ISO22716：2007簡要介(jie)紹
ISO 22716:2007化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)—良(liang)好(hao)操作規(gui)(gui)范(fan)（Cosmetics-Good Manufacturing Practices）是由國(guo)際標準(zhun)化(hua)組織（ISO）于(yu)2007年11月(yue)15日頒布(bu)的(de)(de)關于(yu)化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)的(de)(de)生產(chan)、控制(zhi)(zhi)、儲(chu)存、運(yun)輸過程的(de)(de)制(zhi)(zhi)造規(gui)(gui)范(fan)。中國(guo)FDA將ISO22716：2007引(yin)用(yong)至2008年發布(bu)的(de)(de)《化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)良(liang)好(hao)制(zhi)(zhi)造規(gui)(gui)范(fan)》征求意見(jian)稿中，目前(qian)向化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)生產(chan)企業推薦通過此認證(zheng)。通過此認證(zheng)的(de)(de)企業可以使管理水平大幅的(de)(de)提高，亦對進入(ru)國(guo)際市場(chang)起到(dao)有利的(de)(de)作用(yong)。
該標(biao)準為化(hua)(hua)妝品制(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)商提供：生(sheng)產、控制(zhi)(zhi)(zhi)、貯存等(deng)方面的操(cao)作指(zhi)南(nan)。 ISO22716化(hua)(hua)妝品國(guo)際標(biao)準規范(fan)了化(hua)(hua)妝品制(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)商的管理要(yao)求(qiu)；硬件要(yao)求(qiu)（廠房、生(sheng)產場所、設備(bei)等(deng)），材(cai)料的采購和使用及產品制(zhi)(zhi)(zhi)造(zao)過程的衛生(sheng)與(yu)品質(zhi)控制(zhi)(zhi)(zhi)、人員衛生(sheng)管理、產品檢(jian)驗、質(zhi)量異常的處置及產品投訴與(yu)召回等(deng)內(nei)容。
ISO22716：2007標準條款結構簡介
標準規范了化妝品制造商的(de)管理要求：硬件要求（廠房(fang)、生產場所、設(she)備等），材料的(de)采(cai)購和使用(yong)及產品制造過程(cheng)的(de)衛(wei)生與品質控制、人員衛(wei)生管理、產品檢(jian)驗(yan)、質量異常的(de)處置及產品投訴(su)與召回(hui)等，共17個(ge)章節(jie)。
0 Foreword前言
1 Scope范圍
2 Terms and definitions名詞與定義
3 Personnel人員
4 Premises廠房設施
5 Equipment設備
6 Raw materials and packaging materials原物料與包裝材料
7 Production生產
8 Finished products成品
9 Quality control laboratory質量控制實驗室
10 Treatment of product that is out of specification不合格產品之處理
11 Wastes廢棄物
12 Subcontracting轉包
13 Deviations偏差
14 Complaints and recalls投訴與回收
15 Change control變更管制
16 Internal audit內部審核
17 Documentation文件化要求
其主架構(gou)之(zhi)要求仍(reng)著重(zhong)于(yu)工廠的現場(chang)管制及管理
推行ISO22716：2007的好處
提升公司產品質量管理水平，保障消費者的使用安全和健康，更重要的是為化妝品進入國際市場提供了更為暢通的通行證，因為目前國際上化妝品GMPC認證分兩種：
一種是《化妝品制造活動指南》美國FDA 對其國內的化妝品生產企業（及出口到美國或為其OEM、ODM的工廠）的GMPC認證；
另一種《化妝品產品的良好生產規范——顧客的健康保護》，是歐共體對其區域內的化妝品生產企業（及出口到其區域內或為其OEM、ODM的工廠）的GMPC認證。
國(guo)內推行《化妝品生(sheng)產企(qi)業衛(wei)生(sheng)規范(fan)》（2007年版(ban)）。
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