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質(zhi)量(liang)管理體(ti)系(xi)審核(he)實施

　　質量管理體系審核實(shi)施從外部審核的角度，大致可分為三個階(jie)段：

　　(1)質量管理體系審核實施的準備階段；

　　質量管理體系審(shen)核(he)(he)實施的準(zhun)備是指現場(chang)審(shen)核(he)(he)的策(ce)劃和(he)準(zhun)備工作，包(bao)括組(zu)成審(shen)核(he)(he)組(zu)、文件(jian)審(shen)查、確定(ding)審(shen)核(he)(he)范圍、初訪(fang)(必(bi)要(yao)時)、制(zhi)定(ding)審(shen)核(he)(he)計劃、編(bian)制(zhi)檢查表等活動(dong)，以確保(bao)現場(chang)審(shen)核(he)(he)的有序(xu)性(xing)和(he)完整性(xing)。

　　(2)現場審核階段；

　　現場審核的(de)目的(de)，是為了查證(zheng)質量(liang)管(guan)理體(ti)系標準和質量(liang)管(guan)理體(ti)系文件的(de)實際執(zhi)行(xing)情況，對(dui)質量(liang)管(guan)理體(ti)系運行(xing)狀(zhuang)況是否(fou)符合標準和文件規定作(zuo)出判斷，并據此(ci)對(dui)受審核方能否(fou)通(tong)過質量(liang)管(guan)理體(ti)系認證(zheng)作(zuo)出結論。所(suo)以現場審核是工作(zuo)量(liang)最大(da)，涉及(ji)的(de)人員和部門最廣泛，也是最重要的(de)審核活(huo)動(dong)。

　　現場(chang)審核需做好如下工作：

　　a、召開審核會議。

　　b、進行現場(chang)檢查。

　　按(an)審核(he)計劃的(de)日程(cheng)安(an)排，通過現場觀察(cha)、查閱文件和(he)有關記錄、與受審方人員交(jiao)談和(he)提問，必要時經(jing)實際測定(ding)等調查，抽取(qu)一定(ding)的(de)樣本，查證(zheng)發現問題和(he)獲取(qu)證(zheng)據。

　　c、審核過(guo)程(cheng)的控制。

　　d、不合格項(xiang)判斷和不合格報告編寫。

　　e、編寫審核報告。

　　(3)質量管理體系審核糾正措施跟蹤和監督階段。

　　a、糾(jiu)正措施(shi)的跟蹤

　　審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)組(zu)(zu)通(tong)過現場審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)，對審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)記錄的客觀證據匯(hui)總(zong)整理，確定(ding)不合格項，由審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)方(fang)確認后，審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)組(zu)(zu)提出糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)(shi)要求，受審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)方(fang)應針對不合格項制訂(ding)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)(shi)計(ji)劃并加以實施(shi)(shi)，審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)組(zu)(zu)對實施(shi)(shi)情況進行糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)(shi)的跟蹤。

　　糾正措施的(de)跟(gen)蹤原則(ze)：

　　①所有在審核中發現的(de)不合格項，都必須由(you)(you)受審核方(fang)分(fen)析原因，采取措施，并由(you)(you)審核組(zu)進行(xing)跟蹤(zong)驗證。

　　②根(gen)據不合格的性質或程(cheng)度，可采用(yong)不同的跟蹤驗證方式。

　　糾正措(cuo)施驗證的(de)內容：

　　①糾正措施計劃(hua)是否按規(gui)定的日(ri)期完成(cheng)?

　　②計劃中各(ge)項(xiang)措施是否都(dou)已(yi)完成?

　　③完成后(hou)的(de)效果如何(he)?自采(cai)取(qu)糾(jiu)正措施(shi)以(yi)來，有(you)否類(lei)似的(de)不(bu)合格再發生?

　　④實(shi)施的(de)過程是否有保存的(de)記錄可(ke)查?

　　⑤引(yin)起體(ti)系文件的修改，是否(fou)按規(gui)定程序進(jin)行審批、發放及記錄，并按照執行。

　　b、認證(zheng)后的監督

　　質量管(guan)理體(ti)系認證(zheng)機構對獲(huo)得認證(zheng)的受(shou)審核方在證(zheng)書有(you)效期內(nei)(一(yi)般(ban)三(san)年)定期實施監督和復(fu)審(其時間間隔不超過一(yi)年)，以驗證(zheng)其是否持續(xu)滿足認證(zheng)標準(zhun)的要求。促使受(shou)審核方質量管(guan)理體(ti)系有(you)效保持正常運(yun)行并(bing)不斷(duan)改進。

　　監督審核和管理中對所(suo)發(fa)現問題，視輕重程(cheng)度(du)有如下(xia)三種處(chu)置方式：

　　①認(ren)證暫停。②認(ren)證撤銷(xiao)。③認(ren)證注銷(xiao)。

　　質(zhi)量管(guan)理(li)體(ti)(ti)系(xi)審核與質(zhi)量管(guan)理(li)體(ti)(ti)系(xi)認證的主要區別及(ji)聯系(xi)

　　(1)質(zhi)量(liang)管理體(ti)系(xi)認證包括(kuo)了質(zhi)量(liang)管理體(ti)系(xi)審核的全部活(huo)動。

　　(2)質(zhi)量(liang)(liang)管理體系審核(he)是(shi)質(zhi)量(liang)(liang)管理體系認證的(de)基礎和核(he)心。

　　(3)審(shen)核(he)僅需(xu)要提交審(shen)核(he)報告(gao)，而(er)認證(zheng)需(xu)要頒發認證(zheng)證(zheng)書。

　　(4)當(dang)審(shen)(shen)核(he)報告發出后(hou)，審(shen)(shen)核(he)即(ji)告結(jie)束；而頒發認證(zheng)證(zheng)書后(hou)，認證(zheng)活動并未終止。

　　(5)糾正(zheng)措施的(de)(de)驗證通常不(bu)視(shi)為審核的(de)(de)一(yi)部(bu)分，而(er)對于認(ren)證來說，卻是一(yi)項必不(bu)可少(shao)的(de)(de)活動。

　　(6)質量(liang)管理體系審(shen)(shen)核(he)(he)(he)不僅只是第三方審(shen)(shen)核(he)(he)(he)，而(er)對于認(ren)證來說，所進行的審(shen)(shen)核(he)(he)(he)就是—種第三方審(shen)(shen)核(he)(he)(he)。