邻居少妇张开双腿让我爽一夜_好男人日本社区www_久久夜色精品国产欧美乱_久久精品国产99久久丝袜

Hi,are you ready?
準備好開始了嗎?
那就與我們取得聯系吧
有一個醫療器械項目想和我們談談嗎?您可以填寫右邊的表格,讓我們了解您的項目需求,這是一個良好的開始,我們將會盡快與你取得聯系。當然也歡迎您給我們寫信或是打電話,讓我們聽到你的聲音!

格慧泰福(GHTF) | 高端醫(yi)療器械臨床注冊專家

24小時(shi)免(mian)費咨詢熱線:

400-9905-168

填寫您的項目信息

填寫完表(biao)單后,請點(dian)擊以下任意一種溝通方式(shi):

我們的服務
ICTI程序文件之內部審核管理程序
 1.目的

建立并維(wei)持程序以進(jin)行管理系統審(shen)核。

2.范圍

公(gong)司管(guan)理系統內部審核(he),以(yi)及(ji)可(ke)能(neng)的(de)對供應商(shang)/分包商(shang)的(de)要求。

3.程序

3.1成立審核組

3.1.1審核組(zu)結構

a.審核組由主導審核員(組長)和其(qi)他成員組成。

3.1.2職責

a.主導審核員

I.審核活(huo)動(dong)的規劃。

II.協(xie)調意(yi)見,代表所有成員(yuan)作出決(jue)定。

III.對審核及結果報告負責。

b.協助執行審核組成(cheng)員。

3.1.3能力要求

a.主導審核(he)員(yuan)應具備(bei)合(he)格(ge)審核(he)員(yuan)條件(jian):

I.參加ICTI與ISO9001等相關訓練(lian)課程并考試通過或合格內(nei)部審(shen)核員。

II.具備一(yi)定的學歷、組織能力和語言文(wen)字能力

III.熟悉相(xiang)關法規。

b.審核組其他成員需具備相關能力。

I.至少接(jie)受過公司ICTI與(yu)ISO9001等(deng)相關訓練課程內部審核員訓練。

II.具備一定學歷(li)、工作經(jing)驗和社交技巧。

III.具備一定(ding)的法規知(zhi)識和相關(guan)技(ji)術。

3.1.4審核組所有(you)成員均須做到公正(zheng)與(yu)客觀,并與(yu)受(shou)審部門無直接責(ze)任關系(xi)。

3.2制訂審核方案與程序

3.2.1由(you)主導(dao)審(shen)核員負(fu)責制訂審(shen)核方(fang)案(an)與程(cheng)序。

3.2.2審核方案(an)應以有關(guan)作業或活動的重(zhong)要性(xing)(影響力和風險程度)和以往審核結果為依據(ju)。

3.2.3方案中須包(bao)括下列各項:

a.審核(he)范圍(wei)和對象(xiang)。

I確認管理(li)系統(tong)以及審核的具體內容。

II.規劃預期訪問(wen)人員(按10%比例隨機確定)。

b.審核方法

I.紀錄查核。

II.作(zuo)業(ye)、環境巡(xun)查。

III.人員訪談、確認。

c.審核程序(xu)(步聚)。

d.審核時間與行程。

e.組織分工。

3.3審核前準備

3.3.1與(yu)被(bei)審核單位(部門(men))建(jian)立溝(gou)通(tong)管道,就審核的主(zhu)要(yao)內(nei)容、時間與(yu)行(xing)程等進行(xing)協商。

3.3.2復習前(qian)一次審核報告(gao),以確定重點審核內(nei)容及注意(yi)事項(xiang)。

3.3.3準備相關資料和(he)用品(pin),包括

a.被(bei)審核的相關(guan)資(zi)料,如各類證照、記錄、員工人數等。

b.審核時(shi)需使用的相關資料和用品,如各類表(biao)格、記錄紙等。

3.3.4參與審核人員的(de)相互溝(gou)通(tong)。

3.3.5熟(shu)悉(xi)審(shen)核方案與(yu)程序。

3.4實施審核

3.4.1首次會議

a.公(gong)司高層主管、審核組所有成員(yuan)及其他相(xiang)關人(ren)員(yuan)(通常為各(ge)部(bu)門主管)參加,由主導審核員(yuan)主持。

b.介紹(shao)審核組成員。

c.由主導審核(he)員介紹總體審核(he)方案。

d.回答相關疑問。

e.確認(ren)審核行程及(ji)計(ji)劃。

f.派發相(xiang)關資料用品。

g.整個會議計劃用時30-45分鐘。

3.4.2按審核方案與程序實(shi)施(shi)現場審核。

a.基本資料查核

I.組織架構。

II.地理位置(廠(chang)區(qu)布置)。

III.員工人數。

IV.業務范圍。

V.證照現狀。

b. ICTI與ISO9001管(guan)理系統(tong)及文(wen)件(jian)查(cha)核

I.是否(fou)按(an)標(biao)準(zhun)要求建立管理(li)系統(tong)。

II.是否按標準建立管理系統(tong)文件。

c.系統實(shi)施及紀錄查核

I.是(shi)否(fou)按管理系(xi)統進行運(yun)作(zuo)。

II.記錄是(shi)否(fou)完整、符合要求。

III.確認記錄(lu)的真實、準確性。

i.與主(zhu)管、員工訪談。

ii.作業、環(huan)境(jing)抽樣查(cha)證(zheng)(如(ru)有質疑或隨機進行(xing))。

d.作業、環境巡察

I.由(you)適當(dang)人員陪同。

II.潛(qian)在風險及控(kong)制現況。

III.觀(guan)察作業(ye)及設施狀況(包(bao)括生活(huo)及其輔助設施)。

e.訪問相關人員

各部門(men)、各階層人(ren)(ren)員(yuan)都須被訪問(wen)到,尤其是(shi)關(guan)涉(she)ICTI與ISO9001管(guan)理系(xi)統的(de)重點人(ren)(ren)員(yuan),如人(ren)(ren)事(shi)、后(hou)勤、保(bao)安、檢(jian)查員(yuan)、危險(xian)場(chang)所工(gong)(gong)作的(de)員(yuan)工(gong)(gong)等。

3.4.3末次會議

a.參加人員同首次會議。

b.各審核(he)系統(或人員)報告匯總(zong)于主導審核(he)員處(chu)。

c.初步總結主要優點和存在的問(wen)題。

I.審核活動本身。

II.審核中發現

3.5 總結審核結果

3.5.1管(guan)理系統及其(qi)文件與(yu)相關法規(gui)、標準的(de)符合程度(列(lie)出一份不符合事項清單)。

更多
收起
全國服務熱線:

400-9905-168

關注我們

廣州格慧泰福(GHTF)生物科技有限公司 版權所有 

??