一、對企業進行現場考察，提出GMP認證準備工作的初步意見
1 、 了解企業GMP認(ren)證所(suo)需要的(de)廠(chang)房(fang)設施現(xian)狀、設備(bei)現(xian)狀，以(yi)確定現(xian)有設備(bei)及
設(she)施的可利(li)用(yong)性(xing)；
2 、了解擬認(ren)證(zheng)車間的劑型、品種、工藝，以(yi)確定與國家GMP認(ren)證(zheng)政(zheng)策的符(fu)合
情(qing)況，根據(ju)企業實情(qing)提出(chu)解決方案；
3 、了解機構設置情況，員工(gong)對GMP認(ren)識程度和GMP的培訓情況，以確定開展
培訓工作(zuo)的重(zhong)點；
4 、了(le)解(jie)企業質量技術人員及管理人員的現狀(zhuang)，特別是準備參與GMP認證(zheng)工作(zuo)
的主(zhu)要人(ren)員(yuan)的GMP知識(shi)現狀，以采取高效(xiao)的服(fu)務方(fang)式；
5 、了解企業生產質量管理文件體(ti)系現狀(zhuang)，以確定現有文件系統在GMP認(ren)證中
的可利用性；
6 、了解企業(ye)的(de)GMP認證工作的(de)總體(ti)計(ji)劃和(he)時間安排(pai)。
二、幫助企業進行廠房工藝布局設計
1 、根據(ju)企業廠(chang)區平(ping)面布局(ju)現(xian)狀，按照GMP要求提出調整方案（該項目免費），
適用(yong)于老廠(chang)房(fang)改造(zao)；
2 、格慧泰福(fu)顧問對新(xin)廠區提出(chu)平面(mian)布局方案（本項目為(wei)另(ling)收費項目），協助企(qi)業會同省級相
關(guan)設計部門討論通(tong)過布局方案(an)，確保方案(an)符(fu)合GMP標準。
任何事情最關鍵(jian)的因素是(shi)人，實施(shi)GMP認證(zheng)也是(shi)一樣，GMP認證(zheng)工作需要(yao)企業內
部各(ge)職能部門(men)的(de)積極參與和通(tong)力協(xie)作
自檢方面的準備
自(zi)檢是實施GMP認證的重要內容，是企業發現(xian)問(wen)題制訂整(zheng)改措施的依據(ju)，是培
養和鍛煉自己的GMP審(shen)核(he)員的重要途徑。因此自檢必須精心(xin)組織，認(ren)真對待(dai)，決
不(bu)能走走過程。自檢工作應(ying)做到有計劃(hua)地定期進行，嚴格按現行GMP規范和認證
檢查項(xiang)目(mu)的內(nei)容(rong)，逐項(xiang)檢查，逐項(xiang)評分，并(bing)詳細記(ji)錄(lu)找出的缺(que)陷(xian)和問題。自檢工
作應(ying)明確范圍，循序漸(jian)進。自(zi)檢的(de)(de)形式可(ke)采取各部門內自(zi)檢、上級(ji)對下級(ji)的(de)(de)檢查、
相關部門的交叉檢查等(deng)。
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