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格慧泰福(GHTF) | 高端醫療器械臨床注(zhu)冊專家

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我們的服務
ICTI基本培訓內容
 

一、ICTI認知及認證申請流程培訓
二、ICTI CARE Process理解與實施要點
1.工作時數培訓

1.1 工廠符合當地法律的關于工作時間和加班時間的成文規定
1.2 法定工作時間和工廠自定工作時間的資料
1.3 工作時數的文件記錄
1.4 員工自愿加班
1.5 每日的最長工作時間是,每周的最長工作時間
1.6 每月加班時間
1.7 員工休息日與員工病假
1.8 工人用餐時間及私人休息時間
2.工資與補貼培訓
2.1 工廠符合當地法律的關于工資和補貼的成文規定
2.2 法定的及公司的最低工資標準
2.3 工資和補貼
2.4 代扣工資
2.5 工資中扣除的住宿及伙食費
2.6 工廠對其所提供物品的扣款
2.7 有無法定福利(獎金,帶薪假,伙食補貼等)
2.8 員工工資單及工資支付、領取
3.未成年工培訓
3.1 國家關于義務教育的年齡規定
3.2 工廠受聘員工最低年齡的成文規定
3.3 如何向全體員工傳達有關的法律和/或政策
3.4 員工的年齡
3.5 聘用未成年工的法律規定
3.6 工人年齡情況的文件記錄
4.強迫勞工與使用囚工培訓
4.1 有關強迫勞動工的政策文件
4.2 強迫勞動工
4.3 工抵債工
4.4 員工離職
4.5 保安人員或監督措施脅迫員工
4.6 不使用囚工或不將生產承包給監獄的成文規定
5.紀律常規培訓
5.1 避免工人遭受精神或肉體懲罰的紀律常規成文規定
5.2 向全體工人傳達文件規定
5.3 工廠可否使用體罰或以肉體傷害為脅迫手段
5.4 證明工廠無使用過分的精神虐待、語言污辱或威脅的證據
5.5 證明工廠無使用保安人員或指派不屬監督管理員的其它人員對工人實行紀律處罰的證據
5.6 罰款處分的合理性
6.歧視
6.1 工廠反對歧視的政策文件
6.2 工廠在招聘中存在歧視的情況
7.員工代表培訓
7.1 員工就所關心的問題與管理方接洽的方式
7.2 員工代表
7.3 廠方的管理代表與員工代表進行溝通及記錄
7.4 員工代表的要求
7.5 工廠就《規范》中受關注的問題實施了相應的管理措施
7.6 員工代表的待遇
8.工廠設施培訓
8.1 工廠關于健康、安全、環境和工作條件的政策文件
8.2 工廠主管健康、安全、福利和一般設施的高級管理代表
8.3 工廠的清潔與狀態
8.4 工廠設施的日常檢查
8.5 所有機器、設備和設施的保養與維修
8.6 工廠用以對內、對外發出緊急通報的通訊聯絡系統
8.7 工廠內溫度和濕度的控制
8.8 照明問題
8.9 廢棄物的回收
8.10 建筑物的形貌完整性和結構完整性的要求
8.11 鍋爐、壓力容器、熔爐的檢驗要求
8.12 樓面承重能力的確立
8.13 工廠所受的法律懲罰與糾正措施
8.14 飲用水的提供及檢測
8.15 衛生間及洗手設施的要求
8.16 保安人員職責的培訓
8.17 有關吸煙及標志的規定
9.消防培訓

A)緊急情況應對措施
9.1 作業現場應急準備計劃的制定
9.2 消防和應急準備計劃的培訓
9.3 負責管理消防程序和應急準備計劃作業現場統籌協調員
B)出口及疏散
9.4 作業現場通知員工疏散的警報系統
9.5 應急電力照明投施及檢查
9.6 過道和緊急出口標志
9.7 疏散路線圖
9.8 緊急出口門的設置
9.9 業場地的消防演習
C)內務管理
9.10 廢棄垃圾的處理
9.11 易燃廢料、碎料和廢棄物的處置
9.12 易燃物料的存放
9.13 地面清潔的要求
9.14 容器的設置
9.15 熱力設備與易燃材料的控制
9.16 建筑物內外的物料的存放要求
D)電氣管理
9.17 電氣設備和線纜的維護及連接要求
9.18 接線盒、插座及儀表板
9.19 避雷系統與檢測
E)特殊危險因素
9.20 易燃材料及可燃液體的存放
9.21 作業場地使用明火或產生火花的作業的熱工作業程序
9.22 氣瓶的標示、使用存放和安全防護
9.23 可燃粉塵的控制
9.24 溶劑噴涂或產生粉塵的作業區域的要求
9.25 在噴涂作業的通風要求
9.26 管理和使用可燃、易燃材料的員工培訓
F)消防警報器和滅火器
9.27 消防警報器的標識
9.28 滅火器的設置要求
9.29 滅火器的檢查
9.30 正確使用滅火器正確使用培訓
9.31 起火原因的調查與預防措施
9.32 其它消防設備的檢查和維護
10.環境衛生安全(EHS ) 、健康與安全培訓
10.1 是環境衛生安全以及工作條件的政策和程序的書面EHS計劃
10.2 EHS協調員、委員會及推廣
10.3 MSDS
10.4 洗眼及沖淋設備
10.5 儲存和處理危險化學品的容器、管道以及閥門是否均有標
示和/或以顏色標識
10.6 事故和事故險象調查
10.7 衣著肥大、佩戴飾物和留長發的人員的規定
10.8 員工機器安全防護培訓
10.9 安全防護裝置
10.10 機器的開啟/制動裝置要求
10.11 局部廢氣排放裝置
10.12 接觸有害物質的安全齊日量水平
10.13 控制有害能源的程序文件
10.14 有害能源的人員培訓
10.15 其它職業健康相關的要求
11.宿舍、飲食與醫療培訓
11.1 宿舍、衛生間、沖涼房的相關要求
11.2 娛樂
11.3 宿舍管理規定
11.4 員工的私人時間
11.5 工人及其財物的保安措施
11.6 宿舍防火安全和應急準備書面程序
11.7 對食堂的相關要求
11.8 處理醫療緊急情況的程序文件
11.9 急救員的培訓
11.10 傷病記錄以及糾正措施
11.11 作業設施和宿舍范圍內的急救必需品
11.12 醫(yi)療廢(fei)棄物(wu)的(de)處置(zhi)

三、模擬內部審核演練
四、如何策劃和平衡內部資料
五、如何應對ICTI認證審核

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