邻居少妇张开双腿让我爽一夜_好男人日本社区www_久久夜色精品国产欧美乱_久久精品国产99久久丝袜

申報資料一級標題

申報資料二級標題

1.申(shen)請表（一(yi)式兩份，其(qi)中一(yi)份與其(qi)他資(zi)料(liao)裝(zhuang)訂(ding)成冊，一(yi)份單獨另附）

2.證明性文件

3.醫療器械安全有效(xiao)基本要求清單(dan)

4.綜述資料

4.1概述

4.2產品描述

4.3型號規格

4.4包裝說明

4.5適(shi)用范圍(wei)和禁忌癥

4.6參考的同類產品(pin)或前代產品(pin)的情況(kuang)（如有）

4.7其他需說明的內容

5.研究資料

5.1產品性能研究

5.2生物相(xiang)容性評價研(yan)究

5.3生物安全(quan)性研(yan)究(jiu)

5.4滅菌和消毒(du)工(gong)藝研究(jiu)

5.5有效期和(he)包裝(zhuang)研究

5.6動物研究

5.7軟件研究

5.8其他

6.生產制造信息

6.1無源(yuan)產品/有源(yuan)產品生產過程信息描述(shu)

6.2生產場地

7.臨床評價資料(liao)（原件）

8.產品風(feng)險分析資料

9.產品技術要求（原件(jian)。一式(shi)兩份(fen)，原件(jian)隨其(qi)他資(zi)料裝訂成冊(ce)，復印(yin)件(jian)單(dan)獨(du)提供）

10.產品注冊檢驗報告(gao)（原(yuan)件）

10.1注冊(ce)檢驗報告

10.2預評價意見

11.說明書(shu)和標簽樣(yang)稿

11.1說明書

11.2最小(xiao)銷售單元的(de)標簽樣稿

12.符合性聲明