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格(ge)慧泰福(GHTF) | 高端醫療器械(xie)臨床注冊專(zhuan)家(jia)

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GHTF格慧泰福ISO17025實驗室認可咨詢工作內容
 

一、認可咨詢工作內容


1、認證/認可標準全員宣貫培訓:使全員明確和理解標準中的內容,以及如何開展認證、認可工作,在認可工作中需注意的事項等;

2、編寫體系文件:體系文件的編寫要達到標準要求,同時符合實驗室的現狀,具有可操作性,為以后的體系運行奠定基礎。

3、質量體系內審員培訓:各內(nei)審(shen)員明(ming)確其本身的職責,對標準有(you)更深層次的理解(jie),并(bing)經過(guo)培訓后(hou),能(neng)(neng)通(tong)過(guo)內(nei)審(shen)員考試以及(ji)取(qu)證,掌握(wo)相關(guan)專(zhuan)業知識(shi)及(ji)審(shen)核(he)技能(neng)(neng)。例(li)如:發現問(wen)題(ti)及(ji)時(shi)通(tong)知相關(guan)部門(men),以立即(ji)采取(qu)糾正措施并(bing)審(shen)核(he)糾正措施的有(you)效性(xing);

4、質量體系初始運行咨詢:使其(qi)檢(jian)測(ce)活動范(fan)圍工(gong)作內容,按照質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)體(ti)系實施(shi)和(he)運(yun)行(質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理體(ti)系運(yun)行中(zhong)各項質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)活動在(zai)程序文件中(zhong)給(gei)予了詳細(xi)、明確的說明),并持續(xu)改進(jin)、保持質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)體(ti)系的有(you)效性(xing),為內部審核做好(hao)前期準備工(gong)作;

5、質量體系內部審核:通(tong)過(guo)內審使各崗位人(ren)員能(neng)嚴格按照標準中質(zhi)量體系文件(jian)的要求去工作,審核(he)中發生的不符合項跟蹤驗證(zheng);

6、質量體系運行過程咨詢:內(nei)審(shen)中發現的(de)問(wen)題及(ji)時整改,審(shen)核(he)情況綜合評價,以保(bao)證質量(liang)體系運(yun)行的(de)有(you)效(xiao)性,并為管理評審(shen)做好準備(bei);

7、質量體系管理評審:由質量(liang)負(fu)責人負(fu)責組織各相關部門、崗位落實管理評審(shen)提出的質量(liang)改進(jin)措施,并(bing)確保各項改進(jin)措施在(zai)規定的時間內實施;

8、評審前咨詢:首先(xian)安排評審前培訓,使各崗位人員在前期質(zhi)量體系運行的基(ji)礎上(shang)通過培訓,更能(neng)進一(yi)步提(ti)高對手(shou)冊、程序的理解,并在關(guan)鍵環節、薄弱之處加(jia)強指導(dao),盡(jin)可(ke)能(neng)減少外審不合格項(xiang);

9、不符合項整改:咨詢人員應(ying)對評審組(zu)提出的(de)文審和現場審查不符合項(xiang)進(jin)(jin)行整改(gai),制定行之(zhi)有效的(de)應(ying)對措施及時(shi)改(gai)進(jin)(jin),使實驗室(shi)能按(an)預定時(shi)間得(de)到(dao)CNAL證(zheng)書。


二、GHTF格慧泰福咨詢工作承諾


  1. 確保順利通過
  公司承諾:通過我們雙方的積極配合,定能確保貴單位實驗室一次性通過計量認證或實驗室認可評審。

  2. 時間短、效率高
  格慧泰福公司憑借豐富的實驗室咨詢經驗和成果,以及與認證認可管理部門多年的良好合作關系,能夠結合貴單位的實際情況來整合優勢資源,優質高效地完成認證認可全過程工作。

  3. 質量保證
  格慧泰福公司的咨詢師都具有豐富的實驗室咨詢經驗和熱忱服務的敬業精神,實效性的咨詢服務一直得到各客戶單位的好評。

  4. 延伸服務
  由格(ge)(ge)慧泰(tai)福(fu)公(gong)司咨詢的實(shi)驗(yan)室可(ke)享受免費延伸服務。實(shi)驗(yan)室在以(yi)后文件(jian)改版、監督評審、復查評審等(deng)環節中有什么問題,都可(ke)以(yi)向格(ge)(ge)慧泰(tai)福(fu)公(gong)司咨詢,我(wo)們渴望成為您(nin)永遠(yuan)的朋友(you)。

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