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1. BSEN375-2001制造商(shang)提供(gong)的(de)專業用實驗室診斷試(shi)劑的(de)信息

2. BSEN376-2002由廠商(shang)提供的(de)自(zi)測用活體外診斷試(shi)劑信息

3. BSEN591-2001專業用體外(wai)診斷儀器的(de)使用說明

4. EN12287-1999實驗室診斷醫療設備.生物起始試(shi)樣中的數量(liang)測量(liang).標準(zhun)物質(zhi)的說明(ming)

5. EN13532:2002 家用體外診斷醫療器材查驗登記須知(草案(an))

6. EN12322-1999試管診斷醫療裝置.微生(sheng)物用(yong)培養基(ji).培養的(de)效能功率標(biao)準

7. EN13612:2002體外診斷試(shi)劑性能評估部分

8. EN13640-2002實驗室條(tiao)件下(xia)診斷試劑的穩定性試驗

9. EN13641-2002與試驗室診斷試劑感染有關的風險的消(xiao)除或減低

10. IEC/EN61010-2-101:2002 體外診斷醫療設備特殊要求

11. DIN EN 14820:2004 人(ren)體靜脈血(xue)樣品采集(ji)的一次性容(rong)器

12. BS EN 14254-2004 體外診斷醫療設備.取自于人體(ti)(ti)的不包括血液的樣品用一次性容器

13. BS EN 592-2002自我測試用活體外診斷儀器(qi)的使(shi)用說明書

14. EN61326-2-6:2006測量、控制和實驗室用電氣設備.電磁兼容性(xing)(EMC)的要求.特(te)殊(shu)要求.實驗室(shi)診斷(IVD)醫療設備 BSEN61326-2-6 EN61326-2-6