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美國FDA 2009財政年度醫療器械收費狀況
美國(guo) FDA 于2008年7月(yue)28日頒布(bu)了2009財務年度的醫療(liao)器械(xie)收(shou)費狀況，如下表(biao)
申請類型 | 對應情況 | 標準收費金額 | 小規模公司(si)（收入總(zong)額或(huo)銷售額小于1億美元）收費(fei)金額 |
上市前批準 包括PMA、PDP、PMR、BLA申(shen)請 | ① | 217,787美元 | 54,447美元 |
小組追蹤PMA補充申(shen)請 | ② | 163,340美元 | 40,835美元 |
180天PMA補充申請(qing) | ③ | 32,668美元 | 8,167美元 |
實時PMA補充申請 | ④ | 15,245美元 | 3,881美元 |
上市前(qian)通告（510K）申請 |
| 4,007美元 | 2,004美元 |
III類產品周期性報告 |
| 7,623美元/年 | 1,906美元/年 |
機構注冊 |
| 2,008美元 | |
由CDRH出具的(de)出口證明（CFG） |
| 對(dui)由同一個(ge)(ge)生產企業在同一生產場所生產的一個(ge)(ge)或多個(ge)(ge)產品申請(qing)(qing)CFG：正本175美元，每申請(qing)(qing)1個(ge)(ge)副本加收15美元（包括與正本同時申請(qing)(qing)或得到(dao)正本后的補充申請(qing)(qing)） | |
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