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格慧(hui)泰福(GHTF) | 高端(duan)醫療器(qi)械臨床注冊專(zhuan)家

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我們的服務
化妝品GMPC認證輔導內容

1、企業診(zhen)斷:

(1)了解企(qi)業現狀、根(gen)據規范找出差距。

(2)提出初步(bu)解決方案(an)

根據管理定位和認證(zheng)目標,提出認證(zheng)思(si)(si)路(lu)及基本資源(yuan)需求如(ru):硬件改(gai)造(zao)思(si)(si)路(lu)、資金、時(shi)間(jian),人員(yuan)需求等。

2、制訂認(ren)證計(ji)劃:

包括組(zu)織機構、人員配置、培訓(xun)方案、硬件(jian)改(gai)造方案、文件(jian)體系方案等。

3、指導認證計(ji)劃實施
A、硬件
(1)協(xie)助甲方按GMPC規范完(wan)成車間(jian)設計
(2)協助甲方按有(you)關GMPC規范(fan)的要求給予施工(gong)并監督
(3)協助甲方按GMPC規范(fan)進行設備(bei)、設施(shi)的(de)選(xuan)型及采購
B、軟(ruan)件

(1 提供全套GMPC模板文(wen)件
(2 指導甲方完(wan)成GMPC文件(jian)體系(xi)轉化 
(3 指導(dao)甲方(fang)完成記(ji)錄的填(tian)寫(xie)和整理(li),使(shi)之符合GMPC的要求(qiu)
(4)指導(dao)甲方(fang)完成各種GMPC檔案如供應商(shang)審計、驗證(zheng)、計量等(deng)工作。

C、培訓

(1).GMPC認證目的、意義(yi)和程序(xu)
(2).GMPC相關法律法規及關系

(3).GMPC基本內容

(4). GMPC現場檢查項目分析
(5).文件編制基本要求
(6).迎檢培訓:⑴認證流(liu)程⑵迎檢安排⑶檢查項(xiang)目分(fen)析⑷注意事項(xiang) ;
D、現(xian)場(chang)檢查(cha)相關工(gong)作
(1).指導(dao)甲方完成自檢工作, 編(bian)制自檢報告。 
(2).指(zhi)導甲方編制申請認證的報(bao)送(song)資料(liao),對企業(ye)進行模擬(ni)認證并提出(chu)并指(zhi)導落實整改方案。 
(3).模(mo)擬現(xian)場檢(jian)查

(4).現場檢查協調

E、GMPC現場(chang)檢查后(hou)跟進

(1).指(zhi)導(dao)甲方完成整改(gai)措施落(luo)實及(ji)文件形成

(2).領(ling)取GMPC證書


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