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1、體外診斷(duan)試劑類產(chan)品(pin)進行注冊檢驗，必須由當地藥監局到現場抽樣。如(ru)果需(xu)要進行有效期(qi)末產(chan)品(pin)檢測(ce)，抽樣時需(xu)要同時抽取有效期(qi)末的產(chan)品(pin)。

2、由于一、二類產品(pin)包(bao)裝(zhuang)(zhuang)標(biao)(biao)識(shi)也列入注(zhu)冊檢測范圍，企業送(song)檢樣(yang)品(pin)前(qian)務請核實包(bao)裝(zhuang)(zhuang)標(biao)(biao)識(shi)是否(fou)符合產品(pin)注(zhu)冊標(biao)(biao)準中規(gui)定(ding)的要求，填寫試(shi)驗合同時樣(yang)品(pin)信(xin)息一定(ding)要與產品(pin)包(bao)裝(zhuang)(zhuang)標(biao)(biao)識(shi)一致。

3、企(qi)業(ye)送(song)檢樣品前請確認標(biao)準(zhun)(zhun)有無打印錯誤(wu)、規(gui)范性引(yin)用文件是否(fou)(fou)現行有效、標(biao)準(zhun)(zhun)中(zhong)的(de)試(shi)驗(yan)方法是否(fou)(fou)合(he)理(li)。若送(song)檢產品有行業(ye)標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)，請參照行業(ye)標(biao)準(zhun)(zhun)編寫。

4、同時提供產品使(shi)用說明(ming)書、合格證。