一、意向方案及委托合同商談
1、意(yi)向商(shang)談,現(xian)場考察(cha)、認證咨詢報價方案、咨詢服務合同設計與提供
2、如(ru)果(guo)企業有設計方面(mian)的需求,則我公司(si)同時派設計人(ren)員到(dao)現場考察評估
3、商務談判交流項目方案并簽定項目委托合同
二、調研和策劃機構的建設
1、現場診斷,提出硬(ying)件設施的準備或整改意見
2、GHTF格(ge)慧泰福顧(gu)問顧(gu)問與企業進行溝通和了解,提出管理體系的診斷意見(適用時)
3、擬訂生產許可證認證工作計劃,形成書面文件
4、確定企業方代表,協助企業成(cheng)立生產許可證認證工作小組
5、建(jian)立企業質量(liang)管理體系,包括組織(zhi)機構的(de)(de)核定(ding)和崗(gang)位職責的(de)(de)確定(ding)
6、培訓生產許可證基礎知識
7、結合(he)企業實際情況,編制生產許可證申報文件
三、硬件建設準備
1、GHTF格慧泰(tai)福顧問顧問根據企業實際情況審核初步方案
2、咨詢(xun)方專家審核硬件設施
3、企業基礎設備咨詢
4、廠房裝(zhuang)修、設備(bei)、工藝管道安(an)裝(zhuang)結(jie)果確認(適用時)
5、其它硬件改造過程中企(qi)業需要(yao)進行的咨詢(xun)
四、人力資源配置
1、由咨(zi)詢公司根(gen)據企(qi)業的實際情況(kuang)及法規要求為企業指導符合生產許可證要求的全部人員配置建議
2、由咨(zi)詢公司根據企業的實(shi)際情況編寫符合生產許可證要求的全部管理穩健和申報穩健(此種情況適合于企業技術力量較差的情況)
3、如果企業(ye)自己(ji)制定操作類(lei)文件,則(ze)咨(zi)詢方進行審核(he)與完善
4、涉及到產品(pin)工藝與技術參(can)數要求需要企(qi)業提(ti)供(gong)協(xie)助(zhu),相關申報標準SOP文件由GHTF格(ge)慧泰福顧問(wen)顧問(wen)予以提供(gong)指(zhi)導
五、培訓指導(關于檢查要求具體培訓在現場檢查前進行)
1、生產許可證法律法規概況
2、生產許可證的實施與相關規范性要求與政策
3、生產許可證軟件體系的結構和內容、生產許可證文件的編寫和管理知識
4、人員培訓的要求、方法和事例介紹
5、驗證的管理和文件化過程
6、《化妝品衛生企業生產規范》(2007年版)的培訓
7、迎檢注意事項的培訓
8、組織企業技術人員修訂文件,咨詢方與企業一對一指導
六、軟件和硬件建設的實施
1、企業按(an)照咨(zi)詢公司(si)的意見進行(xing)廠房改造(必要時)
2、企(qi)業技(ji)術人員(yuan)和操(cao)作人員(yuan)結合本企(qi)業的(de)實際情況進行(xing)文件的(de)修訂(ding)和再學習
七、軟件硬件的糾偏和認證的準備
1、咨(zi)詢方在咨詢服務過程中根據硬件和軟件的實際情況進行糾偏,進行現場指導
2、編制全(quan)公司認證計劃
3、由(you)咨詢方提供企業申報文件樣本,由企業編制本單位的申報材料體系,由咨詢方負責審核把關
4、設備驗證知識培(pei)訓(適用(yong)時)
5、工藝驗證知(zhi)識培訓(適用時(shi))
6、清潔(jie)驗證知(zhi)識培訓(xun)(適用時)
八、軟件硬件的磨合及試運行
1、生產許可證硬件改造完成后生產現場的準備及布置
2、指導設備驗(yan)證工作
3、指(zhi)導公(gong)用工程(cheng)驗證工作(適用時)
4、指導工藝(yi)驗證工作(適用時)
5、生產許可證文件體系的審定和運行
6、現場運行的指導,包括各種標志的管理
7、企(qi)業進行(xing)自檢,不合格項(xiang)目(mu)進行(xing)整改
九、生產許可證認證模擬檢查
1、指導企業完(wan)成生產許可證申報資料的編寫并由咨詢方進行審核把關
2、由(you)咨詢公司組織進行模擬檢查
3、對(dui)不合格項目進行(xing)整改,保持質(zhi)量(liang)體(ti)系的運行(xing)
十、生產許可證認證檢查發證
1、咨詢公司(si)負責(ze)確定申報資(zi)料企業自行或委托咨詢公司進行申請,并取得受理通知書
2、實施現場檢查并合理進行迎檢工作指導
3、對不(bu)合(he)格項目進行整改(gai),保(bao)持項目認證預期結果
4、跟進發證(zheng)審批(pi)進度并最終取得認證(zheng)證(zheng)書(shu)
十一、根據GHTF格(ge)慧泰福醫藥技術(shu)服(fu)務機構客(ke)戶(hu)(hu)服(fu)務中(zhong)心要求啟(qi)動客(ke)戶(hu)(hu)售后(hou)服(fu)務
GHTF格慧泰福在化妝品衛生許可證方面可以提供的服務有:
1)CFDA化妝(zhuang)品生產廠(chang)房平面圖紙設計(ji)咨詢服務
2)CFDA化妝品生產質量管理體系建(jian)立(li)咨詢服務
3)生(sheng)產許可(ke)證生(sheng)產范圍(wei)內(nei)代表生(sheng)產產品標準編寫輔(fu)導(dao)服務
4)CFDA化妝品生產企(qi)業許可證申報辦(ban)理(li)服務
5)CFDA化(hua)妝品(pin)生產許可證變更(geng)辦理服務
6)CFDA化(hua)妝品(pin)生產許可證到期(qi)換證辦理服務
7)CFDA化妝品生產許可(ke)企業自查(cha)顧(gu)問咨詢服務
8)CFDA化妝品生產許可證模擬(ni)審(shen)核顧問服務
9)CFDA化妝(zhuang)品生(sheng)產企業設(she)備配置與選(xuan)型輔導服(fu)務
10)CFDA化妝品生產企業許可證(zheng)籌建咨詢服務
11)CFDA化妝品生產許可證法律法規(gui)培訓服務
12)其他(ta)CFDA化妝品生產許可證代理(li)咨詢(xun)服務