GMPC(Guideline forGood Manufacturing Practice of Cosmetic Products,化妝品(pin)良好生產規范(fan))系統是一個與化妝品行業有關的產品衛生和質量管理體系，運用該體系可以保證產品按照質量標準穩定地生產并受控。GMPC旨在(zai)將(jiang)在(zai)化妝品生產過(guo)程中那些(xie)不能(neng)通過(guo)對最(zui)終產品的檢驗(yan)而消(xiao)除的相(xiang)關風險減低到(dao)最(zui)小(xiao)程度。
GMPC包(bao)(bao)(bao)括(kuo)五個主(zhu)題：質量(liang)體系、采(cai)購、生產(chan)(chan)、分包(bao)(bao)(bao)生產(chan)(chan)、質量(liang)管理。其所控制(zhi)的范圍包(bao)(bao)(bao)括(kuo)：潔凈廠房、器具(ju)、原材(cai)料(liao)儲存、原材(cai)料(liao)與產(chan)(chan)成品(pin)的婁全性試驗可靠性、產(chan)(chan)品(pin)質量(liang)、廢物處(chu)理、環(huan)境、個人衛生與蟲(chong)害(hai)、采(cai)購、不符合產(chan)(chan)品(pin)管理、回收的追溯、人員、培訓與記錄、分包(bao)(bao)(bao)、文件(jian)控制(zhi)及審核等。
對于在美國生和歐盟市場上銷售的化妝品，無論在國內生產還是從國外進口，都必需符合美國聯邦化妝品法規或歐盟化妝品指令，以確保消費者正常使用后的健康。
對于國內的化妝品，它的發展趨勢必走向GMPC。實(shi)施GMPC使得企業對于提(ti)供穩定(ding)而又可靠的質(zhi)量的產品有(you)了(le)堅(jian)實的保障。
GHTF格慧泰福醫藥技術服務機構專業提供GMPC技術咨詢服(fu)務(wu)，為廣大化妝品企業提供GMPC咨詢過程服務(wu)
A．機構(gou)、人(ren)員與(yu)培(pei)訓
1．協助企業成(cheng)立 GMPC 項目小(xiao)組
1.1 提出企業(ye) GMPC 項目小組(zu)人員(yuan)組(zu)成(cheng)及工作職責(ze)的建議(yi)
1.2 提出 GMPC 項目小組的工作(zuo)內容和(he)工作(zuo)方法的建議(yi)
1.3 協助(zhu) GMPC 項目小組開(kai)展(zhan)工作(zuo)
2．按 GMPC 的(de)(de)要(yao)求建立(li)健全(quan)企業的(de)(de)生產和質(zhi)量等組織機(ji)構
2.1 考查現(xian)有組織機構和人員(yuan)組成
2.2 按 GMPC 認(ren)證(zheng)要求提出機構調整建(jian)議
3．協助企(qi)業(ye)進行 GMPC 培(pei)訓(xun)
3.1 與企業(ye)共同制定 GMPC 培訓計劃
3.2 與企業共同對員工(gong)進行 GMPC 要求的(de)培訓
3.3 協助企業對員工進行考試(shi)，建立員工的個人(ren)培(pei)訓(xun)檔(dang)案
B．硬件設計工程
1 ．協助企業進行 GMPC 廠房流程設計
2 ．提出(chu)硬(ying)件的 GMPC 要求
3 ．與(yu)企(qi)業共同制(zhi)定(ding) GMPC 硬(ying)件要求方(fang)案(an)、工程(cheng)設(she)計方(fang)案(an)
4 ．協助企業設計出符合(he) GMPC 認證要求、經(jing)濟(ji)實(shi)用的(de)圖(tu)紙
5 ．協(xie)助企(qi)業選(xuan)擇凈化工(gong)程(cheng)及(ji)設備廠家(jia)
6 ．協肋企業進行符合 GMPC 要求的施工質(zhi)量監督
7 ．協助企業完成符(fu)合 GMPC 要求的竣工驗收
8 ．協助企業進(jin)行新購置生產設備和檢驗儀器的選型
C．軟件管(guan)理系統(tong)
1 ．考查(cha)企(qi)業現有管(guan)理系統、管(guan)理文件(jian)、生(sheng)產工(gong)藝等與編制軟件(jian)有關的內容
2 ．根據 GMPC 的(de)要(yao)求和企業的(de)實際(ji)情況提(ti)出 GMP 文件目(mu)錄初稿(gao)
3 ．對企業(ye)軟件(jian)編寫人員進行培訓，指(zhi)導(dao)企業(ye)的編寫人員文件(jian)目錄初(chu)稿(gao)編制 GMP 文(wen)件(jian)形成(cheng)文(wen)件(jian)初稿
4 ．對(dui)文(wen)件初稿進行(xing)審核(he)與修改(gai)，與企業共(gong)同確定文(wen)件試行(xing)稿
5 ．試(shi)(shi)行(xing)(xing)稿下發試(shi)(shi)行(xing)(xing)，進行(xing)(xing)現(xian)場培訓
6 ．與企業共同根據(ju)試行和(he)現(xian)(xian)場培訓(xun)中發現(xian)(xian)的問題修改文(wen)(wen)件(jian)，文(wen)(wen)件(jian)和(he)文(wen)(wen)件(jian)目(mu)錄定稿
7 ．正式文件下發執行(xing)
D．驗(yan)證工作
1 ．協(xie)助(zhu)企業建立
2 ．對(dui)驗證小組成員進行培訓
3 ．確定企(qi)業驗證(zheng)內容(rong)
4 ．協助企業制訂驗證方案(an)，指(zhi)導驗證小組組織實施驗證工作
5 ．審核(he)、修改驗證報告
E．申報資(zi)料
1 ．提供申報資料的要求和(he)格式樣本
2 ．指導(dao)編(bian)寫申報資料
3 ．審(shen)核、修(xiu)改(gai)企業編制的申報資料
4 ．與企業共同確定申報(bao)資(zi)料(liao)最終稿
5 ．申(shen)報(bao)資料制(zhi)作
F．自(zi)檢(jian)與迎檢(jian)
1 ．協助企業進行自(zi)檢
2 ．進行 GMPC 認(ren)證的模擬檢查
3 ．協(xie)助企業編寫匯報材料(liao)演示(shi)版
4 ．協助企業進行迎(ying)檢(jian)準備(bei)與迎(ying)檢(jian)
G．提供 GMPC 培訓(xun)
內容包括：
? GMP 基本內容(rong)的培訓
? 硬件施工與驗收的培訓
? 文件(jian)編制的培訓
? 驗證的實(shi)施與文件(jian)編制的培(pei)訓
? GMP 認(ren)證檢查(cha)評定標準的培訓等
-
服務流程資料添加中....
- 官方收費資料添加中....
- 基礎法規資料添加中....
- 相關服務資料添加中....
全國服務熱線：
