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格慧泰(tai)福(fu)(GHTF) | 高(gao)端醫療器械(xie)臨床(chuang)注冊專家

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SO22716認證輔導注意事項
 

  ISO22716認證的(de)重點(dian)是確保化(hua)妝品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產過(guo)程(cheng)的(de)安全(quan)與衛生(sheng),防止異物、化(hua)學(xue)物、微生(sheng)物污(wu)染產品(pin)(pin)(pin)。其(qi)對(dui)化(hua)妝品(pin)(pin)(pin)工廠在(zai)制(zhi)造,包裝及貯(zhu)運等過(guo)程(cheng)的(de)有(you)關人員配置以(yi)及建筑、設(she)施、設(she)備等的(de)設(she)置及衛生(sheng),制(zhi)造過(guo)程(cheng),產品(pin)(pin)(pin)質(zhi)量等都有(you)詳(xiang)盡的(de)規定(ding)(ding),確保化(hua)妝品(pin)(pin)(pin)安全(quan)衛生(sheng)和品(pin)(pin)(pin)質(zhi)穩定(ding)(ding)。那我們做了如下幾個方面的(de)歸納整(zheng)理: ISO22716主要內容 

1.廠房 廠房在(zai)(zai)選(xuan)址、設計、結構使用(yong)上應(ying)確保保護產品,ts16949認證降低產品、原料、包(bao)材的交(jiao)叉混雜;在(zai)(zai)指定區(qu)域進行存(cun)儲、生(sheng)產、質量控制并提供(gong)足(zu)夠的場地方(fang)便貨物接(jie)收,存(cun)儲,生(sheng)產等(deng)...... 

2. 人(ren)員 員工必須具備良好(hao)的個人(ren)衛生及(ji)健康狀況,gap認證(zheng)對所有員工要進行技能培訓,培訓后應評估員工知識的積累(lei)...... 

3.設備應滿足預期用途(tu)并易(yi)于清洗,必要時,進(jin)行消毒及維護保養(yang),維護保養(yang)工作不(bu)能污染產品......

4.生產 在(zai)制(zhi)造及包裝的每一(yi)階段,iso9001認證應(ying)采(cai)取措施(shi)保(bao)證成品符合其(qi)應(ying)有(you)(you)特性;所有(you)(you)制(zhi)造加(jia)工應(ying)根據生產文件要求進行,并且需要過(guo)程(cheng)確(que)認及過(guo)程(cheng)控制(zhi)...... 

  總之,ISO22716是(shi)針(zhen)對化妝品的(de)特點(dian)對生產廠(chang)(chang)家的(de)廠(chang)(chang)房(fang)設備(bei)、人員(yuan)、工(gong)廠(chang)(chang)管(guan)理及控制等軟硬件(jian)兩方面所做出的(de)具體要求。

 GHTF格慧泰福集團(tuan)可以協助企業  

1、工藝設計  

在(zai)符合(he)國(guo)家規范的(de)標準要求(qiu),結合(he)企(qi)業的(de)實際情況(kuang)下,對企(qi)業的(de)生(sheng)產環境、車間、倉(cang)庫、檢驗室等進(jin)行規劃設計,以最(zui)適(shi)當的(de)資金投(tou)入,取得(de)最(zui)大的(de)效益;  

2、軟件體系  

為企業(ye)編制一套(tao)完(wan)善的(de)管理文(wen)件體系模板,并指(zhi)導主要技術人員對(dui)模板結合(he)企業(ye)的(de)實際情況進行修(xiu)改、定稿(gao);  

3、人員培訓  

對企(qi)業不同級別(bie)的(de)員(yuan)工(gong)分別(bie)進行培訓,使(shi)之達到能按GMP規范(fan)熟練(lian)管(guan)理與操作的(de)要求,提高員(yuan)工(gong)素(su)質(zhi)及企(qi)業的(de)管(guan)理水平;  

4、ISO22716運行  

指導企業按GMP要求進行試(shi)運(yun)行;  

5、ISO22716認證申(shen)報  

為企業編(bian)制(zhi)GMP申報材(cai)料,指導企業進行GMP認證(zheng)申報,并對人員進行GMP認證(zheng)檢查前的(de)培訓;  

6、ISO22716廠房(fang)裝修(xiu)設計施工(gong)監(jian)理  

可參與(yu)企業硬(ying)件(jian)施工過程中的監督管理; 

 GHTF格慧泰福醫藥技術服務集團(tuan)(廣州、深圳(zhen)、北京、上海(hai))是全國領(ling)先的醫藥領(ling)域(yu)質(zhi)量(liang)和安全技術服務(wu)機(ji)構,為醫藥行業提供專業創新的認(ren)證綜合技術解決方案。

 GHTF格慧泰福集團專注于提供醫療器械、醫藥、診斷試劑、保健食品、化妝品、藥包材、生物制品及其相關健康產品的政策法規事務服務、市場咨詢服務、認證注冊申報、臨床合同(CRO研究、數據統計、質量(liang)管理、醫(yi)學支持(chi)、專業(ye)(ye)培訓、項目論證(zheng)、學術活動等(deng)方(fang)面的技術外(wai)包服(fu)務機構(gou),集團自成立以來,一(yi)直(zhi)致(zhi)力于(yu)為客戶(hu)(hu)提(ti)供高質量(liang)和高效率的醫(yi)藥行(xing)業(ye)(ye)綜合認(ren)證(zheng)技術服(fu)務,幫助(zhu)客戶(hu)(hu)降低注冊(ce)風險、節約認(ren)證(zheng)經費,推(tui)進產品市場化(hua)進程(cheng)。 

通過GHTF格慧泰福領先服務理念和(he)創新的認證技術解決方案,我(wo)們(men)幫助(zhu)客(ke)戶(hu)提升行業競爭優勢:

 ● 緊跟國際標準,提升品牌價值;
 ● 快速獲得法規認可,加速產品進入國際市場;
 ● 深入掌握當地法規、文化和市場狀況;
 ● 整條供應鏈的安全和質量保障技術服務;
 ● 減少產品研發成本、臨床安全隱患,降低認證注冊安全事務風險;
 ● 改(gai)善企業管理及其基礎(chu)設施、流(liu)程和人員配置(zhi);

 ● 幫助客戶開發領先的產(chan)品和流程,提升品牌信譽度,同時制定符合甚(shen)至超越行業要求及法規標準的質(zhi)量(liang)和安全(quan)認證技術服務解決方案。

 如今GHTF格慧(hui)泰福集團已構筑涵蓋產(chan)品醫藥(yao)(yao)健康領域產(chan)品全球上(shang)市認(ren)(ren)證產(chan)業(ye)鏈各個(ge)環節的完(wan)整服務體(ti)系,服務客戶(hu)遍布(bu)國內(nei)藥(yao)(yao)械集中區域,已被業(ye)內(nei)譽(yu)為“最具實戰型醫藥(yao)(yao)認(ren)(ren)證解(jie)決(jue)方案(an)提供商”。

如(ru)有任(ren)何疑問,歡迎(ying)您隨時咨詢我(wo)們全(quan)國免費熱線電話4009-186-168,我(wo)們始(shi)終以超越客(ke)戶和(he)社會期望為(wei)己任(ren),竭(jie)誠為(wei)您提供(gong)市場領先的綜合技術服務(wu)!

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