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格慧(hui)泰福（GHTF）｜高(gao)端醫療器械臨床注冊專家

24小時免(mian)費咨(zi)詢熱線：

400-9905-168

我們的服務

首頁 > 我們的服務 > 第二方模擬審核

格慧泰福第二方模擬審核服務內容

GHTF格慧泰福可以提供的質量體系審核(he)服務類型有：

一、全球法規符合性評估審核服務

FDA / CFDA/CE/KFDA/TGA/CMACAS/JPAL 全球(qiu)醫療器械法規標(biao)準

BSCI監督(du)系統(tong)服務

EICC 電(dian)子行業行為準則

GMPC化妝品良好操(cao)作規范

GSV全球供應鏈安(an)全驗證

HACCP食品安全管理體系審核

ICTI認證審核

ISO22716 化妝品國際標準審核

美國FDA QSR820質量體系法(fa)規(gui)審(shen)核

SA8000社會責任體系審核

ISO9001/ISO13485//ISO14971/ISO22716/IS15189/ISO17025/YY/T0287標準(zhun)審核

SQP供應商資格(ge)驗證計劃

TGI 可持續發展評估

BSCI商業行為準則審核評(ping)估(gu)

全球干細胞AABB認證審核

企業(ye)社會責任 (CSR)

醫療器械在線產品設計審查

二、醫療器械生產企業質量體系模擬審核服務

FDA / CFDA/CE/KFDA/TGA/CMACAS/JPAL 全球醫療器(qi)械GMP法規(gui)標準(zhun)

CFDA中國醫療器(qi)械生產(chan)許可證(zheng)企業生產(chan)質(zhi)量(liang)管理體系(xi)審核支持

美國FDA QSR820質量體系法(fa)規審核(he)

CFDA中國無菌類醫療器(qi)械(xie)生(sheng)產許可證企業生(sheng)產質量管理體系審核支持

CFDA中國植入類(lei)醫療器械生產許可證企業生產質量管(guan)理體系審核支持(chi)

CFDA中國體外診斷試劑類醫療器械生產許可(ke)證企業生產質量(liang)管理體系(xi)審核支持(chi)

CFDA中國介入類醫療器械生產(chan)許可(ke)證企業生產(chan)質量管理(li)體系(xi)審核支持

CFDA中國(guo)醫(yi)療器械生(sheng)產(chan)許可證委托生(sheng)產(chan)企(qi)業生(sheng)產(chan)質量管理體系(xi)審核支持

CFDA中國醫療器(qi)械生(sheng)產許可證企業(ye)質(zhi)量體(ti)系考核(he)審核(he)支(zhi)持

CFDA中(zhong)國醫療器(qi)械生產許可證(zheng)企(qi)業(ye)無菌生產質量管理規范實施(shi)細(xi)則(ze)審(shen)核支持(chi)

CFDA中國醫療器械生產許可證企業(ye)植(zhi)入生產質量管理(li)規范(fan)實施細則(ze)審核支持

CFDA中國醫(yi)療器械(xie)生產許可證(zheng)企業體外診斷試劑(ji)生產質量(liang)管理(li)規范實施細則審核支持

CFDA中國醫(yi)療器械生產許可證企業委托生生產質(zhi)量管理規范實施細(xi)則審核(he)支持

三、醫療器械經營企業質量體系模擬審核服務

FDA / CFDA/CE/KFDA/TGA/CMACAS/JPAL 全球醫(yi)療(liao)器械經營企業法規標準

CFDA中國(guo)醫療器械經營(ying)許可企業(ye)經營(ying)質(zhi)量管理體(ti)系(xi)審核支持

收起

服務流程

官方收費

基礎法規

時間分布

相關服務

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