通過ISO22716:2007是否還(huan)需要做GMPC認(ren)證(zheng)要視情(qing)況而定:這主要取決于(yu)化妝品面(mian)向的(de)市場,如果是只面(mian)向歐盟國家,只做ISO22716:2007認(ren)證(zheng)咨詢(xun)足夠了(le),但是如果市場還(huan)有(you)美國,還(huan)需要做GMPC(US),對于(yu)東盟國家, 基本上已全(quan)面(mian)接受ISO22716,因(yin)為每個地(di)區認(ren)可(ke)的(de)標準(zhun)不一樣。
ISO22716:2007與GMPC認證(zheng)的聯系是(shi)兩(liang)個都是(shi)化妝品的認證(zheng)標(biao)準。而ISO22716:2007與GMPC的區(qu)別是(shi):
(1)ISO22716:2007是針對歐(ou)盟(meng)最新法規(EC)NO 1223/2009 面向歐(ou)洲市場可以做的(de)(de)認證。GMPC分(fen)為三個(ge)版本(ben),即GMPC(US)美標, GMPC(EU)歐(ou)標, GMPC(ASEAN)東盟(meng)標,三個(ge)版本(ben)的(de)(de)標準監管機(ji)構不同,分(fen)別為美國(guo)FDA,歐(ou)盟(meng)委員會(hui)和東盟(meng)委員會(hui)。兩者內容都(dou)大同小異(yi),除了(le)(le)一些細(xi)微區別,GMPC是一個(ge)良好操(cao)作規范,比較細(xi)化到每(mei)一步的(de)(de)要求(qiu)(qiu),而ISO22716除了(le)(le)細(xi)化要求(qiu)(qiu)外(wai),更從一個(ge)系統性來(lai)強(qiang)調整個(ge)體系,每(mei)一步鼓(gu)勵(li)流程化。總的(de)(de)來(lai)說(shuo)兩者都(dou)是通(tong)過生產(chan)(chan)過程中的(de)(de)每(mei)一道工序,控(kong)制(zhi)產(chan)(chan)品質量(liang)與安全,提倡(chang)持續改進的(de)(de)原則(ze)。
(2)GMPC不是強制(zhi)(zhi)性標(biao)準,它是為(wei)了(le)規范(fan)(fan)化妝品企業生產(chan)一(yi)個(ge)(ge)良好操作規范(fan)(fan),是一(yi)個(ge)(ge)鼓勵(li)實施的指引。ISO22716:2007將(jiang)于2013年7月11日全面生效,屆時ISO22716:2007將(jiang)成為(wei)強制(zhi)(zhi)性要求。
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