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HACCP在企業的建立
 危害分析及關鍵控制點(Hazard Analysis & Critical Control Point, HACCP),是由食品的危害分析(Hazard Analysis, HA)和關鍵控制點(Critical Control Point, CCPs)兩部分組成的一個質量保證系統的管理方式。通過對食品的加工生產包括從原料到消費者的整個過程的危害控制,將食品安全衛生危害消除或降低至安全的水平。HACCP的概念起源于廿十世紀五十年代,由美國航空航天局(NASA)與美國部隊的Natick實驗室共同提出,主要運用于航空制造工業,當時稱為“故障類型與后果分析”。1971年,Pillsbury公司(為美國太空計劃提供食品的公司)、NASA和Natick實驗室聯合提出了食品生產的過程控制推理方法,試圖將零缺陷程序應用于宇航員食物的衛生質量控制,以確保宇航食品的安全。當時,大多數食品的質量和安全性多以終產品檢驗方式檢驗,要確保食品的安全,就要擴大檢驗的范圍甚至對所有的成品進行檢驗,結果能為宇宙飛行計劃提供的食品已經很少了。所以,要確保安全的維一方法,就是開發一個預防性體系,防止生產過程中危害的產生,這就促使HACCP的誕生。

  目(mu)前(qian)已(yi)在越(yue)來越(yue)多的(de)(de)國(guo)家(jia)(jia),尤其(qi)是發達(da)國(guo)家(jia)(jia)的(de)(de)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)加(jia)工(gong)行業(ye)(ye)中得到采用(yong),并且已(yi)經得到歐盟、美(mei)(mei)國(guo)、加(jia)拿大、澳大利亞、新西蘭和(he)(he)日(ri)本(ben)(ben)等國(guo)家(jia)(jia)和(he)(he)地(di)區食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)衛生主管機構,以(yi)至聯(lian)合國(guo)FAO/WHO的(de)(de)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)法典委(wei)員(yuan)會的(de)(de)認可。七十年(nian)(nian)代初,美(mei)(mei)國(guo)國(guo)家(jia)(jia)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)及藥(yao)物管理(li)局(FDA)要求(qiu)(qiu)罐頭食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生產(chan)廠在產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)加(jia)工(gong)過程中實(shi)施HACCP控制(zhi)(zhi),1995年(nian)(nian)12月(yue)18日(ri),FDA頒(ban)布了強制(zhi)(zhi)性(xing)的(de)(de)水產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)HACCP法規(21CFR-123,1240)要求(qiu)(qiu)從1997年(nian)(nian)12月(yue)18日(ri)起所(suo)有對美(mei)(mei)國(guo)出(chu)口(kou)的(de)(de)水產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)企業(ye)(ye)必須建(jian)立HACCP;2002年(nian)(nian)1月(yue)22日(ri)美(mei)(mei)國(guo)的(de)(de)果(guo)蔬汁(zhi)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)HACCP法規(21CFR-120)生效,歐共(gong)體(ti)(ti)從1994年(nian)(nian)開始要求(qiu)(qiu)水產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)加(jia)工(gong)廠建(jian)立與HACCP等效的(de)(de)“自查系(xi)統”;日(ri)本(ben)(ben)厚生省先后(hou)制(zhi)(zhi)定了用(yong)于食(shi)(shi)用(yong)雞、水產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)等幾十種食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生產(chan)加(jia)工(gong)的(de)(de)HACCP模式。國(guo)家(jia)(jia)質量監督檢驗檢疫(yi)總局2002年(nian)(nian)4月(yue)29日(ri)頒(ban)布的(de)(de)《出(chu)口(kou)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生產(chan)企業(ye)(ye)衛生注冊登記管理(li)規定》、《出(chu)口(kou)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生產(chan)企業(ye)(ye)衛生要求(qiu)(qiu)》明確(que)要求(qiu)(qiu)出(chu)口(kou)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生產(chan)企業(ye)(ye),必須按(an)照國(guo)際食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)法典委(wei)員(yuan)會(CAC)《危害分析和(he)(he)關鍵控制(zhi)(zhi)點(HACCP)體(ti)(ti)系(xi)及其(qi)應用(yong)準則》的(de)(de)要求(qiu)(qiu)建(jian)立和(he)(he)實(shi)施HACCP體(ti)(ti)系(xi)。

1. 建立HACCP體(ti)系的基(ji)礎條件和(he)必需程序。

  1.1. GMP(良好生產(chan)操作規(gui)范(fan))是HACCP的(de)(de)(de)基礎(chu)之一(yi),如(ru)中華人(ren)民共(gong)和國國家標準《食品(pin)(pin)企業通(tong)用衛(wei)生規(gui)范(fan)》(GB14881-94)、水產(chan)行(xing)業標準《水產(chan)品(pin)(pin)加(jia)工(gong)質量管理(li)(li)規(gui)范(fan)》(SC/T3009-1999),包括(kuo)了對生產(chan)安全(quan)、潔凈、健康食品(pin)(pin)等不同方面的(de)(de)(de)強(qiang)制性要求或指南和所有加(jia)工(gong)人(ren)員(yuan)都要遵從的(de)(de)(de)衛(wei)生標準原則,主要涉及加(jia)工(gong)廠的(de)(de)(de)員(yuan)工(gong)及他們的(de)(de)(de)行(xing)為(wei);廠房(fang)與地面,設(she)備(bei)(bei)及工(gong)器具;衛(wei)生操作(例(li)如(ru)工(gong)序、有害物質控制、實(shi)驗(yan)室檢測等);衛(wei)生設(she)施及控制,包括(kuo)使用水,污水處理(li)(li),設(she)備(bei)(bei)清洗(xi);設(she)備(bei)(bei)和儀(yi)器,設(she)計和工(gong)藝;加(jia)工(gong)和控制(例(li)如(ru),原料接收(shou)、檢查、生產(chan)、包裝、儲(chu)藏、運輸等)。

  1.2.SSOP(衛(wei)生(sheng)(sheng)標準操作程(cheng)序)是HACCP計劃的(de)(de)基石,主(zhu)要涉及8個方(fang)面:即加(jia)工用水的(de)(de)安全;食品接觸面的(de)(de)狀況與清潔;預防交叉污(wu)染;維(wei)護洗手(shou)間、手(shou)消毒間、廁所的(de)(de)衛(wei)生(sheng)(sheng)設施(shi);防止食品摻雜;適當地標記(ji)、貯存和(he)使用有毒成分;員工健康狀況的(de)(de)控制;排除蟲害。這8個方(fang)面均有對應(ying)的(de)(de)GMP法規的(de)(de)衛(wei)生(sheng)(sheng)標準。

  1.3.產(chan)品標(biao)識(編碼)、追溯(su)(su)和回收(shou)(shou)程(cheng)序(xu),是(shi)實行HACCP體系的前提條件之一,對產(chan)品的容器、包裝箱、甚(shen)至棧板要(yao)有(you)(you)恰當標(biao)識系統(tong),以利于(yu)追溯(su)(su)和回收(shou)(shou)產(chan)品。要(yao)建(jian)立回收(shou)(shou)程(cheng)序(xu)并測(ce)試該(gai)程(cheng)序(xu)是(shi)否(fou)如設定的那樣有(you)(you)效,不可推遲到(dao)實際回收(shou)(shou)過(guo)程(cheng)中(zhong)危(wei)機時(shi)刻到(dao)來(lai)時(shi)才檢驗回收(shou)(shou)程(cheng)序(xu)是(shi)否(fou)運轉有(you)(you)效。

  1.4.設備的預防性維修保養(yang)計劃和程序。

  1.5.員(yuan)工(gong)的(de)(de)教(jiao)育和(he)(he)訓(xun)(xun)練計劃程序。要(yao)使(shi)HACCP計劃有(you)效(xiao)實施,并(bing)使(shi)整個公司取得成功,最(zui)重要(yao)的(de)(de)是所(suo)有(you)員(yuan)工(gong),包括管理人員(yuan)都(dou)要(yao)了(le)解HACCP計劃,并(bing)接受(shou)其中的(de)(de)教(jiao)育和(he)(he)培訓(xun)(xun)。

2.制定HACCP計(ji)劃要(yao)做的七項工作:

  2.1.進行危(wei)害(hai)分析(xi),確定(ding)有關危(wei)害(hai),并確定(ding)用于控制有關危(wei)害(hai)的(de)相(xiang)應措施;

  2.2.確定(ding)關鍵(jian)控制點(CCP);

  2.3.確定各關鍵(jian)控制點的關鍵(jian)限;

  2.4.制(zhi)訂監控程序;

  2.5.明確糾偏措施;

  2.6.建立記錄制度;

  2.7.制(zhi)定驗證程序;

3. 制定(ding)HACCP計(ji)劃(hua)的(de)工(gong)作步驟:

  3.1組成(cheng)(cheng)HACCP工(gong)(gong)作(zuo)小組 。工(gong)(gong)作(zuo)小組成(cheng)(cheng)員是來自本(ben)企業(ye)與質量管理(li)有關的(de)(de),各主要部門和單位的(de)(de)代表,應(ying)(ying)包括熟悉生(sheng)產(chan)工(gong)(gong)藝和工(gong)(gong)裝(zhuang)設備(bei)的(de)(de)技術(shu)專(zhuan)家、具(ju)備(bei)食品(pin)加工(gong)(gong)衛生(sheng)管理(li)和檢驗知識(shi)的(de)(de)人員,其(qi)中,至少小組的(de)(de)負責(ze)人應(ying)(ying)接(jie)受過有關HACCP原(yuan)理(li)及應(ying)(ying)用(yong)知識(shi)的(de)(de)培訓。必要時,企業(ye)也(ye)可以在(zai)這方面尋求外部專(zhuan)家的(de)(de)幫助(zhu)。

   3.2.收集和(he)掌握制(zhi)訂(ding)HACCP計劃所需(xu)的有關資料,如:車(che)間和(he)附屬用(yong)房圖;設(she)備(bei)布局(ju)情(qing)(qing)況和(he)特點(dian);生(sheng)產(chan)(chan)工序流(liu)程情(qing)(qing)況,如,原料拼批、配(pei)料和(he)添加(jia)劑的使用(yong)情(qing)(qing)況,產(chan)(chan)品(pin)在各工序間的停滯時(shi)(shi)間等(deng);工藝(yi)技(ji)術(shu)參(can)數,尤其是(shi)(shi)時(shi)(shi)間、溫(wen)度和(he)產(chan)(chan)品(pin)滯留時(shi)(shi)間;加(jia)工過程中(zhong)產(chan)(chan)品(pin)的流(liu)向,是(shi)(shi)否有交(jiao)叉污染的可能(neng);加(jia)工現場(chang)清潔(jie)(jie)區(qu)和(he)非清潔(jie)(jie)區(qu),或產(chan)(chan)品(pin)被污染的高(gao)險區(qu)和(he)低險區(qu)之間的隔離情(qing)(qing)況;設(she)備(bei)和(he)工器具的清潔(jie)(jie)方法;廠區(qu)環境衛(wei)生(sheng);人員(yuan)分(fen)工情(qing)(qing)況和(he)衛(wei)生(sheng)質(zhi)量活(huo)動;產(chan)(chan)品(pin)的存貯和(he)發運(yun)條件等(deng)。

  3.3進行產品(pin)(pin)描述 。 可(ke)(ke)以從以下幾個方面來(lai)描述:產品(pin)(pin)的(de)成分(fen),如(ru)(ru),加工產品(pin)(pin)所用(yong)(yong)的(de)原料,配料和(he)添加劑等(deng)(deng);產品(pin)(pin)的(de)組織(zhi)及理(li)化特(te)性(xing),如(ru)(ru),是(shi)(shi)固體還(huan)是(shi)(shi)液體,呈膠狀(zhuang)還(huan)是(shi)(shi)乳狀(zhuang),其(qi)活性(xing)水、pH值是(shi)(shi)多少等(deng)(deng);加工的(de)方法(fa),如(ru)(ru),加熱、冷凍、干燥、鹽(yan)漬、熏制等(deng)(deng),可(ke)(ke)對加工過程做個簡述;包裝,如(ru)(ru),罐裝、真空(kong)包裝、空(kong)氣調節等(deng)(deng);貯(zhu)藏(zang)和(he)裝運的(de)條件,如(ru)(ru),是(shi)(shi)否需要(yao)低(di)溫冷藏(zang)等(deng)(deng);商品(pin)(pin)貨架(jia)期(qi),如(ru)(ru),銷售期(qi)限和(he)最(zui)佳食(shi)用(yong)(yong)期(qi);產品(pin)(pin)的(de)消費對象(xiang)(如(ru)(ru)一(yi)般公(gong)眾、嬰兒、年長(chang)者(zhe))和(he)食(shi)用(yong)(yong)或使(shi)用(yong)(yong)的(de)方法(fa)(如(ru)(ru)加熱、蒸煮等(deng)(deng));產品(pin)(pin)所采(cai)用(yong)(yong)的(de)質量標準(zhun),尤其(qi)要(yao)明確產品(pin)(pin)的(de)衛(wei)生標準(zhun)。

  3.4.繪制產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)加(jia)(jia)工(gong)(gong)流(liu)程(cheng)圖(tu)。流(liu)程(cheng)圖(tu)是進行危害(hai)分(fen)析和(he)識(shi)別關鍵(jian)控制點時(shi)使(shi)用(yong)的(de)(de)(de)工(gong)(gong)具,HACCP小組可以(yi)用(yong)它來完成(cheng)制定HACCP計(ji)劃的(de)(de)(de)其余(yu)步驟。 每個產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)繪制一張加(jia)(jia)工(gong)(gong)流(liu)程(cheng)圖(tu),從(cong)原料接收到產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)裝(zhuang)運(yun)(yun)出廠,整個產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)前處理(li)、加(jia)(jia)工(gong)(gong)、包(bao)裝(zhuang)、貯藏(zang)和(he)裝(zhuang)運(yun)(yun)等(deng)(deng)與產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)加(jia)(jia)工(gong)(gong)有關的(de)(de)(de)所有環節,包(bao)括產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)各工(gong)(gong)序之間的(de)(de)(de)停(ting)留(liu)時(shi)間、描述(shu)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)加(jia)(jia)工(gong)(gong)工(gong)(gong)藝、技術操作、質量要(yao)求(qiu)等(deng)(deng)的(de)(de)(de)附加(jia)(jia)說明等(deng)(deng)。流(liu)程(cheng)圖(tu)繪出來后(hou),要(yao)經(jing)生產(chan)(chan)(chan)現場進行核實(shi)查證(zheng),以(yi)免錯(cuo)漏。

  3.5.危(wei)害分析(xi)并(bing)確定相(xiang)應(ying)的(de)控制(zhi)措施 。HACCP小(xiao)組根(gen)據流程圖的(de)各工(gong)序環節,對消費者的(de)身體健康(kang)造成危(wei)害的(de)各種生物(wu)(wu)的(de)、化學的(de)和物(wu)(wu)理因素(su),進(jin)行危(wei)害分析(xi)和識別出關鍵控制(zhi)點(CCP)。 與(yu)食品安全衛生有關的(de)的(de)危(wei)害一般分為以下三大類:

  3.5.1.生(sheng)物(wu)危害,如致病菌、病毒、寄生(sheng)蟲等;

  3.5.2.化(hua)學(xue)危(wei)害,如農(nong)藥、獸(shou)藥殘留,違規使用的(de)飼料添(tian)加劑,工業化(hua)學(xue)品污染物(wu)(wu),各種有毒化(hua)學(xue)元素(su),如鉛、砷、汞(gong)、氰(qing)化(hua)物(wu)(wu);以(yi)及微生物(wu)(wu)代謝產生的(de)有毒物(wu)(wu)質,如金黃(huang)色(se)葡萄(tao)球菌(jun)腸毒素(su)、肉毒桿(gan)菌(jun)毒素(su)、黃(huang)曲霉毒素(su)、貝(bei)毒素(su)等;

  3.5.3.物(wu)理危害,如碎(sui)玻(bo)璃、金(jin)屬碎(sui)屑等(deng)可(ke)導(dao)致人體傷(shang)害的物(wu)質。

  3.5.4.危害的來源主要有兩個:.原料(liao)在種養、收獲(huo)、運輸過程(cheng)中(zhong)形(xing)成或(huo)受(shou)環境的污(wu)染;在加工過程(cheng)中(zhong)形(xing)成或(huo)受(shou)污(wu)染。

  3.5.5.危(wei)害(hai)分析和確定(ding)相(xiang)應控制措施的工(gong)作步驟:

  3.5.5.1.找出(chu)潛(qian)在危害(hai)。HACCP小組進(jin)行危害(hai)分析(xi)時,要(yao)從原料的(de)種養環(huan)節(jie)開(kai)始(shi),順(shun)著(zhu)產(chan)品的(de)生產(chan)流程(cheng),逐個分析(xi)每個生產(chan)環(huan)節(jie),列出(chu)各環(huan)節(jie)可能存在的(de)生物(wu)的(de)、化學的(de)和物(wu)理(li)的(de)危害(hai),即(ji)潛(qian)在危害(hai)。

  3.5.5.2.判斷(duan)潛(qian)在(zai)危(wei)(wei)(wei)害(hai)是否顯(xian)著危(wei)(wei)(wei)害(hai) 。并非所有(you)潛(qian)在(zai)的(de)危(wei)(wei)(wei)害(hai)都(dou)要納入HACCP計劃的(de)監控(kong)范圍,要通(tong)過HACCP實施監控(kong)的(de),是在(zai)潛(qian)在(zai)危(wei)(wei)(wei)害(hai)中可能發(fa)生,而且(qie)一旦發(fa)生就會對消(xiao)費(fei)者導致不可接受的(de)健康風險的(de)危(wei)(wei)(wei)害(hai)(稱為顯(xian)著危(wei)(wei)(wei)害(hai))。

要判(pan)斷潛(qian)在(zai)(zai)(zai)危(wei)(wei)害(hai)是否顯著(zhu)危(wei)(wei)害(hai),需要各企業HACCP計劃的(de)(de)(de)(de)(de)制定者們結合(he)本企業產(chan)品生產(chan)的(de)(de)(de)(de)(de)實際情況,如(ru)(ru)原料的(de)(de)(de)(de)(de)來源,加工(gong)的(de)(de)(de)(de)(de)方式(shi)、方法和流程等等,在(zai)(zai)(zai)調查研究的(de)(de)(de)(de)(de)基礎上進(jin)行分(fen)(fen)析(xi)(xi)判(pan)斷。危(wei)(wei)害(hai)的(de)(de)(de)(de)(de)顯著(zhu)性(xing)在(zai)(zai)(zai)不(bu)同(tong)(tong)(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)品,不(bu)同(tong)(tong)(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)工(gong)藝(yi)之(zhi)間有(you)著(zhu)很大的(de)(de)(de)(de)(de)差異,甚(shen)至同(tong)(tong)(tong)一(yi)種產(chan)品也會(hui)因規(gui)格、包裝方式(shi)、預期用(yong)途(tu)的(de)(de)(de)(de)(de)不(bu)同(tong)(tong)(tong)而有(you)所不(bu)同(tong)(tong)(tong)。例如(ru)(ru),拌粉半(ban)熟凍蝦(xia)條的(de)(de)(de)(de)(de)加工(gong)過程中的(de)(de)(de)(de)(de)拌糊工(gong)序,如(ru)(ru)果說拌好面糊在(zai)(zai)(zai)高溫下停留時間過長,會(hui)利(li)于病原體生長或金(jin)黃色葡萄菌(jun)毒素(su)的(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)生,所以(yi)(yi)這一(yi)工(gong)序時間的(de)(de)(de)(de)(de)控制是顯著(zhu)危(wei)(wei)害(hai),然而,對凍煮(zhu)蝦(xia)仁(ren)來說它不(bu)是顯著(zhu)的(de)(de)(de)(de)(de)危(wei)(wei)害(hai)。再如(ru)(ru),經巴(ba)(ba)氏殺菌(jun)的(de)(de)(de)(de)(de)蟹(xie)肉加工(gong),如(ru)(ru)果該(gai)產(chan)品是以(yi)(yi)鮮蟹(xie)肉出(chu)售(shou)的(de)(de)(de)(de)(de),那(nei)(nei)么(me)巴(ba)(ba)氏殺菌(jun)過程中致病菌(jun)殘(can)留的(de)(de)(de)(de)(de)危(wei)(wei)害(hai)就是一(yi)個顯著(zhu)危(wei)(wei)害(hai),如(ru)(ru)果是供消費(fei)者煮(zhu)熟后食用(yong)的(de)(de)(de)(de)(de),那(nei)(nei)么(me)就不(bu)是顯著(zhu)危(wei)(wei)害(hai)。因此,在(zai)(zai)(zai)對危(wei)(wei)害(hai)的(de)(de)(de)(de)(de)顯著(zhu)性(xing)進(jin)行分(fen)(fen)析(xi)(xi)判(pan)斷的(de)(de)(de)(de)(de)時候,要具(ju)體情況具(ju)體分(fen)(fen)析(xi)(xi),切不(bu)可生搬硬套。

  3.5.5.3.確定控(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)危害(hai)(hai)(hai)的(de)預防(fang)措(cuo)(cuo)(cuo)(cuo)施(shi) 。顯著危害(hai)(hai)(hai)確定后(hou),即要選(xuan)定用于(yu)控(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)危害(hai)(hai)(hai)相應措(cuo)(cuo)(cuo)(cuo)施(shi),通過(guo)這些預防(fang)措(cuo)(cuo)(cuo)(cuo)施(shi)將危害(hai)(hai)(hai)的(de)產(chan)生和(he)影響消(xiao)除或減少到(dao)可以(yi)(yi)接(jie)受(shou)的(de)水平(ping)。控(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)一(yi)(yi)個危害(hai)(hai)(hai)可以(yi)(yi)需要多(duo)項措(cuo)(cuo)(cuo)(cuo)施(shi),也(ye)可以(yi)(yi)一(yi)(yi)項措(cuo)(cuo)(cuo)(cuo)施(shi)來(lai)控(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)多(duo)個危害(hai)(hai)(hai),如可以(yi)(yi)對(dui)(dui)原料進(jin)行驗(yan)收和(he)篩(shai)選(xuan),甚至到(dao)產(chan)區作調查訪問;對(dui)(dui)產(chan)品加(jia)(jia)工過(guo)程的(de)時(shi)間、環境溫度、添(tian)加(jia)(jia)劑的(de)使用量的(de)控(kong)制(zhi)(zhi)(zhi);對(dui)(dui)產(chan)品進(jin)行加(jia)(jia)熱、冷凍、蒸煮、加(jia)(jia)鹽(yan)、發酵、食品添(tian)加(jia)(jia)劑、氣調包(bao)裝等處理。各項控(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)措(cuo)(cuo)(cuo)(cuo)施(shi)應有明(ming)確的(de)操作執行程序,并(bing)形成文字,以(yi)(yi)保證其(qi)得到(dao)有效(xiao)地實施(shi)。

  3.6.識別關(guan)鍵(jian)(jian)控(kong)(kong)制(zhi)點(dian)(dian)(dian)(dian) (CCP)顯著(zhu)危害確定(ding)之后,就要找到需(xu)要通過(guo)HACCP計(ji)劃(hua)實施監(jian)控(kong)(kong)的(de)(de)(de)(de)關(guan)鍵(jian)(jian)控(kong)(kong)制(zhi)點(dian)(dian)(dian)(dian)。關(guan)鍵(jian)(jian)控(kong)(kong)制(zhi)點(dian)(dian)(dian)(dian)是(shi)(shi)(shi)(shi)對顯著(zhu)危害具體(ti)實施監(jian)控(kong)(kong)的(de)(de)(de)(de)生產(chan)環節(jie)(jie),它可(ke)(ke)以(yi)是(shi)(shi)(shi)(shi)一個(ge)(ge)生產(chan)工序(xu)(xu),也(ye)(ye)可(ke)(ke)以(yi)是(shi)(shi)(shi)(shi)幾個(ge)(ge)工序(xu)(xu),這(zhe)里(li)要注意的(de)(de)(de)(de)是(shi)(shi)(shi)(shi),不要將(jiang)關(guan)鍵(jian)(jian)控(kong)(kong)制(zhi)點(dian)(dian)(dian)(dian)與生產(chan)過(guo)程(cheng)的(de)(de)(de)(de)其它質量控(kong)(kong)制(zhi)點(dian)(dian)(dian)(dian)相混淆,盡管它們有(you)時會有(you)重疊,然(ran)而它們所監(jian)控(kong)(kong)的(de)(de)(de)(de)對象(xiang)是(shi)(shi)(shi)(shi)不同(tong)的(de)(de)(de)(de)。另外,關(guan)鍵(jian)(jian)控(kong)(kong)制(zhi)點(dian)(dian)(dian)(dian)的(de)(de)(de)(de)選(xuan)擇應(ying)注意體(ti)現(xian)“關(guan)鍵(jian)(jian)”兩個(ge)(ge)字,應(ying)避免設點(dian)(dian)(dian)(dian)太多,否則就會失去(qu)控(kong)(kong)制(zhi)的(de)(de)(de)(de)重點(dian)(dian)(dian)(dian)。識別關(guan)鍵(jian)(jian)控(kong)(kong)制(zhi)點(dian)(dian)(dian)(dian)的(de)(de)(de)(de)方法是(shi)(shi)(shi)(shi)多種多樣的(de)(de)(de)(de),HACCP計(ji)劃(hua)制(zhi)定(ding)者可(ke)(ke)以(yi)根據自己的(de)(de)(de)(de)知識和經(jing)驗去(qu)進行分析(xi)判(pan)斷(duan)。也(ye)(ye)可(ke)(ke)以(yi)“判(pan)斷(duan)樹(shu)”(見圖)幫(bang)(bang)助(zhu)識別關(guan)鍵(jian)(jian)點(dian)(dian)(dian)(dian)的(de)(de)(de)(de)供大家使用,這(zhe)個(ge)(ge)判(pan)斷(duan)樹(shu)是(shi)(shi)(shi)(shi)幫(bang)(bang)助(zhu)識別關(guan)鍵(jian)(jian)控(kong)(kong)制(zhi)點(dian)(dian)(dian)(dian)的(de)(de)(de)(de)一個(ge)(ge)輔助(zhu)工具,使用這(zhe)個(ge)(ge)判(pan)斷(duan)樹(shu)的(de)(de)(de)(de)時候,HACCP小組必須依靠其專業知識,對擬實施監(jian)控(kong)(kong)的(de)(de)(de)(de)顯著(zhu)危害,按照生產(chan)流(liu)程(cheng)的(de)(de)(de)(de)先后順序(xu)(xu),通過(guo)回答判(pan)斷(duan)樹(shu)依次提(ti)出的(de)(de)(de)(de)問題(ti),逐個(ge)(ge)對每個(ge)(ge)生產(chan)環節(jie)(jie)進行分析(xi)判(pan)斷(duan)。

  在進行(xing)上述工(gong)(gong)作(zuo)時,我(wo)(wo)們使(shi)用(yong)一種危(wei)害分析(xi)工(gong)(gong)作(zuo)單(見表(biao)(biao)1),這張(zhang)表(biao)(biao)綜合了上述所要進行(xing)的各項工(gong)(gong)作(zuo),完成了這張(zhang)表(biao)(biao)后,我(wo)(wo)們就可(ke)以(yi)著(zhu)手(shou)編寫(xie)HACCP計劃了。

  3.7.編寫HACCP計(ji)劃:一份HACCP計(ji)劃至少應該包括以下七(qi)個方面的內容:

  

   3.7.1.關鍵控(kong)制點(dian)的(de)(de)位(wei)置 注明關鍵控(kong)制點(dian)所在的(de)(de)生產工序或工段,如罐頭加工過(guo)程的(de)(de)殺菌(jun)(jun)、冷卻工序,低菌(jun)(jun)蟹肉的(de)(de)加工過(guo)程的(de)(de)剝殼-剔肉-分級-稱重/包裝(zhuang)工段等。

  3.7.2.需控制的顯(xian)著危(wei)害

  注明需要在該關鍵(jian)控制(zhi)點(dian)上要加以控制(zhi)的顯著危(wei)害,如,致病菌的繁殖,毒素的產生,添加劑超量(liang)使用,金屬(shu)碎片等等。

  3.7.3.關(guan)(guan)(guan)(guan)鍵(jian)(jian)限(xian)值(zhi)(zhi)(CL)關(guan)(guan)(guan)(guan)鍵(jian)(jian)限(xian)值(zhi)(zhi)(CL)是(shi)(shi)(shi)(shi)一(yi)(yi)個關(guan)(guan)(guan)(guan)鍵(jian)(jian)控制點(CCP)上所(suo)采(cai)取(qu)(qu)的(de)(de)(de)預防措施(shi)所(suo)必須(xu)滿足或符合(he)的(de)(de)(de)標準(zhun)。關(guan)(guan)(guan)(guan)鍵(jian)(jian)限(xian)值(zhi)(zhi)是(shi)(shi)(shi)(shi)可(ke)觀察和可(ke)測量(liang)的(de)(de)(de)指標,它們可(ke)以(yi)(yi)是(shi)(shi)(shi)(shi)物(wu)(wu)理、化學(xue)和生物(wu)(wu)參(can)數,也可(ke)以(yi)(yi)是(shi)(shi)(shi)(shi)一(yi)(yi)種規定的(de)(de)(de)狀態。此類指標如:溫度(du)、時(shi)間、pH值(zhi)(zhi)、水(shui)份活度(du)、添加劑加入量(liang)或鹽含量(liang),感(gan)官指標值(zhi)(zhi),如外觀或組織,等等。通常情況下,合(he)適的(de)(de)(de)關(guan)(guan)(guan)(guan)鍵(jian)(jian)限(xian)值(zhi)(zhi)不(bu)一(yi)(yi)定是(shi)(shi)(shi)(shi)很明顯或容易得(de)到(dao)的(de)(de)(de),那么(me)我(wo)們就需(xu)要進行實驗或從(cong)科(ke)學(xue)刊物(wu)(wu)、法規性指標、技術專(zhuan)家的(de)(de)(de)實驗研究等方面收集有關(guan)(guan)(guan)(guan)的(de)(de)(de)信息來建立(li)關(guan)(guan)(guan)(guan)鍵(jian)(jian)限(xian)值(zhi)(zhi)。為了避(bi)免因偏離關(guan)(guan)(guan)(guan)鍵(jian)(jian)限(xian)所(suo)造成的(de)(de)(de)損(sun)失,一(yi)(yi)些企(qi)業(ye)往往規定比實際關(guan)(guan)(guan)(guan)鍵(jian)(jian)限(xian)更為嚴格的(de)(de)(de)限(xian)值(zhi)(zhi),或稱(cheng)操(cao)作限(xian)值(zhi)(zhi)(OL)。加工人員可(ke)以(yi)(yi)在生產過程(cheng)中根據操(cao)作限(xian)值(zhi)(zhi)作加工調整,以(yi)(yi)避(bi)免失控和采(cai)取(qu)(qu)糾編行動。HACCP小組應就這些關(guan)(guan)(guan)(guan)鍵(jian)(jian)限(xian)值(zhi)(zhi)是(shi)(shi)(shi)(shi)否有效控制有關(guan)(guan)(guan)(guan)危害進行驗證(zheng),并保存好有關(guan)(guan)(guan)(guan)驗證(zheng)記錄。

  3.7.4.監控(kong)程序(xu) . 這(zhe)是HACCP計劃中最重要的部分,在監控(kong)程序(xu)中要明確:

――監(jian)控什么,是溫(wen)度、時間還是pH值、水分,或(huo)者是原料(liao)提供方的(de)質量證明書(shu)?

――用什么方法(fa)進行監(jian)控(kong),是人(ren)工觀測,還是儀器儀表(biao)自(zi)動測定?監(jian)控(kong)的(de)方法(fa)應簡便快捷,易于操作。

――監(jian)控的頻(pin)率,即(ji)在規定的時間(jian)內實施(shi)監(jian)測的次數,是(shi)連(lian)續監(jian)控還是(shi)非連(lian)續的間(jian)斷(duan)監(jian)控?

――由誰負責監控,是質量監督員還是操作工?

  3.7.5.糾(jiu)偏措施

  糾(jiu)(jiu)偏(pian)(pian)(pian)(pian)措(cuo)(cuo)(cuo)(cuo)施(shi)(shi)是針對關鍵控(kong)(kong)制(zhi)點的(de)(de)(de)關鍵限出現(xian)偏(pian)(pian)(pian)(pian)離(li),在危害(hai)出現(xian)之前所采(cai)(cai)取(qu)(qu)的(de)(de)(de)糾(jiu)(jiu)正措(cuo)(cuo)(cuo)(cuo)施(shi)(shi)。HACCP小組(zu)可以根(gen)據自己企業的(de)(de)(de)產(chan)品(pin)特點、生(sheng)產(chan)工藝等(deng)實際情況,為每個關鍵控(kong)(kong)制(zhi)點確定相應的(de)(de)(de)糾(jiu)(jiu)偏(pian)(pian)(pian)(pian)措(cuo)(cuo)(cuo)(cuo)施(shi)(shi),消(xiao)除導致偏(pian)(pian)(pian)(pian)離(li)的(de)(de)(de)原因,恢復和(he)維(wei)持正常的(de)(de)(de)控(kong)(kong)制(zhi)狀態;是消(xiao)除因偏(pian)(pian)(pian)(pian)離(li)對產(chan)品(pin)質量(liang)造成的(de)(de)(de)影(ying)(ying)響(xiang);是防止那些衛生(sheng)質量(liang)因關鍵限出現(xian)偏(pian)(pian)(pian)(pian)離(li)而(er)受(shou)影(ying)(ying)響(xiang)的(de)(de)(de)產(chan)品(pin)對消(xiao)費(fei)者(zhe)的(de)(de)(de)健康(kang)造成危害(hai)。例如(ru),罐(guan)頭(tou)的(de)(de)(de)生(sheng)產(chan),當罐(guan)頭(tou)在殺菌(jun)過程中(zhong),如(ru)殺菌(jun)鍋為CCP點,溫(wen)度的(de)(de)(de)起(qi)落至關鍵限值(CL)規定的(de)(de)(de)溫(wen)度水平(ping)之下時,糾(jiu)(jiu)偏(pian)(pian)(pian)(pian)的(de)(de)(de)措(cuo)(cuo)(cuo)(cuo)施(shi)(shi)可通過延長殺菌(jun)時間的(de)(de)(de)辦法來進行。在制(zhi)定糾(jiu)(jiu)偏(pian)(pian)(pian)(pian)措(cuo)(cuo)(cuo)(cuo)施(shi)(shi)時應明確負(fu)責采(cai)(cai)取(qu)(qu)糾(jiu)(jiu)偏(pian)(pian)(pian)(pian)措(cuo)(cuo)(cuo)(cuo)施(shi)(shi)的(de)(de)(de)責任人;具(ju)體糾(jiu)(jiu)偏(pian)(pian)(pian)(pian)的(de)(de)(de)方(fang)法;對受(shou)關鍵限偏(pian)(pian)(pian)(pian)離(li)影(ying)(ying)響(xiang)的(de)(de)(de)產(chan)品(pin)的(de)(de)(de)處理方(fang)法;對糾(jiu)(jiu)偏(pian)(pian)(pian)(pian)措(cuo)(cuo)(cuo)(cuo)施(shi)(shi)作出記錄(lu)。

  3.7. 6.監控(kong)記錄

  對每個(ge)關(guan)鍵(jian)控(kong)(kong)制(zhi)點的(de)(de)(de)(de)監控(kong)(kong)要形(xing)成相應(ying)的(de)(de)(de)(de)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu),這些記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)所記(ji)(ji)(ji)載的(de)(de)(de)(de)監控(kong)(kong)信息,是顯示關(guan)鍵(jian)點受(shou)控(kong)(kong)狀態的(de)(de)(de)(de)證據(ju)。計劃(hua)制(zhi)定(ding)(ding)者(zhe)要為每個(ge)關(guan)鍵(jian)點規(gui)定(ding)(ding)一個(ge)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)制(zhi)度,即(ji)(ji)要明確,記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)什么?怎樣記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)?何時(shi)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)?由(you)誰(shui)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)?由(you)誰(shui)審核(he)?等(deng)(deng)等(deng)(deng),并設計出統一、規(gui)范(fan)的(de)(de)(de)(de)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)圖(tu)表(biao)。至(zhi)于記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)圖(tu)表(biao)的(de)(de)(de)(de)具(ju)(ju)體式樣,各企(qi)業可以自行決定(ding)(ding),不(bu)過,HACCP監控(kong)(kong)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)一般應(ying)包括以下信息:表(biao)頭(tou),即(ji)(ji)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)的(de)(de)(de)(de)名(ming)稱;企(qi)業名(ming)稱;記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)的(de)(de)(de)(de)時(shi)間(jian);產(chan)品的(de)(de)(de)(de)識(shi)別(bie),即(ji)(ji)產(chan)品的(de)(de)(de)(de)品種、規(gui)格、型號(hao),生(sheng)產(chan)批號(hao)或(huo)生(sheng)產(chan)線、班(ban)次;實際觀察或(huo)測定(ding)(ding)的(de)(de)(de)(de)數據(ju)/結果;關(guan)鍵(jian)限值;記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)者(zhe)的(de)(de)(de)(de)識(shi)別(bie),如(ru)簽名(ming)、印(yin)鑒或(huo)工號(hao);記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)復(fu)核(he)人的(de)(de)(de)(de)識(shi)別(bie),如(ru)簽名(ming)、印(yin)鑒或(huo)工號(hao);復(fu)核(he)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)的(de)(de)(de)(de)時(shi)間(jian)等(deng)(deng)。企(qi)業在(zai)實施(shi)HACCP計劃(hua)的(de)(de)(de)(de)過程中,要切實保證HACCP監控(kong)(kong)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)的(de)(de)(de)(de)客觀性(xing)和真實性(xing)。記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)的(de)(de)(de)(de)復(fu)核(he)應(ying)由(you)接受(shou)過HACCP培(pei)訓,或(huo)確實具(ju)(ju)有較豐富質量(liang)管理經驗的(de)(de)(de)(de)人員(yuan)來承擔。

  3.7. 7.驗證措施

  每個關鍵(jian)點(dian)所確(que)定(ding)的危(wei)害是(shi)否得到(dao)了有(you)效控(kong)制,必須通過驗證。一般對(dui)各(ge)關鍵(jian)點(dian)監控(kong)情況進行(xing)驗證的具體做法,是(shi)對(dui)監控(kong)設(she)備的定(ding)期(qi)校正;對(dui)原料、半成(cheng)(cheng)品或成(cheng)(cheng)品有(you)針對(dui)性的抽樣作(zuo)檢驗分析;對(dui)監控(kong)記錄進行(xing)復查。

  3.7.8.其它

  為了便于管理和使用,每份(fen)HACCP計(ji)劃(hua)(hua)一般以(yi)表格式樣進(jin)行編印(yin),以(yi)便于查閱;計(ji)劃(hua)(hua)表的首頁(ye),應列明文件(jian)編號(hao);企(qi)業名(ming)稱、地(di)址;產品描述,包括產品名(ming)稱、包裝、儲運(yun)和銷(xiao)售方式、供(gong)應對象(xiang)和食用方法等;計(ji)劃(hua)(hua)的批準(zhun)人及批準(zhun)日期(qi)等內容(rong)。如表2,一份(fen)HACCP計(ji)劃(hua)(hua)的格式范例,謹供(gong)參考。)

  4. HACCP計劃的(de)驗證

  HACCP計(ji)劃的實施能否達到預期(qi)的目(mu)的和效果,企(qi)業應當建立(li)對HACCP計(ji)劃進行驗(yan)證(zheng)的程序,這些驗(yan)證(zheng)活動,除(chu)了(le)上(shang)述(shu)所提(ti)到各關鍵點的驗(yan)證(zheng)外,還包括以下兩種活動:

  4.1.確認。HACCP計劃正式實施前(qian),要確認HACCP計劃的(de)(de)(de)有效性。尤(you)其是生(sheng)(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)原料或工藝(yi)發生(sheng)(sheng)了變化;驗證數據出(chu)現相反的(de)(de)(de)結果;關鍵限的(de)(de)(de)偏差反復出(chu)現;在危(wei)害控(kong)制(zhi)方(fang)面有了新(xin)的(de)(de)(de)手段和信息(xi);在生(sheng)(sheng)產(chan)中觀(guan)察到了新(xin)的(de)(de)(de)情(qing)況(kuang);銷售方(fang)式和用戶出(chu)現變化等等情(qing)況(kuang)。

  4.2.審(shen)核。主要方式有(you)兩種(zhong):

  4.2.1.一(yi)是(shi)(shi)進(jin)(jin)行定期的(de)(de)內(nei)部審核;內(nei)部審核的(de)(de)主要(yao)內(nei)容是(shi)(shi):檢(jian)(jian)查(cha)產品(pin)說明和生產流程圖(tu)的(de)(de)準確性;檢(jian)(jian)查(cha)關鍵控(kong)(kong)(kong)制點是(shi)(shi)否按HACCP計(ji)劃的(de)(de)要(yao)求(qiu)受到控(kong)(kong)(kong)制;生產過程是(shi)(shi)否是(shi)(shi)在(zai)(zai)規定的(de)(de)關鍵限內(nei)進(jin)(jin)行操作;監控(kong)(kong)(kong)記錄準確否,是(shi)(shi)否是(shi)(shi)按照(zhao)規走的(de)(de)要(yao)求(qiu)進(jin)(jin)行記錄的(de)(de);監控(kong)(kong)(kong)活動是(shi)(shi)否是(shi)(shi)在(zai)(zai)HACCP計(ji)劃規定的(de)(de)位置進(jin)(jin)行;監控(kong)(kong)(kong)活動是(shi)(shi)否按HACCP計(ji)劃規定的(de)(de)頻率(lv)(lv)進(jin)(jin)行;當關鍵限出現(xian)偏離時(shi)有無糾偏;監控(kong)(kong)(kong)儀器裝置是(shi)(shi)否按HACCP計(ji)劃規定的(de)(de)頻率(lv)(lv)進(jin)(jin)行校準。

  4.2.2.定期對成品進行檢驗分(fen)析。

  4.2.3.審核應由具有相(xiang)應資格的人員負責進行,并且(qie)要形成相(xiang)應的記錄。

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