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有一個醫療器械項目想和我們談談嗎?您可以填寫右邊的表格,讓我們了解您的項目需求,這是一個良好的開始,我們將會盡快與你取得聯系。當然也歡迎您給我們寫信或是打電話,讓我們聽到你的聲音!

格慧(hui)泰福(GHTF) | 高端醫療器械臨床(chuang)注冊專家

24小時免費咨(zi)詢熱線:

400-9905-168

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我們的服務
GHTF格慧泰福提供的質量體系審核服務介紹
  1.  質量(liang)體(ti)系審核有助確保您的企業(ye)符合全(quan)球相(xiang)應市場和(he)法規要求。
  2.  審核有(you)助提升企業的經營價值,同時(shi)為您的商(shang)業表現和法規責(ze)任符(fu)合(he)性提供保(bao)障(zhang)。
  3.  我們可以(yi)為您的組(zu)織進行(xing)獨立審(shen)核(第三方),或代表您對其它供(gong)應商(shang)企業進行(xing)審(shen)核(第二方)。
  4.  我們的服務以客戶為中心(xin),審(shen)核項目涵蓋全(quan)面,從產品、單個流程的驗(yan)證,到(dao)管(guan)理(li)體系的第三方認(ren)證,再到(dao)整(zheng)個供應鏈的檢(jian)驗(yan)、開(kai)發(fa),以及安全(quan)和符合性檢(jian)查等。
  5.  此(ci)外,我們還可根據您的要求,提(ti)供個性化的培(pei)訓和業務解決方(fang)案。
  6.  我們(men)在(zai)全(quan)國各(ge)地擁有超過(guo)50名專業的審核顧問人員,可以隨時隨地滿足(zu)您對(dui)審核的需求

GHTF格(ge)慧泰(tai)福可(ke)以(yi)提(ti)供的質量體系審核服務類型(xing)有:

一、全球法規符合性評估審核服務

  • FDA / CFDA/CE/KFDA/TGA/CMACAS/JPAL 全球醫療器械法(fa)規標準
  • BSCI監(jian)督系統服(fu)務
  • EICC 電(dian)子行業(ye)行為準則
  • GMPC化妝品良好操作規范
  • GSV全球供應鏈(lian)安全驗證
  • HACCP食品安全管理體系審核
  • ICTI認證審核
  • ISO22716 化妝品國(guo)際(ji)標(biao)準審核
  • 美國(guo)FDA QSR820質量體系法(fa)規(gui)審核
  • SA8000社會責任體系審核
  • ISO9001/ISO13485//ISO14971/ISO22716/IS15189/ISO17025/YY/T0287標準審核
  • SQP供應商資格驗證(zheng)計劃
  • TGI 可持續發展評估
  • BSCI商業行為準則審核評估
  • 全球干(gan)細胞AABB認(ren)證審核
  • 企業社會責(ze)任 (CSR)
  • 醫療器(qi)械在線產品設計審(shen)查
  •  

    二、醫療器械生產企業質量體系審核服務

     

  • FDA / CFDA/CE/KFDA/TGA/CMACAS/JPAL 全(quan)球醫療器械GMP法規標準(zhun)
  • CFDA中國(guo)醫(yi)療(liao)器械生產(chan)許可(ke)證企業生產(chan)質量管理體系審核(he)支持
  • 美國FDA QSR820質(zhi)量體系法規審核
  • CFDA中國無菌類醫療器械生產許可證企業生產質量管理體(ti)系審核支持
  • CFDA中國植入類醫療器械生(sheng)產(chan)許可證企業生(sheng)產(chan)質量(liang)管理體系審核支持
  • CFDA中國體(ti)外診斷(duan)試劑類醫療器械生(sheng)產(chan)許可證企業生(sheng)產(chan)質量管理(li)體(ti)系審核支持
  • CFDA中國介入類醫療器(qi)械生產許(xu)可證企業生產質(zhi)量管理體系(xi)審(shen)核(he)支(zhi)持
  • CFDA中國醫療器械(xie)生產許可證委(wei)托生產企業生產質量(liang)管理(li)體系審核支持(chi)
  • CFDA中國醫(yi)療器(qi)械生產許可證企(qi)業(ye)質量體系(xi)考核(he)審(shen)核(he)支(zhi)持
  • CFDA中國醫療(liao)器(qi)械生(sheng)產(chan)許(xu)可證(zheng)企業無菌生(sheng)產(chan)質量管理(li)規范實施細則審核支持
  • CFDA中(zhong)國(guo)醫療器械生產許可證企業(ye)植入生產質量(liang)管理規(gui)范(fan)實施(shi)細(xi)則審核支(zhi)持
  • CFDA中(zhong)國醫療器械生(sheng)(sheng)產許可證企業體外(wai)診斷試(shi)劑生(sheng)(sheng)產質(zhi)量管理(li)規范(fan)實施(shi)細則審核支持
  • CFDA中(zhong)國(guo)醫療器械生產許(xu)可證企業委托(tuo)生生產質量管(guan)理規范(fan)實施細則審核支持
  •  

    三、醫療器械經營企業質量體系審核服務

  • FDA / CFDA/CE/KFDA/TGA/CMACAS/JPAL 全球醫療器(qi)械(xie)經營企(qi)業法規標準(zhun)
  • CFDA中國醫療器械經營(ying)許可(ke)企業經營(ying)質量管理(li)體(ti)系審核支持(chi)
  •  

     

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      GHTF格慧泰福提供的質量體系審核服務介紹

      質量管理體系審核實施

      質量審核主要內容

      質量管理體系審核介紹

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