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1. 醫療器械廣告審核及備案要求

      對于某些醫療器械生產或經營企業,為了達到更好的推廣目的,讓公眾能接受、認可并選擇其產品,需要向相關媒體發布宣傳廣告。中國的法律規定,取得CFDA注冊證后的醫療器械擬通過媒體手段發布其產品名稱、產品適用范圍、性能結構及組成、作用機理等內容的,需向當地省級醫療器械主管部門申請廣告批準文號后方可正式向公眾發布,已獲得醫療器械廣告許可批準文號,需要在其他省的媒體發布該廣告的還需在其他省的藥監管理部門進行備案,否則即為違法行為,將會被追究法律責任。

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