邻居少妇张开双腿让我爽一夜_好男人日本社区www_久久夜色精品国产欧美乱_久久精品国产99久久丝袜

　　（一）《醫療器械生產企(qi)業質(zhi)量(liang)體系考核辦(ban)法》（國家食品藥品監督管理局(ju)第22號局(ju)長令）；

　　（二）《醫療器(qi)械(xie)生(sheng)產(chan)質量(liang)管理規范（試行(xing)）》（國食藥監械(xie)〔2009〕833號）

　　（三(san)）《上海(hai)市醫(yi)療器械生(sheng)產企(qi)業管理(li)者代表管理(li)暫行辦(ban)法》（滬食藥監法〔2013〕111號）。

　　二．辦理程序：

　　（一(yi)）本市第(di)二(er)、三(san)類醫療器械生產(chan)企(qi)業(ye)應當按照《上(shang)(shang)海(hai)市醫療器械生產(chan)企(qi)業(ye)管理(li)(li)者(zhe)代(dai)表管理(li)(li)暫行(xing)辦(ban)法》的要求，確(que)定管理(li)(li)者(zhe)代(dai)表人選。管理(li)(li)者(zhe)代(dai)表經企(qi)業(ye)負責(ze)人任命后15個工(gong)作日(ri)內（新開辦(ban)企(qi)業(ye)在(zai)取得許(xu)可證(zheng)后的30個工(gong)作日(ri)內），應將(jiang)登(deng)記信息上(shang)(shang)報(bao)行(xing)政許(xu)可申請(qing)信息平(ping)臺(tai)（//xuke.shfda.gov.cn），其中管理(li)(li)者(zhe)代(dai)表身(shen)份證(zheng)/護(hu)照、學歷/職稱證(zheng)書、內審員/外審員培(pei)訓合格證(zheng)明(ming)、管理(li)(li)者(zhe)代(dai)表授權書的掃(sao)描件應一(yi)并(bing)上(shang)(shang)傳至平(ping)臺(tai)（不需要遞交(jiao)紙質(zhi)申請(qing)）。

　　（二）企業生產(chan)地址所在區（縣）食品藥(yao)品監(jian)督管(guan)理分局根據《上海市醫療器(qi)械生產(chan)企業管(guan)理者(zhe)代表管(guan)理暫(zan)行(xing)辦法》的要求，在10個工作日(ri)內對(dui)管(guan)理者(zhe)代表報備信(xin)息進行(xing)網(wang)上預審。

　　1、未通過(guo)網上(shang)預(yu)審的，分局應告知(zhi)理由，企業補正后需重新遞(di)交網上(shang)申請(qing)；

　　2、通過網上預(yu)審后(hou)(hou)，企(qi)業(ye)應生(sheng)成、打印(yin)《上海市醫(yi)療器械生(sheng)產(chan)(chan)企(qi)業(ye)管(guan)理者代表(biao)登記表(biao)》（一式兩份(fen)，正反打印(yin)或騎縫蓋章，一份(fen)交(jiao)所在地(di)分局(ju)，一份(fen)企(qi)業(ye)留存），經法定代表(biao)人簽(qian)字后(hou)(hou)提交(jiao)至生(sheng)產(chan)(chan)地(di)址所在區（縣）分局(ju)報備（不需要遞交(jiao)管(guan)理者代表(biao)資(zi)質證明材(cai)料(liao)的復印(yin)件）。

　　（三）區（縣(xian)）分(fen)局(ju)收到企(qi)業(ye)遞交(jiao)的《上海市醫療器(qi)械生產企(qi)業(ye)管(guan)理者(zhe)代表(biao)(biao)登(deng)記表(biao)(biao)》后，應審(shen)核書面登(deng)記表(biao)(biao)和(he)網上報備信息的一(yi)致性。如登(deng)記報備材料符合要求(qiu)，應當場(chang)打印登(deng)記報備告知書（一(yi)式兩份，一(yi)份交(jiao)企(qi)業(ye)，一(yi)份分(fen)局(ju)留存），蓋章后交(jiao)給企(qi)業(ye)。

　　三、辦理(li)機構：

　　企業生產地址所在區（縣(xian)）食品(pin)藥品(pin)監督管理(li)分局。

　　四、受理部門(men)：

　　企業生產地(di)址所在區（縣(xian)）食品藥品監(jian)督(du)管理分局。

　　五(wu)、收費標(biao)準：

　　本項目不收費(fei)。

　　六、下載表格：

　　（一）《醫療器械生產企業管理(li)者代表授權(quan)書(shu)》；

　　（二）《上海市(shi)醫療器械(xie)生產企業(ye)管(guan)理者代表登記表》；

　　（三）《上海市醫(yi)療器械生產企(qi)業(ye)管理者(zhe)代(dai)表登記報備指(zhi)南》。