我們的服務
美國DMF申報
我公司提供原料藥及制劑在美國FDA申請的技(ji)術咨詢(xun)服(fu)務(wu)，服(fu)務(wu)內容包含
1. 監督(du)申辦者按照FDA法規要求進行研(yan)究和試驗(yan)；
2. 指導、協(xie)助申辦(ban)者完成企(qi)業(ye)注冊、產(chan)品(pin)登記、DMF等申請資料(liao)；
3. 跟蹤審批過程，并獲得FDA證書；
4. 協調、安排FDA官員到(dao)現場審(shen)核；
5. 提(ti)供FDA現場審核的翻(fan)譯(yi)工作；
6. 代理申辦者向(xiang)FDA提供年報(bao)；
7. 其他協商服務。
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