一、審核項目名稱：國產特殊用途化妝品生產企業衛生條件審核
二、審核內容：
（一）首次申報國產特殊用途化妝品行政許可生產企業衛生條件審核；
（二）改變或增加生產現場、實際生產企業變更的國產特殊用途化妝品生產企業衛生條件審核。
三、審核的依據：
1．《化妝品衛生監督條例》；
2．《化妝品衛生監督條例實施細則》
3．《健康相關產品衛生行政許可程序》（衛監督發[2006]124號）；
4.《健康相關產品生產企業衛生條件審核規范》（衛監督發[2006]191號）；
5．《化妝品行政許可申報受理規定》（國食藥監許[2009]856號）。
6.《化妝品行政許可檢驗管理辦法》（國食藥監許[2010]82號）
四、審核方式：采取資料審核的方式，即根據以往對生產企業許可和監督情況，對企業提供的申報資料進行核對。有下列情形之一者，應在資料審核基礎上再進行現場審核：
（一）最近一年生產企業未接受過衛生監督；
（二）最近一年有過被查處的違法行為；
（三）最近一年監督抽檢發現該生產企業產品衛生質量不合格；
（四）在審核過程中，認為有必要對生產企業進行現場審核的。
五、審核條件：
1．已取得《化妝品生產企業衛生許可證》的廣東省境內化妝品生產企業；
2．生產企業必須符合《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》和《化妝品生產企業衛生規范》要求；
3．申報資料真實、合法、完整、規范。
六、申請材料目錄：
申請單位向廣東省食品藥品監督管理局業務受理處提交下列資料（一式四份）：
資料編號1、健康相關產品生產企業衛生條件審核申請表；
資料編號2、產品配方；
產品配方資料應符合下列要求：
（1）應以表格形式在同一張表中提供包含原料序號、原料INCI名稱（國際化妝品原料名稱）（國產產品除外）、標準中文名稱、百分含量、使用目的等內容的配方表，字號不小于小五號宋體；
（2）應提供全部原料的名稱，實際含量以百分比計，并注明有效物含量（未注明者均以有效物含量100%計）；復配原料必須以復配形式申報，并應標明各組分在其中的含量（以百分比計）；特殊情況，如含結晶水、原料存在不同的分子式或結構式等應加以說明，全部原料按含量遞減順序排列；
（3）配方原料（含復配原料中的各組分）的中文名稱應按《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》使用標準中文名稱，無INCI名稱或未列入《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》的應使用《中國藥典》中的名稱或化學名稱或植物拉丁學名，不得使用商品名或俗名，但復配原料除外；
（4）著色劑應提供《化妝品衛生規范》上載明的著色劑索引號（簡稱CI號），無CI號的除外；
（5）含有動物臟器組織及血液制品提取物的，應提交原料的來源、質量規格和原料生產國允許使用的證明；
（6）凡在產品配方中使用來源于石油、煤焦油的碳氫化合物（單一組分的除外）的，應在產品配方中標明相關原料的化學文摘索引號（簡稱CAS號）；
（7）《化妝品衛生規范》對限用物質原料有規格要求的，還應提交由原料生產商出具的該原料的質量規格證明；
（8）分裝組配的多劑型產品（如染發、燙發類），或存在于同一不可拆分包裝內的不同配方內容物組合而成的產品，應將各部分配方分別列出；
（9）凡宣稱為孕婦、哺乳期婦女、兒童或嬰兒使用的產品，應當提供基于安全性考慮的配方設計原則（含配方整體分析報告）、原料的選擇原則和要求、生產工藝、質量控制等內容的資料。
資料編號3、生產工藝簡述和簡圖（標明所用到的生產設備、原料）；
資料編號4、與該產品生產有關的生產設備清單；
資料編號5、生產企業衛生許可證復印件；
資料編號6、委托生產的，應提供委托方與被委托方簽訂的委托加工協議書；申報資料必須加蓋委托方和被委托方單位公章；
資料編號7、代理申報的，應提供委托代理證明。
七、申請材料要求：
申報資料應逐頁由申報單位和生產單位加蓋印章確認（委托加工的，委托方和被委托方都要蓋章）。申報資料使用A4規格紙打印（建議中文使用宋體小4號字，英文使用12號字），內容完整、清楚。
八、申請表格：
九、審核實施機關：廣東省食品藥品監督管理局
受理地址：廣州市東風東路753號之二業務受理處。
受理時間：每周一至周五，上午9∶00—12∶00，下午13∶00—17∶00（逢周五下午不對外辦公）
十、審核程序：
十一、審核時限：
自受理之日起，10日內出具審核意見，需現場審核的，增加30日；自審核意見作出之日起，3日內告知申請人。
以上時限不包括申請補正材料及技術審查所需時限。
十二、技術審查收費：按有關部門批準收費。
十三、咨詢與投訴機構：
咨詢：廣東省食品藥品監管局化妝品監管處
投訴：廣東省食品藥品監管局法規處
十四、其他：
（1）通過衛生條件審核的申請單位，到省局受理大廳領取《化妝品生產企業衛生條件審核意見》（包括審核表及所附材料），提出國產特殊用途化妝品行政許可抽樣申請。
（2）申請企業也可以在申請衛生條件審核時提出抽樣申請，省局在衛生條件審核后委派抽樣人員到實際生產企業試制現場抽樣。
（3）委托生產的，申請企業（委托方）可委托實際生產企業（受托方）在《實際生產企業（受托方）國產特殊用途化妝品行政許可抽樣申請表》及《化妝品行政許可檢驗產品抽樣單》中簽字、蓋章，并承擔相應法律責任。實際生產企業在提交行政許可抽樣申請時應當出具申請企業簽字、蓋章的委托授權書。
（4）本工作程序未規定事項，按照國家局《關于印發化妝品行政許可申報受理規定的通知》、《關于印發化妝品行政許可檢驗管理辦法的通知》和《關于對行政許可抽樣有關要求的通知》有關規定執行。
注：以上期限以工作日計算，不含法定節假日
-
服務流程資料添加中....
- 官方收費資料添加中....
- 基礎法規資料添加中....
- 相關服務資料添加中....
全國服務熱線：
