人員(yuan)
只(zhi)有(you)入職(zhi)健康(kang)檢查合格的人(ren)員(yuan)(yuan)才能從(cong)事化妝(zhuang)品生產(chan),而且員(yuan)(yuan)工必須有(you)良好(hao)的個人(ren)衛生狀況和習慣(guan)。對所有(you)員(yuan)(yuan)工要進(jin)行技能和衛生培訓。
廠(chang)房(fang)和設施
無(wu)論是(shi)車間的設(she)計(ji)(ji)、建筑材料的選用,還是(shi)生產(chan)線(xian)的設(she)計(ji)(ji)安裝、廢(fei)物(wu)和污水(shui)處理,要采取適當(dang)的預防措施(shi)防止外來污染物(wu)的潛在(zai)危害。結構合(he)理,避免交叉污染,保(bao)持清潔,要有良好(hao)的洗手和衛生間設(she)施(shi)。
衛生和蟲害控制
嚴格日常車間(jian)、設備及(ji)工器具的(de)清洗、消(xiao)毒工作(zuo)(zuo)。制(zhi)定清洗、消(xiao)毒計劃,保持工作(zuo)(zuo)記錄(lu)。制(zhi)定及(ji)實施蟲害(hai)控制(zhi)計劃,廠區內不得(de)存在任何動物(wu)或(huo)害(hai)蟲。
設備(bei)
工廠的(de)(de)所有設備(bei)和用(yong)具(ju),其設計(ji)、采用(yong)的(de)(de)材(cai)料和制作工藝,必(bi)須便于充分的(de)(de)清洗和正當(dang)的(de)(de)維護。接觸產品表面的(de)(de)接縫必(bi)須平(ping)滑。
加(jia)工控制(zhi)
化妝品(pin)的進(jin)料、檢查(cha)、加工(gong)、包裝和貯存所有(you)作業必(bi)須嚴(yan)格(ge)按照要求進(jin)行,確保產(chan)品(pin)的衛生和安全(quan)。
QC/QA(質量控制和質量保證)要建立(li)從原料到成品(pin)的檢查、測試(shi)計劃(hua),檢測方(fang)法正確(que),所有(you)(you)的儀器必須(xu)處于良好的校正狀態,有(you)(you)一(yi)個程序(xu)化(hua)的文(wen)件和記錄管理體系(xi)。內(nei)審(shen)是檢驗GMP是否有(you)(you)效貫徹的一(yi)個有(you)(you)效工具(ju)。每年(nian)至少要進(jin)行(xing)一(yi)次內(nei)審(shen)。
產(chan)品的追蹤性和回收
所(suo)有(you)的(de)成品要可追溯到所(suo)使用的(de)原料。建立(li)產(chan)品回收的(de)程(cheng)序(xu),每年要進行回收的(de)模擬并保持(chi)記錄(lu)。
總之,GMPC是針(zhen)對化妝品的(de)特點對生產廠(chang)(chang)家的(de)廠(chang)(chang)房(fang)設備、環(huan)境、人員(yuan)、衛(wei)生管理/控制等軟(ruan)硬(ying)件兩方面所做(zuo)出(chu)的(de)具體規定(ding)。
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