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一、美國USP認(ren)證(zheng)
        1、全球(qiu)唯一、獨(du)立、全面的(de)(de)質量和質量體(ti)系的(de)(de)權威(wei)第三方(fang)認(ren)證(zheng)；
        2、向(xiang)你的客戶(hu)表明產品質(zhi)量(liang)和GMP體系(xi)雙(shuang)可(ke)靠的權威證(zheng)明；
        3、全(quan)球成(cheng)分用戶(hu)選(xuan)擇成(cheng)分供應商的重要(yao)標準；
        4、提(ti)高企業的質量管理體系達到國際認可的水(shui)平；
        5、產(chan)品進入美(mei)國市場(chang)以(yi)及全球市場(chang)最有說服(fu)力的“身份證”和(he)“通行(xing)證”；
        6、USP將授予(yu)一個“質量證(zheng)書（Certificate of Standard Compliance）”和“USP認(ren)證標識”。該(gai)標識(shi)可(ke)以(yi)使用在通過認(ren)證的(de)產品的(de)包(bao)裝容器(qi)上(shang)、檢驗(yan)報告(gao)單(dan)（COA）、廣告和其它上宣傳材料上，以(yi)證明(ming)產品質量和GMP體系是得到USP嚴格認證的。

二、美國USP認證的價(jia)值
        無論是生產企業、法規當局、還是消費者,均(jun)希望產品的(de)質(zhi)量是可靠(kao)的(de)和得到保證(zheng)的(de)。而到目前(qian)為止，在藥用物(wu)質(zhi)和食品補充劑全(quan)球(qiu)供(gong)應鏈(lian)中，還(huan)沒有(you)一個獨立的(de)，全(quan)面(mian)的(de)、高品質(zhi)的(de)、全(quan)球(qiu)統一標準的(de)認證(zheng)。
        近百年來，USP建立了全球影響最大、應用最廣(guang)泛(fan)、最具(ju)有權威性的藥用物質標(biao)(biao)準和食品補(bu)充劑標(biao)(biao)準，USP已是全(quan)球公認的藥(yao)(yao)品及藥(yao)(yao)用物質“質量標準” 的象征。因此，通過USP成(cheng)分(fen)認證，則意(yi)味著產品達到(dao)了世界(jie)上藥品和食品補充劑(ji)最高標準(zhun)美(mei)國(guo)USP的要求(qiu)，這無(wu)疑是產品進入美國市場(chang)(chang)以及全球市場(chang)(chang)最有說服力的“身份(fen)證”和“通行證”。
        USP認(ren)證是由FDA指定執行(xing)的，因此(ci)FDA承認(ren)其(qi)效(xiao)力并在FDA的(de)法規符合過程中逐步考慮其可能(neng)的(de)替代(dai)性(xing)。USP認證也已經得(de)到(dao)了(le)全世界許多法規當局的承認。
        USP成分(fen)認證程(cheng)序(xu)不(bu)需要制劑用戶(hu)激(ji)活，可直接向USP進行申請(qing)，從而縮(suo)短了認(ren)證(zheng)的時間(jian)和周期。認(ren)證(zheng)后將獲得認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)，并(bing)被授權使(shi)用USP認證標識(shi)。
        USP成分認(ren)證過程將(jiang)極大地提高企業(ye)的質量管理體(ti)系(xi)達到國際認(ren)可的水平。

三、項目目標
        康利華在與客戶議定的時間內, 幫(bang)助客(ke)戶獲得美國(guo)USP成分(fen)認(ren)證證書(shu)；提高企(qi)業(ye)的(de)(de)質量管理體系達(da)到(dao)國際認(ren)可的(de)(de)水平，使企(qi)業(ye)的(de)(de)產品(pin)順利進(jin)入(ru)美國、歐洲(zhou)及(ji)全(quan)球(qiu)市場(chang)。