ISO17025

ISO17025是(shi)(shi)(shi)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)認(ren)可(ke)服務的國(guo)際(ji)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)，目(mu)前最新(xin)版本是(shi)(shi)(shi)2005年5月發(fa)布的，全稱是(shi)(shi)(shi)ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測(ce)和(he)校(xiao)準(zhun)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)能(neng)力的通用要求》。ISO17025標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)是(shi)(shi)(shi)由國(guo)際(ji)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)化(hua)組(zu)(zu)織(zhi)ISO/CASCO（國(guo)際(ji)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)化(hua)組(zu)(zu)織(zhi)/合格(ge)評定委員會(hui)）制定的實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)管(guan)理標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)，該標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)的前身是(shi)(shi)(shi)ISO/IEC導則(ze)25:1990《校(xiao)準(zhun)和(he)檢測(ce)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)能(neng)力的要求》。國(guo)際(ji)上(shang)對實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)認(ren)可(ke)進行管(guan)理的組(zu)(zu)織(zhi)是(shi)(shi)(shi)“國(guo)際(ji)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)認(ren)可(ke)合作組(zu)(zu)織(zhi)（ILAC）”，由包括中(zhong)國(guo)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)國(guo)家認(ren)可(ke)委員會(hui)（CNACL）在(zai)內的44個(ge)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)認(ren)可(ke)機(ji)構(gou)參加。

實驗室

通過認可(ke)的實驗(yan)室出具(ju)的報告在全(quan)球的58個組織都是可(ke)以認可(ke)的。

GHTF格慧(hui)泰福實(shi)驗室(shi)(shi)認可(ke)交流中心提供如下(xia)的專業(ye)服(fu)務和同行交流 CNAS-CL01:2006實(shi)驗室(shi)(shi)認可(ke)/ISO17025咨詢(xun)服(fu)務

UKAS實驗室認可ISO17025英國實驗室認可咨詢服務

DAtech實驗室認可ISO17025德國實驗室認可咨詢服務

CNAS-CL01:2006計量認證、實驗室資質認定評審準則ISO17025咨詢服務

CNAS-CI01:2006檢查機構認可服務ISO17020

CNAS-CL02:2007醫療機構認可ISO15189醫院檢驗科認可咨詢服務

CNAS-CL01:2006校準機構認可ISO17025校準實驗室認可咨詢服務

CNLA-ISO17025中國臺灣實驗室認可咨詢服務

ISO10012儀器設備/計量器具管理體系培訓服務（培訓計劃）

檢驗科/實驗室認可標準培訓發證服務（培訓計劃）

實驗室認可內審員提高班培訓考核發證服務（培訓計劃）

實驗室分析測試不確定度GUM計算能力培訓考核發證服務 （培訓計劃）

CNAL非標方法及方法確認培訓服務（培訓計劃） 檢測機構基礎知識培訓服務

檢測能力驗證PT評價

建設項目環境評價服務

實驗室一般管理咨詢服務

實驗室籌建及設備選型服務

實驗室第三方調試驗收服務

檢測技術標準服務

實驗室LIMS信息系統建設

檢測基礎技術及技能培訓服務

認可實驗室VIP會員服務

實驗室新方法確認內部培訓服務

實驗室內部審核務實培訓服務

實驗室管理評審新要求培訓服務

認可意義

1．實驗室(shi)自(zi)身發展(zhan)的需(xu)要 檢查(cha)報(bao)告和（或(huo)）檢查(cha)證(zheng)(zheng)書是實驗室(shi)最終(zhong)成果的體(ti)現，能否(fou)向(xiang)社(she)會出(chu)具高質量（準確(que)、可靠(kao)、及時）的報(bao)告和（或(huo)）證(zheng)(zheng)書，并得到(dao)社(she)會各界的依賴和認(ren)可，已成為實驗室(shi)能否(fou)適應(ying)市場經(jing)濟(ji)需(xu)求的核心問(wen)題，而(er)實驗室(shi)認(ren)可恰為人們在對檢測數據(ju)的信(xin)任上提供了(le)信(xin)心。

2．實驗(yan)室認可是客觀(guan)需要的產物(wu)

A、發展(zhan)貿易的(de)需要

B、質(zhi)量(liang)認證發展的需要

C、公證活動的(de)需要

D、政府管(guan)理的需要

認可的作(zuo)用

a．表明(ming)實驗室具備(bei)了(le)按國際認可準則開展服務(wu)的能力(li)；

b．增(zeng)強了實(shi)驗室(shi)的(de)市場(chang)競爭能力，贏(ying)得政府部門(men)、社(she)會各界(jie)的(de)信任；

c．獲(huo)得與CNAS簽署互認(ren)協議的國家與地區認(ren)可機構的承認(ren)，有利于(yu)消除非關稅貿易技(ji)術壁壘；

d．參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作，促進工業、技術、商貿的發展；

e．可(ke)在認(ren)可(ke)的范圍內使用CNAS實驗室(shi)國(guo)家認(ren)可(ke)標志(zhi)和(he)ILAC國(guo)際互認(ren)聯合標志(zhi)；

f．在"中(zhong)國合(he)格評定(ding)國家認(ren)可委員會"網站電子注(zhu)冊、發(fa)布；接受中(zhong)國合(he)格評定(ding)國家認(ren)可委員會的(de)(de)監督審核，提高實驗室(shi)的(de)(de)知名度(du)。

ISO17025標準

主要包括：定義、組織和(he)(he)管理(li)(li)、質(zhi)量體系、審核和(he)(he)評審、人員、設(she)施和(he)(he)環境(jing)、設(she)備和(he)(he)標準(zhun)(zhun)物質(zhi)、量值溯源(yuan)和(he)(he)校(xiao)準(zhun)(zhun)、校(xiao)準(zhun)(zhun)和(he)(he)檢(jian)(jian)測方(fang)法(fa)、樣(yang)品管理(li)(li)、記(ji)錄、證書和(he)(he)報(bao)告、校(xiao)準(zhun)(zhun)或檢(jian)(jian)測的分包、外部協助和(he)(he)供給(gei)、投訴(su)等內(nei)容(rong)。該標準(zhun)(zhun)中核心內(nei)容(rong)為設(she)備和(he)(he)標準(zhun)(zhun)物質(zhi)、量值溯源(yuan)和(he)(he)校(xiao)準(zhun)(zhun)、校(xiao)準(zhun)(zhun)和(he)(he)檢(jian)(jian)測方(fang)法(fa)、樣(yang)品管理(li)(li)，這些內(nei)容(rong)重(zhong)點是(shi)評價實驗室校(xiao)準(zhun)(zhun)或檢(jian)(jian)測能力是(shi)否(fou)達到預期要求。

中(zhong)國(guo)(guo)實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)國(guo)(guo)家認可委員會(hui)（CNAS）是我國(guo)(guo)唯(wei)一(yi)的(de)(de)(de)實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)認可機構，承擔全國(guo)(guo)所有(you)實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)的(de)(de)(de)ISO17025標(biao)(biao)準認可。所有(you)的(de)(de)(de)校(xiao)準和(he)檢測實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)均可采用和(he)實(shi)(shi)(shi)(shi)施ISO17025標(biao)(biao)準，按(an)照國(guo)(guo)際(ji)慣例，凡是通(tong)過(guo)ISO17025標(biao)(biao)準的(de)(de)(de)實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)提供的(de)(de)(de)數據均具備法律(lv)效應，得到國(guo)(guo)際(ji)認可。目前國(guo)(guo)內(nei)已有(you)千(qian)余家實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)通(tong)過(guo)了ISO17025標(biao)(biao)準認證，通(tong)過(guo)標(biao)(biao)準的(de)(de)(de)貫徹，提高了實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)數據和(he)結(jie)果的(de)(de)(de)精確性，擴大了實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)的(de)(de)(de)知名度，從(cong)而大大提高了經濟(ji)和(he)社會(hui)效益(yi)。

我國實(shi)驗室認可(ke)狀況

1999年(nian)12月(yue)3日我國(guo)(guo)實驗(yan)(yan)(yan)室認(ren)(ren)(ren)可制度(du)與亞太(tai)實驗(yan)(yan)(yan)室合(he)作組(zu)織（APLAC）的主要(yao)成(cheng)員中的12個(ge)認(ren)(ren)(ren)可機構(gou)簽署了互(hu)(hu)認(ren)(ren)(ren)協議(yi)。2000年(nian)11月(yue)我國(guo)(guo)實驗(yan)(yan)(yan)室認(ren)(ren)(ren)可體(ti)系又與歐(ou)洲認(ren)(ren)(ren)可合(he)作組(zu)織（EA）和(he)南非、巴西(xi)的實驗(yan)(yan)(yan)室認(ren)(ren)(ren)可機構(gou)簽署了互(hu)(hu)認(ren)(ren)(ren)協議(yi)。截止到2011年(nian)5月(yue)，我國(guo)(guo)已與71個(ge)國(guo)(guo)家或地區實驗(yan)(yan)(yan)室認(ren)(ren)(ren)可機構(gou)達成(cheng)了互(hu)(hu)認(ren)(ren)(ren)協議(yi)。我國(guo)(guo)認(ren)(ren)(ren)可的實驗(yan)(yan)(yan)室以(yi)及(ji)認(ren)(ren)(ren)可實驗(yan)(yan)(yan)室出具的檢驗(yan)(yan)(yan)/校準數據開始得到國(guo)(guo)際(ji)(ji)社(she)會(hui)的承(cheng)認(ren)(ren)(ren)，這意味著(zhu)在消除國(guo)(guo)際(ji)(ji)貿(mao)易中的技術壁壘方面，我國(guo)(guo)質(zhi)量認(ren)(ren)(ren)證制度(du)又向國(guo)(guo)際(ji)(ji)化的要(yao)求(qiu)邁出了一大(da)步。

標準由來

ISO17025標準(zhun)是(shi)由(you)國(guo)際(ji)標準(zhun)化組(zu)(zu)(zu)織(zhi)ISO/CASCO（國(guo)際(ji)標準(zhun)化組(zu)(zu)(zu)織(zhi)/合格評定委員會）制定的(de)(de)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)管(guan)理標準(zhun)，該(gai)標準(zhun)的(de)(de)前身是(shi)ISO/IEC導(dao)則(ze)25:1990《校準(zhun)和檢測實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)能力的(de)(de)要(yao)求》。國(guo)際(ji)上(shang)對實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)認(ren)可進行(xing)管(guan)理的(de)(de)組(zu)(zu)(zu)織(zhi)是(shi)“國(guo)際(ji)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)認(ren)可合作組(zu)(zu)(zu)織(zhi)（ILAC）”，由(you)包括中國(guo)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)國(guo)家認(ren)可委員會（CNACL）在(zai)內的(de)(de)44個實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)認(ren)可機構參加。

標準(zhun)定義

ISO17025標(biao)準(zhun)主(zhu)要包(bao)括(kuo)：定義、組織和(he)(he)管(guan)理、質量(liang)體系、審核和(he)(he)評審、人員、設施和(he)(he)環境、設備和(he)(he)標(biao)準(zhun)物質、量(liang)值(zhi)溯源(yuan)(yuan)和(he)(he)校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)、校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)和(he)(he)檢測(ce)方法、樣品(pin)管(guan)理、記錄、證書和(he)(he)報(bao)告、校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)或檢測(ce)的(de)分包(bao)、外(wai)部協助和(he)(he)供給(gei)、投訴等內容。該標(biao)準(zhun)中核心內容為設備和(he)(he)標(biao)準(zhun)物質、量(liang)值(zhi)溯源(yuan)(yuan)和(he)(he)校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)、校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)和(he)(he)檢測(ce)方法、樣品(pin)管(guan)理，這些內容重點(dian)是評價(jia)實驗(yan)室校(xiao)(xiao)(xiao)準(zhun)或檢測(ce)能力是否達到(dao)預期要求。

認可(ke)機構

中國(guo)(guo)(guo)實驗(yan)室(shi)國(guo)(guo)(guo)家(jia)認可(ke)委員(yuan)會（CNAS）是我國(guo)(guo)(guo)唯一(yi)的(de)(de)實驗(yan)室(shi)認可(ke)機構，承(cheng)擔全國(guo)(guo)(guo)所(suo)有實驗(yan)室(shi)的(de)(de)ISO17025標準(zhun)認可(ke)。所(suo)有的(de)(de)校(xiao)準(zhun)和(he)(he)檢測實驗(yan)室(shi)均可(ke)采用(yong)和(he)(he)實施ISO17025標準(zhun)，按照國(guo)(guo)(guo)際慣例(li)，凡是通過(guo)(guo)ISO17025標準(zhun)的(de)(de)實驗(yan)室(shi)提(ti)供的(de)(de)數據均具(ju)備法(fa)律(lv)效應，得(de)到國(guo)(guo)(guo)際認可(ke)。目前國(guo)(guo)(guo)內(nei)已有千余家(jia)實驗(yan)室(shi)通過(guo)(guo)了(le)(le)(le)ISO17025標準(zhun)認證，通過(guo)(guo)標準(zhun)的(de)(de)貫徹，提(ti)高(gao)了(le)(le)(le)實驗(yan)數據和(he)(he)結果的(de)(de)精確性，擴大了(le)(le)(le)實驗(yan)室(shi)的(de)(de)知名度(du)，從而大大提(ti)高(gao)了(le)(le)(le)經濟(ji)和(he)(he)社會效益。

認可狀(zhuang)況

1999年12月(yue)3日我(wo)(wo)國(guo)(guo)(guo)實(shi)驗(yan)(yan)室認(ren)(ren)可(ke)(ke)制度與亞太實(shi)驗(yan)(yan)室合作組織(zhi)(zhi)（APLAC）的(de)(de)(de)主要(yao)成員中的(de)(de)(de)12個認(ren)(ren)可(ke)(ke)機構簽署(shu)(shu)了(le)(le)互認(ren)(ren)協(xie)議。2000年11月(yue)我(wo)(wo)國(guo)(guo)(guo)實(shi)驗(yan)(yan)室認(ren)(ren)可(ke)(ke)體系又與歐洲認(ren)(ren)可(ke)(ke)合作組織(zhi)(zhi)（EA）和南非、巴西(xi)的(de)(de)(de)實(shi)驗(yan)(yan)室認(ren)(ren)可(ke)(ke)機構簽署(shu)(shu)了(le)(le)互認(ren)(ren)協(xie)議。至此我(wo)(wo)國(guo)(guo)(guo)已(yi)與27個國(guo)(guo)(guo)家(jia)和地區中的(de)(de)(de)37個國(guo)(guo)(guo)家(jia)實(shi)驗(yan)(yan)室認(ren)(ren)可(ke)(ke)機構和經濟貿易(yi)地區的(de)(de)(de)實(shi)驗(yan)(yan)室認(ren)(ren)可(ke)(ke)機構達成了(le)(le)互認(ren)(ren)協(xie)議。我(wo)(wo)國(guo)(guo)(guo)認(ren)(ren)可(ke)(ke)的(de)(de)(de)實(shi)驗(yan)(yan)室以及(ji)認(ren)(ren)可(ke)(ke)實(shi)驗(yan)(yan)室出具的(de)(de)(de)檢驗(yan)(yan)/校(xiao)準(zhun)數據開(kai)始得到國(guo)(guo)(guo)際社(she)會的(de)(de)(de)承認(ren)(ren)，這(zhe)意味著在消(xiao)除國(guo)(guo)(guo)際貿易(yi)中的(de)(de)(de)技術壁壘方面(mian)，我(wo)(wo)國(guo)(guo)(guo)質量(liang)認(ren)(ren)證制度又向國(guo)(guo)(guo)際化的(de)(de)(de)要(yao)求邁出了(le)(le)一大(da)步。

收(shou)費管理規(gui)則

收費項目與(yu)標準(zhun)

1 認(ren)可收(shou)(shou)費(fei)項(xiang)目(mu)為(wei)：申請費(fei)（初次評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)、復評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)、擴項(xiang)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)等(deng)申請時(shi)收(shou)(shou)取）、評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)費(fei)（對申請人進行文件審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)查、現(xian)場評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)（包括(kuo)初次評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)、復評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)、監督評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)、擴項(xiang)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)、糾正措施驗(yan)證評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)等(deng)現(xian)場見證）時(shi)收(shou)(shou)取、審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)定與注冊費(fei)（初次評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)、復評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)、擴項(xiang)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)等(deng)時(shi)收(shou)(shou)取）、年金和工(gong)本費(fei)。

2 認可(ke)收費(fei)標準為：

申(shen)請費：600元；

評審費：3000元(yuan)×人·日數；

審定與注(zhu)冊費：600元；

年金：1000元(yuan)；

工本費：CNAS印制文件資料(liao)實際支出的成本費。

對港(gang)澳(ao)臺及國外實驗室和檢(jian)查機(ji)構的相關認可收費標準(zhun)，依(yi)據國際慣例，由雙方(fang)協(xie)商并在合(he)同中約定。

3 CNAS根(gen)據申(shen)請人或獲準(zhun)認可實驗室和檢查(cha)機構的規模和評(ping)審范圍(wei)的大小，以保證(zheng)評(ping)審工作(zuo)質量為(wei)原則，確定評(ping)審所需的人日數(shu)。

4 評(ping)審(shen)人員的交(jiao)通費、食宿費由申(shen)請人或已認可機構承擔。