American Association of Blood Banks
美國血液銀行協會
美國(guo)血(xue)液銀行(xing)協會(AABB; American Association of Blood Banks )，是全(quan)世(shi)界最(zui)(zui)高水平的『血(xue)液銀行(xing)及輸(shu)血(xue)業務的標準(zhun)指(zhi)針』的最(zui)(zui)終認定組(zu)織單(dan)位，把輸(shu)血(xue)醫(yi)(yi)(yi)學(xue)及治療的發展提升做(zuo)為目的。為1947年(nian)所設立的國(guo)際的非(fei)營利(li)(li)團(tuan)體(ti)。從以(yi)(yi)美利(li)(li)堅合眾國(guo)為首(shou)的跨國(guo)性認證組(zu)織，全(quan)世(shi)界有(you)80個(ge)以(yi)(yi)上國(guo)家的各國(guo)醫(yi)(yi)(yi)院和血(xue)液銀行(xing)與(yu)醫(yi)(yi)(yi)學(xue)中心等約(yue)1800單(dan)位，有(you)約(yue)8000名醫(yi)(yi)(yi)療工作(zuo)者被審核(he)許可參加(jia)，全(quan)部(bu)成員包括著醫(yi)(yi)(yi)生和研究(jiu)人(ren)員為基(ji)準(zhun)參與(yu)的制定血(xue)液醫(yi)(yi)(yi)學(xue)的最(zui)(zui)高標準(zhun)單(dan)位。
AABB的(de)(de)(de)(de)(de)最(zui)高標(biao)準認證范圍(wei)包括:血(xue)液的(de)(de)(de)(de)(de)保管(guan)、單(dan)位(wei)的(de)(de)(de)(de)(de)處(chu)理、輸血(xue)的(de)(de)(de)(de)(de)單(dan)位(wei)，及(ji)造血(xue)干(gan)細胞移植的(de)(de)(de)(de)(de)醫(yi)療(liao)(liao)單(dan)位(wei)和所(suo)(suo)(suo)有血(xue)液檢(jian)(jian)驗醫(yi)學的(de)(de)(de)(de)(de)檢(jian)(jian)驗單(dan)位(wei)等所(suo)(suo)(suo)有整合性檢(jian)(jian)查認可(ke)，為血(xue)液的(de)(de)(de)(de)(de)單(dan)位(wei)和醫(yi)療(liao)(liao)作(zuo)業者所(suo)(suo)(suo)遵(zun)循把關來的(de)(de)(de)(de)(de)基準制定、認可(ke)和推動作(zuo)為主要(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)目標(biao)內容。
AABB制定的基準
簡介
AABB制定(ding)(ding)的基(ji)準，包含有(you)相(xiang)關連的法規，科學(xue)的根據，美國食品(pin)醫藥(yao)品(pin)局(FDA)及歐盟訂定(ding)(ding)的醫藥(yao)品(pin)制造管理規則，按照(zhao)(GMP)和(he)質量(liang)及量(liang)測(ce)控制原則被慎(shen)重(zhong)實行。2007年更加將這些的規則和(he)國際(ji)(ji)(ji)標準化組(zu)織跟(ISO)定(ding)(ding)的國際(ji)(ji)(ji)質量(liang)管理控制規則(ISO9000系列)的條文合并納入進行，作(zuo)為實際(ji)(ji)(ji)上的全(quan)世界最慎(shen)重(zhong)的國際(ji)(ji)(ji)基(ji)準。
基準的內容
基準的(de)內容(rong):從文件管理·設(she)備(bei)管理等的(de)營運(yun)管理，工(gong)作·檢驗的(de)內容(rong)等技(ji)術方(fang)面，工(gong)作人員的(de)教育訓練和物品進料經過(guo)質量及量測(ce)管理體制的(de)所有(you)全(quan)方(fang)位(wei)性面性。
另一(yi)方(fang)面(mian)又需定期(qi)性的(de)內部監查(cha)稽核和二年由(you)于一(yi)次的(de)AABB監查(cha)員(yuan)的(de)外部監查(cha)稽核義務方(fang)能被認證許(xu)可(ke)，唯有真正的(de)全(quan)方(fang)位的(de)管理體(ti)制(zhi)持續(xu)性地(di)被維持作為重要的(de)點(dian)被審查(cha)。
通過AABB認證的中國大陸干細胞庫
通(tong)過美(mei)國(guo)(guo)血液銀行協會(hui)AABB認(ren)證(zheng)的(de)機構(gou)會(hui)在(zai)官方網站上公(gong)布。認(ren)證(zheng)的(de)機構(gou)有全球(qiu)認(ren)證(zheng)和有限(xian)認(ren)證(zheng)二(er)種，通(tong)過全球(qiu)認(ren)證(zheng)的(de)機構(gou)其(qi)產品(pin)可以在(zai)全球(qiu)任何地區包括美(mei)國(guo)(guo)本(ben)(ben)土使用；通(tong)過有限(xian)認(ren)證(zheng)的(de)機構(gou)將在(zai)公(gong)司名(ming)稱前用“*”標示，標示該類(lei)產品(pin)在(zai)某些領域與AABB標準尚有差異(yi)，此類(lei)公(gong)司的(de)細(xi)胞制(zhi)品(pin)將不能在(zai)美(mei)國(guo)(guo)本(ben)(ben)土進(jin)行臨床移植。
截至2013年1月，中(zhong)國(guo)大陸通過美國(guo)血液銀行協會AABB認證的有(you)博雅干(gan)(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)庫（BoyaLife）和江(jiang)蘇(su)北科干(gan)(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)庫（Beike）二家。其中(zhong)博雅干(gan)(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)庫通過了(le)AABB全球認證，泰州北科干(gan)(gan)(gan)細(xi)(xi)胞(bao)庫通過了(le)AABB有(you)限認證。
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