獨立醫學實驗室的產生背景
上(shang)世紀五六十年代，發達國家醫(yi)(yi)學的(de)(de)發展進步給國民(min)健康(kang)帶來了(le)(le)福音，但也(ye)給社會帶來了(le)(le)沉重(zhong)的(de)(de)經(jing)濟(ji)負擔(dan)。美國尤為突出(chu)，為減輕國民(min)負擔(dan)，美國政府(fu)推(tui)出(chu)“合理利用資(zi)源減少(shao)醫(yi)(yi)療開支”的(de)(de)策略及一系列醫(yi)(yi)療體制(zhi)(zhi)改革進行干預，同時引入市場(chang)機制(zhi)(zhi)，加劇行業競爭，最終導致醫(yi)(yi)學檢驗行業中以集約(yue)化為核(he)心競爭力的(de)(de)醫(yi)(yi)學獨(du)立(li)實驗室的(de)(de)產生。
當(dang)時(shi)美國出現了一些小型的(de)(de)醫學(xue)獨(du)立實(shi)(shi)驗室，為(wei)醫院提供醫學(xue)檢驗技(ji)術(shu)服(fu)務，但并(bing)未形成規模(mo)。直到上世紀(ji)90年(nian)代(dai)中期，計算機和(he)生物技(ji)術(shu)的(de)(de)發展，檢驗設備越來越自動化，不但可以(yi)同(tong)時(shi)檢測(ce)多(duo)份樣品，而(er)且所需樣品量和(he)耗材越來越少(shao)。一份血樣可以(yi)做的(de)(de)檢測(ce)項目(mu)越來越多(duo)，為(wei)醫學(xue)獨(du)立實(shi)(shi)驗室的(de)(de)發展奠(dian)定了良好的(de)(de)技(ji)術(shu)基礎。
獨(du)立實驗(yan)室實現檢(jian)驗(yan)樣品(pin)的(de)集中檢(jian)測(ce)，大(da)大(da)節省費用，而且以(yi)提高檢(jian)測(ce)效率和質(zhi)量(liang)，降(jiang)低錯誤發生(sheng)率，是當前發達國家的(de)發展的(de)重(zhong)要方向之一。據香(xiang)港(gang)專(zhuan)家介紹，僅香(xiang)港(gang)這個只(zhi)有600多萬人口(kou)的(de)城市，就有150多家獨(du)立實驗(yan)室。
國(guo)內外獨立醫學實驗室發展現狀
美(mei)國：在(zai)全美(mei)，目前有(you)40%的(de)醫(yi)學檢驗(yan)(yan)由獨(du)立實(shi)驗(yan)(yan)室完成，這一(yi)(yi)比例每年(nian)(nian)還在(zai)增長(chang)。美(mei)國Quest有(you)1300個檢驗(yan)(yan)服務(wu)中心，在(zai)全美(mei)有(you)155家實(shi)驗(yan)(yan)室，每年(nian)(nian)處理標(biao)本量(liang)超過(guo)一(yi)(yi)億，執行2.5億次(ci)診斷實(shi)驗(yan)(yan)，2003年(nian)(nian)總收入就超過(guo)了47億美(mei)元(yuan)。據(ju)資料介紹，2003年(nian)(nian)美(mei)國醫(yi)學檢驗(yan)(yan)業務(wu)市場容量(liang)為370億美(mei)元(yuan)，而醫(yi)學獨(du)立實(shi)驗(yan)(yan)室占了近(jin)1/3的(de)份額。
加拿(na)(na)大：加拿(na)(na)大MDS雇員超過(guo)一萬人(ren)，是加拿(na)(na)大最大的診(zhen)斷實驗提(ti)供者。
日(ri)本(ben)(ben)(ben)：日(ri)本(ben)(ben)(ben)BML，其本(ben)(ben)(ben)國員工達1160多人，每天處理10萬(wan)份標本(ben)(ben)(ben)，在全(quan)日(ri)本(ben)(ben)(ben)有40多家分支(zhi)機構，檢測項目(mu)超過4000項。
我國(guo)：20世紀80年代中(zhong)期(qi)，揚州醫(yi)學(xue)檢驗(yan)中(zhong)心便開始涉足檢驗(yan)業務的社會化(hua)服(fu)務，獲得了較(jiao)好的經濟效(xiao)益。以后又陸(lu)續有一些(xie)不同形式的檢驗(yan)業務服(fu)務，如(ru)山西高科技醫(yi)學(xue)檢測中(zhong)心，部分醫(yi)院的對(dui)外開放實驗(yan)室，但均(jun)未成規模。
實(shi)際(ji)(ji)上(shang)，我國真正意義上(shang)的(de)(de)醫(yi)(yi)學(xue)獨(du)立(li)實(shi)驗(yan)室起步僅(jin)有10年(nian)。廣州(zhou)(zhou)金(jin)(jin)域(yu)醫(yi)(yi)學(xue)檢(jian)(jian)驗(yan)中(zhong)心(xin)總經理(li)梁耀銘介紹說，10年(nian)前，在(zai)當年(nian)廣州(zhou)(zhou)醫(yi)(yi)學(xue)院(yuan)院(yuan)長(chang)鐘南山(shan)和(he)廣東省衛生(sheng)廳的(de)(de)大(da)力支(zhi)持(chi)下，由廣州(zhou)(zhou)醫(yi)(yi)學(xue)院(yuan)、廣州(zhou)(zhou)市金(jin)(jin)域(yu)醫(yi)(yi)學(xue)科技有限公司員工(gong)和(he)廣州(zhou)(zhou)生(sheng)物工(gong)程中(zhong)心(xin)三方共同投資組建了這家對外開放的(de)(de)綜合(he)性醫(yi)(yi)學(xue)檢(jian)(jian)驗(yan)中(zhong)心(xin)，該中(zhong)心(xin)是全(quan)國最早獲得《醫(yi)(yi)療機構執業許(xu)可(ke)證(zheng)》、最早進入醫(yi)(yi)學(xue)檢(jian)(jian)驗(yan)市場的(de)(de)獨(du)立(li)實(shi)驗(yan)室。10年(nian)來，廣州(zhou)(zhou)金(jin)(jin)域(yu)醫(yi)(yi)學(xue)檢(jian)(jian)驗(yan)中(zhong)心(xin)已在(zai)國內率(lv)先通過IS017025國家實(shi)驗(yan)室認(ren)可(ke)和(he)IS09001：2000國際(ji)(ji)質量體系認(ren)證(zheng)，開展檢(jian)(jian)驗(yan)項目近(jin)700項，日均化檢(jian)(jian)標(biao)(biao)本(ben)近(jin)2000個，去年(nian)僅(jin)活(huo)檢(jian)(jian)標(biao)(biao)本(ben)就超(chao)過5萬例，細胞學(xue)標(biao)(biao)本(ben)超(chao)過12萬例。2000年(nian)后(hou)，廣州(zhou)(zhou)金(jin)(jin)域(yu)，達安，杭(hang)州(zhou)(zhou)艾迪(di)康，迪(di)安，上(shang)海(hai)美眾(zhong)相(xiang)繼成立(li)。
國(guo)內獨(du)立(li)醫(yi)學實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室市場目前還處(chu)于(yu)起(qi)步階段(duan)，國(guo)內對(dui)獨(du)立(li)醫(yi)學實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室現實(shi)的(de)市場需求以(yi)及(ji)由將(jiang)要進行(xing)的(de)醫(yi)療體制改革而產(chan)生的(de)對(dui)獨(du)立(li)醫(yi)學實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室新(xin)的(de)市場需求，都(dou)將(jiang)推(tui)動國(guo)內獨(du)立(li)醫(yi)學實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室繼續發展。達(da)(da)(da)安(an)基因是從2003年(nian)(nian)開始(shi)介(jie)入醫(yi)學獨(du)立(li)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室領域，成立(li)了(le)(le)第一(yi)家(jia)中(zhong)(zhong)山(shan)大學廣州達(da)(da)(da)安(an)臨(lin)(lin)(lin)床檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)中(zhong)(zhong)心(xin)。該(gai)公司首家(jia)臨(lin)(lin)(lin)床檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)中(zhong)(zhong)心(xin)的(de)業(ye)務目前正(zheng)處(chu)于(yu)快速(su)(su)增長(chang)期，檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)中(zhong)(zhong)心(xin)的(de)銷售(shou)收入在以(yi)同比超過(guo)100％的(de)速(su)(su)度增長(chang)。據達(da)(da)(da)安(an)董事長(chang)何(he)蘊韶介(jie)紹說(shuo)，廣州的(de)達(da)(da)(da)安(an)臨(lin)(lin)(lin)床檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)中(zhong)(zhong)心(xin)在2004年(nian)(nian)即基本上達(da)(da)(da)到了(le)(le)盈虧(kui)平衡，2005年(nian)(nian)肯(ken)定能(neng)實(shi)現盈利。
我國獨立(li)醫學試驗室市(shi)場前景的分析(xi)
隨著醫(yi)療(liao)(liao)制度(du)改革(ge)的(de)(de)深入，必將有(you)部分醫(yi)院(yuan)不(bu)(bu)(bu)得不(bu)(bu)(bu)直(zhi)接面對市場，另(ling)外，還將有(you)越來越多的(de)(de)非國(guo)(guo)有(you)資(zi)本(ben)(ben)進(jin)(jin)入衛生醫(yi)療(liao)(liao)市場，他們將更為重(zhong)視成本(ben)(ben)－收益核算。一(yi)家(jia)醫(yi)院(yuan)裝(zhuang)備一(yi)個項(xiang)(xiang)目(mu)齊全(quan)的(de)(de)檢(jian)驗(yan)(yan)實驗(yan)(yan)室(shi)是十分不(bu)(bu)(bu)經濟(ji)的(de)(de)，因為有(you)些檢(jian)驗(yan)(yan)項(xiang)(xiang)目(mu)對設(she)備、人(ren)(ren)員(yuan)和技(ji)術要求(qiu)高、投入大，而醫(yi)院(yuan)每年能夠(gou)接觸(chu)到(dao)的(de)(de)需要此類(lei)檢(jian)驗(yan)(yan)的(de)(de)病人(ren)(ren)并不(bu)(bu)(bu)多，因此，這些檢(jian)驗(yan)(yan)項(xiang)(xiang)目(mu)標本(ben)(ben)數量如(ru)果(guo)達不(bu)(bu)(bu)到(dao)一(yi)定的(de)(de)規模(mo)，大部分醫(yi)院(yuan)將不(bu)(bu)(bu)會對此類(lei)項(xiang)(xiang)目(mu)進(jin)(jin)行(xing)投資(zi)。也就(jiu)是說，醫(yi)療(liao)(liao)體制改革(ge)、非國(guo)(guo)有(you)資(zi)本(ben)(ben)的(de)(de)進(jin)(jin)入以及(ji)13億人(ren)(ren)口對醫(yi)學檢(jian)驗(yan)(yan)的(de)(de)極(ji)大需求(qiu)，迫使醫(yi)學檢(jian)驗(yan)(yan)走向市場化，走向集約化。從(cong)這個角度(du)來講(jiang)，我(wo)國(guo)(guo)的(de)(de)獨立醫(yi)學檢(jian)驗(yan)(yan)市場潛力不(bu)(bu)(bu)可估量。
杭州迪安醫(yi)學(xue)檢(jian)驗(yan)中心(xin)客戶(hu)主(zhu)要(yao)是(shi)該省的中小醫(yi)院，每(mei)天可做500多(duo)(duo)個檢(jian)驗(yan)。其(qi)市(shi)場半徑是(shi)以杭州為中心(xin)的400公里范圍內的300多(duo)(duo)家中小醫(yi)院。上(shang)海(hai)每(mei)年有(you)400多(duo)(duo)萬人體(ti)檢(jian)，產(chan)值200多(duo)(duo)億元，但(dan)由于上(shang)海(hai)的醫(yi)療機(ji)(ji)構大多(duo)(duo)是(shi)公立醫(yi)院，獨立醫(yi)學(xue)實驗(yan)室生存市(shi)場很有(you)限，因(yin)此，上(shang)海(hai)美眾臨(lin)床檢(jian)驗(yan)中心(xin)的客戶(hu)則鎖定個體(ti)醫(yi)療機(ji)(ji)構。
但醫(yi)(yi)學獨立(li)實(shi)驗(yan)室是個關系到民生的(de)政策性很強的(de)話題，必然會對(dui)中國現有(you)的(de)醫(yi)(yi)療(liao)保險制(zhi)(zhi)度(du)、醫(yi)(yi)院(yuan)管理模(mo)式和臨床檢驗(yan)帶來(lai)很大的(de)沖擊。理論上(shang)的(de)市(shi)場(chang)(chang)規模(mo)能(neng)否轉變為(wei)現實(shi)市(shi)場(chang)(chang)需求，在(zai)(zai)很大程度(du)上(shang)取決于衛(wei)生體制(zhi)(zhi)改革(ge)的(de)進(jin)程。筆者認(ren)為(wei)，目前獨立(li)醫(yi)(yi)學試驗(yan)室在(zai)(zai)我國的(de)生存市(shi)場(chang)(chang)很有(you)限，大規模(mo)進(jin)入該領域(yu)還不是最好時(shi)機。
我國(guo)獨立醫學試驗(yan)室生(sheng)存的(de)理論(lun)分析(xi)
傳統檢驗醫(yi)(yi)學的問題：據衛生部統計信息中(zhong)心(xin)統計，到2004年底，我(wo)國共(gong)有(you)各級各類醫(yi)(yi)療機構18396家(jia)(jia)，幾乎每家(jia)(jia)醫(yi)(yi)院都有(you)自己的臨檢試驗室(shi)，但(dan)硬件(jian)水平相差(cha)很大(da)。除中(zhong)心(xin)城市的三甲醫(yi)(yi)院裝備有(you)與發達國家(jia)(jia)相當水平的醫(yi)(yi)療檢驗設備外，大(da)多數中(zhong)小醫(yi)(yi)院，特(te)別是鄉鎮(zhen)衛生院的實驗室(shi)設備簡陋，軟件(jian)和人員素質的差(cha)距更(geng)大(da)。
據(ju)國家(jia)(jia)檢驗(yan)標(biao)準(zhun)化委(wei)員(yuan)會的資(zi)料顯(xian)示(shi)，目前(qian)我國沒(mei)有一(yi)個(ge)城市的醫(yi)院化驗(yan)結果可以(yi)在全市各醫(yi)院通用(yong)，病(bing)人每到(dao)一(yi)個(ge)醫(yi)院都(dou)要重(zhong)(zhong)新化驗(yan)。甚(shen)至同(tong)(tong)家(jia)(jia)醫(yi)院都(dou)可能因(yin)為試(shi)劑批號(hao)不(bu)(bu)同(tong)(tong)、質量不(bu)(bu)穩(wen)定等(deng)情況出現不(bu)(bu)同(tong)(tong)的化驗(yan)結果。重(zhong)(zhong)復檢驗(yan)，或因(yin)檢驗(yan)錯誤報告導致的診(zhen)治錯誤，造成(cheng)的經濟(ji)損(sun)失更是難以(yi)計(ji)數。
我(wo)國(guo)醫療(liao)(liao)(liao)資(zi)源(yuan)一(yi)方面十分(fen)缺(que)乏(fa)，分(fen)布極(ji)為(wei)不(bu)(bu)均，而(er)另一(yi)方面醫療(liao)(liao)(liao)資(zi)源(yuan)的(de)(de)浪(lang)費(fei)又很(hen)驚(jing)人。以(yi)(yi)北京東單地區為(wei)例，方圓兩三公里內有(you)三家國(guo)內著名(ming)的(de)(de)三甲醫院，僅(jin)自動生化(hua)檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)儀(yi)就有(you)20幾(ji)臺(tai)。一(yi)臺(tai)自動生化(hua)檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)儀(yi)每小時可以(yi)(yi)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)800個樣(yang)本，設備得不(bu)(bu)到充分(fen)利(li)用，這種資(zi)源(yuan)的(de)(de)浪(lang)費(fei)是很(hen)大的(de)(de)。就像(xiang)花錢(qian)買汽車閑置在家中一(yi)樣(yang)，。重(zhong)復(fu)配置的(de)(de)結果(guo)是，越閑置越壞，越落(luo)后(hou)，也不(bu)(bu)利(li)于進(jin)行系統(tong)(tong)、科學的(de)(de)質量控制(zhi)，無法(fa)保證檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)結果(guo)的(de)(de)準(zhun)確性(xing)和(he)可靠性(xing)。目前，每家醫院都(dou)有(you)自己的(de)(de)臨床(chuang)化(hua)驗(yan)(yan)室，但裝備水平相差很(hen)遠。另一(yi)方面，由于全國(guo)范(fan)圍(wei)內對(dui)檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)結果(guo)的(de)(de)不(bu)(bu)統(tong)(tong)一(yi)，重(zhong)復(fu)檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)，或因檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)錯誤報告導致的(de)(de)診治錯誤，造成的(de)(de)經濟損失(shi)相當(dang)高。這是傳統(tong)(tong)醫療(liao)(liao)(liao)檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)的(de)(de)現狀，醫學獨立實驗(yan)(yan)室的(de)(de)出現可望達到醫院、病人、社會共贏的(de)(de)目標。
長期以來，業界(jie)普遍認為檢(jian)驗科是醫(yi)院(yuan)內部的(de)一個環節，但隨著獨立醫(yi)學實驗室(shi)出現和(he)市場化可減(jian)輕醫(yi)院(yuan)管理壓力，分流部份(fen)冗(rong)員(yuan)。此外，區域性(xing)檢(jian)驗中心將為醫(yi)療衛生資源的(de)整(zheng)合與(yu)配置(zhi)提供新思路。
檢(jian)驗(yan)(yan)效(xiao)率(lv)、資源(yuan)配(pei)置問(wen)(wen)題(ti)：社(she)會分(fen)工可以提(ti)(ti)高效(xiao)率(lv)是一個(ge)不爭的(de)理由(you)，醫(yi)學獨(du)立實驗(yan)(yan)室(shi)作為專(zhuan)業提(ti)(ti)供(gong)醫(yi)學檢(jian)測的(de)醫(yi)療機構，匯集檢(jian)驗(yan)(yan)醫(yi)學領域的(de)專(zhuan)業人(ren)(ren)士，能(neng)保證一定的(de)檢(jian)驗(yan)(yan)醫(yi)學科(ke)研和開發(fa)投入，專(zhuan)業的(de)運作模式可以保證提(ti)(ti)供(gong)項目齊全、結果可靠的(de)檢(jian)驗(yan)(yan)服(fu)務。發(fa)展醫(yi)學獨(du)立實驗(yan)(yan)室(shi)可以對(dui)我國現(xian)有醫(yi)院實驗(yan)(yan)室(shi)進行補充(chong)，不但能(neng)真正(zheng)使社(she)區醫(yi)院、診所留住病人(ren)(ren)，緩解現(xian)在大型綜合醫(yi)院病人(ren)(ren)過(guo)多的(de)問(wen)(wen)題(ti)，而且對(dui)廣大農村(cun)患者來(lai)說(shuo)，整體(ti)檢(jian)驗(yan)(yan)水平(ping)的(de)提(ti)(ti)高，將(jiang)免除他(ta)們(men)長途(tu)奔波，享(xiang)受(shou)到三甲醫(yi)院的(de)檢(jian)驗(yan)(yan)水平(ping)，得到及時(shi)的(de)診斷和治療。
檢驗(yan)(yan)質量(liang)問題(ti)：醫(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)獨立(li)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)還可以(yi)促進(jin)區(qu)域性醫(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)檢驗(yan)(yan)資源(yuan)的(de)(de)合理配(pei)(pei)置。現(xian)代醫(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)檢驗(yan)(yan)的(de)(de)發(fa)(fa)展(zhan)使分(fen)(fen)工越來越細，各種新技(ji)術(shu)、新的(de)(de)檢測(ce)(ce)設(she)(she)備不斷問世，任何一個單獨的(de)(de)醫(yi)(yi)(yi)(yi)院想(xiang)要(yao)配(pei)(pei)置到(dao)所(suo)(suo)有最先進(jin)的(de)(de)設(she)(she)備、應(ying)用所(suo)(suo)有最先進(jin)的(de)(de)檢測(ce)(ce)技(ji)術(shu)都是不現(xian)實(shi)(shi)的(de)(de)。在一定范圍內將(jiang)所(suo)(suo)有需要(yao)大型儀器設(she)(she)備測(ce)(ce)定的(de)(de)標(biao)本都送到(dao)醫(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)獨立(li)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)去檢測(ce)(ce)分(fen)(fen)析，從整個社會(hui)來講(jiang)，實(shi)(shi)現(xian)了醫(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)檢驗(yan)(yan)技(ji)術(shu)、設(she)(she)備和人員等衛生資源(yuan)的(de)(de)優化配(pei)(pei)置。醫(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)獨立(li)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)完善(shan)的(de)(de)檢驗(yan)(yan)項目、專(zhuan)業(ye)的(de)(de)檢測(ce)(ce)技(ji)術(shu)服務(wu)，可以(yi)滿足(zu)絕大部分(fen)(fen)社區(qu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)機(ji)構的(de)(de)檢測(ce)(ce)要(yao)求，快速的(de)(de)服務(wu)配(pei)(pei)送網絡(luo)和高標(biao)準的(de)(de)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)管理，是社區(qu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)服務(wu)體系的(de)(de)建立(li)和發(fa)(fa)展(zhan)的(de)(de)基礎。
國(guo)內(nei)外關于獨立(li)醫學(xue)試驗室(shi)的(de)問題分析(xi)
醫學(xue)獨立試驗(yan)室(shi)(shi)最(zui)早產(chan)生(sheng)于(yu)美(mei)(mei)國(guo)(guo)，同時問題也(ye)最(zui)先浮出水面(mian)。美(mei)(mei)國(guo)(guo)的(de)醫學(xue)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)由于(yu)為(wei)社會需要(yao)并(bing)且為(wei)醫師(shi)廣泛應用(yong)，目(mu)前已成為(wei)一(yi)個每(mei)年(nian)120億美(mei)(mei)元的(de)行(xing)業(ye)。每(mei)一(yi)次保健費用(yong)估(gu)算有(you)9分錢花在檢驗(yan)上(shang)。美(mei)(mei)國(guo)(guo)衛(wei)生(sheng)部(bu)下的(de)疾病(bing)控(kong)制中心（CDC）估(gu)計(ji)有(you)14，354所臨床實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)一(yi)半在醫院，另一(yi)半是政府的(de)，私人的(de)和企(qi)業(ye)的(de)機(ji)構，此處還有(you)30，000到80，000醫師(shi)診所的(de)小實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)。一(yi)共加起來，這(zhe)些實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)一(yi)年(nian)作(zuo)超過50億件的(de)檢驗(yan)，也(ye)就是說平均每(mei)一(yi)個美(mei)(mei)國(guo)(guo)居民每(mei)年(nian)作(zuo)24項檢驗(yan)。
自(zi)然，大多數實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室工作很好，快而準(zhun)確。但(dan)是(shi)(shi)也有(you)(you)不少(shao)連簡(jian)單的(de)(de)(de)檢驗(yan)(yan)都不具備。例如最近(jin)國家標準(zhun)局(ju)對(dui)852所(suo)不同類型實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室的(de)(de)(de)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室結果(guo)(guo)進行調查(cha)。平(ping)均只有(you)(you)28％的(de)(de)(de)標本結果(guo)(guo)是(shi)(shi)“醫學(xue)上可(ke)以接受的(de)(de)(de)”。從1964－1973新澤(ze)西州衛(wei)生局(ju)進行了10年的(de)(de)(de)研究，對(dui)225實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室的(de)(de)(de)35，000個(ge)醫學(xue)檢驗(yan)(yan)進行檢查(cha)。只有(you)(you)20％實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室的(de)(de)(de)結果(guo)(guo)在(zai)超過90％的(de)(de)(de)時(shi)間是(shi)(shi)可(ke)接受的(de)(de)(de)，只有(you)(you)一半實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室在(zai)75％時(shi)間其結果(guo)(guo)是(shi)(shi)可(ke)接受的(de)(de)(de)。
一(yi)個(ge)可靠(kao)的(de)(de)研究引自1975年參議(yi)院聽證會，給出了(le)一(yi)個(ge)令業界吃驚的(de)(de)估計：在(zai)美國(guo)(guo)所有(you)醫(yi)學(xue)實驗室檢查的(de)(de)1/4是(shi)低于標準或者是(shi)錯(cuo)的(de)(de)。這(zhe)個(ge)意味著成百萬美國(guo)(guo)人可能接受(shou)了(le)不(bu)需(xu)要的(de)(de)住院，不(bu)需(xu)要的(de)(de)手(shou)術或者不(bu)恰當(dang)有(you)時(shi)甚至(zhi)是(shi)致死的(de)(de)治療。導致這(zhe)樣的(de)(de)結果，一(yi)個(ge)主要原因是(shi)衛生管理部門缺(que)乏有(you)效的(de)(de)控制機(ji)制。
醫學獨(du)立試驗室在(zai)美國這樣一個法制非常健全的國家尚且會出現問題(ti)(ti)，在(zai)我國是否(fou)會遇到更多的問題(ti)(ti)的呢。當(dang)前，醫學獨(du)立試驗室在(zai)我國面臨的主要問題(ti)(ti)包括：
管(guan)(guan)理(li)規范不配套：到目前為止，我(wo)國(guo)醫療機(ji)構中尚沒有(you)醫學(xue)獨立(li)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)這(zhe)一類(lei)型，因此也就缺乏相應的(de)(de)(de)管(guan)(guan)理(li)制(zhi)度；臨床實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)缺乏強(qiang)制(zhi)性(xing)管(guan)(guan)理(li)規定和準入(ru)(ru)要(yao)求，一些不具備(bei)專業檢(jian)測能(neng)(neng)力的(de)(de)(de)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)也在(zai)提供醫學(xue)檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)服(fu)(fu)務(wu)，有(you)序競爭的(de)(de)(de)市(shi)場機(ji)制(zhi)還沒有(you)建立(li)；已有(you)的(de)(de)(de)醫學(xue)獨立(li)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)提供的(de)(de)(de)服(fu)(fu)務(wu)未(wei)能(neng)(neng)納入(ru)(ru)醫療保險制(zhi)度體系(xi)，在(zai)很(hen)大程度上制(zhi)約(yue)醫學(xue)獨立(li)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)的(de)(de)(de)發(fa)展；與(yu)大多數行業不同，醫學(xue)檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)服(fu)(fu)務(wu)是一個高(gao)投(tou)入(ru)(ru)、長回報的(de)(de)(de)行業，在(zai)充分控制(zhi)成本的(de)(de)(de)情(qing)況下利(li)潤并不優厚，一旦開始惡性(xing)的(de)(de)(de)低價(jia)競爭，極有(you)可能(neng)(neng)導致檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)質量的(de)(de)(de)下降，最終的(de)(de)(de)受害者(zhe)將是病人。
檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)人(ren)員(yuan)的(de)(de)結構和(he)素質(zhi)不(bu)(bu)齊：隨著臨床檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)的(de)(de)范(fan)圍和(he)深度(du)不(bu)(bu)斷擴大，臨床檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)已經成為臨床醫(yi)(yi)學和(he)預防(fang)醫(yi)(yi)學中(zhong)不(bu)(bu)可缺少的(de)(de)一個重要(yao)組成部分。醫(yi)(yi)學獨(du)立實驗(yan)(yan)室不(bu)(bu)單(dan)是種新(xin)的(de)(de)臨床檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)模式(shi)，還要(yao)求(qiu)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)人(ren)員(yuan)整(zheng)(zheng)體水(shui)平的(de)(de)提(ti)高，檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)醫(yi)(yi)師(shi)要(yao)與醫(yi)(yi)師(shi)對(dui)話，不(bu)(bu)僅僅提(ti)供數據(ju)，而且要(yao)提(ti)供相(xiang)應的(de)(de)疾病信息。中(zhong)國(guo)醫(yi)(yi)學檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)人(ren)員(yuan)面臨著結構和(he)素質(zhi)的(de)(de)調整(zheng)(zheng)，要(yao)分出不(bu)(bu)同層次(ci)的(de)(de)崗位責任(ren)才能適應這種集中(zhong)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)的(de)(de)需求(qiu)。
經濟發展(zhan)有自身規律(lv)，檢驗(yan)科在醫(yi)改中如何進一(yi)步提高質(zhi)量(liang)和效率，如何盡快與(yu)國際(ji)接(jie)軌是醫(yi)界(jie)十(shi)分關(guan)注(zhu)的(de)問(wen)題。在我國，盡管醫(yi)學獨(du)立實驗(yan)室的(de)發展(zhan)受到多種因素制約(yue)(yue)，經驗(yan)不(bu)足，但在節約(yue)(yue)衛生(sheng)資源(yuan)，提高診治水平(ping)和快捷、準確服務方(fang)面提供了很好的(de)模(mo)式。醫(yi)學獨(du)立實驗(yan)室作為一(yi)個新生(sheng)事物，也符(fu)合我國建(jian)立節約(yue)(yue)型(xing)社會(hui)的(de)要(yao)求，勿庸置疑，這個方(fang)向是沒有問(wen)題的(de)，但真正實現，還有很長的(de)路(lu)要(yao)走。
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