一、認可現狀:
1.醫學實驗室申請認可的依據:ISO/1EC17025和ISO15189均可;
2.目前已有中國人民解放軍總醫院(301醫院)檢驗科、廣東省中醫院檢驗科等單位通過ISO15189的認可;
3. 實驗室認可的申請書已出臺;
4.認可(ke)準則(ze)(CNAL/AC23:2004)已出臺(tai);
二、與CAP、ISO9000的區別:
CAP計劃是指由美國病理學家學會向實驗室提供的質量改進計劃,是國際醫學領域中的一種權威評價模式,它具有權威性而不具有廣泛性。
通過了ISO9000的(de)認證(zheng)只(zhi)能(neng)向客(ke)戶證(zheng)明(ming)某組織(zhi)是(shi)處(chu)于有效的(de)質量管理體系中,并不能(neng)證(zheng)明(ming)測試結(jie)果的(de)專(zhuan)(zhuan)業技(ji)術(shu)可信度。而且ISO9000在(zai)醫院(yuan)是(shi)母體組織(zhi)的(de)標準,涉及到檢驗科只(zhi)是(shi)很少(shao)一部分,ISO/1EC17025或ISO15189卻是(shi)針對實驗室專(zhuan)(zhuan)業管理的(de)更為貼切和適用的(de)標準。
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