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格慧泰福(fu)(GHTF) | 高端醫療器械臨(lin)床注冊專(zhuan)家

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我們的服務
鄧白氏編碼DUNS申請注冊服務

        在經濟全球化的今天,鄧氏編碼(D-U-N-S® NumberData Universal Numbering System的(de)縮寫)已經成(cheng)為(wei)記(ji)錄全球企業的(de)標準。它(ta)是一個獨一無二的(de)9位數字全球編碼系統,可(ke)以(yi)幫助您識別和迅速定位全球1.4億家企(qi)業(ye)的信息。

什么是鄧氏編碼(D-U-N-S® Number)?


         鄧氏編碼是一個獨一無二的9位數字全球編碼系統,被廣泛應用于企業(ye)(ye)識別、商業(ye)(ye)信(xin)息的組(zu)織(zhi)及整理。鄧氏編碼可以(yi)幫助您迅速獲得獨(du)創(chuang)的,豐富而且高質量(liang)的信(xin)息產品和服務。

       作為電子商務中一個國際認可的、常用的公司識別符號,鄧氏編碼已經在如國際標準組織(ISO)等全(quan)球最有影(ying)響(xiang)力的標準定制機構、50多家全球行業及(ji)(ji)貿易機構(gou)、以及(ji)(ji)美國聯邦政府、澳大(da)利(li)亞政府、歐盟(meng)委(wei)員(yuan)會承認、推薦(jian)或是要(yao)求(qiu)使用該編碼系(xi)統。

       鄧氏編碼是成功建立企業族系樹的關鍵。由于同一企業在各地的實體都有自己的鄧氏編碼,一個龐大企業的族系樹里就有可能包含許多不同的鄧氏編碼。我們正是通過鄧氏編碼將全球1.4億(yi)家企業的母(mu)公(gong)司和子公(gong)司、總部和分公(gong)司鏈接組成族(zu)系樹(shu)。 

為什么醫療器械在FDA注冊需要提供DUNS編碼?

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    因為鄧白氏編碼(DUNS)是美國境外企業在FDA注冊時,FDA官方要求必須提供的企業信息之一。
有了DUNS編碼,FDA能夠知道美國境外企業的具體位置或者進行合法的身份識別。比如食品類公
司(si)注冊、藥品類公司(si)注冊、煙草類公司(si)注冊,FDA均(jun)要求提供DUNS編碼(ma)。

醫療器械類公司在注冊和產品列示(Registration & Listing)時,也需要提供DUNS號碼信息。以下是FDA針對醫療器械類注冊和列示的官方聲明:
       ——FDA已同鄧白氏(shi)(shi)公(gong)司合(he)約(yue)并授權(quan)鄧白氏(shi)(shi)公(gong)司對醫療器械企業注冊(ce)和(he)列示(shi)時(shi)進行身份識別。在此過(guo)程中鄧白氏(shi)(shi)公(gong)司可能會在數據庫(ku)中驗(yan)證您的公(gong)司DUNS號碼、地址、企業類型、產品信息等。

       ——如(ru)果您的(de)公(gong)司尚(shang)未在FDA注冊(ce),但(dan)若可能涉及到(dao)(dao)醫療器械相關產(chan)品的(de)生產(chan)和加工,鄧白氏(shi)公(gong)司也可能會聯(lian)系到(dao)(dao)您。

     ——我們希(xi)望(wang)你能完全配合鄧白氏公司的(de)身份(fen)驗證(zheng)工作,以便于FDA能夠(gou)確認您企業的(de)身份(fen)信(xin)息。

鄧白氏編碼服務中,我們能做什么?

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      如果您的企業需要在FDA注冊,我們會首先告訴您,您的企業需要有鄧白氏號碼,這個號碼不是FDA 頒發給您的,但在FDA注冊過程中需要此號碼,以便FDA能夠確認到您企業名稱、地址、經營性質、產品信息和提交給FDA的一致,準確。
     我們能夠為您的企業提供最簡潔、最迅速的DUNS號碼申請服務。以便您的企業能夠順利完成在FDA 的所有注冊工作。
    更多信息,請隨時與我們(men)聯系。

 


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    FDA移動醫療應用正式導則頒布Mobile Medical Applications

    FDA發布醫療器械獨有識別系統(UDI)的最終規定

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