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業務辦理指南

一、業務受理程序

1．客戶辦理檢驗前(qian)的準備工作

（1）確認被檢產(chan)品的檢驗(yan)標準

（2）確(que)認須辦(ban)理的檢驗類(lei)別（各類(lei)檢驗如下）

委托檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)、注(zhu)冊檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)（進口注(zhu)冊檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)、生產許(xu)可證檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)）、其他檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)（周期檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)、認證檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)、認證監督檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)、仲裁檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)、摸底檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)、比(bi)對(dui)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)等）

（3）凡(fan)屬(shu)注冊(ce)檢(jian)驗（藥(yao)(yao)包材、試劑）的(de)由企業(ye)邀請所(suo)屬(shu)地(di)的(de)食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監督(du)管理(li)局相關人員(yuan)進行(xing)抽(chou)樣工作，抽(chou)樣方法、數量等問題按(an)產品(pin)檢(jian)驗標準及相關規定執行(xing)。周(zhou)期檢(jian)驗由企業(ye)自行(xing)抽(chou)樣。

2．辦理檢驗的程序

（1）辦理委托手續

請攜帶樣(yang)(yang)品(pin)與相(xiang)(xiang)關(guan)(guan)資料到廣東醫械所業務受理(li)大廳，索(suo)取試驗合同填寫單(dan)(dan)，填寫好相(xiang)(xiang)關(guan)(guan)內容，加蓋單(dan)(dan)位(wei)公(gong)章后，交付樣(yang)(yang)品(pin)給受理(li)員辦理(li)委托手續。

或者(zhe)在(zai)廣東醫(yi)(yi)械所(suo)網站-“下(xia)載專區”中下(xia)載《試驗合同(tong)》，填(tian)寫好相關(guan)內容，加蓋(gai)單位公章(zhang)后，由客(ke)戶（或代表）持(chi)該合同(tong)一式兩(liang)份(fen)到廣東醫(yi)(yi)械所(suo)業務科辦(ban)理(li)委(wei)(wei)托手續(xu)。在(zai)不便派人的情況下(xia)，也可采用與樣品一同(tong)郵寄等方式辦(ban)理(li)委(wei)(wei)托手續(xu)。

（2）繳交預收款

請按照指定繳(jiao)款賬號繳(jiao)交(jiao)(jiao)檢驗(yan)預(yu)(yu)(yu)交(jiao)(jiao)款（需進行環境試驗(yan)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)預(yu)(yu)(yu)交(jiao)(jiao)￥10000.00元(yuan)(yuan)；膜類、塑料(liao)瓶類藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)包裝產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)預(yu)(yu)(yu)交(jiao)(jiao)￥8000.00元(yuan)(yuan)，其(qi)他種類藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)包裝產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)視(shi)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)而定；需進行生物性能試驗(yan)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)預(yu)(yu)(yu)交(jiao)(jiao)款視(shi)項目而定；其(qi)余產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)預(yu)(yu)(yu)交(jiao)(jiao)￥1000.00元(yuan)(yuan)）。

（3）注意事項：

① 填寫合同注意事項

a．試驗合同上(shang)的(de)填寫信息應與送檢樣品包裝上(shang)的(de)信息相一致；

b．試驗合(he)同上必須蓋上委托單位的公章(zhang)；

c．辦理完委(wei)托(tuo)手續后，檢驗時間(jian)從收(shou)到委(wei)托(tuo)單位的預交款及相關資料齊(qi)全后開始計算；

d．廣東醫(yi)械所是承檢單(dan)位(wei)不是受檢單(dan)位(wei)，因而(er)在(zai)試驗合同(tong)中的受檢單(dan)位(wei)欄上(shang)請客戶根據實(shi)際情(qing)況填寫。

② 在辦理委(wei)托(tuo)的同時(shi)，必須提交如下檢品和(he)資料(liao)

a．送檢(jian)樣品(pin)及配件：數量(liang)按送檢(jian)樣品(pin)的(de)檢(jian)驗(yan)標(biao)準(zhun)規定；如檢(jian)驗(yan)標(biao)準(zhun)規定需(xu)要對送檢(jian)樣品(pin)的(de)包裝標(biao)識進行檢(jian)測，請一并提供；

b．產品檢(jian)驗標準（若(ruo)直(zhi)接(jie)采(cai)用(yong)國(guo)標或者(zhe)行標，請提供相應采(cai)標說明）；

c．中文說明書；

d．抽樣單(dan)（藥包材(cai)及(ji)試劑(ji)的(de)注(zhu)冊檢驗適用）；

e．其他具體產品規定需要(yao)提(ti)供的資料（可參考廣東醫械(xie)所(suo)網(wang)頁業務受理欄目）

3. 檢驗受理(li)

廣東(dong)醫械(xie)所業(ye)務科人(ren)員收(shou)到(dao)書面委托，并(bing)核對客戶提交的檢品和資(zi)料后，在《試驗合同(tong)》上簽(qian)字蓋章，正式受理該項檢驗業(ye)務，并(bing)將《試驗合同(tong)》其中一聯交客戶保存(cun)。

二．獲取檢驗報告

產品檢(jian)驗(yan)結束(shu)后(hou)，廣東醫械(xie)所有專人負責通知客(ke)戶(hu)繳齊檢(jian)驗(yan)費用，并按《試驗(yan)合同(tong)》中約定(ding)的方式，將檢(jian)驗(yan)報告交給(gei)客(ke)戶(hu)。

三、廣東醫械(xie)所(suo)業(ye)務受(shou)理電話和地址(zhi)

電話：（包裝材料容(rong)器(qi)產品(pin)）

/66602382（無源(yuan)產品）

（有(you)源產品）