質量管理體系審(shen)核(he)的主要活動(dong)內容(rong)
- 1、審核的啟動
(1)指(zhi)定審核(he)組(zu)長
(2)確定審核目(mu)的、范圍和準則
(3)確(que)定(ding)審核的可行(xing)性
確定(ding)審核(he)的(de)(de)可行性(xing)(xing)，在確定(ding)審核(he)的(de)(de)可行性(xing)(xing)時考慮諸如下列(lie)因素(su)的(de)(de)可獲得性(xing)(xing)：
①策(ce)劃審核所(suo)需的充分和適當的信息;
②受審核(he)方的充分合作;
③充分(fen)的(de)時間和資(zi)源。
審(shen)核(he)不可行時，應(ying)在與受審(shen)核(he)方(fang)協商后向審(shen)核(he)委(wei)托方(fang)提出替(ti)代建(jian)議。
(4)選擇審核組
(5)與受審核(he)方建立初步聯系(xi)
與(yu)受(shou)審核(he)方就審核(he)的(de)(de)事宜(yi)建立初(chu)(chu)步聯系可(ke)以是正式或非正式的(de)(de)，但應由負(fu)責管理審核(he)方案的(de)(de)人員或審核(he)組長(chang)進(jin)行。初(chu)(chu)步聯系的(de)(de)目的(de)(de)是：
①與(yu)受審核方的(de)代(dai)表建立溝通渠道;
②確(que)認實施審核的權限;
③提供有關建議的(de)時間安排(pai)和審核(he)組組成(cheng)的(de)信息(xi);
④要(yao)求接(jie)觸相關文件，包(bao)括記錄;
⑤確定適用的(de)現場安全規則;
⑥對審核做出安排;
⑦就(jiu)觀察(cha)員的(de)參與和審核組向導(dao)的(de)需求達成一致意(yi)見。
- 2、文件評審的實施
在現場審(shen)(shen)(shen)核(he)活(huo)(huo)動前(qian)應評審(shen)(shen)(shen)受(shou)審(shen)(shen)(shen)核(he)方的(de)(de)文件，以(yi)(yi)確定文件所述的(de)(de)體系與審(shen)(shen)(shen)核(he)準則的(de)(de)符(fu)合性(xing)。在有些情況下，如(ru)果不影響審(shen)(shen)(shen)核(he)實(shi)施的(de)(de)有效(xiao)性(xing)，文件評審(shen)(shen)(shen)可(ke)(ke)以(yi)(yi)推遲，直(zhi)到現場活(huo)(huo)動開始時。在其他情況下，為(wei)取得(de)對可(ke)(ke)獲得(de)信息的(de)(de)適(shi)當了解(jie)，可(ke)(ke)以(yi)(yi)進行現場初(chu)訪。
如(ru)果(guo)發(fa)現文件不適宜、不充(chong)分，審(shen)核(he)組長(chang)應(ying)通知審(shen)核(he)委托方和負責(ze)管理審(shen)核(he)方案的(de)人員(yuan)以及(ji)受審(shen)核(he)方。應(ying)決定審(shen)核(he)是否繼續進行或(huo)暫停，直到有關文件的(de)問題得到解(jie)決。
- 3、現場審核的準備
(1)編制審(shen)核計劃(hua)
審(shen)核組長(chang)應編制一份審(shen)核計劃。
審核計(ji)劃應包括(kuo)：
①審核目的;
②審(shen)核準則和引用文件(jian);
③審核范圍，包括確定受審核的組(zu)織(zhi)單元和職能單元及(ji)過(guo)程;
④現(xian)場審核活動的日(ri)期和地點;
⑤現場審核活動預期(qi)的時(shi)間和期(qi)限，包括(kuo)與受審核方管理層的會議及審核組會議;
⑥審核組成員和陪(pei)同人(ren)員的(de)作用和職責;
⑦為審核的(de)關鍵區域配置適當的(de)資(zi)源。
現(xian)場(chang)審(shen)(shen)核(he)活動(dong)開始前，審(shen)(shen)核(he)計劃應經審(shen)(shen)核(he)委托方評(ping)審(shen)(shen)和接受，并提交給受審(shen)(shen)核(he)方。
審(shen)(shen)核(he)方(fang)(fang)的(de)任何(he)異議(yi)應在(zai)審(shen)(shen)核(he)組長、受審(shen)(shen)核(he)方(fang)(fang)和(he)審(shen)(shen)核(he)委托(tuo)方(fang)(fang)之(zhi)間予以解(jie)決。任何(he)經(jing)修改的(de)審(shen)(shen)核(he)計(ji)劃應在(zai)繼(ji)續審(shen)(shen)核(he)前(qian)征得有關各方(fang)(fang)的(de)同(tong)意。
(2)審核組工作分配(pei)
審(shen)(shen)核(he)組長應與(yu)審(shen)(shen)核(he)組協商，將具體的(de)(de)(de)(de)過程、職(zhi)能、場所、區域或活動的(de)(de)(de)(de)審(shen)(shen)核(he)職(zhi)責分配(pei)給審(shen)(shen)核(he)每(mei)位成員(yuan)。審(shen)(shen)核(he)組工作的(de)(de)(de)(de)分配(pei)應考慮審(shen)(shen)核(he)員(yuan)的(de)(de)(de)(de)獨立性和能力(li)的(de)(de)(de)(de)需要(yao)、資(zi)源的(de)(de)(de)(de)有效利用(yong)以(yi)及審(shen)(shen)核(he)員(yuan)、實(shi)習審(shen)(shen)核(he)員(yuan)和技術專家的(de)(de)(de)(de)不同作用(yong)和職(zhi)責。為確保實(shi)現審(shen)(shen)核(he)目的(de)(de)(de)(de)，可隨著審(shen)(shen)核(he)的(de)(de)(de)(de)進展調整(zheng)所分配(pei)的(de)(de)(de)(de)工作。
(3)準備工作文件(jian)
審(shen)核成員應評審(shen)與其所承擔的(de)審(shen)核工(gong)作有關的(de)信息(xi)，并(bing)準備必要(yao)的(de)工(gong)作文件(jian)，用于審(shen)核過(guo)程的(de)參考和記(ji)錄。可以包括：
①檢查表(biao)和審核抽樣計劃;
②記(ji)錄信息(例(li)如：支持性(xing)證(zheng)據，審核發現(xian)和會議記(ji)錄)的表格。
檢查表和(he)表格的(de)(de)(de)使用不應限制(zhi)審核(he)活(huo)動的(de)(de)(de)內(nei)容，審核(he)活(huo)動的(de)(de)(de)內(nei)容可隨(sui)著審核(he)中收(shou)集信息的(de)(de)(de)結果(guo)而(er)發(fa)生變化。
工(gong)作(zuo)文件，包(bao)括其使(shi)用后(hou)形成的記錄，應(ying)至少保存到審核結(jie)束(shu)。審核組成員在任何時候(hou)都應(ying)妥善保管涉及保密或(huo)知識產權信(xin)息的工(gong)作(zuo)文件。
- 4、現場審核的實施
(1)舉行首次會(hui)議
與受審核(he)(he)方管理層，或(huo)者(zhe)(適(shi)當時(shi))與受審核(he)(he)的職(zhi)能或(huo)過程的負責(ze)人(ren)召開首(shou)(shou)次會議(yi)。首(shou)(shou)次會議(yi)應由審核(he)(he)組長(chang)主(zhu)持，首(shou)(shou)次會議(yi)的目的是
①確認審(shen)核計劃：
②簡(jian)要(yao)介紹審(shen)核活(huo)動如何(he)實施
③確認溝通渠道;
④向受(shou)審(shen)方提供詢問的機會。
許(xu)多情況下，如在小型組織的內(nei)部審(shen)核中，首次會議(yi)可簡單地(di)包括對即(ji)將(jiang)實施的審(shen)核的溝(gou)通和對審(shen)核性質的解釋。
對于其他審核情況，會議應(ying)是正式(shi)的并保持記錄，包(bao)括出席(xi)人員的記錄。
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