| 1 | 高分子義齒材料 | Ⅲ | 合成樹脂牙、義齒基托樹脂、義齒軟襯材料、造牙粉及造牙水、復色合成樹脂牙、合成樹脂牙面、多層色合成樹脂牙 |
| 2 | 齒科植入材料 | Ⅲ | 齒科金屬及合金植入材料、齒科陶瓷類植入材料、齒科高分子植入材料、齒科碳素植入材料、齒科復合植入材料、牙科種植體、牙科種植體套裝、牙科種植體系統 |
| 3 | 根管充填材料 | Ⅲ | 固體根充材料、根充糊劑、液體根充材料 |
| 3 | 牙周塞治劑 | Ⅲ | |
| 4 | 頜面部修復材料 | Ⅲ | |
| 5 | 永久性充填材料及有關材料 | Ⅲ | 銀合金粉、復合樹脂充填材料、水門汀類、牙本質粘合劑、洞襯劑、墊底材料、蓋髓材料、美白膠 |
| Ⅱ | 牙釉質粘合劑、窩溝封閉劑 | ||
| 6 | 暫封性充填材料及有關材料 | Ⅱ | 暫封補牙條、氧化鋅水門汀 |
| 7 | 金屬、陶瓷類義齒材料 | Ⅱ | 齒科鑄造合金、齒科鍛造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金屬—烤瓷、瓷牙 |
| 8 | 齒科預防保健材料 | Ⅱ | 氟防齲材料、排齦線、脫敏凝膠（用于牙體脫敏） |
| 9 | 充填輔助材料 | Ⅱ | 齒科酸蝕劑、預處理劑、遮色劑、牙根管塞尖 |
| 10 | 正畸材料 | Ⅱ | 正畸絲、矯治器、方絲弓矯治器、細絲弓矯治器、帶環、橡皮圈 |
| 11 | 印模材料 | Ⅱ | 印模膏、氧化鋅印模糊劑、瓊脂印模材料、印模石膏、橡膠類印模材料、藻酸鹽印模材料 |
| 12 | 鑄造包埋材料 | Ⅰ | 硅酸乙酯結合劑包埋材料、磷酸鹽結合劑包埋材料、石膏結合劑包埋材料、模型包埋材料 |
| 13 | 模型材料 | Ⅰ | 代型、石膏類模型材料、模型蠟、瓊脂復制材料 |
| 14 | 齒科輔助材料 | Ⅰ | 清掃水、齒科分離劑、合金助焊劑、咬合紙 |
| 15 | 研磨材料 | Ⅰ | 牙用橡皮帳 |
| 16 | 義齒 | Ⅱ | 義齒（使用已注冊的義齒材料生產的） |
上述產品注冊代理輔導流程
一、CFDA注冊(ce)檢測咨詢服(fu)務
1、確(que)定注冊產(chan)品分類及(ji)注冊產(chan)品標準
2、確定符合承(cheng)檢能力的醫療器械檢測所
3、準備、審(shen)核、編(bian)輯及(ji)整理檢測所需申請(qing)文件
4、報呈注冊(ce)檢測申報文(wen)件(jian)
5、產品測試的過程(cheng)跟進與協調
5、產品整改的協助與技術處理
二、CFDA產品臨床試驗CRO服務
1、Ⅱ類(lei)、Ⅲ類(lei)醫療器(qi)械臨床試驗豁免評(ping)價服務
2、Ⅱ類(lei)、Ⅲ類(lei)醫療器械及(ji)體外診(zhen)斷試劑(ji)（IVD）臨床試驗服(fu)務
3、醫療器械臨床(chuang)前研究、動物(wu)試驗
4、臨(lin)床基地選擇、臨(lin)床方案設計(ji)、數據管理(li)
5、臨床試驗生物統計、臨床試驗報告編寫
6、臨(lin)床(chuang)試驗(yan)監查(cha)、臨(lin)床(chuang)試驗(yan)GCP規范(fan)指導
三、CFDA注冊(ce)質量體系咨詢服務
1、產品的(de)范圍和(he)分類(lei)以及適應的(de)報(bao)(bao)批(pi)程(cheng)序， 報(bao)(bao)批(pi)的(de)時間；
2、為您提供相關的(de)國(guo)家和國(guo)際標準；
3、醫療器械設計研發(fa)及其生(sheng)產和經營管理。
4、產(chan)品注(zhu)冊涉及的（GMP）質(zhi)量(liang)體系咨詢服務。
四、CFDA產品(pin)注冊申報服務 (SDA Registration)
1、確定注冊(ce)產品分類及相應報批程序
2、指導填寫(xie)CFDA注冊(ce)申(shen)報(bao)表(biao)格
3、準備、審核(he)、編(bian)輯(ji)及整理注冊申請文件
4、報呈申報文件
5、技術審評的內部溝(gou)通與跟(gen)進聯(lian)系
6、協助(zhu)產品注冊的專家(jia)評審
7、跟蹤注冊進(jin)程及協(xie)助技術答辯(bian)
8、翻譯(yi)有(you)關申(shen)報資料
9、其他(ta)技術審(shen)評的資料(liao)補充協助
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