一、 什么叫ISO
ISO是(shi)一個組織(zhi)的英語簡稱(cheng)。其全稱(cheng)是(shi)International Organization for Standardization , 翻譯成(cheng)中文就是“國際標準化(hua)組織”。
ISO是世界上(shang)最大的國際標準化(hua)組(zu)織。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成(cheng)立的“國際(ji)標準化協會國際(ji)聯合會”(簡(jian)稱ISA)。IEC 也比較大。IEC即“國際電工委員會”， 1906年在(zai)英國倫敦成立，是(shi)世界上最(zui)早的(de)國際標準化(hua)組織。IEC主要負(fu)責(ze)電工、電子領域的標準化活動。而ISO負責除電工、電子領(ling)域之外的(de)所有其他領(ling)域的(de)標準化活動。
ISO 宣(xuan)稱它的宗(zong)旨是"在(zai)世界上促進標準化及其相(xiang)關活動的發(fa)展(zhan)，以便于商品和服務的國際交換，在(zai)智力、科學、技術和經濟領域(yu)開展(zhan)合作(zuo)。"
ISO 現有(you)117個(ge)成員，包(bao)括117個(ge)國家和地區。
ISO的最高權力機構是每年一次的“全體大會(hui)”，其(qi)日常辦事機構是中央(yang)秘書處，設在瑞士的日內(nei)瓦。中央(yang)秘書處現有170名職(zhi)員，由秘(mi)書長領(ling)導。
二、什么叫ISO9000
ISO通過它的2856個技(ji)術(shu)(shu)機構開(kai)展技(ji)術(shu)(shu)活動。其中技(ji)術(shu)(shu)委員(yuan)會(hui)（簡稱TC）共185個(ge)，分(fen)技術(shu)委員會（簡稱(cheng)SC）共611 個，工作組（WG）2022個，特(te)別工作組38個。ISO的2856個(ge)技術機構技術活動的(de)成果（產品(pin)）是“國(guo)際標準”。
ISO現已制(zhi)定出國際(ji)標準共(gong)10300多個，主要涉及各(ge)(ge)行各(ge)(ge)業各(ge)(ge)種產品（包括服(fu)務產品、知識(shi)產品等）的(de)技術規(gui)范。
ISO制定出(chu)來的(de)國際標(biao)準除了有規范(fan)的(de)名(ming)稱之外，還有編號，編號的(de)格式是：ISO+標(biao)準號+[杠(gang)+分標準號]+冒(mao)號+發(fa)布年號（方(fang)括號中的內容可有可無），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等(deng)，分別(bie)是某一(yi)個標(biao)準(zhun)的(de)編號。
但是，“ISO9000”不是指一(yi)個標準，而是一(yi)族標準的統稱。根據ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族(zu)’是由ISO/TC176制(zhi)定的(de)所(suo)有國際標(biao)準。”
什么叫TC176呢？TC176即(ji)ISO中第176個技術委員會，它(ta)成(cheng)立于1980年，全稱是“品質保證技術委員會”，1987年又(you)更名(ming)為“品(pin)質管理和(he)品(pin)質保(bao)證技(ji)術委員會”。TC176專門負責制定品質管(guan)理和(he)品質保(bao)證技術的標準。
TC176最(zui)早制定的一(yi)個標準是ISO8402：1986，名為《品質(zhi)-術(shu)語》，于1986年6月15日正式(shi)發布(bu)。1987年3月(yue)，ISO又正式發布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個國際標準(zhun)，與ISO8402：1986一(yi)起統(tong)稱為(wei)”ISO9000系(xi)列(lie)標(biao)準(zhun)”。
此后，TC176又于1990年發布(bu)了一個標準，1991年發布了三個標準，1992年(nian)發布了一個標準，1993年發布(bu)了五個(ge)標準；1994年沒(mei)有(you)另外(wai)發(fa)布(bu)標準，但是對前述“ISO9000系列標準”統一作了修改，分(fen)別改為ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的標(biao)準定義為“ISO9000族(zu)”。1995年，TC176又發布了一(yi)個(ge)標(biao)準，編號是ISO10013：1995。
三、什(shen)么叫(jiao)認(ren)證(zheng)
“認證”一(yi)詞(ci)的英文(wen)原(yuan)意(yi)是(shi)一(yi)種出具(ju)證明(ming)文(wen)件(jian)的行動。ISO/IEC指(zhi)南2：1986中對“認證”的定義是：“由可(ke)以充分信任的(de)第三方證實某一經鑒定(ding)的(de)產品或服務符(fu)合特定(ding)標(biao)準或規范性文件的(de)活(huo)動。”
舉例來說，對第一方（供方或賣方）生產的產品甲，第二方（需方或買方）無法判定其品質是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責，又要對第二方負責，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認證(zheng)”。
這就是說，第三(san)(san)方(fang)的(de)認證(zheng)活動必(bi)須公(gong)開、公(gong)正(zheng)、公(gong)平，才能(neng)有效。這就要(yao)求第三(san)(san)方(fang)必(bi)須有絕(jue)對的(de)權力和(he)威(wei)信，必(bi)須獨(du)立于第一方(fang)和(he)第二(er)方(fang)之外，必(bi)須與第一方(fang)和(he)第二(er)方(fang)沒有經濟(ji)上的(de)利(li)害關(guan)系，或者有同等的(de)利(li)害關(guan)系，或者有維護(hu)雙(shuang)(shuang)方(fang)權益的(de)義務(wu)和(he)責任，才能(neng)獲得雙(shuang)(shuang)方(fang)的(de)充分信任。
那么，這個第三方的角色應該由誰來擔當呢？顯然，非國家或政府莫屬。由國家或政府的機關直接擔任這個角色，或者由國家或政府認可的組織去擔任這個角色，這樣的機關或組織就叫做“認(ren)證機構”，詳見附錄B。
現在，各國的認證(zheng)機構主要(yao)開展如下兩方面的認證(zheng)業務：
1．產(chan)品(pin)品(pin)質認證
現代的第(di)三方產(chan)品品質認證制度早在1903年發源(yuan)于英國，是由英國工程標準(zhun)委員會（BSI的(de)前身）首創的(de)。
在認證制度產生之前，供方（第一方）為了推銷其產品，通常采用“產品(pin)合格聲明”的方式，來博取(qu)顧客（第(di)二方）的信(xin)任(ren)。這種方式，在當(dang)時產(chan)品(pin)(pin)簡單，不需要專門的檢測手段就可以直觀判別優劣(lie)的情況下是可行的。但(dan)是，隨著(zhu)科(ke)學技術的發展，產(chan)品(pin)(pin)品(pin)(pin)種日(ri)益增(zeng)多，產(chan)品(pin)(pin)的結(jie)構(gou)和性(xing)能(neng)日(ri)趨復雜，僅憑買方的知識(shi)和經(jing)驗很(hen)難判斷(duan)產(chan)品(pin)(pin)是否符合要求；加之供方的“產品合(he)格(ge)聲(sheng)明”屬于“王婆賣(mai)瓜，自賣(mai)自夸”的一(yi)套，真真假假，魚龍混雜(za)，并不總是可信(xin)，這種(zhong)方式的信(xin)譽(yu)和作(zuo)用就逐漸下降。在(zai)這種(zhong)情況下，前述產品品質認證制(zhi)度也就應運而(er)生。 1971年，ISO成立(li)了“認證委員(yuan)會(hui)”（CERTICO），1985年，易名為(wei)“合格評定委(wei)員會”（CASCO），促(cu)進(jin)(jin)了各國(guo)產(chan)(chan)品品質(zhi)認證(zheng)(zheng)制度(du)的(de)發展(zhan)。 現在，全世(shi)界各國(guo)的(de)產(chan)(chan)品品質(zhi)認證(zheng)(zheng)一(yi)般都依據國(guo)際(ji)標(biao)準(zhun)進(jin)(jin)行(xing)認證(zheng)(zheng)。國(guo)際(ji)標(biao)準(zhun)中(zhong)的(de)60%是由ISO制定的，20%是由IEC制(zhi)定的，20%是(shi)由(you)其他國(guo)(guo)際標(biao)準(zhun)化組織制(zhi)定的(de)。也(ye)有(you)很(hen)多是(shi)依據各國(guo)(guo)自己(ji)的(de)國(guo)(guo)家標(biao)準(zhun)和國(guo)(guo)外(wai)先進(jin)標(biao)準(zhun)進(jin)行認證的(de)，詳見附錄C。
產品品質(zhi)認(ren)證包(bao)括合(he)格(ge)(ge)認(ren)證和安(an)(an)全(quan)認(ren)證兩種。依據標(biao)準中(zhong)的(de)性(xing)能要求(qiu)進行(xing)認(ren)證叫(jiao)做(zuo)合(he)格(ge)(ge)認(ren)證；依據標(biao)準中(zhong)的(de)安(an)(an)全(quan)要求(qiu)進行(xing)認(ren)證叫(jiao)做(zuo)安(an)(an)全(quan)認(ren)證。前(qian)者是(shi)自(zi)愿的(de)，后者是(shi)強制性(xing)的(de)。
產品(pin)(pin)品(pin)(pin)質(zhi)認證工作，從20世紀30年(nian)代后發展(zhan)很(hen)快。
到了50年代，所有工業(ye)發達國家(jia)基本(ben)得到普(pu)及(ji)。第三世界的國家(jia)多數(shu)在70年代逐步推行。我國是(shi)從1981年4月才(cai)成立(li)了(le)第(di)一個認證機構—“中國電子(zi)器件質量(liang)認(ren)證(zheng)委員會”，雖然起步晚，但(dan)起點高，發展快。
2. 品質管理
這種認證是由西方的(de)品(pin)質保證活(huo)動發展(zhan)起來的(de)。1959年，美國(guo)國(guo)防(fang)部向(xiang)國(guo)防(fang)部供應局下屬的軍(jun)工企業提出了品質(zhi)保證要(yao)求，要(yao)求承包商(shang)“應制定和保(bao)持與其經營管理、規程相一(yi)致的(de)(de)(de)有效的(de)(de)(de)和經濟的(de)(de)(de)品質保(bao)證體系”，“應在實現合同要求的所有領域和(he)過程（例如：設(she)計、研制、制造、加工(gong)、裝(zhuang)(zhuang)配、檢驗、試驗、維(wei)護、裝(zhuang)(zhuang)箱(xiang)、儲存和(he)安裝(zhuang)(zhuang)）中(zhong)充分保證(zheng)品質”，并對品質保(bao)證體系規(gui)定了兩種統一的模式：軍標MIL-Q-9858A《品質(zhi)大綱(gang)要(yao)求》和軍(jun)標MIL-I-45208《檢(jian)驗系統要求》。承(cheng)包(bao)商要根據(ju)這兩個(ge)模式編制“品(pin)質保證手冊(ce)”，
并有效實(shi)施。政府(fu)要對照文件(jian)逐步(bu)檢查、評定實(shi)施情況。這實(shi)際上就是現代的(de)第二(er)方品質體系審核(he)的(de)雛形。這種辦法促使承包(bao)商進行(xing)全面的(de)品質管理，取得了極(ji)大的(de)成功。后(hou)來，美國(guo)(guo)軍工(gong)企業的(de)這個經驗很快(kuai)被其他工(gong)業發達國(guo)(guo)家(jia)軍工(gong)部門(men)所采用，并逐步(bu)推廣到民用工(gong)業，在西(xi)方各國(guo)(guo)蓬勃發展起來。
隨著上述(shu)品(pin)質(zhi)保(bao)證(zheng)活動的迅速發展，各國的認證(zheng)機
構在進行產品品質認證的時候，逐漸增加了對企業的品質保證體系進行審核的內容，進一步推動了品質保證活動的發展。到了70年(nian)代后期，英(ying)國(guo)一家(jia)認證機構(gou)BSI（英(ying)國標準協會）首先開展了(le)單獨(du)的(de)品(pin)質保證體系的(de)認(ren)證業務，使(shi)品(pin)質保證活(huo)動(dong)由第(di)二方(fang)審核發展到第(di)三(san)方(fang)認(ren)證，受(shou)到了(le)各方(fang)面的(de)歡迎，更加推動(dong)了(le)品(pin)質保證活(huo)動(dong)的(de)迅速發展。通過三(san)年(nian)的(de)實踐，BSI認(ren)為(wei)，這種品質保(bao)證體系的認(ren)證適應面(mian)廣(guang)，靈活性大，有(you)向(xiang)國際社會推(tui)廣(guang)的價值(zhi)。于是，在1979年向ISO提交了一(yi)項(xiang)建議。ISO根(gen)據BSI的建(jian)議，當(dang)年即決定在ISO的(de)認證委員會(hui)的(de)“品質(zhi)保證工作組(zu)”的基礎上(shang)成立(li)“品質保證(zheng)委員會”。1980年，ISO正(zheng)式批準(zhun)成立(li)了(le)“品(pin)質保證技術委員(yuan)會”（即(ji)TC176）著手這(zhe)一工作，從而導致了前述“ISO9000族”標準(zhun)的誕生，健全了(le)單獨(du)的品質的制度，一方面擴大了原有品質認證機構的業務范圍，另一方面又導致了一大批新的專門的品質機構的誕生。
自從1987年ISO9000系列標準問世以來，為了加強品質管理，適應品質競爭的需(xu)要，企業家們紛(fen)紛(fen)采(cai)用ISO9000系列標準在企業內部建立品(pin)質(zhi)管理體(ti)系，申(shen)請品(pin)質(zhi)，很快形成了一個世界性的潮流。目前，全世界已有近100個(ge)國家和(he)地區正(zheng)在積極(ji)推行ISO9000國際標(biao)準(zhun)，約(yue)有40個(ge)品質體(ti)系認可機構，認可了約(yue)300家品質機構，20多萬家企業拿到了(le)ISO9000品質證書，第一個國際多邊承認協議和區域多邊承認協議也于1998年(nian)1月22日和1998年1月(yue)24日先后在中國廣(guang)州誕生。
一套國際標準，在這短短的時間內被這么多國家采用，影響如此廣泛，這是在國際標準化史上從未有過的現象，已經被公認為“ISO9000現象”。
那么，為什么ISO9000事業發展如此迅速呢？請(qing)看(kan)下節。
四、推行ISO9000的作用
1. 強化品質管理(li)，提(ti)高企業(ye)效益；增強客戶信心(xin)，擴大(da)市場份額。
負責ISO9000品質的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構，對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業內部來說，可按照經過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對于企業外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000品質證書(shu)，并(bing)且有認(ren)證機構的嚴(yan)格(ge)審(shen)核(he)和定(ding)期監督，就(jiu)可以(yi)確信(xin)該企(qi)業是能夠穩定(ding)地生產合格(ge)產品乃至優秀(xiu)產品的信(xin)得過的企(qi)業，從(cong)而放(fang)心地與(yu)企(qi)業訂立供銷(xiao)合同，擴(kuo)大了企(qi)業的市場(chang)占有率(lv)。可以(yi)說，在這兩方(fang)面都收到了立竿見影的功效。
2. 獲得了國際貿易(yi)“通行證”，消除了國際貿易(yi)壁壘(lei)
許(xu)多國家(jia)為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁(bi)壘(lei)，包括(kuo)關(guan)稅(shui)壁(bi)壘(lei)和非關(guan)稅(shui)壁(bi)壘(lei)。其中非關(guan)稅(shui)壁(bi)壘(lei)主(zhu)要是技(ji)(ji)術壁(bi)壘(lei)，技(ji)(ji)術壁(bi)壘(lei)中，又主(zhu)要是產品品質認證和ISO9000品質(zhi)的壁壘。特別是，在“世界貿易組(zu)織(zhi)”內，各(ge)成員國(guo)之(zhi)間相互排除(chu)了關稅壁(bi)壘(lei)，只能設置技術壁(bi)壘(lei)，所以(yi)，獲得認證是消除(chu)貿易壁(bi)壘(lei)的(de)主要(yao)途徑。（在我國(guo)“入世”以(yi)后(hou)，失(shi)去了區分國內貿易(yi)(yi)和(he)國際貿易(yi)(yi)的嚴(yan)格(ge)界限，所有(you)貿易(yi)(yi)都有(you)可(ke)能遭遇上述技術壁(bi)壘，應該引起企業界的高度(du)重視，及(ji)早防范(fan)。
3. 節省了第二方(fang)審核的精力(li)和費用
在(zai)現代貿(mao)易實踐中，，第(di)二(er)方(fang)審核(he)早就成為慣例，又逐漸(jian)發現其存在(zai)很大的(de)弊端：一個供方(fang)通(tong)常要為許多需(xu)(xu)(xu)方(fang)供貨，第(di)二(er)方(fang)審核(he)無疑會(hui)給供方(fang)帶來沉重(zhong)的(de)負擔；另一方(fang)面，需(xu)(xu)(xu)方(fang)也需(xu)(xu)(xu)支付相當的(de)費(fei)(fei)用，同(tong)時還要考慮派出或雇(gu)傭人(ren)員的(de)經驗和水(shui)平(ping)問(wen)題，否(fou)則，花了費(fei)(fei)用也達不(bu)到預期的(de)目的(de)。唯(wei)有ISO9000認證可以排(pai)除這樣的(de)(de)弊端。因為作(zuo)為第一方(fang)的(de)(de)生產(chan)企業(ye)申請了第三方(fang)的(de)(de)ISO9000認(ren)證并獲得(de)了認(ren)證證書(shu)以后，眾多(duo)第(di)二方(fang)就不(bu)必(bi)要再對(dui)第(di)一(yi)方(fang)進行(xing)審核，這樣，不(bu)管是對(dui)第(di)一(yi)方(fang)還是對(dui)第(di)二方(fang)都可(ke)以節(jie)省(sheng)很多(duo)精力(li)或費用。還有，如果企(qi)業在(zai)獲得(de)了ISO9000認證之后(hou)，再申請UL、CE等產品品質認證(zheng)(zheng)，還可以免除認證(zheng)(zheng)機(ji)構對企業的品質保證(zheng)(zheng)體系進行(xing)重(zhong)復(fu)認證(zheng)(zheng)的開支。
4. 在產(chan)品品質競爭中永遠立于不敗之地
國際貿易競(jing)爭的手段主要是價格競(jing)爭和品質競(jing)爭。
由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。70年(nian)代以(yi)來，品(pin)質(zhi)競爭(zheng)已成為國際貿易(yi)競爭(zheng)的主要手段，不少國家把提高進(jin)口商(shang)品(pin)的品(pin)質(zhi)要求(qiu)作為限入獎(jiang)出的貿易(yi)保護主義的重要措施(shi)。實行ISO9000國際(ji)標準(zhun)化的品質管(guan)理，可以穩定(ding)地提高產品品質，使企(qi)業在(zai)產品品質競(jing)爭中永遠立于不敗之地。
5. 有效地避(bi)免產(chan)品責任
各國(guo)在(zai)執(zhi)行產(chan)(chan)品(pin)(pin)品(pin)(pin)質(zhi)法的(de)實(shi)踐中，由于對產(chan)(chan)品(pin)(pin)品(pin)(pin)質(zhi)的(de)投訴越(yue)來越(yue)頻繁，事故(gu)原因越(yue)來越(yue)復雜，追究責(ze)任也就越(yue)來越(yue)嚴格。尤其(qi)是近幾年，發達國(guo)家都在(zai)把原有的(de)“過失責任”轉(zhuan)變(bian)為“嚴(yan)格責任(ren)”法理，對制造商的(de)安全要求提高很多。例(li)如，工人在操作一臺機(ji)床時受到傷(shang)害，按“嚴(yan)格責任”法(fa)(fa)理，法(fa)(fa)院不(bu)僅要(yao)(yao)(yao)看該(gai)機(ji)床機(ji)件故障之類的品(pin)質問(wen)(wen)題(ti)，還要(yao)(yao)(yao)看其(qi)有(you)(you)沒(mei)有(you)(you)安全裝置，有(you)(you)沒(mei)有(you)(you)向操作者發出警告的裝置等。法(fa)(fa)院可以(yi)根據上述任何(he)一個問(wen)(wen)題(ti)判定該(gai)機(ji)床存在缺(que)陷(xian)，廠(chang)方便要(yao)(yao)(yao)對(dui)其(qi)后(hou)果負責(ze)賠償。但是，按照各國(guo)產(chan)品(pin)責(ze)任法(fa)(fa)，如(ru)果廠(chang)方能夠提供ISO9000品質證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。（隨著我國法治的完善，企業界應該對“產品(pin)責任(ren)法”高度重視，盡早防范。）
6. 有利于(yu)國際(ji)間的經濟合(he)作和技術交流
按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范，方能進行合作與交流。ISO9000品質正(zheng)好提供了這樣的信(xin)任，有利于雙(shuang)方(fang)迅速達成協議。
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