什么樣的化妝品需要在中國藥監局備案審批
進口非(fei)特殊類(lei)化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)需要在國(guo)家食品(pin)藥品(pin)監督管理局(ju)備案，進口及(ji)國(guo)產特殊用途化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)必須由(you)國(guo)家藥監局(ju)審批(pi)，國(guo)產非(fei)特殊用途化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)由(you)當(dang)地省級藥監局(ju)備案。通過備案和審批(pi)的產品(pin)方(fang)可在大陸市場合法銷(xiao)售。
中國政府對于化妝品的定義是什么?
化(hua)妝(zhuang)品是(shi)指(zhi)以涂擦、噴灑或(huo)者其他類似的方法，散布于人體(ti)表面任何部位 (皮膚(fu)、毛發、指(zhi)甲、口唇(chun)等)，以達到清潔、消(xiao)除不(bu)良(liang)氣味、護(hu)膚(fu)、美(mei)容和修飾目的的日用化(hua)學工業產(chan)品。凡不(bu)符(fu)合(he)化(hua)妝(zhuang)品定(ding)義的產(chan)品不(bu)屬于化(hua)妝(zhuang)品。
中國政府對于化妝品是如何分類的？
化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)分為(wei)(wei)特殊用(yong)(yong)途化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)和(he)普通(tong)用(yong)(yong)途化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)兩(liang)大類(lei)。其中：特殊用(yong)(yong)途化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)又(you)分為(wei)(wei)：育發(fa)、健(jian)美、美乳、染發(fa)、燙(tang)發(fa)、防(fang)曬、除臭、祛斑(ban)、脫(tuo)毛，共九類(lei)產品(pin)；非特殊用(yong)(yong)途化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)（普通(tong)用(yong)(yong)途化妝(zhuang)(zhuang)品(pin)）又(you)分為(wei)(wei)：發(fa)用(yong)(yong)類(lei)、護膚類(lei)、彩妝(zhuang)(zhuang)類(lei)、指（趾）甲類(lei)和(he)芳香類(lei)共五類(lei)。
化妝品批件的有效期是幾年？
化妝品行政許可批件（備案憑證）有效期四年。四年后可以對批件進行延續申請，延續完成后可以再用四年。申請人申請延續化妝品行政許可批件（備案憑證）有效期的，應當在化妝品行政許可批件（備案憑證）到期日4個月前提出申請，逾期批件將自行注銷。
化妝品命名有哪些原則?
原則如下：
（1）符合國家有關法律、法規、規章、標準、規范的規定；
（2）反映產品的真實屬性，簡明、易懂，符合中文語言習慣；
（3）名稱由商標名、通用名、屬性名三部分組成。名稱順序為商標名、通用名、屬性名。
化妝品命名時禁止使用下列內容：
（4）消費者不易理解的專業術語及地方方言；
（5）虛假、夸大和絕對化的詞語，如"特效"、"高效"、"奇效"、"廣譜"、"第×代"等；
（6）庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語；
（7）已經批準的藥品名；
（8）外文字母、漢語拼音、符(fu)號等(deng)。如(ru)為注冊商(shang)標或必須用外文字母、符(fu)號的，需(xu)在說明書中用中文說明
化妝品檢驗項目都包括哪些 ？
化妝品一般要進行微生物檢驗、衛生化學檢驗、pH值測定、毒理學安全性實驗、人體安全及功能試驗。檢驗時間一般在2-5個月，有些特殊功能化妝品因為要做人體試驗，時間稍長。
1、微生物學檢驗：包括菌落總數、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、霉菌和酵母菌等檢驗項目；
2、衛生化學檢驗：包括汞、鉛、砷等衛生化學指標的檢測，斑蟊、氮芥、巰基乙酸、性激素、甲醛等禁、限用物質含量的檢測，以及 pH 值等其他檢測；
3、毒理學(xue)試驗(yan)(yan)：普通(tong)化妝品(pin)需(xu)要做(zuo)急性(xing)皮(pi)(pi)膚(fu)刺激性(xing)試驗(yan)(yan)、急性(xing)眼刺激性(xing)試驗(yan)(yan)、多次(ci)皮(pi)(pi)膚(fu)刺激性(xing)試驗(yan)(yan)；特殊用途化妝品(pin)除以(yi)上三項試驗(yan)(yan)外，還需(xu)要做(zuo)皮(pi)(pi)膚(fu)變態(tai)反應試驗(yan)(yan)、
皮膚(fu)光毒性試(shi)驗(yan)、回復(fu)突變(bian)試(shi)驗(yan)、體外哺乳動物(wu)細胞染色體畸變(bian)試(shi)驗(yan)；
4、特殊用途化(hua)妝品(pin)人體安全性(xing)和功(gong)效性(xing)評(ping)價：包括(kuo)人體斑(ban)貼試(shi)驗、人體試(shi)用試(shi)驗、SPF值(zhi)(zhi)測定、PA值(zhi)(zhi)測定、防水性(xing)能測定等。
產品(pin)標簽、說(shuo)明書標注(zhu)有以下(xia)(xia)宣稱及用途的樣品(pin)，應當按(an)以下(xia)(xia)規(gui)定確定檢(jian)驗項目：
1、宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產品應當檢測α-羥基酸項目，同時檢測pH值，測α-羥基酸1000元，測pH值100元；
2、宣稱祛痘、除螨、抗粉刺等用途的產品應當檢測抗生素和甲硝唑項目，費用1000元；
3、宣稱去屑用途的產品應當檢測去屑劑項目，費用1000元；
4、宣稱防曬的產品應當檢測SPF值；
5、標注(zhu)PFA值或(huo)PA+ ～ PA +++的產品，應(ying)當檢測長(chang)波(bo)紫外線防(fang)(fang)護指(zhi)數(shu)（PFA值）；宣(xuan)稱UVA防(fang)(fang)護效果或(huo)宣(xuan)稱廣譜防(fang)(fang)曬的產品，應(ying)當檢測化妝品抗UVA能力參數(shu)-臨(lin)界波(bo)
長或測定PFA值；
6、防曬產品宣稱“防水(shui)”、“防汗(han)”或“適合游泳等戶外活動(dong)”等內容的，應當根據其(qi)所宣稱防水(shui)程度(du)或時(shi)間按規定的方法檢(jian)測(ce)防水(shui)性能；
7、凡含滑石粉的產品，需加測石棉，費用1000元。
凡需進行人體(ti)試(shi)驗(yan)的，在(zai)檢(jian)驗(yan)機(ji)構完(wan)成毒(du)理(li)學檢(jian)驗(yan)，結果(guo)合格(ge)者方(fang)能送到人體(ti)安全性(xing)和功效檢(jian)驗(yan)機(ji)構檢(jian)測；并(bing)于送檢(jian)時提(ti)供毒(du)理(li)學報告。
如何(he)判斷一(yi)個產品是否屬于我國法規定義的化妝品范(fan)疇？
判斷一個產品是否(fou)屬于(yu)我國(guo)法規定義的(de)化(hua)妝品范疇，主(zhu)要從以下三(san)個方(fang)面考慮：
1．產品(pin)的(de)使用(yong)方(fang)法 應(ying)是(shi)涂擦、噴灑或者其他類似的(de)方(fang)法，如(ru)揉、抹(mo)、敷等，而(er)以口服、注(zhu)射(she)等方(fang)式(shi)達(da)到美(mei)容目的(de)的(de)產品(pin)不屬化(hua)妝品(pin)范疇。
2．產品施于(yu)人(ren)體的部位(wei) 應是人(ren)體表面任何(he)部位(wei)，如皮(pi)膚、毛發、指甲、口唇(chun)等，而牙齒(chi)、口腔黏(nian)膜等不在此范疇。
3．產品的(de)(de)功能(neng)(neng)和使(shi)用(yong)目(mu)的(de)(de) 應是以清潔(jie)、消除不良氣味、護(hu)膚、美容(rong)和修飾為目(mu)的(de)(de)，不具有預防和治療疾病(bing)的(de)(de)功能(neng)(neng)，這也是化妝品與藥品的(de)(de)本質區(qu)別(bie)。
目前(qian)，我國法規定義的化妝品(pin)不包括牙膏和其他(ta)與口腔黏(nian)膜接(jie)觸的產品(pin)。
我國現行的化妝品監督管理法規主要有哪些？
目前的化妝品監督管(guan)理(li)法規(gui)(gui)體(ti)系主要(yao)包括法規(gui)(gui)、部(bu)門規(gui)(gui)章、規(gui)(gui)范性文件和技(ji)術(shu)標準等部(bu)分。
1．法規：主(zhu)要有《化妝品衛生監督(du)條例》，1989年(nian)9月26日(ri)由國(guo)務院批準，1990年(nian)1月1日(ri)起實(shi)施。
2．部門規章：主(zhu)要有《化妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)衛生監(jian)督(du)條例實(shi)施細(xi)則》（1991年3月27日衛生部令第13號），國家質量(liang)監(jian)督(du)檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)疫總局《進出口化妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)疫監(jian)督(du)管(guan)(guan)理(li)(li)辦(ban)法(fa)》(總局令第143號)、《化妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)標識管(guan)(guan)理(li)(li)規定》（2007年7月24日國家質量(liang)監(jian)督(du)檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)疫總局第100號令）、《化妝(zhuang)(zhuang)(zhuang)品(pin)廣(guang)告管(guan)(guan)理(li)(li)辦(ban)法(fa)》（1993年7月13日國家工商行政管(guan)(guan)理(li)(li)局令第12號）。
3．規(gui)(gui)(gui)(gui)范性文件(jian)：主要有(you)《化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品衛生(sheng)規(gui)(gui)(gui)(gui)范》（2007年版）（衛監(jian)督(du)發〔2007〕1號(hao)(hao)）、《關(guan)(guan)(guan)于(yu)(yu)(yu)印(yin)(yin)發化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品行政許(xu)(xu)可申報(bao)受理(li)(li)規(gui)(gui)(gui)(gui)定的(de)(de)通(tong)知(zhi)(zhi)(zhi)》（國(guo)食(shi)(shi)藥(yao)(yao)監(jian)許(xu)(xu)〔2009〕856號(hao)(hao)）、《關(guan)(guan)(guan)于(yu)(yu)(yu)印(yin)(yin)發化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品命名規(gui)(gui)(gui)(gui)定和命名指(zhi)南的(de)(de)通(tong)知(zhi)(zhi)(zhi)》（國(guo)食(shi)(shi)藥(yao)(yao)監(jian)許(xu)(xu)〔2010〕72號(hao)(hao)）、《關(guan)(guan)(guan)于(yu)(yu)(yu)印(yin)(yin)發化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品行政許(xu)(xu)可檢(jian)驗(yan)管理(li)(li)辦法的(de)(de)通(tong)知(zhi)(zhi)(zhi)》（國(guo)食(shi)(shi)藥(yao)(yao)監(jian)許(xu)(xu)〔2010〕82號(hao)(hao)）、《關(guan)(guan)(guan)于(yu)(yu)(yu)印(yin)(yin)發化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品生(sheng)產經營(ying)日常監(jian)督(du)現(xian)場檢(jian)查工作指(zhi)南的(de)(de)通(tong)知(zhi)(zhi)(zhi)》（國(guo)食(shi)(shi)藥(yao)(yao)監(jian)許(xu)(xu)〔2010〕89號(hao)(hao)）、《關(guan)(guan)(guan)于(yu)(yu)(yu)印(yin)(yin)發化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品技術審(shen)評(ping)要點(dian)和化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品技術審(shen)評(ping)指(zhi)南的(de)(de)通(tong)知(zhi)(zhi)(zhi)》（國(guo)食(shi)(shi)藥(yao)(yao)監(jian)許(xu)(xu)〔2010〕393號(hao)(hao)）、《關(guan)(guan)(guan)于(yu)(yu)(yu)印(yin)(yin)發國(guo)際化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品原料標(biao)準中文名稱和目(mu)錄（2010年版）的(de)(de)通(tong)知(zhi)(zhi)(zhi)》（國(guo)食(shi)(shi)藥(yao)(yao)監(jian)許(xu)(xu)〔2010〕479號(hao)(hao)）、《關(guan)(guan)(guan)于(yu)(yu)(yu)印(yin)(yin)發國(guo)產非(fei)特(te)殊用途化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品備(bei)案(an)管理(li)(li)辦法的(de)(de)通(tong)知(zhi)(zhi)(zhi)》（國(guo)食(shi)(shi)藥(yao)(yao)監(jian)許(xu)(xu)〔2011〕181號(hao)(hao)）、《關(guan)(guan)(guan)于(yu)(yu)(yu)印(yin)(yin)發化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品新(xin)原料申報(bao)與審(shen)評(ping)指(zhi)南的(de)(de)通(tong)知(zhi)(zhi)(zhi)》（國(guo)食(shi)(shi)藥(yao)(yao)監(jian)許(xu)(xu)〔2011〕207號(hao)(hao)）等。
4．技術標準：技術標準可分為通用基礎標準、衛生標準、方法標準、產品標準和原料標準幾大類。
（1）通用基礎標準：如《消費品使用說明 化妝品通用標簽》（GB 5296.3—2008）、《化妝品分類》（GB/T 18670—2002）、《限制商品過度包裝要求 食品和化妝品》（GB 23350—2009）、《化妝品檢驗規則》（QB/T 1684—2005）、《化妝品產品包裝外觀要求》（QB/T 1685—2006）等。
（2）衛生標準：如《化妝品衛生標準》（GB 7916—1987）、《化妝品安全性評價程序和方法》（GB 7919–1987）、《化妝品皮膚病診斷標準及處理原則》系列標準等。
（3）方法標準：如《化妝品衛生化學標準檢驗方法》系列標準（GB/T 7917—1987）、《化妝品微生物標準檢驗方法》系列標準（GB 7918—1987）、《化妝品通用檢驗方法》系列標準（GB/T 13531—2008）、《化妝品皮膚病診斷標準及處理原則 總則》（GB 17149.1—1997）、《化妝品中四十一種糖皮質激素的測定 液相色譜/串聯質譜法和薄層層析法》（GB/T 24800.2—2009）、《化妝品中十九種香料的測定 氣相色譜—質譜法》（GB/T 24800.10—2009）等。
（4）產品標準：如《發用摩絲》（QB 1643—1998）、《洗面奶(膏)》（QB/T 1645—2004）、《潤膚膏霜》（QB/T 1857—2004）、《香水、古龍水》（QB/T 1858—2004）、《香粉、爽身粉、痱子粉》（QB/T 1859—2004）、《發油》（QB/T 1862—1993）、《洗發液(膏)》（QB/T 1974—2004）、《護發素》（QB/T 1975—2004）、《化妝粉塊》（QB/T 1976—2004）、《定型發膠》（QB 1644—1998）、《唇膏》（QB/T 1977—2004）、《染發劑》（QB/T 1978—2004）、《沐浴劑》（QB 1994—2004）、《發乳》（QB/T 2284—1997）、《頭發用冷燙液》（QB/T 2285—1997）、《潤膚乳液》（QB 2286—1997）、《指甲油》（QB/T 2287—1997）、《洗手液》（QB 2654—2004）、《化妝水》（QB/ T 2660—2004）、《浴鹽》（QB/T 2744—2005）、《發用啫喱（水）》（QB/T 2873—2007）、《護膚啫喱》（QB/T 2874—2007）、《面膜》（QB/T 2872—2007）等。
（5）原料(liao)標準：如《化妝品用(yong)蘆薈(hui)汁、粉》（QB/T 2488—2006）等。
如何理解法規中關于化妝品功能的界定？
《化妝(zhuang)品(pin)衛生監督條例》將化妝(zhuang)品(pin)功能界定為“達到清潔、消(xiao)除(chu)不良氣(qi)味、護膚(fu)、美容(rong)和修飾目的”。具體如下：
1．清(qing)潔作(zuo)用：對皮膚、毛發、指甲、口唇等(deng)部位的污(wu)垢、彩妝進行(xing)清(qing)潔，如潔面霜、沐(mu)浴液、洗發香波、睫毛膏卸(xie)妝液等(deng)。
2．消(xiao)除不良氣(qi)味：通過抑汗(han)或掩蓋(gai)方法，達到減(jian)輕和(he)消(xiao)除體臭的作用，如抑汗(han)劑(ji)、祛臭劑(ji)等。
3．護(hu)(hu)膚(fu)、護(hu)(hu)發(fa)(fa)作(zuo)用：保(bao)(bao)護(hu)(hu)皮(pi)(pi)膚(fu)，使(shi)皮(pi)(pi)膚(fu)滋潤、光滑(hua)和富(fu)有彈性，以抵(di)御寒風(feng)、烈日和紫(zi)外線等的(de)(de)損害，達到保(bao)(bao)持(chi)皮(pi)(pi)膚(fu)水分、延緩皮(pi)(pi)膚(fu)衰老的(de)(de)目的(de)(de)；保(bao)(bao)護(hu)(hu)毛(mao)發(fa)(fa)，使(shi)毛(mao)發(fa)(fa)柔順(shun)，達到防止(zhi)毛(mao)發(fa)(fa)枯斷的(de)(de)目的(de)(de)。如潤膚(fu)霜、防曬霜、潤發(fa)(fa)油、護(hu)(hu)發(fa)(fa)素等。
4．美容和修飾作用：對皮膚、毛發、指甲、口唇等進行美化和修飾，達到美化容顏、賦予人體香氣的目的，如香粉、胭脂、唇膏、發膠、染發劑、燙發劑和香水等。
特殊用途化妝品(pin)有哪(na)些？具體是如(ru)何界定的(de)？
《化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)衛生監督條(tiao)例》第十條(tiao)規定，特殊用途化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)是指用于育發、染發、燙(tang)發、脫(tuo)毛、美(mei)乳、健美(mei)、除臭、祛斑(ban)、防曬(shai)的化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)。
《化(hua)妝品衛(wei)生監(jian)督條(tiao)例(li)實(shi)施細(xi)則》第五(wu)十六條(tiao)對九種特殊(shu)用途化(hua)妝品的含(han)義進行了(le)明確界定：
1．育發化(hua)妝品是指有(you)助于毛發生長、減少脫發和(he)斷發的(de)化(hua)妝品。
2．染發化(hua)妝品(pin)是指具有改變頭發顏色作用的化(hua)妝品(pin)。
3．燙(tang)發化(hua)妝品(pin)(pin)是(shi)指具有改變頭發彎(wan)曲(qu)度(du)，并(bing)維(wei)持(chi)相(xiang)對(dui)穩定的化(hua)妝品(pin)(pin)。
4．脫毛化妝(zhuang)品(pin)是指具有減少、消除體(ti)毛作用(yong)的化妝(zhuang)品(pin)。
5．美乳(ru)化妝(zhuang)品是指有助于乳(ru)房(fang)健美的化妝(zhuang)品。
6．健美化(hua)妝品是指有助于(yu)使體(ti)形(xing)健美的化(hua)妝品。
7．除(chu)(chu)臭化妝(zhuang)品(pin)是指有(you)助于消(xiao)除(chu)(chu)腋(ye)臭的化妝(zhuang)品(pin)。
8．祛(qu)斑(ban)化(hua)妝品是指(zhi)用于減輕皮(pi)膚(fu)表皮(pi)色素沉著的化(hua)妝品。
9．防曬化妝品是指具有吸收紫(zi)外線(xian)作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品。
常見英文縮寫的含義？
CFDA——國家食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理總局（China Food andDrug Administration）。
IUPAC——國(guo)際純粹與應用化學聯合會（International Union of ;Pure and Applied Chemistry）。
CTFA——美國化妝品(pin)、盥洗用品(pin)和香水協會(hui)（Cosmetic, Toiletry and Fragrance Association）。
PCPC——美國個(ge)人(ren)護理產品協會（Personal Care Producted Council）。
COLIPA——歐(ou)洲化妝品(pin)(pin)、盥洗用(yong)品(pin)(pin)和香水協會（European Cosmetic，Toiletry and Perfumery Association）。
CIR——美國(guo)化妝品原料評價委員會（Cosmetic Ingredient Review）。
INCI——國際化(hua)妝品原料命名（International Nomenclature Cosmetic Ingredient）。
CAS——美國(guo)化學(xue)文摘(zhai)服(fu)務(wu)社（Chemical Abstracts Service）。
EINECS——歐盟現有的化學物(wu)質名(ming)錄（European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances）。
ELINCS——歐洲已登記化學品目錄（European List of Notified Chemical Substance）。
IFRA——國(guo)際香(xiang)料組織（International Fragrance Association）。
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