1、由于包(bao)裝(zhuang)標(biao)識(shi)(shi)也(ye)列入檢(jian)測(ce)范(fan)圍,企業送檢(jian)樣品(pin)(pin)前(qian)務請核實包(bao)裝(zhuang)標(biao)識(shi)(shi)是否(fou)符合產(chan)品(pin)(pin)注(zhu)冊(ce)標(biao)準(zhun)中規定(ding)的要求,填寫(xie)試驗合同時樣品(pin)(pin)信息一定(ding)要與產(chan)品(pin)(pin)包(bao)裝(zhuang)標(biao)識(shi)(shi)一致。請同時提供(gong)使用說明書和合格證。
2、企業送檢樣品(pin)前請確認標(biao)準有(you)無打印錯(cuo)誤、規范性引用文件是(shi)否現行有(you)效、標(biao)準中(zhong)的試(shi)驗方(fang)法是(shi)否合理。
3、樣品(pin)的(de)送檢數(shu)(shu)量一般按檢測項目和樣品(pin)的(de)大小確定,若產品(pin)注冊標(biao)準(zhun)中有檢驗規(gui)則的(de),按企業標(biao)準(zhun)中的(de)檢驗規(gui)則提供足夠數(shu)(shu)量的(de)樣品(pin)。
4、檢(jian)驗水蒸氣透(tou)過量(liang)、持粘性等物理(li)性能時(shi),若樣(yang)品(pin)尺寸(cun)不(bu)夠,建(jian)議企業提供所需檢(jian)驗該(gai)層材料的半成(cheng)品(pin),尺寸(cun)不(bu)小于400mm×100mm,并聲(sheng)明企業送檢(jian)的半成(cheng)品(pin)和檢(jian)驗樣(yang)品(pin)的材質一致(zhi),范例如下(xia):
聲明
廣東省(sheng)醫療器械質量監(jian)督檢驗所(suo):
本單位(wei)送檢的××××半(ban)成品,用于進行××××項(xiang)目(mu)檢驗,其材質與送檢的××××產品完全一致,如有不同,本單位(wei)愿負相(xiang)關一切法律責任。
特此聲明。
××××公司(公章(zhang))
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