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我公司提供醫療器械CE注(zhu)冊技(ji)術(shu)咨詢服務，服務內(nei)容包(bao)含

1.ISO13485質量體系咨詢服務
2.MDD指令培訓(xun)服(fu)務
3.技術文檔的編制(zhi)指(zhi)導
4.審核前(qian)預審檢查
5.問(wen)題整改(gai)咨(zi)詢

GHTF格慧泰福提供CE認證咨詢服務包括：

1.公司質量手冊和程(cheng)序文件的建立；

2.協(xie)助公司(si)完成第三層文(wen)件，包括CE技術文件；

3.提供CE認證相關的法律和法規文件；

4.協助公司完成(cheng)產品的性能測試(shi)；

5.公(gong)司質(zhi)量體系的運行和完善；

6.指導公司(si)進行內部(bu)審核和管理評審；

7.幫助(zhu)公(gong)司順(shun)利(li)完(wan)成產品的CE認證現場審核；

8.協助公(gong)司完整CE的監督(du)審核。