ISO22716_化(hua)妝(zhuang)品(pin)GMP認證需(xu)做(zuo)哪(na)些準備呢(ni)?GMP(GMP Good Manufacturing Practice)即良好生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)規范(fan),最早(zao)是美國國會為了規范(fan)藥品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)而于(yu)1963年頒布的。這也(ye)是世界(jie)上第一(yi)部GMP。由于(yu)GMP在規范(fan)藥品(pin)的生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan),提高藥品(pin)的質(zhi)(zhi)量(liang),保(bao)證藥品(pin)的安全(quan)方面效果非常(chang)明顯 那(nei)么我們應(ying)該做(zuo)些什么準備呢(ni)? 1、在準備GMP改造(zao)前,需(xu)要有(you)資(zi)金上的準備; 2、需(xu)有(you)符合資(zi)格要求(qiu)的生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)、質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)(li)技(ji)術(shu)人員,及熟(shu)練技(ji)術(shu)工人; 3、需(xu)對生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)廠房、倉庫、質(zhi)(zhi)量(liang)檢驗室等(deng)硬件按工藝(yi)要求(qiu)進(jin)行(xing)設計、改造(zao)施工,達到規范(fan)基本要求(qiu),配備與(yu)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)品(pin)種相適應(ying)的生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)設備、檢驗儀器(qi); 4、需(xu)建(jian)立一(yi)套完善(shan)的人員培訓管(guan)理(li)(li)、廠房設施管(guan)理(li)(li)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)管(guan)理(li)(li)、質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)(li)、物料管(guan)理(li)(li)、衛生(sheng)(sheng)管(guan)理(li)(li)、銷售管(guan)理(li)(li)等(deng)文件系(xi)統。 要求(qiu):有(you)操作(zuo)先(xian)有(you)制度、有(you)制度就(jiu)應(ying)執行(xing),有(you)操作(zuo)就(jiu)應(ying)記錄。
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