一、澳大利(li)亞認(ren)證介紹(shao)
1、治療(liao)商(shang)品(pin)管理局（TGA）是澳(ao)(ao)大(da)利亞政府健康和養(yang)老部門的一個機構。主(zhu)要的治療(liao)商(shang)品(pin)必須在進入澳(ao)(ao)大(da)利亞市場之(zhi)前進入澳(ao)(ao)大(da)利亞治療(liao)商(shang)品(pin)注冊(ce)名單（ARTG）。ARTG是在澳(ao)(ao)大(da)利亞使(shi)用的或從澳(ao)(ao)大(da)利亞出口的關于人用的治療(liao)商(shang)品(pin)的信(xin)息數據(ju)庫。（TGA認證）
（1）治療用途是指(zhi)：
? 防護(hu)、診斷 、養護(hu)或緩和病(bing)痛、疾(ji)病(bing)、殘疾(ji)或受傷；
? 影響、抑制或者改變某個生理過(guo)程；
? 檢測人體對某(mou)個疾病的感受(shou)性(xing)；
? 影響(xiang)、控制或(huo)抑制受(shou)孕；
? 檢測懷孕(yun)；
? 改變或修改解剖的某個部分。
（2）對治(zhi)療商(shang)品(pin)供應(ying)的(de)(de)控制主要通過(guo)三方面的(de)(de)途徑：
? 生產廠(chang)商品質的審核與評審；
? 商品的入市(shi)前(qian)評審；
? 商品入(ru)市后對標準的符合性監控。
（3）對醫療(liao)器械的規范包括如(ru)下幾個部分：
? 醫療器械基于不同風(feng)險等級的(de)分類；
? 對其品質、安全(quan)和(he)性能的(de)一(yi)系列基本要求得符合性評價；
? 對醫療器械生(sheng)產過程的相(xiang)應(ying)法令控(kong)制；
? 在ARTG中包含該醫(yi)療(liao)器械；
? 包含某個廣(guang)泛警告系(xi)統和事故報告機制。
1、澳大利亞認證為SAA認證，SAA是一個獨立的(de)(de)(de)公司，與政(zheng)府(fu)沒有(you)直接的(de)(de)(de)關系，盡(jin)管聯(lian)邦政(zheng)府(fu)和(he)州政(zheng)府(fu)是它其中的(de)(de)(de)成(cheng)員。然而，由(you)于(yu)在(zai)任何一個國家的(de)(de)(de)技術基礎設(she)施中的(de)(de)(de)重要(yao)(yao)性意味著同政(zheng)府(fu)的(de)(de)(de)密(mi)切合作和(he)是非常必要(yao)(yao)的(de)(de)(de)
2、SAA和聯邦政府(fu)之間有(you)一個理解備忘錄承認SAA是澳大利亞的非(fei)政府(fu)標(biao)準(zhun)機構的最高組織(zhi)。在(zai)備忘錄中(zhong)指出，標(biao)準(zhun)的制(zhi)定(ding)要(yao)與(yu)WTO的要(yao)求一致，為此，有(you)協議指出當合適的國際標(biao)準(zhun)已存在(zai)時(shi)，就不用制(zhi)定(ding)新的澳大利亞標(biao)準(zhun)。
3、澳大利(li)亞是聯邦國家(jia)，電(dian)器(qi)安全及(ji)能耗要求(qiu)的(de)(de)(de)認證、控(kong)制和管理(li)工作由(you)各個(ge)州或(huo)地(di)區(qu)的(de)(de)(de)監控(kong)部門(men)（Regulatory Authority）按(an)照本州/地(di)區(qu)的(de)(de)(de)認證程序進(jin)行，各州及(ji)地(di)區(qu)的(de)(de)(de)相(xiang)關部門(men)清單請間表1。任(ren)何(he)一個(ge)州頒發的(de)(de)(de)證書在其(qi)他州/地(di)區(qu)同樣有效，不許(xu)任(ren)何(he)附加手續，這(zhe)已經由(you)立法的(de)(de)(de)形式規定(ding)下來，此外，SAA標準制定(ding)機構的(de)(de)(de)全資子公司(si)QAS（Quality Assurance Services Pty Ltd.）是澳大利(li)亞的(de)(de)(de)NCB(National Certification Body)，其(qi)出具(ju)的(de)(de)(de)證書也(ye)到了各個(ge)州或(huo)地(di)區(qu)的(de)(de)(de)承認，有同等的(de)(de)(de)效力。
表1 澳大利亞各個州或地區(qu)的監控部門(men)
州或地區 ; 部門
Queensland Electrical Safety Office , Department of Industrial Relations
Western Australia Technical and Safety Division ,office of Energy ;
New South Wales Safety and Standards Branch, Department of Fair Trading
Victoria Office of the Chief Electrical Inspector
Tasmania Office of the Electricity Regulator
South Australia Energy Division ,Department of Mines and Energy
Australian Capital Territory Regulation ,Department of Urban Services
Northern Territory Power and Water Authority
4、澳(ao)(ao)大(da)利(li)亞的(de)(de)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)以“AS”開頭，澳(ao)(ao)大(da)利(li)亞與(yu)新(xin)西蘭的(de)(de)聯合標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)為“AS/NZS”標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)。澳(ao)(ao)大(da)利(li)亞的(de)(de)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)與(yu)新(xin)西蘭的(de)(de)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)基本(ben)與(yu)IEC一(yi)(yi)致(zhi)（目前(qian)澳(ao)(ao)大(da)利(li)亞的(de)(de)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)有33.3%完全(quan)與(yu)國(guo)家標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)一(yi)(yi)致(zhi)），存在(zai)(zai)一(yi)(yi)些國(guo)家差異，如(ru)由(you)于所處的(de)(de)地理位置，某些產品的(de)(de)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)（如(ru)風扇(shan)）規定(ding)必須按熱帶氣候來考(kao)慮。澳(ao)(ao)大(da)利(li)亞和(he)新(xin)西蘭推行標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)統(tong)一(yi)(yi)和(he)認(ren)證的(de)(de)相互認(ren)可(ke)，產品只要取得(de)一(yi)(yi)個(ge)國(guo)家的(de)(de)認(ren)證后就可(ke)在(zai)(zai)另外一(yi)(yi)個(ge)國(guo)家銷售。
二、 產品(pin)安全(quan)認證
1、澳大利亞沒有統一的(de)(de)安全(quan)認證標志，各個(ge)州或地區都(dou)先(xian)后(hou)以立法(fa)(fa)的(de)(de)形式規定(ding)了(le)對電(dian)(dian)器(qi)產品的(de)(de)管(guan)(guan)理方法(fa)(fa)。雖然名稱及頒(ban)布的(de)(de)日期不盡(jin)相同，各個(ge)州或地區關(guan)于電(dian)(dian)氣(qi)安全(quan)立法(fa)(fa)的(de)(de)內容基本(ben)一致。電(dian)(dian)氣(qi) 產品分為管(guan)(guan)制類電(dian)(dian)氣(qi)（prescribed product）和非(fei)管(guan)(guan)制類產品（Non-prescribed product）。
2、管制類(lei)電氣(qi)產品根據AS/NZS4417.2劃分，包含(han)電熱(re)設備(bei)、制冷設備(bei)、電動(dong)工具(ju)、零部件(jian)等(deng)。目錄在政府的公報上公布，并根據實際情況增加。昆士蘭州、新(xin)南(nan)威爾士州及維多利亞州在認(ren)證進程中最為(wei)活躍(yue)。以昆士蘭州為(wei)例，電力法（the electricity Act 1994）宣布了(le)電器認(ren)證、銷售及使用的詳(xiang)細(xi)規(gui)定。
（1）管(guan)制類(lei)電器：管(guan)制類(lei)電器強制必(bi)須(xu)取(qu)得(de)由監控部門頒發的(de)認可證(zheng)書（certificate ;of approval），并且(qie)規(gui)定(ding)標(biao)識（必(bi)須(xu)打(da)上證(zheng)書號）。應當注意的(de)是，認證(zheng)程序(xu)只針(zhen)對安(an)全性(xing)而非(fei)性(xing)能或品質，除非(fei)與安(an)全性(xing)相關。證(zheng)書號的(de)第(di)一個字(zi)母顯示該證(zheng)書由哪個州或地(di)區頒發。如：
Q91610(昆士蘭)
W2015（Western Australia 西澳(ao)大利亞）
V90263(Victoria 維多利亞)
N10422(New South Wales 新(xin)南威(wei)爾(er)士)
（2）非(fei)管(guan)制類電器：非(fei)管(guan)制類產(chan)品(pin)雖然不強制取(qu)得(de)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)，但其安全性由銷售商/生(sheng)產(chan)商負責，可以(yi)自愿申請認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)。監控(kong)部門將為符(fu)合標(biao)準要求的產(chan)品(pin)頒發符(fu)合性證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)(shu)(shu)（Certificate of Suitability）.取(qu)得(de)符(fu)合性證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)(shu)(shu)的電器產(chan)品(pin)可以(yi)打上證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)(shu)(shu)號，證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)(shu)(shu)好(hao)最后的字母顯(xian)示該證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)(shu)(shu)由哪個(ge)州或地區頒發，如：
CS/431/Q（昆蘭式(shi)）
CS/108/N(新南威(wei)爾士)
3、RCM標(biao)(biao)志(zhi)(zhi)(zhi)：目前澳大利亞(ya)和(he)新西(xi)蘭正在引入RCM標(biao)(biao)志(zhi)(zhi)(zhi)（Regulatory Compliance Mark）,以實現電氣(qi)產(chan)品(pin)的(de)統一(yi)標(biao)(biao)識，該(gai)標(biao)(biao)志(zhi)(zhi)(zhi)是(shi)澳大利亞(ya)與新西(xi)蘭的(de)監(jian)管(guan)機(ji)構(gou)擁有的(de)商(shang)標(biao)(biao)，表(biao)示產(chan)品(pin)同時符合安規和(he)EMC要(yao)求(qiu)，是(shi)非強制(zhi)性的(de)。在產(chan)品(pin)取(qu)得安全認證和(he)電磁兼容(rong)注冊后，可通過頒發安全認證的(de)監(jian)管(guan)機(ji)構(gou)或“RCM Registrar”(Standards Australia)申請使用(yong)RCM標(biao)(biao)志(zhi)(zhi)(zhi)。
StandardsMark標(biao)(biao)志(zhi)：是由QAS頒發的產品安全標(biao)(biao)志(zhi)，這個(ge)標(biao)(biao)志(zhi)是非強制的。
三、能耗標簽
盡管在大部分(fen)州(zhou)(zhou)(zhou)與地(di)區對白家電與家用(yong)空調的能耗都有(you)類似的強(qiang)制要求(qiu)，各個(ge)州(zhou)(zhou)(zhou)的強(qiang)制認證產(chan)品目(mu)錄(lu)不盡相(xiang)同。目(mu)前昆(kun)士蘭州(zhou)(zhou)(zhou)與維多利亞州(zhou)(zhou)(zhou)的產(chan)品目(mu)錄(lu)最(zui)為齊全。任何一(yi)個(ge)州(zhou)(zhou)(zhou)的登記在其他的州(zhou)(zhou)(zhou)與地(di)區也同樣有(you)效。能耗要求(qiu)適用(yong)于下(xia)列家用(yong)電氣：
電冰箱與制冷器(qi)（測試標準：AS/NZS 44741.1、AS/NZS 4474.2）
洗(xi)衣機（測試標(biao)準(zhun)：AS/NZS 2040.1 、AS/NZS2040.2）
干衣機（測試(shi)標準：AS/NZS2442.1、AS/NZS2442.2）
洗碗(wan)機(ji)（測試標(biao)準：AS/NZS 2007.1、AS/NZS2007.2）
單向家用空調（測試標準：AS/NZS3823.1.1、 AS/NZS3823.1.2、AS/NZS3823.2、AS/NZS3823.3）
申(shen)(shen)請人必(bi)須(xu)向監控機(ji)構提交(jiao)申(shen)(shen)請表(biao)并附上完整正確的(de)測試(shi)報告及能(neng)耗標簽的(de)樣本。測試(shi)報告必(bi)須(xu)由經認(ren)可的(de)實驗(yan)室(shi)出(chu)具，自簽發日(ri)起三年內(nei)有效。
四、電磁安全性要求
1、在澳大利亞電磁(ci)兼容(rong)性由ACA（Australian Communications Authority）監控，在澳大利亞的EMC體(ti)系下，產品分(fen)為三類，供應商在銷(xiao)售二、三類產品前(qian)必須在ACA注(zhu)冊申請使用(yong)C-TICK 標志。
一類(lei)產(chan)(chan)品：對使(shi)用(yong)無線頻(pin)譜的設備干擾輻射較低的產(chan)(chan)品，如(ru)手動(dong)開關(guan)、簡單的繼電(dian)器、單向鼠籠式電(dian)感電(dian)機、電(dian)阻等。這類(lei)產(chan)(chan)品在生(sheng)產(chan)(chan)銷售時可自愿申(shen)請使(shi)用(yong)c-tick標志。
二類產(chan)品：對使用無線(xian)頻譜的設(she)備干(gan)擾輻射較高的產(chan)品，如(ru)開關(guan)電(dian)源、電(dian)焊機(ji)、調光器、大部分的家用電(dian)器等。
三類產(chan)品(pin)：對使(shi)用無線(xian)頻譜的(de)設(she)備(bei)干擾極高的(de)產(chan)品(pin)，即CISPR11與CISPR22覆蓋的(de)產(chan)品(pin)。
由于在ACA注(zhu)冊(ce)申(shen)請使用C-TICK標志的(de)申請人只限于在澳(ao)大(da)(da)利亞或新西(xi)(xi)蘭的(de)注冊公(gong)司(si)，可(ke)通過澳(ao)大(da)(da)利亞或新西(xi)(xi)蘭的(de)買家(jia)或在澳(ao)大(da)(da)利亞或新西(xi)(xi)蘭由(you)分(fen)支機構/合作伙伴的認(ren)證機構申請(qing).
全國服務熱線：
