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中藥飲片gmp
中藥飲片gmp(目錄)
第一章 概述
第一節 中藥飲片
一、中藥材
(一)中藥材的定義
(二)中藥材質量的控制關鍵
二、中藥飲片
(一)中藥飲片的定義
(二)中藥飲片的分類
(三)中藥飲片生產的主要工序
三、中藥飲片的工序、設備與質量控制
第二節 中藥飲片生產企業的GMP
一、GMP的概念
二、實施GMP的要素
(一)人員培訓
(二)硬件改造
(三)軟件的編寫
(四)組織實施
三、中藥飲片生產企業的GMP認證
第三節 實施中藥飲片GMP的意義與重要性
一、GMP在我國實施的情況
二、推進中藥飲片GMP工作
三、實現飲片生產標準化和GMP
第四節 如何開展實施中藥飲片GMP
一、中藥飲片實施GMP存在的問題
二、提高認識,改變觀念,推進中藥飲片GMP實施工作
第二章 文件管理
第一節 企業文件管理系統
一、文件的分類管理
二、文件的編碼管理
第二節 文件的管理
一、文件的編制規程
二、文件的印刷、發放、保管、收回及銷毀程序
三、檔案管理
四、保密管理制度
第三章 組織管理機構、人員配置
第一節 完善組織機構
一、機構設置的原則
二、機構設置
三、機構崗位、人員的主要質量職能和責任
(一)飲片生產企業機構的主要質量職能
(二)崗位責任制具體事例
四、組織機構圖模式
五、質量保證體系圖
第二節 人員配置
一、人員配置的要求
(一)主要依據
(二)人員配置要求
二、如何配置人員
第三節 職工培訓
一、職工培訓的原則
(一)主要依據
(二)培訓原則
二、培訓基本內容
三、培訓方式
……
第五章 設備
第六章 物料
第七章 衛生
第八章 驗證
第九章 生產管理
第十章 質量管理
第十一章 飲片銷售與收回
第十二章 投訴與不良反應報告
第十三章 自檢
第十四章 做好飲片生產GMP認證的準備
第一章 概述
第一節 中藥飲片
一、中藥材
(一)中藥材的定義
(二)中藥材質量的控制關鍵
二、中藥飲片
(一)中藥飲片的定義
(二)中藥飲片的分類
(三)中藥飲片生產的主要工序
三、中藥飲片的工序、設備與質量控制
第二節 中藥飲片生產企業的GMP
一、GMP的概念
二、實施GMP的要素
(一)人員培訓
(二)硬件改造
(三)軟件的編寫
(四)組織實施
三、中藥飲片生產企業的GMP認證
第三節 實施中藥飲片GMP的意義與重要性
一、GMP在我國實施的情況
二、推進中藥飲片GMP工作
三、實現飲片生產標準化和GMP
第四節 如何開展實施中藥飲片GMP
一、中藥飲片實施GMP存在的問題
二、提高認識,改變觀念,推進中藥飲片GMP實施工作
第二章 文件管理
第一節 企業文件管理系統
一、文件的分類管理
二、文件的編碼管理
第二節 文件的管理
一、文件的編制規程
二、文件的印刷、發放、保管、收回及銷毀程序
三、檔案管理
四、保密管理制度
第三章 組織管理機構、人員配置
第一節 完善組織機構
一、機構設置的原則
二、機構設置
三、機構崗位、人員的主要質量職能和責任
(一)飲片生產企業機構的主要質量職能
(二)崗位責任制具體事例
四、組織機構圖模式
五、質量保證體系圖
第二節 人員配置
一、人員配置的要求
(一)主要依據
(二)人員配置要求
二、如何配置人員
第三節 職工培訓
一、職工培訓的原則
(一)主要依據
(二)培訓原則
二、培訓基本內容
三、培訓方式
……
第五章 設備
第六章 物料
第七章 衛生
第八章 驗證
第九章 生產管理
第十章 質量管理
第十一章 飲片銷售與收回
第十二章 投訴與不良反應報告
第十三章 自檢
第十四章 做好飲片生產GMP認證的準備
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