主辦機構:
廣東省衛生廳衛監處
法律法規依據:
國務院令第412號205項
審批范圍和條件:
一、申報產品為廣東省轄內企業生產的涉及飲用水衛生安全產品;
二、已獲得廣東省衛生廳涉及飲用水安全產品衛生許可批件的企業申請批件延續、變更等。
辦事流程:
新辦流程圖
變更流程圖
延續:和新辦流程相同。
注銷:由省廳統一。
申報(bao)材料:
提交(jiao)資(zi)料(liao)要求:每份(fen)(fen)申(shen)請資(zi)料(liao)一式三份(fen)(fen),其中(zhong)(zhong)原(yuan)件(jian)(jian)1份(fen)(fen),復印件(jian)(jian)2份(fen)(fen)。申(shen)請資(zi)料(liao)應(ying)(ying)使(shi)用A4規格紙張打印(中(zhong)(zhong)文應(ying)(ying)使(shi)用規范(fan)漢(han)字(zi);建(jian)議中(zhong)(zhong)文使(shi)用宋體小4號(hao)(hao)字(zi),英文使(shi)用12號(hao)(hao)字(zi);除企業地址、商標、型號(hao)(hao)外(wai)的(de)(de)外(wai)文應(ying)(ying)譯為規范(fan)漢(han)字(zi))。申(shen)報的(de)(de)各項內容完整、清楚,不得(de)涂改。所有申(shen)請資(zi)料(liao)原(yuan)件(jian)(jian)及復印件(jian)(jian)逐(zhu)頁(ye)加蓋申(shen)請單位公章(zhang),如企業未有公章(zhang),法人代表(biao)或負責人須逐(zhu)頁(ye)簽名。申(shen)請資(zi)料(liao)前后內容應(ying)(ying)一致。申(shen)請資(zi)料(liao)的(de)(de)復印件(jian)(jian)應(ying)(ying)當(dang)清楚并(bing)與原(yuan)件(jian)(jian)相符。提交(jiao)資(zi)料(liao)齊全。
(一(yi))廣東(dong)省涉及飲用水衛生(sheng)(sheng)安(an)全產品衛生(sheng)(sheng)許可批件
1、廣東省涉及飲用水衛生安全產品衛生行政許可申請表;
申報(bao)的(de)產(chan)(chan)品(pin)名稱應(ying)符合衛(wei)生部(bu)《健康相關產(chan)(chan)品(pin)命名規定》的(de)要求,包括產(chan)(chan)品(pin)品(pin)牌和產(chan)(chan)品(pin)的(de)型號;
2、新建、改建或擴建工(gong)程的竣工(gong)驗收衛生認可書;
3、生產廠區四置圖、總(zong)平面圖;
包括生(sheng)產車間(jian)、檢驗場地(di)及(ji)與(yu)生(sheng)產有(you)關(guan)的倉庫等(deng)輔助場地(di)、按(an)實際比例繪制;
4、生產車間、檢驗(yan)室平面布局圖(tu);
要求按實際(ji)比例繪制,標示各功能區、面積大小;
5、生(sheng)產工藝簡述(shu)及簡圖;
6、生產、檢驗(yan)設備清單;
包括設(she)備編號、名稱、型(xing)號、數量、用途、制造商等;
7、產(chan)品技術信(xin)息;
產(chan)品說(shuo)明(少于40字) ②主(zhu)要成(cheng)份或部件(jian)(少于40字)
③ 使用范(fan)圍(少于(yu)(yu)20字) ④注意事(shi)項(少于(yu)(yu)20字)
8、飲(yin)水機、供水設備、反(fan)滲透凈水器和納濾(lv)凈水器類的(de)產品提供與飲(yin)用水接觸的(de)主要材料的(de)衛(wei)生(sheng)許可批件或由省級以(yi)上衛(wei)生(sheng)行政部門認(ren)定的(de)檢驗機構出(chu)具的(de)檢驗報告(gao)原件;
9、營業執照復印件(jian);
10、商(shang)標注冊證明(ming);
11、生產場所(suo)房屋所(suo)有(you)權證明(ming)(或租賃證明(ming));
12、委(wei)托合同(tong)、被委(wei)托方同(tong)類(lei)產品的衛生許可批(pi)件復(fu)印件;
13、省級衛生監督部(bu)門(men)出具的生產能力現(xian)場審核意見;
14、產品材料(liao)及配方(fang);
(1)管(guan)(guan)材(cai)和管(guan)(guan)件、機械部(bu)件、止水材(cai)料、水處理殼體(ti);
①材(cai)料(liao)成份(化學名(ming)及(ji)成份比(bi)例(li),以(yi)及(ji)主(zhu)要原料(liao)質(zhi)量等級(ji));
②類型及(ji)規格(ge);
③適用范(fan)圍;
④使用年(nian)限;
(2)蓄水容器(如水箱等);
①材(cai)料成(cheng)份(fen)(化學名(ming)及成(cheng)份(fen)比(bi)例);
②防護材料(liao)成份(化學名(ming)及成份比例);
③使(shi)用方法(fa);
④板塊、膠條、支架的材質及組(zu)裝要求;
⑤材料的使用年限;
(3)飲水機、供水設(she)備、吸附和過濾組件、反滲透(tou)凈水裝(zhuang)置和納(na)濾凈水裝(zhuang)置;
①功能(neng);
②水流(liu)程圖;
③各主(zhu)要處理單元與所用材料的名稱、規格、用量、使用年(nian)限;
④適用水(shui)質范圍;
⑤技術參數(shu);
(4)水處理劑和散裝水處理材料;
①功能;
②配方中主要成(cheng)份(化學名及成(cheng)份比例(li));
③適用范圍;
④有效(xiao)期(消毒(du)劑應提供穩定性試驗報(bao)告);
15、產品標簽(銘牌(pai))、說明書(樣稿);
(1)產(chan)品標簽或(huo)銘牌應標明下列內容:
①產品名稱;
②型(xing)號、規格;
③生產企(qi)(qi)業名(ming)稱(cheng)、地址(zhi)、郵編(bian)、聯系電話;委托生產的,還應標明被(bei)委托生產企(qi)(qi)業名(ming)稱(cheng)、地址(zhi);
④產品執行標(biao)(biao)準號(包括(kuo)理化(hua)質量標(biao)(biao)準和衛(wei)生標(biao)(biao)準);
⑤產品衛生許可批準文(wen)號(預(yu)留(liu)位(wei)置);
⑥生(sheng)產日期或(huo)生(sheng)產批號(預留位置);
⑦根據產品特點,標明主要(yao)質量(liang)指標,主要(yao)技術(shu)(shu)參數。如飲水機銘牌上應(ying)標明制冷(leng)功率、制熱功率;反滲透、納(na)濾(lv)凈水器(qi)應(ying)標明凈水流量(liang)、額(e)定總凈水量(liang)、適用(yong)范圍;化學處理劑應(ying)標明主要(yao)成分、凈重、有效(xiao)期;管(guan)材(cai)(件)、蓄(xu)水容器(qi)應(ying)標明規格;水處理部件應(ying)標明技術(shu)(shu)特性(xing);
(2)產品(pin)說明(ming)(ming)書(樣稿(gao))應標(biao)明(ming)(ming)執行標(biao)準、產品(pin)功(gong)能、型號、規格、主(zhu)要成份或部(bu)件(jian)(jian)、適用范圍(wei)、使用方(fang)法、注意事項(xiang)及技術(shu)參數(供水(shui)設備、飲水(shui)機、反滲透(tou)凈水(shui)器、納濾凈水(shui)器:設備功(gong)率,產品(pin)規格、供水(shui)量(liang);管材(cai)管件(jian)(jian)、機械部(bu)件(jian)(jian)、止水(shui)材(cai)料:產品(pin)規格等;水(shui)處理(li)劑:最大安全投加量(liang)及單(dan)體殘留量(liang);水(shui)處理(li)材(cai)料:凈水(shui)效(xiao)果。)、申報單(dan)位(wei)和實際生產企業聯系方(fang)式與地(di)址;
16、產品樣品和彩色照(zhao)片;
(1)提供的照片應與送檢產品一致(zhi);
(2)管材、管件應提供樣品片(pian)段,并有相應商標、規格、生產日期(qi)、企業名(ming)稱、執(zhi)行標準等(deng)標識;
(3)蓄(xu)水容(rong)器(qi)、供水設備(bei)、機械部(bu)件、止水材料、飲水機、水處理(li)部(bu)件應提(ti)供整個產品的(de)照片(pian),并顯示整機、銘(ming)牌、各主要單(dan)元;
(4)化(hua)學處(chu)理(li)劑和散裝(zhuang)的(de)(de)水處(chu)理(li)材料(liao)應提供(gong)用250ml透明玻(bo)璃(li)瓶盛裝(zhuang)(有避光等特殊要求的(de)(de)除外)的(de)(de)樣品,玻(bo)璃(li)瓶上(shang)有產(chan)品名稱、生產(chan)單(dan)位、生產(chan)日期的(de)(de)標簽。
(5)反(fan)滲透(tou)、納濾凈水裝置應(ying)有內部和整機照片;
17、產品質量(liang)標準(zhun)(zhun)(有(you)衛生要求的(de)國家標準(zhun)(zhun)或(huo)行(xing)業(ye)標準(zhun)(zhun)或(huo)企業(ye)標準(zhun)(zhun));
18、產品檢(jian)驗報告;
包括檢驗(yan)申(shen)請(qing)表(biao)、檢驗(yan)受理通知書、產品說(shuo)明(ming)書、產品樣品采樣記(ji)錄;
19、衛生行政部(bu)門規定的其他有關資(zi)料。
(二(er))廣東省涉(she)及(ji)飲用水(shui)衛(wei)生安全產品衛(wei)生許可批(pi)(pi)件到期延續(xu)(衛(wei)生許可批(pi)(pi)件有效期屆滿前30日前提出(chu)申(shen)請(qing))
1、廣東(dong)省涉(she)及飲用水衛生(sheng)安全產品衛生(sheng)行(xing)政許可申請表;
申報的產(chan)品(pin)名(ming)稱(cheng)應(ying)符合衛生部(bu)《健康相(xiang)關產(chan)品(pin)命(ming)名(ming)規定》的要求,包括產(chan)品(pin)品(pin)牌和產(chan)品(pin)的型號;
2、省級衛生監(jian)督(du)部門(men)出具的生產(chan)能(neng)力(li)現場審核意見;
3、產品(pin)材料(liao)及配方;
4、市售產品標簽(銘牌)、說明書;
5、產(chan)品樣(yang)品和彩色(se)照(zhao)片;
6、產品質量標準(zhun)(企(qi)業標準(zhun));
7、產品檢(jian)驗報告;
8、衛生許(xu)可批件(jian)原件(jian)和復印件(jian);
9、衛生行政部門規定的(de)其他有關資料(liao)。
(三)廣東(dong)省涉及飲用(yong)水衛(wei)生(sheng)安全(quan)產品衛(wei)生(sheng)許可批(pi)件(jian)變更
1、變更(geng)申請(qing)書;
2、衛生許可批件(jian)原件(jian)和復印件(jian);
3、其他材料:
(1)生產企業名稱(cheng)、地(di)址變更
①申請變更生產企業名稱(cheng)、生產企業地(di)(di)址(zhi)的產品應(ying)出(chu)具當地(di)(di)工商行政管理部門的證明文件;
②企(qi)(qi)業(ye)集團內部(bu)進行調整(zheng)的(de),應提供當地工商(shang)行政管理機關出具(ju)的(de)變(bian)更前后生產(chan)企(qi)(qi)業(ye)同(tong)屬于(yu)一個集團的(de)證明文件;子公司為臺港澳投(tou)(tou)資企(qi)(qi)業(ye)或外(wai)資投(tou)(tou)資企(qi)(qi)業(ye)的(de),可提供《中華人(ren)民共(gong)和(he)國外(wai)商(shang)投(tou)(tou)資企(qi)(qi)業(ye)批準證書》或《中華人(ren)民共(gong)和(he)國臺港澳僑投(tou)(tou)資企(qi)(qi)業(ye)批準證書》公證后的(de)復印件;
③涉(she)及改變生(sheng)產(chan)現場(chang)的,應(ying)提交變更后(hou)生(sheng)產(chan)企(qi)業產(chan)品的衛生(sheng)安全(quan)性檢(jian)驗報告;
④省級(ji)衛生監督部門出具(ju)變更后的生產企業生產現場審查意見(jian)(附相應平面圖等資料);
(2)申請變更(geng)(geng)產品(pin)名稱的,應在變更(geng)(geng)申請書(shu)中說(shuo)明(ming)理(li)由,并提交變更(geng)(geng)后的產品(pin)注冊(ce)商標、產品(pin)標簽(qian)(銘牌)及說(shuo)明(ming)書(shu);
(3)產品(pin)批件(jian)備(bei)注欄中實際生產企(qi)業的變更
①涉及委(wei)托生產(chan)關系的,提供委(wei)托加(jia)工協議(yi)書;
②提供變更后生產企業產品(pin)的衛生學檢(jian)驗(yan)報告;
③變更后生(sheng)產企業所在地省(sheng)級衛(wei)生(sheng)監督部門出具的生(sheng)產現場(chang)審查意見(附(fu)相應平面圖(tu)等(deng)資料(liao));
④申請(qing)其(qi)他可變更(geng)(geng)項(xiang)目變更(geng)(geng)的,應詳細(xi)說明理由(you),并提供相關證明文件;
(4)產品型(xing)號或(huo)規(gui)格變更(geng)
①產品結構、工藝、材料及配方一致性保證書;
②擬增加產品的照片;
③擬增加產品的標簽(銘牌(pai))、說明書;
④產品檢驗報(bao)告(gao)。
(四(si))廣東省涉及飲(yin)用(yong)水衛生(sheng)安全(quan)產品(pin)衛生(sheng)許可批(pi)件遺(yi)失(shi)補辦
1、補辦(ban)申請書;
2、南方日報(bao)社刊登的遺失聲明;
3、衛生(sheng)許可批件復印件。
辦結時限:
自受理之日起20個工作日。
收費項目收費標準:
無。
申請表格名稱及獲取方式:
《廣東省涉及飲用水衛生安全產品衛生許可申請表》,該申請表格可到廣東省衛生監督所免費領取或在廣東省衛生廳網站()上免費下載。
咨詢電話:
020-84469270
投訴電話:
020-83820693
受理地址:廣州市新港西路176號 廣東省衛生監督所
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