格慧泰福為下(xia)列醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械目錄范圍提(ti)供醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械經營許可證代理服(fu)務：
醫(yi)療(liao)器械經營許可證經營范圍分類目錄(lu)
| 01.《醫療器(qi)械分類目(mu)錄(lu)》的說明 | |
| 02.6801基礎外科手術器械 | 03.6802顯(xian)微外科手術(shu)器械 |
| 04.6803神經外(wai)科(ke)手術器械 | 05.6804眼(yan)科手(shou)術器械 |
| 06.6805耳(er)鼻喉科手術器械 | 07.6806口腔科(ke)手術器械 |
| 08.6807胸腔心血(xue)管外(wai)科手術器械 | 09.6808腹部外科手術器械 |
| 10.6809泌尿肛腸外科手術(shu)器械(xie) | 11.6810矯形(xing)外科(ke)（骨(gu)科(ke)）手術器械(xie) |
| 12.6812婦產(chan)科用手術器械 | 13.6813計劃(hua)生育手術器械 |
| 14.6815注射(she)穿刺器械 | 15.6816燒傷(shang)(整形)科手術器(qi)械 |
| 16.6820普(pu)通(tong)診察器(qi)械 | 17.6821 醫用電子儀器設備 |
| 18.6822 醫(yi)用光(guang)學器具、儀器及內窺鏡設(she)備(bei) | 19.6823醫用超聲儀器及有關設(she)備 |
| 20.6824醫用(yong)激(ji)光儀器設(she)備 | 21.6825醫用高(gao)頻儀器設備 |
| 22.6826物(wu)理(li)治療(liao)及康復設備(bei) | 23.6827中醫器械 |
| 24.6828醫用磁共振設(she)備 | 25.6830醫用X射線(xian)設備(bei) |
| 26.6831醫(yi)用X射線附屬設(she)備及部(bu)件(jian) | 27.6832醫(yi)用高能射線設備 |
| 28.6833醫(yi)用核(he)素設備(bei) | 29.6834醫用射線防護用品、裝置 |
| 30.6840臨床檢驗(yan)分析儀(yi)器 | 31.6841醫(yi)用(yong)化驗和基(ji)礎設備器具 |
| 32.6845體外循環及血液處理設備(bei) | 33.6846植入材料和人工器官(guan) |
| 34.6854手術室、急救室、診療室設備及器具 | 35.6855口腔(qiang)科設(she)備(bei)及器具 |
| 36.6856病房護理設備(bei)及器具 | 37.6857消毒和滅菌(jun)設備及(ji)器具(ju) |
| 38.6858醫用冷(leng)療、低(di)溫、冷(leng)藏設備(bei)及(ji)器具 | 39.6863口腔(qiang)科材料(liao) |
| 40.6864醫用(yong)衛生材(cai)料及敷料 | 41.6865醫用縫合材料及粘合劑(ji) |
| 42.6866醫用高分(fen)子(zi)材料及制品 | 43.6870 軟 件 |
格慧泰福醫藥技術服務機構提供醫療器械經營許可證代辦服務主要工作：
1、指導建立經營企業組織機構；
2、幫助、指導編寫許可證實施細則要求的各項管理制度；
3、指導填報申報材料；
4、指導改進經營管理現場；
5、指導經營質量管理體系建立和實施；
6、開展許可證模擬審查服務；
7、講解許可證審查中的注意點；
8、幫助通過上級有關部門組織的現場審查；
9、指導不合格項的整改；
10、確保如期獲得經營許可證。
GHTF格慧泰福在醫療器械經營許可證方面可以提供的服務有：
1）CFDA醫(yi)療(liao)器(qi)械經營許可證辦公(gong)及倉儲區域平面圖紙設計咨(zi)詢(xun)服務(wu)
2）CFDA醫療器械經(jing)營質量(liang)管理體系建立咨詢服務(wu)
3）生產(chan)許可證經營范(fan)圍內代表(biao)經營產(chan)品證件(jian)交(jiao)流輔導服務
4）CFDA醫療(liao)器械(xie)經(jing)營企業許(xu)可(ke)證申報辦理服務
5）CFDA醫療器械經營(ying)許可證變更辦理服務
6）CFDA醫療器械經營許可證到期換(huan)證辦(ban)理服(fu)務
7）CFDA醫療(liao)器械經營許可(ke)企業自查顧(gu)問(wen)咨詢(xun)服務
8）CFDA醫療器械經營許可證模擬審(shen)核顧問服務(wu)
9）CFDA醫(yi)療器械(xie)經營(ying)企(qi)業(ye)設備配置與選型輔導服務
10）CFDA醫療(liao)器械經營企(qi)業許可證籌建咨詢服務
11）CFDA醫療器械經營許可證(zheng)法律(lv)法規培訓服(fu)務
12）其(qi)他CFDA醫療器械經營許可證代理咨(zi)詢(xun)服務
13）境外進口(kou)產(chan)(chan)品的(de)產(chan)(chan)品信息推薦咨詢服(fu)務
14）經(jing)營企(qi)業轉(zhuan)型生產企(qi)業的行業咨詢服(fu)務(wu)
15）經營企業的其(qi)他咨(zi)詢服(fu)務
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