第一(yi)章(zhang) 總(zong)則(ze)
第一條 為加強醫(yi)療器械經(jing)營(ying)(ying)許(xu)可的監督管理(li)，規范醫(yi)療器械經(jing)營(ying)(ying)行為，根據《醫(yi)療器械監督管理(li)條例》和《醫(yi)療器械經(jing)營(ying)(ying)企業許(xu)可證管理(li)辦法》等有關規定(ding)，結合(he)我(wo)省實際，特制(zhi)定(ding)本(ben)驗收標準。
第二條 本標(biao)準適用(yong)于廣(guang)東(dong)省行政區域內Ⅱ、Ⅲ類《醫療器械經營(ying)企業許可證》核發、換發、變更、補發的申請。
第三條 經營體(ti)外診(zhen)斷試劑或國家食(shi)品藥(yao)品監(jian)督(du)管理(li)局另有規定(ding)(ding)醫(yi)療器械的，依其規定(ding)(ding)。
第二章 機構與人員
第四條(tiao) 企業負責人、質量管(guan)(guan)理(li)(li)人應(ying)熟悉醫(yi)療(liao)器(qi)械監督(du)管(guan)(guan)理(li)(li)的(de)法規、規章以及食品藥品監督(du)管(guan)(guan)理(li)(li)部(bu)門對醫(yi)療(liao)器(qi)械監督(du)管(guan)(guan)理(li)(li)的(de)有(you)關規定(ding)。
第五條 企業負責人(ren)應(ying)具有大(da)專(zhuan)以上學歷。質量管理人(ren)應(ying)具有醫療器(qi)械相(xiang)關(guan)專(zhuan)業大(da)專(zhuan)以上學歷和(he)1年(nian)以上相(xiang)關(guan)工作(zuo)經驗(yan)，切(qie)實履(lv)行崗位職責。企業負責人(ren)和(he)質量管理人(ren)不(bu)得相(xiang)互兼任。
第六條(tiao) 企業組(zu)織機(ji)(ji)構健全，應設置(zhi)與經營規模和經營范圍相適應的(de)質量管理、驗收、倉儲管理、購銷、售后服務、計算機(ji)(ji)管理等(deng)崗位(wei)，并根(gen)據崗位(wei)設置(zhi)配備(bei)具有醫療(liao)器械相關(guan)專(zhuan)業大專(zhuan)以上學歷的(de)專(zhuan)業技術(shu)人員(yuan)(yuan)，專(zhuan)業技術(shu)人員(yuan)(yuan)人數不少于(yu)8人。
第(di)七(qi)條 質量(liang)管理(li)人在(zai)經營過程中對醫療器械的(de)質量(liang)具有(you)裁決權。經營10個類別以上的(de)企業應設(she)置(zhi)包(bao)括質量(liang)管理(li)人在(zai)內不少于2人的(de)專職質量(liang)管理(li)機構。
第八條 質量管理人及專業技術人員應(ying)(ying)在職在崗，不得兼(jian)職。應(ying)(ying)與公司簽訂合(he)法有效的勞(lao)動合(he)同，具備(bei)企業人事任命書。
第九條 企業負責(ze)(ze)人(ren)、質(zhi)量管(guan)理(li)人(ren)、銷售負責(ze)(ze)人(ren)及專業技術人(ren)員應(ying)(ying)經培訓合格后方可(ke)上崗。企業應(ying)(ying)定期組織對上述人(ren)員進行醫療器械法規、規章、專業知(zhi)識、內(nei)部制(zhi)度、職業道德的培訓或繼續教育，并建立相關(guan)檔案。
第十條 企業每年應組織質量管理人及專業技術(shu)人員(yuan)進行健康檢查并建立檔案。患(huan)有傳(chuan)染病、皮膚(fu)病的(de)不得從事直接接觸醫(yi)療器械的(de)工作。
第十(shi)一條 企(qi)業(ye)計算機管理崗位(wei)的專業(ye)技術人員，負責維(wei)護(hu)本(ben)企(qi)業(ye)計算機管理信息系統以及醫療器械經營電子監管信息的報送(song)工作(zuo)。
第三章(zhang) 經(jing)營及倉(cang)儲(chu)場所(suo)
第十二(er)條 企業注冊地址應產權(quan)明晰。其經營場所應配備運轉(zhuan)良好的固定電話、傳(chuan)真機(ji)、計算機(ji)、網絡接入裝(zhuang)置(zhi)、檔(dang)案柜等辦公設備，環境整潔，實際使用面積不少于80平方米。
第(di)十三(san)條 企業應有(you)符合(he)經營規模(mo)和經營范圍需要的(de)計算機管(guan)理(li)(li)信息系統，具有(you)穩定、安全的(de)網絡環境，能夠對醫(yi)療器械的(de)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)(li)、驗收、倉儲管(guan)理(li)(li)、購銷(xiao)、售(shou)后服務、電子監(jian)(jian)管(guan)信息等進(jin)行真實(shi)、完整、準(zhun)確地記(ji)錄和備份(fen)，具備接受(shou)食品藥品監(jian)(jian)督管(guan)理(li)(li)部門實(shi)施醫(yi)療器械經營電子監(jian)(jian)管(guan)的(de)技(ji)術條件。
第十四條 企業倉庫(ku)地址(zhi)應產(chan)權明晰(xi)、非住宅用(yong)途、相對獨立設置。倉庫(ku)應與辦公生(sheng)活區(qu)、輔助作業區(qu)分開一定距(ju)離或有(you)隔離措(cuo)施。庫(ku)區(qu)應地面平整、門窗嚴密、整潔有(you)序、無(wu)積水、無(wu)污(wu)染源。不得與本企業的非醫(yi)療(liao)器械倉庫(ku)、醫(yi)療(liao)器械生(sheng)產(chan)倉庫(ku)（如(ru)有(you)）共用(yong)。
第十五條 倉庫(ku)應配備符合經營規(gui)模和(he)經營范圍要求(qiu)并運轉良好的(de)設(she)施設(she)備及裝(zhuang)置。主要包(bao)括：避(bi)光、通風、防塵、防潮、防蟲、防鼠、防鳥、防污(wu)染等設(she)備及裝(zhuang)置；消(xiao)防安(an)全設(she)施；溫濕度監測和(he)調節設(she)備；符合安(an)全用電要求(qiu)的(de)照明(ming)設(she)備。
第十六條 在(zai)庫(ku)醫療器械應分(fen)類(lei)按批次集(ji)中堆(dui)放(fang)，堆(dui)垛之(zhi)(zhi)間(jian)有間(jian)距；堆(dui)垛與庫(ku)區(qu)(qu)地面(mian)、天花(hua)板、墻(qiang)壁(bi)、設(she)施設(she)備及裝置之(zhi)(zhi)間(jian)有間(jian)距或隔(ge)離措施。統一(yi)實(shi)行色(se)標管理：分(fen)設(she)待驗區(qu)(qu)和退(tui)貨(huo)區(qu)(qu)（黃色(se)）、合(he)格品區(qu)(qu)和發貨(huo)區(qu)(qu)（綠色(se)）、不合(he)格品區(qu)(qu)（紅(hong)色(se)）。相應貨(huo)位卡記錄真(zhen)實(shi)完整可追溯。
第十七條 有(you)特殊倉儲(chu)要(yao)求的醫療(liao)器械，依(yi)其產品說明(ming)書規定，庫區條件應滿足經營產品儲(chu)存要(yao)求。
第四章 質(zhi)量管(guan)理制度
第(di)十八條(tiao) 企業應及(ji)(ji)時收集與醫療(liao)器械經(jing)營相關的(de)(de)法律法規、規章(zhang)及(ji)(ji)食(shi)品藥(yao)品監督管理(li)(li)部門對(dui)醫療(liao)器械監督管理(li)(li)的(de)(de)有(you)關規定，動態管理(li)(li)，并建(jian)立檔案。
第十(shi)九(jiu)條 企(qi)業制(zhi)定的各項醫(yi)療(liao)器(qi)械經營質量管(guan)理制(zhi)度至少應包括：
(一) 質(zhi)量方(fang)針(zhen)；
(二) 質量責任(ren)；
(三) 質量(liang)裁決流程；
(四) 質量信息管理；
(五) 文(wen)件(jian)管理及控制(zhi)；
(六) 部門及崗位職責；
(七) 培訓考核及繼續(xu)教(jiao)育；
(八) 首營企業審核；
(九) 供應商(shang)及(ji)采購商(shang)審核；
(十) 產品(pin)購(gou)銷；
(十一) 產品(pin)驗收(shou)、倉儲、出庫復核；
(十二) 記錄及檔(dang)案；票(piao)據及憑證；
(十三) 不(bu)合格(ge)品控制；
(十四) 銷(xiao)后退回產品控制(zhi)；
(十五) 質量跟蹤；
(十六) 質量事故處理;
(十七) 醫療器械(xie)不良(liang)事件(jian)監測管理制度；
（十八(ba)） 醫(yi)療器械召回；
（十(shi)九） 醫療器械經營電子(zi)監管及上報；
（二(er)十） 計算機信息系統(tong)維護及使用；
（二十一） 客戶(hu)信息反饋及處理；
（二(er)十(shi)二(er)） 售后服務(wu)情況(kuang)等內(nei)容。
第二(er)十條 企(qi)業(ye)應有真實完整(zheng)可追溯的購(gou)進驗收(shou)記錄(lu)，必須注(zhu)明醫療器(qi)械(xie)產品的核準(zhun)名稱、注(zhu)冊(ce)證號(hao)、型號(hao)、規格、生產批(pi)次、滅(mie)菌批(pi)次（如有）、包裝標(biao)簽(qian)說(shuo)明書狀態、生產廠商、供應商、購(gou)貨數(shu)(shu)量(liang)、購(gou)貨日期、有效(xiao)期（如有）等內(nei)容，并載明產品質量(liang)狀況、驗收(shou)結(jie)論、驗收(shou)人員簽(qian)署等欄目(mu)。記錄(lu)應與本企(qi)業(ye)計算機(ji)管理信息系統(tong)電子數(shu)(shu)據相吻合。
第(di)二十一(yi)條 企(qi)業應有真(zhen)實完整可(ke)追溯的出庫(ku)復(fu)核(he)及銷售(shou)記錄(lu)，必須注(zhu)明(ming)醫療器(qi)械產品(pin)的核(he)準名稱、注(zhu)冊證號、型(xing)號、規(gui)格、生(sheng)產批(pi)次、滅(mie)菌批(pi)次（如有）、包裝標簽(qian)說明(ming)書狀態、生(sheng)產廠商(shang)、采購商(shang)、出貨數(shu)量、出貨日(ri)期(qi)、有效(xiao)期(qi)（如有）等內容，并(bing)載明(ming)質(zhi)量狀況(kuang)、復(fu)核(he)結論、復(fu)核(he)人員簽(qian)署、銷售(shou)人員簽(qian)署等欄目。記錄(lu)應與本企(qi)業計(ji)算(suan)機管理(li)信息系統電子數(shu)據相(xiang)吻合(he)。
第二(er)十二(er)條 企業根據(ju)各項制度及記錄制定(ding)的相關表單至少應包括：
（一） 組織機(ji)構圖；
（二） 人員花名冊；
（三） 人(ren)員(yuan)健康檢(jian)查登(deng)記表；
（四） 人員培訓簽到表；
（五） 人(ren)員考核及繼續教育情況表(biao)；
（六） 文件(jian)使用申請表；
（七） 產(chan)品質量信息登(deng)記表；
（八） 首營(ying)企業資質審(shen)核表；
（九） 供應(ying)商及采購商資(zi)質審查表；
（十） 產(chan)品購進驗收單(dan)；
（十一） 產(chan)品(pin)出庫復核及銷售單(dan)；
（十二） 設施設備一覽表；
（十三） 設(she)施設(she)備使用情況(kuang)登記(ji)表；
（十四） 不合(he)格品(pin)處理審批表；
（十五） 銷后退回(hui)產品登記及處理(li)情況(kuang)表(biao)；
（十六） 不良(liang)事件處理及上報表(biao)；
（十七） 醫療器械召(zhao)回情況記錄表(biao)；
（十八） 醫(yi)療器械經(jing)營電(dian)子(zi)監管上報(bao)登記(ji)表(biao)；
（十九） 客戶信(xin)息(xi)反饋表；
（二十） 售后服務情(qing)況記(ji)錄表等。
第二十三條 企業建(jian)立的醫(yi)療器械經營相關檔案至少應(ying)包括：
（一） 人力資源；
（二） 人員健(jian)康檢查(cha)；
（三） 培訓考核及繼續教(jiao)育；
（四） 供應商(shang)及采購商(shang)；
（五） 首營企業(ye)；
（六） 產品質量信息；
（七） 購進驗收記錄；
（八） 出庫復(fu)核及銷售記(ji)錄；
（九） 設施設備；
（十） 不合(he)格品處理；
（十一） 銷后退回(hui)產品管(guan)理；
（十二） 質量事故；
（十三） 醫療器械不良事件；
（十四） 醫療器械召回；
（十五） 票(piao)據及憑證；
（十六） 醫療(liao)器械經營(ying)電子監管上報(bao)；
（十七） 客戶信息(xi)；
（十八） 售后服(fu)務記錄等內容。
第(di)五(wu)章 第(di)三(san)方(fang)醫療器械現代物流
第二十四條(tiao) 委(wei)(wei)托(tuo)有資質(zhi)的第三方醫療器(qi)(qi)械現代物(wu)流企業配(pei)送的經營(ying)企業（以下簡稱委(wei)(wei)托(tuo)配(pei)送企業），雙方應簽(qian)訂明(ming)確各(ge)自質(zhi)量責任的醫療器(qi)(qi)械委(wei)(wei)托(tuo)配(pei)送協議。
第二十五條 委托配送企業，應將(jiang)倉(cang)庫(ku)設置于(yu)第三方醫療器械現代物流企業物流倉(cang)庫(ku)內，不得另行設置倉(cang)庫(ku)。
第(di)二十(shi)六條 委托配送(song)企(qi)業(ye)，應設置(zhi)包含質(zhi)量管理(li)人在內(nei)不少(shao)于(yu)2人的專(zhuan)職質(zhi)量管理(li)機構。
第(di)(di)二十七條 委(wei)托(tuo)配送企業與第(di)(di)三方醫療器(qi)械現代物(wu)流(liu)企業的計算機管理信息系統應(ying)鏈接并兼(jian)容，實現雙方業務管理與物(wu)流(liu)管理信息數據的有效、實時(shi)、完(wan)整(zheng)的傳送和共享。
第二十八條 委托(tuo)配送企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)，應(ying)委托(tuo)本(ben)地市(shi)內的(de)第三方醫療(liao)器械現代(dai)物流(liu)企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)或者在(zai)本(ben)地市(shi)內設置倉庫的(de)第三方醫療(liao)器械現代(dai)物流(liu)企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)配送，不得跨地市(shi)委托(tuo)。
第六章 分類管理
第(di)二(er)十(shi)九(jiu)條 根(gen)據國家食品藥品監(jian)督管理(li)局2002年發布(bu)的《醫(yi)療器械(xie)分類目錄》，按(an)照醫(yi)療器械(xie)產品風險(xian)與屬(shu)性，在經營(ying)環節，將(jiang)醫(yi)療器械(xie)產品劃分以下類別管理(li)：
A類（一次(ci)性無菌及醫用耗(hao)材(cai)類）：6815、6863、Ⅱ類(lei)6864、6865（B類(lei)除外）、6866。
B類（植入(ru)、介入(ru)等高風(feng)險產品類）：Ⅲ類6804、6821-1、6821-2、Ⅲ類(lei)6821-3、Ⅲ類(lei)6822（F類(lei)除外）、6845、Ⅲ類(lei)6846、Ⅲ類6864、6865-3、6877。
C類(lei)（普通醫療設備(bei)類(lei)）：6821（B類(lei)除外(wai)）、Ⅱ類6822、6826、6840、6841、6854、6855、6856、6857、6858。
D類(lei)（大型醫療設(she)備(bei)類(lei)）：6823、6824、6825、6828、6830、6831、6832、6833、6870。
E類(lei)（驗(yan)配類(lei)）：角膜接觸鏡（軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡）及(ji)其(qi)護理(li)用液(ye)。
F類(lei)（一般醫療器(qi)械類(lei)）：除A-E類(lei)以(yi)外，《醫療器(qi)械分類(lei)目錄》（2002版）中其它需(xu)申請《醫療器(qi)械經(jing)營企業許(xu)可證(zheng)》經(jing)營的Ⅱ類醫療器械。
第三十(shi)條 經(jing)營范圍含A類醫療器械的，應符合如下要求：
倉庫實際使用面積(ji)不少于200平(ping)方米。
第三十一(yi)條 經(jing)營范圍含B類醫療器械的(de)，應(ying)符合如下要求：
（一）企業(ye)負責人應具有醫療器械相(xiang)關專(zhuan)業(ye)本(ben)科(ke)以(yi)上學歷或(huo)醫療器械相(xiang)關專(zhuan)業(ye)中級以(yi)上職稱。
（二）質量管理(li)人(ren)應(ying)具備以下條件：
1.具(ju)有(you)臨床醫學(xue)專業本科以(yi)上(shang)學(xue)歷或主(zhu)治醫師以(yi)上(shang)職稱；
2.具有5年以上醫療機構(gou)相關工作經驗。
（三(san)）不得委托第(di)三(san)方醫療器(qi)械現(xian)代物流配(pei)送(song)。
（四）應(ying)(ying)按廣(guang)東省食品藥品監督(du)管(guan)理局要求辦理醫(yi)療器械(xie)(xie)經(jing)營(ying)電(dian)子監管(guan)入網手續，其計算機(ji)管(guan)理信息系統應(ying)(ying)實時、真實、完整(zheng)、準確的(de)(de)上報其經(jing)營(ying)的(de)(de)B類醫(yi)療器械(xie)(xie)經(jing)營(ying)信息。
（五）如為生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)廠(chang)商(shang)(shang)直接代(dai)理(li)(li)，則必(bi)須取(qu)得(de)醫療(liao)器械生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)企業委托授權書。如非生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)廠(chang)商(shang)(shang)直接代(dai)理(li)(li)，則必(bi)須與(yu)供貨商(shang)(shang)簽(qian)訂明確雙方質量(liang)責任的質量(liang)協議。
（六）建立風險管(guan)(guan)理制(zhi)(zhi)度，強化質(zhi)量跟蹤管(guan)(guan)理制(zhi)(zhi)度、質(zhi)量事(shi)故(gu)及(ji)不(bu)良事(shi)件處(chu)理管(guan)(guan)理制(zhi)(zhi)度、記(ji)錄(lu)及(ji)檔案管(guan)(guan)理制(zhi)(zhi)度、票據及(ji)憑證(zheng)管(guan)(guan)理制(zhi)(zhi)度，確保上市后(hou)的(de)B類醫療器械可追(zhui)溯，并(bing)做好相關不(bu)良事(shi)件的(de)收集分析(xi)。
第三十二條 經營范圍(wei)含C類醫療器械的，應符合如(ru)下(xia)要求：
（一） 企業負責人應具有(you)醫(yi)療器械相(xiang)關專(zhuan)(zhuan)業大專(zhuan)(zhuan)以上學歷或醫(yi)療器械相(xiang)關專(zhuan)(zhuan)業中級以上職稱(cheng)；
（二）質量管理(li)人應具備以下條件：
1.具有醫(yi)療器械(xie)(xie)相(xiang)關專業本科學歷或醫(yi)療器械(xie)(xie)相(xiang)關專業中級以上職稱；
2.具有2年(nian)以上醫療器械(xie)相關專業工(gong)作經驗。
第(di)三(san)十三(san)條 經營(ying)(ying)范圍(wei)含D類醫(yi)療(liao)器械的(de)，同(tong)(tong)C類要求。經營(ying)(ying)范圍(wei)僅含D類醫(yi)療(liao)器械的(de)（專(zhuan)營(ying)(ying)），可不設(she)置倉庫，其它同(tong)(tong)C類要求。
第三十四條(tiao) 經營范(fan)圍(wei)含E類醫(yi)療器(qi)械(xie)的，應符合如下要(yao)求：
（一）應配(pei)備(bei)1名初級驗光(guang)師以上職稱的專業技術人員；
（二）應配置裂隙燈顯微(wei)鏡等檢測儀器。
第三(san)十(shi)五條 經營范圍含B、C、E、F類中一個(ge)或多個(ge)的，其倉庫實際使用面積不少(shao)于40平方米。
第九章(zhang) 附 則
第三(san)十六條 本標準的第四條-第二十三(san)條為(wei)通(tong)用(yong)要求(qiu)(qiu)，“第三(san)方醫療器械現代物(wu)流”和“分類管理”中各款為(wei)專(zhuan)用(yong)要求(qiu)(qiu)。
檢查驗收時，通用(yong)及專用(yong)要(yao)求中的(de)適用(yong)條款均須全部(bu)符(fu)合(he)。有1條以上不符(fu)合(he)要(yao)求的(de)，判(pan)定(ding)為驗收不合(he)格。
第三十七(qi)條 名(ming)詞解釋(shi)：
（一）醫療器械(xie)(xie)相關專(zhuan)業(ye)：指機(ji)械(xie)(xie)、工程、電子、醫學(xue)、藥(yao)學(xue)、護理學(xue)、生物(wu)、化學(xue)、檢驗(yan)、物(wu)理、計算機(ji)、數學(xue)、材料、自動化、藥(yao)械(xie)(xie)貿易(yi)、藥(yao)械(xie)(xie)市(shi)場營(ying)銷(xiao)、藥(yao)械(xie)(xie)信息等專(zhuan)業(ye)。
（二）臨床(chuang)醫學(xue)(xue)專(zhuan)業(ye)：指(zhi)臨床(chuang)醫學(xue)(xue)（含(han)醫療專(zhuan)業(ye)）、中(zhong)醫學(xue)(xue)、中(zhong)西醫結合(he)專(zhuan)業(ye)。
（三）第三方醫療(liao)(liao)器(qi)械現代(dai)物(wu)流(liu)(liu)企(qi)業：指(zhi)建(jian)立在醫療(liao)(liao)器(qi)械供應鏈架構(gou)下，以計算機網絡技術(shu)為依托，以現代(dai)物(wu)流(liu)(liu)設施(shi)設備為基礎，為醫療(liao)(liao)器(qi)械生產、經營企(qi)業提供方便、快捷、規范的(de)醫療(liao)(liao)器(qi)械物(wu)流(liu)(liu)綜合(he)服務平臺的(de)企(qi)業。
（四）首營(ying)企業：指企業購進醫療(liao)器(qi)械(xie)時(shi)，與其首次發生供(gong)需關系的醫療(liao)器(qi)械(xie)生產或經營(ying)企業。
第三十八條(tiao) 本(ben)標準執行條(tiao)款“就高不(bu)就低(di)”原(yuan)則，例如(ru)：
同時經營(ying)A、B類的，倉(cang)庫須(xu)200平方米(mi)、人員(yuan)須(xu)B類要求、不得委托配送。
同(tong)時經營(ying)C、D類且不(bu)委托配送的，倉庫(ku)需40平(ping)方(fang)米。
同時經營全部類別的，倉庫須(xu)(xu)200平(ping)方米、人員設備制(zhi)度等須(xu)(xu)B+E類要求、不(bu)得委托配送(song)。
依此(ci)類(lei)推。
第三(san)十九條 本(ben)標準及附錄A所(suo)述“以上”，包含本數。
第(di)四(si)十條 委托配送企(qi)業(ye)《醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械經營(ying)企(qi)業(ye)許可(ke)證》中的倉庫(ku)地址以(yi)第(di)三方醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械現代物(wu)流(liu)企(qi)業(ye)倉庫(ku)表述，如“***公司物(wu)流(liu)倉庫(ku)”。專營(ying)D類(lei)企(qi)業(ye)《醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械經營(ying)企(qi)業(ye)許可(ke)證》中的倉庫(ku)地址表述同其注冊(ce)地址。
第四十一條 本標準自(zi)2013年1月(yue)1日起實施，《廣東省開辦醫(yi)療器械經營(ying)企業驗(yan)收實施標準（2007修訂版）》自(zi)本標準實施之日起廢止。
第四十二條 本(ben)標準由廣東省食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管(guan)理局負(fu)責解(jie)釋。
-
服務流程資料添加中....
- 官方收費資料添加中....
- 基礎法規資料添加中....
- 相關服務資料添加中....
全國服務熱線：
