一、辦理要素
（一）事項名稱和編碼：《醫療(liao)器械生產企業(ye)許(xu)可(ke)證》許(xu)可(ke)事項變(bian)更(geng)
（二）受理范圍
1.申請(qing)人：廣(guang)東省內(nei)申請(qing)醫療器械生產許(xu)可資格的(de)企業
2.申請內容：《醫療器(qi)械生產(chan)許可證》生產(chan)地址、增加生產(chan)品種變(bian)更
3.申請條件：
（1）持有本企業的《醫療器(qi)械注冊(ce)證》
（2）有與生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)的(de)(de)醫療器械相適應(ying)的(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)場(chang)地、環(huan)境(jing)條件、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)設(she)備(bei)以及專業(ye)技(ji)術人員；企(qi)業(ye)應(ying)當(dang)(dang)具有與所生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)產(chan)(chan)(chan)品及生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)規(gui)模(mo)相適應(ying)的(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)設(she)備(bei)，生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)、倉儲(chu)場(chang)地和環(huan)境(jing)。企(qi)業(ye)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)對環(huan)境(jing)和設(she)備(bei)等有特殊要求(qiu)的(de)(de)醫療器械的(de)(de)，應(ying)當(dang)(dang)符合國家(jia)標準、行(xing)業(ye)標準和國家(jia)有關(guan)規(gui)定；
（3）有對生產(chan)的(de)(de)(de)醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)進行質(zhi)量檢驗的(de)(de)(de)機構(gou)或者專(zhuan)職檢驗人(ren)員以(yi)及檢驗設備(bei)；企業的(de)(de)(de)生產(chan)、質(zhi)量和技術(shu)負(fu)(fu)責(ze)(ze)人(ren)應(ying)當具有與所生產(chan)醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)相(xiang)適應(ying)的(de)(de)(de)專(zhuan)業能(neng)力，并掌(zhang)握國家(jia)有關醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)監督管理(li)的(de)(de)(de)法律、法規和規章以(yi)及相(xiang)關產(chan)品質(zhi)量、技術(shu)的(de)(de)(de)規定,質(zhi)量負(fu)(fu)責(ze)(ze)人(ren)不得同時兼任生產(chan)負(fu)(fu)責(ze)(ze)人(ren)；
（4）有(you)保證醫療(liao)器械質量的管理制度；
（5）有(you)與生(sheng)產(chan)的醫療器(qi)械相適應的售后服務能力；
（6）符合產(chan)品研制、生(sheng)產(chan)工藝文件規(gui)定的要(yao)求；
（7）企業應(ying)當保(bao)存與醫療器械生(sheng)產和經(jing)營有關的法律(lv)、法規(gui)、規(gui)章和有關技術(shu)標(biao)準。
（三）受理地點
各市食(shi)品藥品監督管理局受理窗(chuang)口(kou)或(huo)廣東(dong)省食(shi)品藥品監督管理局業務受理處。
廣(guang)(guang)東(dong)(dong)(dong)省(sheng)食品藥品監督管理局業務受理處地(di)址：廣(guang)(guang)州市東(dong)(dong)(dong)風東(dong)(dong)(dong)路753號之二1樓受理大(da)廳；交通指引：附近公交站：東(dong)(dong)(dong)峻廣(guang)(guang)場站、動(dong)物(wu)園(yuan)南門(men)站；附近地(di)鐵站：楊箕(ji)站、動(dong)物(wu)園(yuan)站；
地圖：
（四）辦理依據
1.《醫(yi)療器(qi)械(xie)監督(du)管理條(tiao)例》（國務(wu)院令第(di)650號） 第(di)二十二條(tiao)從事第(di)二類、第(di)三類醫(yi)療器(qi)械(xie)生產(chan)(chan)的(de)，生產(chan)(chan)企(qi)業應當向所(suo)(suo)在地省、自(zi)治區、直轄市(shi)人民政府食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)管理部門申請生產(chan)(chan)許可并提交其(qi)符合本條(tiao)例第(di)二十條(tiao)規定條(tiao)件(jian)的(de)證(zheng)明(ming)資料以及(ji)所(suo)(suo)生產(chan)(chan)醫(yi)療器(qi)械(xie)的(de)注冊證(zheng)。
2.《醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)監督管理辦法(fa)》（總(zong)局令第(di)7號）第(di)十(shi)四條(tiao)(tiao)(tiao)(tiao)增加生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)產(chan)(chan)(chan)品的(de)(de)(de)(de)，醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)企業應(ying)當向原(yuan)發證(zheng)(zheng)(zheng)部門提(ti)交本辦法(fa)第(di)八條(tiao)(tiao)(tiao)(tiao)規(gui)定(ding)中涉及變(bian)(bian)更內容的(de)(de)(de)(de)有(you)關資料(liao)。申(shen)請增加生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)的(de)(de)(de)(de)產(chan)(chan)(chan)品不(bu)屬于原(yuan)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)范圍的(de)(de)(de)(de)，原(yuan)發證(zheng)(zheng)(zheng)部門應(ying)當依(yi)照本辦法(fa)第(di)十(shi)條(tiao)(tiao)(tiao)(tiao)的(de)(de)(de)(de)規(gui)定(ding)進行審核(he)并開(kai)展(zhan)現(xian)場(chang)核(he)查(cha)，符合規(gui)定(ding)條(tiao)(tiao)(tiao)(tiao)件的(de)(de)(de)(de)，變(bian)(bian)更《醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)許可(ke)(ke)證(zheng)(zheng)(zheng)》載明的(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)范圍，并在醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)產(chan)(chan)(chan)品登記表(biao)中登載產(chan)(chan)(chan)品信(xin)息。第(di)十(shi)五條(tiao)(tiao)(tiao)(tiao)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)地址非文字性(xing)變(bian)(bian)更的(de)(de)(de)(de)，應(ying)當向原(yuan)發證(zheng)(zheng)(zheng)部門申(shen)請醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)許可(ke)(ke)變(bian)(bian)更，并提(ti)交本辦法(fa)第(di)八條(tiao)(tiao)(tiao)(tiao)規(gui)定(ding)中涉及變(bian)(bian)更內容的(de)(de)(de)(de)有(you)關資料(liao)。原(yuan)發證(zheng)(zheng)(zheng)部門應(ying)當依(yi)照本辦法(fa)第(di)十(shi)條(tiao)(tiao)(tiao)(tiao)的(de)(de)(de)(de)規(gui)定(ding)審核(he)并開(kai)展(zhan)現(xian)場(chang)核(he)查(cha)，于30個工作(zuo)日內作(zuo)出準(zhun)予變(bian)(bian)更或者不(bu)予變(bian)(bian)更的(de)(de)(de)(de)決定(ding)。
（五）實施機關
1.實(shi)施(shi)機關的名稱：廣東省食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管(guan)理局
2.實施機關的權(quan)限：《醫(yi)療器(qi)械生產(chan)許可證》許可事項變更
3.實施機關的類別：行政機關
（六）辦件(jian)(jian)類型：承諾(nuo)件(jian)(jian)
（七）審批條件
1.予以批(pi)準的(de)條件：
（1）申請(qing)單位完全具備辦理醫療器械(xie)生(sheng)產許可資格的(de)申請(qing)條件(jian)；
（2）申(shen)(shen)請(qing)(qing)(qing)單(dan)位按申(shen)(shen)請(qing)(qing)(qing)材料要求提供相應(ying)的(de)(de)申(shen)(shen)請(qing)(qing)(qing)材料。需網上申(shen)(shen)請(qing)(qing)(qing)的(de)(de)，按要求填報。
2.不予批準的情形：
不符合(he)上述條件之一的，不予批準(zhun)。
3.審批數量(liang)限制：無限制。
（八）申請材料
1.申請(qing)材(cai)料目錄
（1）在(zai)遞(di)交(jiao)(jiao)(jiao)書面申(shen)(shen)請(qing)(qing)材料前，應通過企(qi)業網(wang)上(shang)辦(ban)事平臺(tai)（）網(wang)上(shang)申(shen)(shen)報電子版(ban)申(shen)(shen)請(qing)(qing)材料（），申(shen)(shen)報后必須導出打印《申(shen)(shen)請(qing)(qing)表》，附(fu)校驗碼(ma)，上(shang)報的《申(shen)(shen)請(qing)(qing)表》紙質文檔應與網(wang)絡填(tian)寫(xie)內容、格式保持(chi)一致，不得隨(sui)意更改，并取(qu)得預受理號，企(qi)業在(zai)提交(jiao)(jiao)(jiao)紙質申(shen)(shen)請(qing)(qing)材料時須，同(tong)時提交(jiao)(jiao)(jiao)該預受理號；
（2）舊版(ban)(ban)《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械生(sheng)產企(qi)業(ye)許(xu)可證(zheng)》正、副本原(yuan)(yuan)件(jian)(jian)及醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械注(zhu)冊證(zheng)復印件(jian)(jian)或新版(ban)(ban)《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械生(sheng)產許(xu)可證(zheng)》和《醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械生(sheng)產產品(pin)登記表》(變更生(sheng)產地(di)址(zhi)的(de)不(bu)需提供)原(yuan)(yuan)件(jian)(jian)；
（3）企業(ye)變更(geng)的情況說明；
（4）根據(ju)以下不同情況提(ti)供資(zi)料(liao):
①如變更生產地址，提交以下材(cai)料：生產場地證明文(wen)件，包括(kuo)房產證明或租(zu)賃(lin)協(xie)議和(he)出租(zu)方(fang)的(de)房產證明的(de)復印件；廠(chang)區總平面圖，主要生產車間(jian)布(bu)置圖，有潔凈要求的(de)車間(jian)，需提供潔凈室的(de)合格檢測(ce)報(bao)告復印件，標(biao)明功能間(jian)及人物流走向；
②如企業變(bian)更(geng)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)范圍，提(ti)(ti)交以下材料(liao)：增加生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)產(chan)(chan)(chan)(chan)品的(de)(de)(de)醫療器(qi)(qi)械(xie)注冊證(zheng)及(ji)產(chan)(chan)(chan)(chan)品技術(shu)要(yao)求復印件；主(zhu)要(yao)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)設備及(ji)檢(jian)驗儀器(qi)(qi)清單；生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)產(chan)(chan)(chan)(chan)品的(de)(de)(de)工藝流程圖，并注明(ming)主(zhu)要(yao)控(kong)制(zhi)項(xiang)目和控(kong)制(zhi)點：包括關鍵和特殊工序的(de)(de)(de)設備、人員及(ji)工藝參數(shu)控(kong)制(zhi)的(de)(de)(de)說明(ming)；擬生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)無(wu)菌醫療器(qi)(qi)械(xie)的(de)(de)(de)，需提(ti)(ti)供潔凈室的(de)(de)(de)合格檢(jian)測報告復印件；如生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)無(wu)菌或(huo)植(zhi)入醫療器(qi)(qi)械(xie)的(de)(de)(de)提(ti)(ti)交無(wu)菌醫療器(qi)(qi)械(xie)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)質(zhi)量管(guan)理規范檢(jian)查自查報告或(huo)植(zhi)入性醫療器(qi)(qi)械(xie)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)質(zhi)量管(guan)理規范檢(jian)查自查報告；
受托方辦理增加受托生產產品信息變更時，除提交符合規定的資料外，還應當提交以下資料：
1、委托方和受托方營業執照、組織機構代碼證復印件；
2、受托方《醫療器械生產許可證》或者第一類醫療器械生產備案憑證復印件；
3、委托方醫療器械委托生產備案憑證復印件；
4、委托生產合同復印件；
5、委托生產醫療器械擬采用的說明書和標簽樣稿；
6、委托方對受托方質量管理體系的認可聲明；
7、委托方關于委托生產醫療(liao)器械質(zhi)量、銷(xiao)售及售后(hou)服務責任的自我保證聲明。
（5）申請材(cai)料(liao)(liao)真實性(xing)的(de)自我保證聲明，包括(kuo)申報材(cai)料(liao)(liao)目錄(lu)和企(qi)業對材(cai)料(liao)(liao)作出(chu)如有虛假承擔法(fa)律責任的(de)承諾；申請檢查確(que)認(ren)書；
（6）凡申請企(qi)業(ye)(ye)申報材料時(shi)，辦(ban)理人(ren)員不是法(fa)定代表人(ren)或負(fu)責人(ren)本人(ren)，企(qi)業(ye)(ye)應(ying)當(dang)提交《授權委(wei)托書(shu)》。
2.申(shen)請材料形式標準
申(shen)請(qing)材料(liao)應真(zhen)實、完整(zheng)，統一用A4紙(zhi)雙面打印或復印，按(an)照申(shen)請(qing)材料(liao)目錄順序裝(zhuang)訂(ding)成冊。凡申(shen)請(qing)材料(liao)需提交(jiao)復印件(jian)的，申(shen)請(qing)人(ren)(ren)（單(dan)位(wei)）須在復印件(jian)上注明“此復印件(jian)與原件(jian)相符(fu)”字樣或者文(wen)字說明，并(bing)逐份(fen)加蓋企(qi)業公(gong)章(zhang)，如(ru)無公(gong)章(zhang)，則須有法定代表人(ren)(ren)簽字。
3.申報資料(liao)的具(ju)體要(yao)求
（1）《醫療器(qi)械生(sheng)產許可變更申請表(biao)》中的(de)企(qi)(qi)業名(ming)稱(cheng)(cheng)、住所(suo)、法定代表(biao)人、企(qi)(qi)業負責人等內容應當與企(qi)(qi)業營業執(zhi)照、組織機構代碼證相(xiang)關(guan)內容一致。“生(sheng)產范圍(wei)”應當按照國(guo)家食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管理(li)部門發布的(de)醫療器(qi)械分類(lei)(lei)目錄中規定的(de)管理(li)類(lei)(lei)別、分類(lei)(lei)編(bian)碼和(he)名(ming)稱(cheng)(cheng)填寫。“企(qi)(qi)業意見一欄”需法定代表(biao)人簽(qian)名(ming)并簽(qian)署“同意”，加蓋企(qi)(qi)業公章。
（2）環境檢測(ce)報告應附潔(jie)凈生產車間布(bu)(bu)局圖(tu)和潔(jie)凈實驗室布(bu)(bu)局圖(tu)。
4.申請表格及文件下(xia)載
（1）在(zai)遞交(jiao)(jiao)書面申(shen)請(qing)材(cai)料(liao)(liao)前(qian)，應通過(guo)企業網上辦事平臺（）網上申(shen)報電子版申(shen)請(qing)材(cai)料(liao)(liao)（），申(shen)報后(hou)必(bi)須(xu)導出打印《申(shen)請(qing)表》，附校驗碼，上報的《申(shen)請(qing)表》紙質文(wen)檔應與網絡填寫內(nei)容、格式(shi)保持(chi)一致(zhi)，不(bu)得隨(sui)意更(geng)改，并(bing)取得預受理(li)號，企業在(zai)提交(jiao)(jiao)紙質申(shen)請(qing)材(cai)料(liao)(liao)時須(xu)，同時提交(jiao)(jiao)該預受理(li)號；
（2）
（3）
（4）
（5），
（6）《》（樣本）
（7）
（8）
（9）
（10）關于進一步做好體外診斷試劑生產企業許可證核發工作有關問題的通知
(11)關于進一步做好定制式義齒生產企業許可證核發等工作的通知
(12)關于企業(ye)使用無進口(kou)注冊證書的(de)進口(kou)“羊(yang)腸線(xian)”換包(bao)裝(zhuang)生產醫療器械(xie)有關問題的(de)復函(han)
(13)關于對部分出口(kou)藥(yao)品和醫療器械生產實施(shi)目錄管理有關事宜的(de)通知
(14)關于實施《醫療器械生產質量(liang)管理(li)規范（試行）》及其配(pei)套文件有關問題的通知(zhi)
(15)
(16)
(17)
(18)關于進一步發揮醫療器械生產(chan)企業質量(liang)安全責任(ren)主體作用的通知
(19)食品藥品監管(guan)總局關于實施《醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)生產監督管(guan)理辦(ban)法(fa)》和《醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)經營監督管(guan)理辦(ban)法(fa)》有關事(shi)項的(de)通知
(20) 食(shi)品藥(yao)品監管總局：
（九）辦理時限
1.申請時(shi)限(xian)：無限(xian)時(shi)
2.受(shou)理(li)時限：5個工作日
3.法(fa)定(ding)辦理時限：自受(shou)理之日(ri)起，30個工作日(ri)內(nei)作出行政許可決定(ding)；自行政許可決定(ding)之日(ri)起10個工作日(ri)內(nei)制證辦結，并告(gao)知申請人。
4.承諾辦理時限：30個(ge)工作日（不包括(kuo)申請人補正(zheng)材(cai)料）。
（十）審批收費
不收費
（十一）申請人權利和義務
1.申請人依法享有以下權利：
（1）知情權。有權向行政審批機構了解本辦事指南相關情況。
（2）獲得許可權。有權依據本辦事指南向行政機構提出申請，并在符合相關審批條件、標準的情況下獲得許可的權利。
（3）救濟投訴權。有權就不服行政審批機構實施的本項具體行政行為，依法提出行政復議或者行政訴訟；也可以向行政審批機構或者其上級主管部門投訴或者控告。
2.申請人依法履行以下義務：
（1）提出真實材料義務。有義務按照本辦事指南要求，提供符合規定形式并確保真實有效的材料。
（2）補正材料義務。有義務及時補送行政審批機構依法要求的補正材料。
（3）接受核(he)查義務(wu)。有義務(wu)配(pei)合(he)行(xing)政審(shen)批機構工作人員(yuan)依法(fa)進行(xing)核(he)查，并如實提(ti)供相關資料(liao)、信(xin)息(xi)。
二、咨詢
（一(yi)）咨詢途徑：
1.窗口(kou)咨(zi)詢。地址：廣(guang)州市東風東路753號之(zhi)二1樓受理(li)大廳
2.電話咨詢(xun)。，37886015（受理(li)），或咨詢(xun)各(ge)市局醫療器械(xie)安全監管科(處)
3.網上咨詢(xun)。網址：//www.gdda.gov.cn/
4.信函咨詢(xun)。咨詢(xun)部門名稱：廣(guang)東(dong)省食品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理局醫療(liao)器械安全(quan)監管(guan)處；通訊地址：廣(guang)州(zhou)市東(dong)風東(dong)路(lu)753號之二；郵(you)政編碼：510080
（二）咨詢回復
1.咨詢回復方式：按實際咨詢方式，采取電話、信函、電子郵件、網上等相應方式回復。
2.負責回復(fu)的內(nei)部機構：醫(yi)療器械(xie)安全監管(guan)處。
3.回復時(shi)限：15個工作日(ri)
三、辦理流程
（一）辦理流程圖
（二）申請
1.提交方式
（1）網(wang)上(shang)提(ti)交。在遞交書面(mian)申報(bao)材料前，應通過企業網(wang)上(shang)辦事平臺（）進行網(wang)上(shang)申報(bao),憑申報(bao)成功后(hou)取得(de)的預受(shou)理(li)號到受(shou)理(li)大廳辦理(li)后(hou)續(xu)工作。
（2）窗口提交。
接收部門(men)：各市食品(pin)藥品(pin)監督(du)管理(li)(li)局(ju)受理(li)(li)窗(chuang)口或廣東省食品(pin)藥品(pin)監督(du)管理(li)(li)局(ju)業(ye)務受理(li)(li)處。
省局接收地址(zhi)：廣州市(shi)東(dong)風東(dong)路753號之二(er)1樓受理大廳(ting)
2.提交時間
每周(zhou)一至周(zhou)五上午(wu)9：00—12：00，下午(wu)13：00—17：00(逢周(zhou)五下午(wu)不對外辦(ban)公(gong))
（三）受理
1.補正(zheng)材料(liao)。申(shen)(shen)請材料(liao)存在可以當場更(geng)正(zheng)的錯誤的，允許(xu)申(shen)(shen)請人當場更(geng)正(zheng)；申(shen)(shen)請材料(liao)不(bu)(bu)齊全(quan)或者不(bu)(bu)符合(he)法定形式的，當場或者在五日內一次告知申(shen)(shen)請人需要補正(zheng)的全(quan)部內容，逾(yu)期不(bu)(bu)告知的，自收到(dao)申(shen)(shen)請材料(liao)之日起(qi)即(ji)為受理。
2.受(shou)(shou)理(li)或不(bu)予受(shou)(shou)理(li)憑證。申(shen)(shen)請(qing)被受(shou)(shou)理(li)的(de)(de)(de)，申(shen)(shen)請(qing)人(ren)可獲得實施機關(guan)出(chu)具的(de)(de)(de)受(shou)(shou)理(li)憑證；申(shen)(shen)請(qing)不(bu)被受(shou)(shou)理(li)的(de)(de)(de)，申(shen)(shen)請(qing)人(ren)可獲得實施機關(guan)出(chu)具的(de)(de)(de)不(bu)予受(shou)(shou)理(li)通知書(shu)，不(bu)予受(shou)(shou)理(li)通知書(shu)的(de)(de)(de)內(nei)容包括不(bu)予受(shou)(shou)理(li)的(de)(de)(de)理(li)由。
（四）辦理進度查詢
申(shen)請(qing)人可登陸廣東省(sheng)食(shi)品藥品監督(du)管(guan)理局公眾網首頁審批查(cha)詢欄進行辦理進度查(cha)詢，網址：
（五）辦理結果
審(shen)批證件為(wei)變(bian)更(geng)后的《醫療器械生產許可證》，有效期不(bu)變(bian)。
證(zheng)件領取地址(zhi)：廣(guang)州市東風東路753號之二1樓受(shou)理大(da)廳
四、法律救濟
（一）投訴
1.投訴的渠道
（1）窗(chuang)口投訴(su)。地址：廣州市東風東路753號之二(er)1樓
（2）電(dian)話投訴。投訴電(dian)話：87612331
（3）網(wang)上投訴。網(wang)址：
（4）信函(han)投訴(su)。投訴(su)受理(li)部門名稱：廣東(dong)省食品藥品監督(du)管(guan)理(li)局辦公室；通訊地(di)址(zhi)：廣州(zhou)市東(dong)風東(dong)路(lu)753號(hao)之二28樓；郵政編碼：510080
2.投訴(su)(su)(su)的回復(fu)：自收到申(shen)請人(ren)的投訴(su)(su)(su)之(zhi)日(ri)起(qi)60日(ri)內，根據實際投訴(su)(su)(su)方式，采取窗口(kou)、電(dian)話、網上(shang)、信函(han)等形(xing)式回復(fu)。
3.上(shang)一(yi)級(ji)監察機(ji)關的投訴(su)電(dian)話：上(shang)一(yi)級(ji)監察機(ji)關的投訴(su)電(dian)話：87185037，地址(zhi)：廣州市越秀區合群三馬路廣東省紀委信訪(fang)室，郵編:510082。
（二）行(xing)政復議或(huo)行(xing)政訴訟
申請人(ren)認(ren)為(wei)合法權益受(shou)到侵(qin)犯(fan)的，可(ke)以(yi)自知道該具(ju)(ju)體(ti)(ti)行(xing)(xing)(xing)政(zheng)行(xing)(xing)(xing)為(wei)之(zhi)日(ri)起(qi)六(liu)十日(ri)內依法向(xiang)(xiang)廣(guang)(guang)東(dong)省人(ren)民(min)(min)政(zheng)府或國家食品藥品監督管理(li)總局提(ti)(ti)出(chu)行(xing)(xing)(xing)政(zheng)復議申請；也(ye)可(ke)以(yi)自知道具(ju)(ju)體(ti)(ti)行(xing)(xing)(xing)政(zheng)行(xing)(xing)(xing)為(wei)之(zhi)日(ri)起(qi)三(san)個月內依法向(xiang)(xiang)廣(guang)(guang)州市中級人(ren)民(min)(min)法院提(ti)(ti)起(qi)行(xing)(xing)(xing)政(zheng)訴訟(song)。
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