1. 醫療器械出口銷售證書要求
; 在中國境內(nei)的醫療器(qi)械(xie)生產企業產品(pin)出(chu)口(kou)需要辦(ban)理醫療器(qi)械(xie)出(chu)口(kou)銷售證明書。
醫(yi)療器(qi)械(xie)生產企業(ye)根據產品是否在(zai)中(zhong)國(guo)境內(nei)上市，分兩種(zhong)情況辦理(li)出口銷售證明(ming)書：產品已經在(zai)中(zhong)國(guo)境內(nei)注冊(ce)，已經取得(de)醫(yi)療器(qi)械(xie)注冊(ce)證書，需要按(an)照已經取得(de)醫(yi)療器(qi)械(xie)注冊(ce)證明(ming)的情況辦理(li)；如產品未在(zai)中(zhong)國(guo)境內(nei)注冊(ce)，需要按(an)照未在(zai)在(zai)中(zhong)國(guo)取得(de)注冊(ce)證書的情況辦理(li)。
2. 服務流程及資料要求
服務流程 | 資料要求及確認工作 | 客戶配合工作內容 | |
確定產品情況 | 1.產品的名稱 | 提供相關產品資料 | |
申請前準備工作 | 企業資質資料 | 1. 營業執照 | 提供相關人企業資料 |
產品資質資料 | 產(chan)品在(zai)中國境(jing)內注(zhu)冊的注(zhu)冊證 | 提(ti)供相應的產(chan)品注冊(ce)證，（簽章） | |
企(qi)業出口銷售證明書申請表(biao) | 1.未取得產品在中國境內注冊的注冊證的按照未取得注冊證的方式填寫出口銷售證明書申請書 | 填寫出口銷售證明書申請書 | |
企業自我保證申明 | | | |
CFDA提交申請 | | 核對及簽章 | |
出口銷售證明書取得 | | 配合取得出(chu)口銷(xiao)售(shou)證明書 | |
3. 服務內容
根據企業國(guo)內醫療器(qi)械(xie)注冊證(zheng)取得的(de)情況及客戶需要采取部分(fen)或全程服務的(de)形式，為客戶進(jin)行技(ji)術(shu)咨詢及法規應對。
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服務流程資料添加中....
- 官方收費資料添加中....
- 基礎法規資料添加中....
- 相關服務資料添加中....
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