培訓服務流程：
基礎知識培訓---->八大管理原則培訓---->標準培訓---->文件編寫培訓---->體系試運行前培訓---->內審員培訓---->其它管理工具培訓---->認證前培訓
咨詢合作流程：
初(chu)訪(fang)---->簽約---->格(ge)慧(hui)泰(tai)福咨詢師進駐---->制定計劃---->體系建(jian)設(質量手冊編(bian)定、程序文件編(bian)定)---->文件審定---->運行輔導---->自(zi)查及糾正---->評審輔導---->咨詢總結
認證審核流程：
提交(jiao)申(shen)請---->簽(qian)定合同---->審(shen)核文件(jian)---->現(xian)場(chang)審(shen)核---->糾正措施---->批準---->注冊頒證
一、咨詢準備
1.咨詢師和管理層共同進行管理體系認證咨詢工作的策劃，制訂咨詢計劃;
2.建立相應的組織機構、配備人員;
3.提供資源保障;
二、培訓管理人員及骨干
1.咨詢老師進行ISO9001思想和基本知識培訓;
2.咨詢老師進行ISO9001：2008認證標準培訓;
3.企業中高層及內審(shen)員參加培訓(xun);
三、體系策劃、文件編寫、調整、審訂
1.咨詢師設計質量管理體系文件結構;
2.咨詢師編制體系文件;
3.企業進行體系文件調整;
4.企業最(zui)高管理者體系文件審訂;
四、質量管理體系試運行
1.正式頒布體系文件;
2.企業進行全員崗位培訓;
3.企(qi)業(ye)各職能(neng)層次開始(shi)按體系文件(jian)要求實施(shi).
五、運行指導
1.咨詢老師到企業現場指導體系運行情況,提出改進意見;
2.企業各職能、層次(ci)按要求改進(jin)。
六、內審員培訓考試
1.咨詢師進行管理體系內審員培訓并考試；
2.內(nei)審員(yuan)參加培訓。
七、內審
1.在咨詢老師的指導下內審組組織內部管理體系審核
2.責任部門負責在咨(zi)詢師(shi)指(zhi)導書進行(xing)不(bu)符合項整改
八、管理評審
1.最高管理者進行管理評審;
2.咨詢老師(shi)指導管(guan)理評審(shen)輸(shu)入及輸(shu)出
九、現場審核
1.認證機構進行現場審核
2.咨詢師指導(dao)不合(he)格整改
十、取證
向獲證企業頒發認證證書
十一、監督審核
提供(gong)體系(xi)常年(nian)咨詢服務確保監(jian)督審核(he)一次性通(tong)過
對原有質量(liang)管(guan)理體系(xi)進行診斷的(de)要點(dian)
對原有(you)質量(liang)體系(xi)進行(xing)(xing)診(zhen)斷，目的就是檢視(shi)現(xian)有(you)質量(liang)體系(xi)的實施狀況(kuang)，找出與現(xian)行(xing)(xing)標準或(huo)要(yao)求(qiu)的差距，以利于ISO9000推行(xing)(xing)工作(zuo)順利進行(xing)(xing)。
●對原有質量管(guan)理體系診(zhen)斷的(de)方式(shi)
（1）與各部(bu)門(men)主管(guan)或相關員工(gong)訪談并(bing)作記錄(lu)，以了解一線情況。
（2）收集企業(ye)原有各相關質量(liang)體系資(zi)料以供(gong)診斷(duan)。
（3）發(fa)放調(diao)查表，有(you)的放矢的了解信息以供(gong)診斷等。
●對原有質量管理(li)體系進(jin)行診(zhen)斷(duan)的內(nei)容
(1)組織結構
①了解行(xing)政組(zu)織結構；
②了解質(zhi)量(liang)保證組織結構；
③職責(ze)、權限是否(fou)文(wen)件(jian)化，是否(fou)嚴格執(zhi)行；
④職(zhi)(zhi)責、權限是否(fou)有職(zhi)(zhi)無(wu)權或有權無(wu)職(zhi)(zhi)。
(2)質(zhi)量(liang)方針、質(zhi)量(liang)目標(biao)
①有無年度（長期(qi)）質量方針(zhen)、中（短）期(qi)質量目(mu)標；
②質量目(mu)標是(shi)否(fou)量化(hua)，有無實施方案(an)、計劃(hua)，是(shi)否(fou)量化(hua)至每一位員工，有無考(kao)核、 激勵(li)機制。
(3)人力資源管理
①人(ren)力資源管理有無長(chang)期(qi)規劃(hua)；
②人力(li)資(zi)源有無系統(tong)培訓(xun)方案(an)、計(ji)劃。
(4)設(she)備(bei)(bei)（生產設(she)備(bei)(bei)、檢測設(she)備(bei)(bei)、儀表、儀器(qi)等）管理(li)
①設備是否得到有(you)效控制；
②有(you)無成文(wen)設備、設備耗材(cai)、輔材(cai)購進機制(zhi)；
③有無成文購進后安裝、調試、檢測機制；
④有(you)無成文設(she)備操作、維護、保(bao)養作業指導書；
⑤有(you)無成(cheng)文設備標識系統；
⑥有無成文工、裝、夾具(ju)、模具(ju)、輔(fu)材等管理、控制(zhi)機制(zhi)。
(5)文件和資料管理
①文件(jian)和資料使用前(qian)有(you)無審批機制(zhi)；
②文件和資(zi)料有(you)無(wu)發放機制；
③文件和資料有無更改機制；
④文件和資料有無報(bao)廢、保存(cun)、復印、使用等控制(zhi)(zhi)機制(zhi)(zhi)；
⑤有無成文信息反饋(kui)機制；
⑥信(xin)息收(shou)集(ji)、匯總、分析、反饋是否有效、及時、經(jing)濟。
(6)物料管理
①了解倉庫管理；
②了(le)解(jie)生產(chan)現場(chang)物料管理；
③倉庫(ku)、生(sheng)產現場(chang)有無合理(li)分區；
④物(wu)資有無明確標識。
(7)生產環境管理
①有無環境(jing)要求(qiu)的場合，有無成文(wen)環境(jing)管(guan)理制度（如：消防、人身安(an)全、健康、工 藝要求(qiu)、環保(bao)等）；
②有無推行“5S”，是否形成(cheng)素養。
(8)產品測繪設計工作管(guan)理
①設計部(bu)門業務流程是否(fou)文(wen)件化(hua)、標準化(hua)、具(ju)體化(hua)、規范化(hua)；
②設計部門開(kai)展業務是否有成文(wen)工作標準(zhun)；
③設計實施過程中，“設計策劃”、“設計輸入”、“設計輸出”、“設計評審”、
“設(she)計驗證”、“設(she)計確認”、“設(she)計更(geng)改”等設(she)計工作階(jie)段(duan)是否(fou)有(you)規(gui)范(fan)的管(guan)理制(zhi)度及規(gui)范(fan)的運作流程；
④仿(fang)制產品(pin)的現(xian)場測繪(hui)工作是否有(you)規范的程序及流(liu)程；
⑤技術(shu)標準、設計圖紙、技術(shu)文件的管(guan)理及(ji)使用是否(fou)規范(fan)；
⑥生產現場使(shi)用的圖(tu)紙是(shi)否符(fu)合要求，發(fa)放及歸檔(dang)是(shi)否規(gui)范；
(9)生產作業管理
①各部門業務(wu)流程是否文件化(hua)、標準化(hua)、具體化(hua)、規范化(hua)；
②各部門開(kai)展業務是否有成文工作標準；
③每一員工進(jin)行操(cao)作是否均有成文作業指導(dao)書。
(10)成本能(neng)源(yuan)核(he)算
①有(you)無單位(wei)產品材(cai)料成本核算；
②有無單位產品能耗核算。
(11)物(wu)資（原(yuan)材(cai)料、工序產品、成品等(deng)）檢驗
①有無物資(zi)檢驗規程；
②有(you)無適(shi)用(yong)的檢驗抽樣方案；
③有(you)無適用的(de)檢驗報表；
④有無(wu)成(cheng)文的(de)不合格(ge)物資處(chu)理機制。
(12)工作品質檢驗
①有(you)無部門、個人工作質量考(kao)核、評定機制(zhi)；
②有無改進機制(zhi)、獎罰機制(zhi)。
(13)品管(guan)技巧的應用(yong)
①有無導入5S；
②有無導入目(mu)標管理機制。
生產現場的審核內容及方(fang)法和要求(qiu)
生產(chan)現場對制造(zao)業(ye)而言，即生產(chan)車間，對服務業(ye)而言主(zhu)要(yao)指服務現場地包括加工部分，如賓館(guan)飯店的(de)后國、維修業(ye)的(de)修理(li)現場等。質量(liang)管理(li)體系(QMS)認證最終落實(shi)到(dao)產(chan)品(pin)質量(liang)上，生產(chan)現場是產(chan)生產(chan)品(pin)質量(liang)的(de)關鍵場所(suo)，也是執(zhi)行落實(shi)組織方針、目標(biao)，落實(shi)體系各項要(yao)求的(de)主(zhu)要(yao)部門，所(suo)以對生產(chan)現場的(de)審(shen)核尤為重要(yao)。
生產(chan)現場應審(shen)核(he)哪些條款
生產(chan)現(xian)場(chang)以審(shen)核7.5為主(zhu)，尤其是(shi)7.5.1、7.5.2，這些條款的(de)(de)實(shi)施只(zhi)能(neng)在(zai)生產(chan)現(xian)場(chang)完成，8.1.4中(zhong)的(de)(de)過程（工(gong)序）檢驗一般也(ye)在(zai)生產(chan)現(xian)場(chang)進行(xing)(xing)(xing)。同(tong)時，生產(chan)現(xian)場(chang)是(shi)執(zhi)行(xing)(xing)(xing)落實(shi)各(ge)條款的(de)(de)主(zhu)要(yao)部門(men)，如車(che)間的(de)(de)文件、記(ji)錄是(shi)否(fou)(fou)得到控制(zhi)（4.2），計量器具（卡尺、秤(cheng)、儀(yi)表等(deng)(deng)）是(shi)否(fou)(fou)滿(man)足7.6要(yao)求，生產(chan)環境（環境溫度(du)。濕度(du)、空(kong)氣中(zhong)灰塵顆粒數等(deng)(deng)）是(shi)否(fou)(fou)滿(man)足工(gong)藝要(yao)求（6.4），原材料、外協(xie)件的(de)(de)質量是(shi)否(fou)(fou)適(shi)宜(yi)（7.4），對(dui)不合格(ge)品如何標識、評(ping)審(shen)、處置（8.3），如何運用統計技術(shu)（8.4），糾正措(cuo)施、預防措(cuo)施等(deng)(deng)自我完善機(ji)制(zhi)的(de)(de)執(zhi)行(xing)(xing)(xing)（8.5）。另外，組織方針、目標的(de)(de)理解、貫徹落實(shi)也(ye)體現(xian)在(zai)每個工(gong)人身上（5.3、5.4），生產(chan)資源、人力資源能(neng)否(fou)(fou)滿(man)足生產(chan)需要(yao)（6.2、6.3）等(deng)(deng)。這些要(yao)求雖然在(zai)管(guan)理層和(he)主(zhu)管(guan)科室均進行(xing)(xing)(xing)了審(shen)核，但單憑主(zhu)管(guan)人員的(de)(de)回答或記(ji)錄，不能(neng)說明對(dui)這些要(yao)素的(de)(de)執(zhi)行(xing)(xing)(xing)程度(du)，只(zhi)有通過對(dui)生產(chan)現(xian)場(chang)驗證、與工(gong)人的(de)(de)交談(tan)才能(neng)作(zuo)出結(jie)論。
審核的方法及要求
對同(tong)一(yi)條款(kuan)的審(shen)(shen)核，車間與管理科室是(shi)不同(tong)的。對管理科室主(zhu)要查對該要求如何管理和控制，而對車間的審(shen)(shen)核則側(ce)重于執(zhi)行。對車間辦(ban)公室的審(shen)(shen)核，審(shen)(shen)核員(yuan)僅了(le)解車間在(zai)體(ti)系中的職能分(fen)(fen)配、工藝流程、合同(tong)完成(cheng)情況，原材料(liao)的質(zhi)量、設備、資源狀況，對生(sheng)產(chan)過程的監(jian)視(shi)、控制，以(yi)及設備的維護、保養、糾(jiu)正、預防措施即(ji)可(ke)，廣州(zhou)譽杰公司(si)把大部分(fen)(fen)時間用在(zai)對生(sheng)產(chan)班組生(sheng)產(chan)過程的審(shen)(shen)核上。
對生產／服(fu)務過(guo)程(cheng)的審(shen)核(he)，必(bi)須按(an)工(gong)(gong)藝(yi)流程(cheng)（工(gong)(gong)序）或識(shi)別的服(fu)務過(guo)程(cheng)—一(yi)審(shen)核(he)。當(dang)工(gong)(gong)序較多時，可適當(dang)抽(chou)樣，但關鍵工(gong)(gong)序、特殊工(gong)(gong)序必(bi)須審(shen)核(he)，一(yi)般工(gong)(gong)序可適當(dang)抽(chou)樣，確(que)保過(guo)程(cheng)真(zhen)實受控。
對工(gong)序(xu)的審核，應(ying)使用(yong)“過程方法”，即—一審核該過程（工(gong)序(xu)）涉(she)及的要求。以硬件產品生(sheng)產企業為例，審核某一道工(gong)序(xu)的檢(jian)查內容如下：
檢(jian)查(cha)該(gai)工(gong)序(xu)使用的圖紙(zhi)、工(gong)藝文(wen)件(jian)(jian)(jian)，評價文(wen)件(jian)(jian)(jian)的充(chong)分性、適宜性、可操作性，并檢(jian)查(cha)文(wen)件(jian)(jian)(jian)受(shou)控情況（7.5.1a），b）4.2.1、4.2.3）；
對照工藝，檢查現場的環境溫度、濕度等（6.4，有要求時）；
對照工(gong)藝，觀察(cha)工(gong)人(ren)實際操作(zuo)情況，評價是否按(an)工(gong)藝操作(zuo)；
對照工藝、圖(tu)紙檢查設備的精度、噸(dun)位是否適宜（7.5.1C）；
觀察(cha)監視(shi)和(he)測量裝置的顯示數值是否在規定(ding)公差(cha)范圍內（7.5.1d)、e），并查前一段時期監控(kong)記錄；
觀察該工序產品（半成品）的產品標識(shi)、檢驗(yan)(yan)試驗(yan)(yan)狀態(tai)標識(shi)（7.5.3）；
觀察該工序(xu)產品(pin)（半成品(pin)）的產品(pin)防護(hu)，搬運方法(fa)及對前面已(yi)．加工部(bu)位的防護(hu)（7.5.5）；
觀察測(ce)量儀器（卡(ka)尺(chi)、千分尺(chi)、臺秤、天平(ping)、溫(wen)度(du)表、壓力表等）是否在有效期內，能(neng)否滿(man)足(zu)被測(ce)對象的精(jing)度(du)要求（7.6）；
詢問操作工人對公司(si)方針(zhen)目標的(de)(de)理解與(yu)執行(xing)，以及參加培訓(xun)的(de)(de)情況，體系運行(xing)過程中(zhong)問題(ti)的(de)(de)溝通情況；
實(shi)際動手測量該工序加工的(de)產品符(fu)合情(qing)況。
如(ru)果該工(gong)序為特殊工(gong)序，除以上審(shen)核(he)外，還應審(shen)核(he)人員資格。能(neng)(neng)力(li)及設(she)備能(neng)(neng)力(li)（GP值(zhi)），對工(gong)藝(yi)方法進行鑒定等。
ISO9000認證申(shen)請(qing)條件
開展質量認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)是為了(le)保證(zheng)(zheng)(zheng)產品質量，提高產品信譽，保護用戶和(he)消費(fei)者的利(li)益，促(cu)進國際貿(mao)易(yi)和(he)發(fa)展經貿(mao)合(he)作。這個(ge)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)目的非常清楚地說明，企(qi)業(ye)要開展認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)必須具備條件(jian)才(cai)能申請認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)。
《中華人(ren)民共和(he)國產品質(zhi)(zhi)量(liang)認(ren)(ren)證管理(li)條例》第三章專(zhuan)門(men)講了條件(jian)和(he)程序(xu)，歸(gui)納(na)起(qi)來，企(qi)業申請產品質(zhi)(zhi)量(liang)認(ren)(ren)證必須具備四個基(ji)本條件(jian)：
1．中國企業持(chi)有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持(chi)有有關部門機構的登記注(zhu)冊證明。
2．產(chan)(chan)品質(zhi)量穩(wen)定，能正常批量生產(chan)(chan)。質(zhi)量穩(wen)定指的(de)(de)是產(chan)(chan)品在一(yi)年以上連續(xu)抽查(cha)合(he)格。小批量生產(chan)(chan)的(de)(de)產(chan)(chan)品，不能代表產(chan)(chan)品質(zhi)量的(de)(de)穩(wen)定情況，必(bi)須正式成批生產(chan)(chan)產(chan)(chan)品的(de)(de)企(qi)業，才(cai)能有資格申請認證。
3．產品(pin)符(fu)合國(guo)(guo)(guo)家標(biao)準(zhun)、行業標(biao)準(zhun)及其(qi)補(bu)充技術(shu)要求，或(huo)符(fu)合國(guo)(guo)(guo)務院標(biao)準(zhun)化(hua)行政主(zhu)管部門確(que)認(ren)的標(biao)準(zhun)。這(zhe)里所說的標(biao)準(zhun)是指具有國(guo)(guo)(guo)際水平的國(guo)(guo)(guo)家標(biao)準(zhun)或(huo)行業標(biao)準(zhun)。產品(pin)是否符(fu)合標(biao)準(zhun)需由國(guo)(guo)(guo)家質量技術(shu)監督局(ju)確(que)認(ren)和批準(zhun)的檢(jian)驗機(ji)構(gou)進行抽樣予以證(zheng)明(ming)。
4．生產企業建立的(de)質量(liang)體系(xi)符合(he)GB/T19000-ISO9000族(zu)中質量(liang)保證(zheng)標(biao)準的(de)要求。建立適(shi)用(yong)的(de)質量(liang)標(biao)準體系(xi)（一般選定ISO9002來建立質量(liang)體系(xi)），并使其有效運(yun)行。
具(ju)備以上四個條(tiao)(tiao)件(jian)，企(qi)業即可向國家(jia)認(ren)證機構申(shen)請認(ren)證。一般說，已批量生產(chan)的企(qi)業多基本具(ju)備了前三個條(tiao)(tiao)件(jian)，后(hou)一個條(tiao)(tiao)件(jian)是(shi)要(yao)努力創(chuang)造。目前應(ying)該積(ji)極開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標(biao)準，結合企(qi)業實際，建立質(zhi)量體系認(ren)證必須具(ju)備以下條(tiao)(tiao)件(jian)：
1)．中國(guo)企(qi)業持(chi)有(you)(you)工商行政管理部(bu)門頒發的"企(qi)業法人(ren)營業執照"；外國(guo)企(qi)業持(chi)有(you)(you)有(you)(you)關部(bu)門機構的登(deng)記注冊證明。
2)．企(qi)業已按GB/T19000-ISO9000族中的質量保(bao)證標準建(jian)立(li)和(he)實施(shi)可文(wen)件化的質量體(ti)系。
認證工(gong)作中常(chang)見的(de)資質、許可(ke)要求
一、了解認證工作中常見的資質、許可要求的必要性
首先，考察了解組織的資質情況是受理認證申請的重要工作內容之一。對申請認證的組織，如果它的產品/服務/活動涉及國家安全、公共安全、經濟宏觀調控、生態環境保護以及直接關系人身健康、生命財產安全以及法律法規規定的其他特定活動，就需要按照法定條件經過國家行政機關批準取得許可或相應的資質。這些要求都是由國家法律法規明確規定的，任何組織都必須遵守。格慧泰福一直認為，這是對申請認證的組織的一個基本要求。不能設想，對于一個不具備規定條件，未能取得許可或資質的組織，認證機構卻能夠“證實其有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品”。其次，各種資質、許可的實施規則都對產品應執行的標準、生產流程和必備條件、檢驗規則等做了具體規定。了解這些內容，對于審核人員審核組織產品/服務實現過程的控制無疑會有很大幫助。因此，不論是市場開發人員、認證項目管理人員還是審核人員，了解一些認證工作中常見的資質、許可要求方面的知識都是必要的。下面主要對認證工作中經常涉及的由法律、行政法規以及國務院決定做出的資質、許可要求作一簡單介紹。
二、企業資質要求
1．建筑業
建(jian)筑業企(qi)業，是指從(cong)事(shi)土木工(gong)(gong)程(cheng)(cheng)、建(jian)筑工(gong)(gong)程(cheng)(cheng)、線(xian)路(lu)管道設備安裝工(gong)(gong)程(cheng)(cheng)、裝修工(gong)(gong)程(cheng)(cheng)的新(xin)建(jian)、擴建(jian)、改建(jian)活動(dong)(dong)的企(qi)業。這些(xie)企(qi)業必須經資質審查(cha)合(he)格，取得(de)相應等級(ji)的資質證書后，方可在其資質等級(ji)許可的范圍內從(cong)事(shi)建(jian)筑活動(dong)(dong)。
《建筑業(ye)(ye)企(qi)(qi)業(ye)(ye)資(zi)質(zhi)等(deng)(deng)(deng)級標準》規定：建筑業(ye)(ye)企(qi)(qi)業(ye)(ye)資(zi)質(zhi)分(fen)為施工(gong)(gong)總(zong)承包、專業(ye)(ye)承包和勞務分(fen)包三個(ge)序(xu)列(lie)(lie)，每個(ge)序(xu)列(lie)(lie)按照工(gong)(gong)程(cheng)性(xing)質(zhi)和技(ji)術特點分(fen)別(bie)劃(hua)分(fen)為若(ruo)干(gan)資(zi)質(zhi)類(lei)(lei)別(bie)。施工(gong)(gong)總(zong)承包企(qi)(qi)業(ye)(ye)分(fen)為房屋(wu)建筑工(gong)(gong)程(cheng)施工(gong)(gong)總(zong)承包等(deng)(deng)(deng)12個(ge)類(lei)(lei)別(bie)，專業(ye)(ye)承包分(fen)為地(di)基與(yu)基礎工(gong)(gong)程(cheng)專業(ye)(ye)承包等(deng)(deng)(deng)60個(ge)類(lei)(lei)別(bie)，勞務分(fen)包分(fen)為木(mu)工(gong)(gong)作(zuo)業(ye)(ye)等(deng)(deng)(deng)13個(ge)類(lei)(lei)別(bie)。
各資質類別按照規定(ding)的條件(jian)劃分為(wei)(wei)若干等級(ji)(ji)。例如：房(fang)屋建(jian)筑工(gong)程(cheng)(cheng)施(shi)工(gong)總(zong)(zong)承包(bao)(bao)企業資質分為(wei)(wei)特級(ji)(ji)、一(yi)級(ji)(ji)、二級(ji)(ji)、三(san)級(ji)(ji)。公路工(gong)程(cheng)(cheng)施(shi)工(gong)總(zong)(zong)承包(bao)(bao)企業資質分為(wei)(wei)特級(ji)(ji)、一(yi)級(ji)(ji)、二級(ji)(ji)、三(san)級(ji)(ji)。機電安(an)裝(zhuang)工(gong)程(cheng)(cheng)施(shi)工(gong)總(zong)(zong)承包(bao)(bao)企業資質分為(wei)(wei)一(yi)級(ji)(ji)、二級(ji)(ji)。
建(jian)筑企(qi)業(ye)(ye)(ye)資(zi)(zi)質(zhi)的審(shen)批(pi)，施工總承(cheng)(cheng)包特級(ji)和一級(ji)企(qi)業(ye)(ye)(ye)、專業(ye)(ye)(ye)承(cheng)(cheng)包一級(ji)企(qi)業(ye)(ye)(ye)以(yi)(yi)及中央管(guan)理的企(qi)業(ye)(ye)(ye)，由(you)(you)建(jian)設部審(shen)批(pi)。施工總承(cheng)(cheng)包和專業(ye)(ye)(ye)承(cheng)(cheng)包二級(ji)及二級(ji)以(yi)(yi)下企(qi)業(ye)(ye)(ye)資(zi)(zi)質(zhi)以(yi)(yi)及勞務分包企(qi)業(ye)(ye)(ye)資(zi)(zi)質(zhi)，由(you)(you)企(qi)業(ye)(ye)(ye)注(zhu)冊所(suo)在地省(sheng)級(ji)建(jian)設廳局審(shen)批(pi)。
2．房地產開(kai)發企業資質
房地產開發企業分為一、二、三、四等四個資質等級，一級資質由省級建設廳局初審，報建設部審批，二級資質及二級資質以下企業的審批辦法由省級建設廳局制定。
3．物業管理企業資質
物業管理企業資質等級分為一、二、三級，一級物業管理企業資質由建設部審批，省、自治區建設廳局負責二級物業管理企業資質證書的頒發，直轄市人民政府房地產主管部門負責二級和三級物業管理企業資質證書的頒發，設區的市的人民政府房地產主管部門負責三級物業管理企業資質證書的頒發。
4．電力企業資質
電力業務許可證有國家電力監管委員會核發，電工進網作業許可證、承裝（修、試）電力設施許可證、供用電監督資格由電監會派出機構核發。
5．道路運輸經營許可證
客運經營：從事縣級行政區域內客運經營的，向縣級道路運輸管理機構提出申請；從事省、自治區、直轄市行政區域內跨2個縣級以上行政區域客運經營的，向其共同的上一級道路運輸管理機構提出申請；從事跨省、自治區、直轄市行政區域客運經營的，向所在地的省、自治區、直轄市道路運輸管理機構提出申請。由申請受理機關頒發道路運輸經營許可證，并向投入運輸的車輛配發車輛營運證。
貨運經營：從事危險貨物運輸經營以外的貨運經營的，向縣級道路運輸管理機構提出申請；從事危險貨物運輸經營的，向設區的市級道路運輸管理機構提出申請。申請從事道路運輸站(場)經營、機動車維修經營和機動車駕駛員培訓業務的，應當向所在地縣級道路運輸管理機構提出申請。
出租汽車：出租汽車經營資格證、車輛運營證和駕駛員客運資格證，應當向縣級以上地方人民政府出租汽車行政主管部門提出申請。
6．印刷企業資質
設立從事出版物、包裝裝潢印刷品和其他印刷品印刷經營活動的企業，向所在地省級政府出版行政部門提出申請；其中，專門印刷名片的企業，向所在地縣級政府出版行政部門提出申請經審核批準的，取得印刷經營許可證。
7．特種行業行政許可
從事典當業、旅館業、公章刻制業由縣級以上地方人民政府公安機關核發行業許可證。
三、工業產品生產許可證
國家對生產下列重要工業產品的企業實行生產許可證制度：
乳制品、肉制品、飲料、米、面、食用油、酒類等直接關系人體健康的加工食品；
電熱毯、壓力鍋、燃氣熱水器等可能危及人身、財產安全的產品；
稅控收款機、防偽驗鈔儀、衛星電視廣播地面接收設備、無線廣播電視發射設備等關系金融安全和通信質量安全的產品；
安全網、安全帽、建筑扣件等保障勞動安全的產品；
電力鐵塔、橋梁支座、鐵路工業產品、水工金屬結構、危險化學品及其包裝物、容器等影響生產安全、公共安全的產品；
法律、行政法規要求依照中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例的規定實行生產許可證管理的其他產品。
任何企業未取得生產許可證不得生產列入生產許可證目錄的產品。任何單位和個人不得銷售或者在經營活動中使用未取得生產許可證的列入目錄的產品。
國家質量監督檢驗檢疫總局負責全國工業產品生產許可證的管理。國家質檢總局內設全國工業產品生產許可證辦公室，負責全國工業產品生產許可證管理的日常工作。除了建筑外窗產品類別中的鋁合金窗、塑料窗、彩色涂層鋼板窗和眼鏡產品類別中的驗配眼鏡由省局發證外，其他生產許可證由國家質檢總局頒發。
工業產品生產許可證有效期為5年，目前，實施工業產品生產許可證管理的產品有76類104種。實施工業產品生產許可證管理的產品已發布實施細則的有94種。
2003年2月27日國家質檢總局國質檢認聯[2003]46號文決定對以下17種與強制性產品認證有關的產品，不再實施工業產品生產許可證制度：低壓電器、廣播電視接收機、家用音響、通訊設備、輪胎、電熨斗、熒光燈、消防器材、防盜報警器、安全玻璃、空調器、防爆照明燈具、微機系統、礦燈、煤電鉆、醫用診斷X線機及防護裝置、中小型起重運輸設備。
同時決定，對以下6類產品實施強制性產品認證制度，不再實施工業產品生產許可證制度：
1. 食品電烤爐類：家用電烤箱產品（包括額定容積不超過10升的家用和類似用途的電烤箱、面包烘烤器、華夫烙餅模和類似器具產品）；
2. 內燃機類：摩托車發動機產品；
3. 電線電纜類：“礦用橡套軟電纜”、“交流額定電壓3kV及以下鐵路機車車輛用電線電纜”、“額定電壓450/750V及以下橡皮絕緣電線電纜”、“額定電壓450/750V及以下聚氯乙烯絕緣電線電纜”產品；
4. 制冷設備類：“家用電冰箱、食品冷凍箱”（有效容積在500立升以下，家用或類似用途的有或無冷凍食品儲藏室的電冰箱、冷凍食品儲藏箱和食品冷凍箱及他們的組合）產品，以及“電動機-壓縮機”（輸入功率在5000W以下的家用和類似用途空調和制冷裝置所用密閉式（全封閉型、半封閉型）；
5. 橡膠制品類：乳膠產品（橡膠避孕套）；
6. 電器附(fu)件類：家用和類似用途插頭插座產(chan)品
四、食品生產許(xu)可證
國家(jia)實行食品質(zhi)(zhi)量安全(quan)市場準(zhun)(zhun)入制度。從事食品生產(chan)加工(gong)的企業，必(bi)須具備(bei)保證食品質(zhi)(zhi)量安全(quan)必(bi)備(bei)的生產(chan)條(tiao)件（以(yi)下(xia)簡稱(cheng)“必(bi)備(bei)條(tiao)件”），按(an)規定(ding)程序獲(huo)取工(gong)業產(chan)品生產(chan)許可證（以(yi)下(xia)簡稱(cheng)食品生產(chan)許可證），所生產(chan)加工(gong)的食品必(bi)須經檢驗合格并加印（貼）食品質(zhi)(zhi)量安全(quan)市場準(zhun)(zhun)入標志后，方(fang)可出廠銷售。
這里所說的(de)(de)食品(pin)是指(zhi)經(jing)過加工(gong)、制(zhi)作并(bing)用(yong)于銷售(shou)的(de)(de)供人(ren)們食用(yong)或者(zhe)飲用(yong)的(de)(de)制(zhi)品(pin)。食品(pin)生產加工(gong)企業(ye)，是指(zhi)有固定的(de)(de)廠房（場所）、加工(gong)設(she)備和(he)設(she)施，按(an)照一定的(de)(de)工(gong)藝流程(cheng)，加工(gong)、制(zhi)作、分裝用(yong)于銷售(shou)的(de)(de)食品(pin)的(de)(de)單位(wei)和(he)個人(ren)（含個體工(gong)商戶(hu)）。
目前(qian)實(shi)施食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生產(chan)許可(ke)證(zheng)管理的有糧食(shi)(shi)加工品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)，食(shi)(shi)用油(you)、油(you)脂(zhi)及(ji)其(qi)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)，調味(wei)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)，肉(rou)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)，乳(ru)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)，飲料，方(fang)便(bian)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)，餅干(gan)，罐頭，冷凍飲品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)，速(su)凍食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)，薯(shu)類(lei)(lei)(lei)和(he)(he)膨化食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)，糖果制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(含巧克力及(ji)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin))，茶葉及(ji)相關制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)，酒(jiu)類(lei)(lei)(lei)，蔬菜制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)，水果制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)，炒(chao)貨食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)及(ji)堅果制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)，蛋制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)，可(ke)可(ke)及(ji)焙(bei)烤咖啡產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)，食(shi)(shi)糖，水產(chan)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)，淀粉(fen)及(ji)淀粉(fen)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)，糕點，豆制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)，蜂產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)，特殊膳食(shi)(shi)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)和(he)(he)其(qi)它食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)等28類(lei)(lei)(lei)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)。在每(mei)類(lei)(lei)(lei)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)中又包(bao)(bao)括若干(gan)單元和(he)(he)具(ju)體產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)種。例如，乳(ru)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)分為液體乳(ru)（包(bao)(bao)括巴(ba)氏殺菌乳(ru)、滅(mie)菌乳(ru)、酸牛乳(ru)）、乳(ru)粉(fen)（包(bao)(bao)括全(quan)脂(zhi)乳(ru)粉(fen)、脫脂(zhi)乳(ru)粉(fen)、全(quan)脂(zhi)加糖乳(ru)粉(fen)、調味(wei)乳(ru)粉(fen)）和(he)(he)其(qi)他乳(ru)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)（包(bao)(bao)括煉乳(ru)、奶油(you)、干(gan)酪）三個單元。
除了(le)小麥(mai)粉、大米(mi)、食(shi)(shi)(shi)用植(zhi)物油、糖果制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)、茶(cha)葉、黃酒(jiu)(jiu)、醬腌菜(cai)、蜜餞、炒貨(huo)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)、蛋(dan)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)、可(ke)可(ke)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)、焙炒咖啡、水產(chan)加工品(pin)(pin)(pin)、淀(dian)粉及(ji)淀(dian)粉制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)；糕點、豆制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)、蜂產(chan)品(pin)(pin)(pin)、果凍、掛面、雞精調味料(liao)、醬類；食(shi)(shi)(shi)用油脂制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)、其他糧食(shi)(shi)(shi)加工品(pin)(pin)(pin)、食(shi)(shi)(shi)用動物油脂、調味料(liao)產(chan)品(pin)(pin)(pin)、方便食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)、蜂花粉及(ji)蜂產(chan)品(pin)(pin)(pin)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)、速凍食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)、薯類食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)、含茶(cha)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)和代用茶(cha)、其他酒(jiu)(jiu)、蔬菜(cai)制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)、水果制(zhi)(zhi)品(pin)(pin)(pin)、淀(dian)粉糖；醬油、食(shi)(shi)(shi)醋、糖、味精、餅干、速凍面米(mi)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)、膨化(hua)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)。年(nian)銷(xiao)售額500萬以下的白(bai)酒(jiu)(jiu)生(sheng)(sheng)產(chan)企(qi)業由省局發證外(wai)，其他生(sheng)(sheng)產(chan)許可(ke)證由國家質檢總局頒(ban)發。
食品生產許可證的有(you)效期3年。
食品(pin)(pin)出(chu)廠必須(xu)經(jing)過(guo)檢驗(yan)。具(ju)備出(chu)廠檢驗(yan)能力的(de)企業，可(ke)以按要求(qiu)自行(xing)進行(xing)出(chu)廠檢驗(yan)，但每年(nian)應將樣品(pin)(pin)送到質量技術監(jian)督部門指定的(de)檢驗(yan)機構進行(xing)一次比(bi)對(dui)檢驗(yan)。不具(ju)備產品(pin)(pin)出(chu)廠檢驗(yan)能力的(de)企業，必須(xu)委托有資質的(de)檢驗(yan)機構進行(xing)出(chu)廠檢驗(yan)。對(dui)食品(pin)(pin)生產加工企業的(de)產品(pin)(pin)實施強制檢驗(yan)制度。
食品質(zhi)(zhi)量安全市場準入標(biao)志(zhi)即食品生產許可(ke)證標(biao)志(zhi)，屬于質(zhi)(zhi)量標(biao)志(zhi)，以“質(zhi)(zhi)量安全”的英文Quality Safety縮寫“QS”表(biao)示，出(chu)(chu)廠前必須在其包(bao)裝(zhuang)或者標(biao)識上加印（貼）QS標(biao)志(zhi)。沒(mei)有(you)QS標(biao)志(zhi)的，不得出(chu)(chu)廠銷(xiao)售。
五、特種設備
特種設備(bei)是指涉及生命安全、危(wei)險性較大的鍋爐、壓力(li)容器(qi)（含氣瓶，下同）、壓力(li)管道、電梯、起(qi)重機(ji)械、客(ke)運索道、大型游(you)樂(le)設施以及廠內機(ji)動車輛。
在《特種設(she)備安全監察條例》中對鍋(guo)爐、壓(ya)力容器（含氣(qi)瓶，下同）、壓(ya)力管道、電梯(ti)、起重機械、客運索道、大(da)型游樂(le)設(she)施用語的含義給出了(le)具體參數，明確(que)了(le)適用范圍(wei)。
特種設(she)備行(xing)政許可內容主要有：
特(te)種設備設計單位及設計文(wen)件(jian)許(xu)可
特種(zhong)設備制(zhi)造單位資格許可
特種(zhong)設(she)備安裝改造維修單位資格許可
氣瓶(ping)、罐車充裝單位資(zi)格許可
特(te)種(zhong)設備使用(yong)登記(ji)
特種設備作業人員考核
特種設備檢驗檢測機構資格許(xu)可
特種(zhong)設(she)備檢(jian)驗(yan)檢(jian)測人員考核(he)
特種(zhong)設備監督檢(jian)驗及定(ding)期(qi)檢(jian)驗
場(chang)（廠）內(nei)機動車輛制造安裝改造維修使用檢驗許可
壓力管道設計安裝使用檢驗許可
六、安(an)全生產許可證
國家對礦(kuang)山(shan)企業(ye)、建筑(zhu)施工(gong)企業(ye)和(he)危(wei)險(xian)化學品、煙花爆竹、民(min)用爆破器材生(sheng)產(chan)企業(ye)實行安全生(sheng)產(chan)許可制度。企業(ye)未取得安全生(sheng)產(chan)許可證的(de)，不得從事生(sheng)產(chan)活動。
國家(jia)安全(quan)生(sheng)(sheng)產監(jian)督管理(li)總局負(fu)責中央(yang)管理(li)的非煤礦礦山(shan)企業和危險化學品(pin)、煙花爆(bao)竹生(sheng)(sheng)產企業安全(quan)生(sheng)(sheng)產許可(ke)證的頒發和管理(li)。
省(sheng)級安全(quan)生產(chan)監督(du)管(guan)理(li)部(bu)門負責前款規定以外(wai)的非煤礦礦山企業(ye)(ye)和(he)危險(xian)化(hua)學品、煙花爆(bao)竹生產(chan)企業(ye)(ye)安全(quan)生產(chan)許可證的頒發和(he)管(guan)理(li)。
國家煤礦(kuang)(kuang)安(an)全(quan)監察局負責中央管(guan)(guan)理的煤礦(kuang)(kuang)企業安(an)全(quan)生產許可證(zheng)的頒發和管(guan)(guan)理。
在省(sheng)、自治區(qu)、直轄市設(she)立(li)的煤礦安(an)全監(jian)察機構負(fu)責前(qian)款(kuan)規定(ding)以外的其(qi)他(ta)煤礦企業安(an)全生產許可證(zheng)的頒(ban)發和管理。
國家建(jian)設部責中央管(guan)(guan)理的建(jian)筑施工企(qi)業安(an)全生(sheng)產許可證的頒發和管(guan)(guan)理。
省級建(jian)設廳局負責前款規定以外的(de)建(jian)筑施工企業安(an)全(quan)生產(chan)許可證的(de)頒發和(he)管理。
國(guo)防科技工(gong)業主(zhu)管(guan)部門負責民用爆(bao)破器(qi)材生產企業安全生產許(xu)可證(zheng)的頒發和管(guan)理。
安全生產許(xu)可證的有效期為3年。
七、了解對(dui)企業(ye)資質、許(xu)可要求的其他途徑
1．通過國(guo)(guo)務(wu)(wu)院(yuan)及各部門(men)發(fa)布的(de)許(xu)可(ke)項(xiang)目決(jue)定(ding)及公告。2004年7月1日《中華人民共和(he)國(guo)(guo)行(xing)(xing)(xing)政(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)許(xu)可(ke)法》實施前(qian)，國(guo)(guo)務(wu)(wu)院(yuan)各部門(men)都對(dui)原來存在的(de)行(xing)(xing)(xing)政(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)審(shen)批(pi)項(xiang)目進(jin)行(xing)(xing)(xing)了清理(li)，廢止了許(xu)多不(bu)符(fu)合《行(xing)(xing)(xing)政(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)許(xu)可(ke)法》的(de)行(xing)(xing)(xing)政(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)審(shen)批(pi)項(xiang)，對(dui)確(que)需保(bao)留的(de)行(xing)(xing)(xing)政(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)審(shen)批(pi)項(xiang)目報請國(guo)(guo)務(wu)(wu)院(yuan)批(pi)準(zhun)，以(yi)(yi)國(guo)(guo)務(wu)(wu)院(yuan)決(jue)定(ding)的(de)形式予以(yi)(yi)保(bao)留（合計(ji)500項(xiang)）。這樣(yang)，國(guo)(guo)務(wu)(wu)院(yuan)發(fa)布了《國(guo)(guo)務(wu)(wu)院(yuan)對(dui)確(que)需保(bao)留的(de)行(xing)(xing)(xing)政(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)審(shen)批(pi)項(xiang)目設定(ding)行(xing)(xing)(xing)政(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)許(xu)可(ke)的(de)決(jue)定(ding)》，國(guo)(guo)務(wu)(wu)院(yuan)各部門(men)相繼發(fa)布了保(bao)留的(de)行(xing)(xing)(xing)政(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)許(xu)可(ke)項(xiang)目公告。從中可(ke)以(yi)(yi)了解各個行(xing)(xing)(xing)政(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)和(he)產業(ye)系(xi)統對(dui)企業(ye)/產品(pin)/活(huo)動的(de)資質、許(xu)可(ke)要求。
2．通過各(ge)地工(gong)商管理部(bu)門(men)企(qi)業(ye)登記前置審(shen)批(pi)(pi)要(yao)求(qiu)了解。這(zhe)是(shi)企(qi)業(ye)進行(xing)(xing)工(gong)商登記領取營業(ye)執照時工(gong)商管理部(bu)門(men)要(yao)求(qiu)其提(ti)供的資質(zhi)和行(xing)(xing)政許可(ke)證明文(wen)件(jian)，必須先取得(de)這(zhe)些證明文(wen)件(jian)，才能辦理營業(ye)執照。從(cong)前置審(shen)批(pi)(pi)要(yao)求(qiu)中我們可(ke)以了解企(qi)業(ye)成立前應當(dang)具備(bei)的資質(zhi)。當(dang)然，這(zhe)不一定(ding)是(shi)企(qi)業(ye)應當(dang)具備(bei)的全部(bu)資質(zhi)和行(xing)(xing)政許可(ke)，有些還需要(yao)企(qi)業(ye)建(jian)立后取得(de)，例如生(sheng)產(chan)許可(ke)證和衛生(sheng)許可(ke)證等。
過程、特殊過程和關鍵過程
本文(wen)在解釋“過(guo)程(cheng)”，定義(yi)的基礎上，針(zhen)對產品(pin)為硬件的組織，闡述特殊過(guo)程(cheng)和(he)(he)(he)關鍵過(guo)程(cheng)的特點(dian)，并(bing)提供具(ju)有可操作(zuo)性的特殊過(guo)程(cheng)的確(que)認和(he)(he)(he)控(kong)制方(fang)法(fa)、關鍵過(guo)程(cheng)的確(que)定和(he)(he)(he)控(kong)制方(fang)法(fa)。
一、對“過程”定(ding)義(yi)的解釋
ISO9000：2000標準3.4.1“過程”的定義是：“一(yi)組(zu)將輸入轉(zhuan)化(hua)為輸出的相互關聯或相互作用的活動。”解釋如下：
“過程”定義反映了系統論的(de)觀點(dian)。“過程”是一個開放的(de)系統，有輸入、轉化和輸出(chu)。
輸入(ru)是(shi)“過程”的基礎(chu)和依據(ju)，一要(yao)輸入(ru)和使用過程評審(shen)或(huo)驗證的、充(chong)分與(yu)適宜(yi)的資(zi)源，包括人(ren)員(yuan)、資(zi)金、設(she)施、設(she)備、技(ji)術和方法，作為轉化的基礎(chu)；二要(yao)輸入(ru)和使用經評審(shen)或(huo)審(shen)批的、完整和正(zheng)確的對輸出的要(yao)求(qiu)。如設(she)計過程的設(she)計任務書(shu)可作為轉化的依據(ju)。
轉化，是由(you)具有(you)資格的(de)人員(yuan)以(yi)(yi)充分(fen)與(yu)適宜的(de)資源為(wei)基礎，以(yi)(yi)對輸出的(de)完整和正確的(de)要求為(wei)依據，進行(xing)有(you)控制的(de)、將輸入轉化為(wei)輸出的(de)活動(dong)，如設計過程的(de)設計活動(dong)。
輸(shu)出(chu)是過(guo)程(cheng)的目(mu)的和結(jie)果。還以設計過(guo)程(cheng)為例，對(dui)設計計輸(shu)出(chu)的文件應進行(xing)評審，以確(que)保其滿(man)足對(dui)輸(shu)出(chu)的要求(qiu)，即設計任務書(shu)的要求(qiu)。
相互關聯。以因果關系為例(li)，對(dui)一個(ge)“過程(cheng)”來說，只有(you)輸(shu)入的(de)(de)(de)資源是充分與適宜的(de)(de)(de)，才(cai)有(you)可能使得輸(shu)出的(de)(de)(de)結果滿(man)足對(dui)輸(shu)出的(de)(de)(de)要求。對(dui)諸多“過程(cheng)”而言(yan)，應確定適當的(de)(de)(de)過程(cheng)之間(jian)的(de)(de)(de)順序。
相互作(zuo)用。對(dui)一(yi)個“過(guo)程”來說，若作(zuo)為轉化(hua)依(yi)據(ju)的(de)對(dui)輸出的(de)要求有缺項，則輸出的(de)結果必然不完(wan)整。對(dui)諸多“過(guo)程”而言，如(ru)上(shang)一(yi)“過(guo)程”未實(shi)現預期的(de)結果，必然會對(dui)下一(yi)“過(guo)程”有負面作(zuo)用。
活動(dong)，包括對(dui)(dui)(dui)輸(shu)入資源進行(xing)評審(shen)或驗證(zheng)、對(dui)(dui)(dui)輸(shu)出(chu)的要求進行(xing)評審(shen)或審(shen)批、進行(xing)轉化、對(dui)(dui)(dui)輸(shu)出(chu)的結果進行(xing)評審(shen)等(deng)活動(dong)。這些活動(dong)都應在受控條(tiao)件(jian)下進行(xing)。
“過(guo)程(cheng)(cheng)”應(ying)有控制過(guo)程(cheng)(cheng)，使得(de)“過(guo)程(cheng)(cheng)”依(yi)據(ju)程(cheng)(cheng)序文件有效(xiao)運(yun)行。這樣(yang)才能獲得(de)增值(zhi)的效(xiao)果，即輸(shu)出的價值(zhi)高于輸(shu)入的價值(zhi)。
到(dao)位的(de)控制程(cheng)序、適宜的(de)資源輸(shu)(shu)入(ru)、正(zheng)確(que)輸(shu)(shu)出要求、受控的(de)轉化活動(dong)和預期(qi)的(de)輸(shu)(shu)出結(jie)果，是“過程(cheng)”有效運(yun)行(xing)的(de)五個要素(su)和環節。
在諸多“過(guo)程(cheng)”形成的(de)(de)“過(guo)程(cheng)網(wang)絡”中，上一(yi)“過(guo)程(cheng)”的(de)(de)輸(shu)出是下一(yi)“過(guo)程(cheng)”的(de)(de)輸(shu)入(ru)。“過(guo)程(cheng)網(wang)絡”的(de)(de)有(you)效(xiao)運(yun)行帶來(lai)質(zhi)量管(guan)理體系(xi)運(yun)行的(de)(de)有(you)效(xiao)性和高(gao)效(xiao)率。
貫標組織應通過(guo)對(dui)“過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)”定(ding)義的(de)(de)認真(zhen)學習(xi)和正確理(li)解，依(yi)據ISO9001：2000標準的(de)(de)要求(qiu)，系(xi)統(tong)地策劃質量管理(li)體系(xi)所需的(de)(de)諸多(duo)過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)，識別(bie)和確定(ding)這些(xie)過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)順序和相互作用，規定(ding)過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)的(de)(de)運行方法(fa)和要求(qiu)，控(kong)制(zhi)過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)運行，實(shi)現(xian)預期結果，持續(xu)改進過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)。
二、特(te)殊過程的特(te)點、確認和控(kong)制(zhi)
1、特殊過程的特點
特殊過程是通過檢驗和試驗難以準確評定其質量(liang)的關鍵過程。
其(qi)一(yi)，“通(tong)(tong)過檢(jian)(jian)驗(yan)和(he)(he)試驗(yan)”，既指對特殊(shu)過程加工的(de)產品(pin)進(jin)行了(le)通(tong)(tong)常的(de)檢(jian)(jian)驗(yan)和(he)(he)試驗(yan)，又(you)指通(tong)(tong)過了(le)檢(jian)(jian)驗(yan)和(he)(he)試驗(yan)即滿足(zu)了(le)通(tong)(tong)常的(de)檢(jian)(jian)驗(yan)和(he)(he)試驗(yan)的(de)要求。
其(qi)(qi)二(er)，“難以準確評定(ding)其(qi)(qi)質量”，其(qi)(qi)含義(yi)是通常的(de)檢(jian)(jian)驗和試驗通過了，當然(ran)要判定(ding)為合格(ge)品，但不一定(ding)就(jiu)是合格(ge)品，可能有(you)加工(gong)的(de)內部(bu)缺(que)陷(xian)未檢(jian)(jian)驗和試驗出來，僅在(zai)使用后才能暴露出來。
其(qi)三、“關鍵過(guo)程”，明確地給出特殊(shu)過(guo)程也是一種關鍵過(guo)程。
因此，特(te)殊(shu)過程的根本特(te)點(dian)是其經加(jia)工(gong)后可能有未檢驗和試驗出(chu)來的內部缺陷，故難(nan)以準確評(ping)定其質量。
可(ke)能產生內部(bu)缺(que)陷(xian)的起因是采用特種工藝（如焊接、電鍍、熱處理等）進行加(jia)(jia)工，可(ke)以(yi)說采用這些特種工藝進行加(jia)(jia)工決(jue)定了該加(jia)(jia)工過程是特殊過程。這才是特殊過程的實質。
2、特殊過程的確認
特(te)殊過程是由(you)質量管理(li)部(bu)(bu)門會同(tong)技術、工藝(yi)、生產和(he)檢(jian)驗部(bu)(bu)門的代(dai)表(biao)，根據其特(te)點確(que)定的，并(bing)由(you)工藝(yi)技術部(bu)(bu)門編制出(chu)說(shuo)明(ming)確(que)定理(li)由(you)的“特(te)殊過程說(shuo)明(ming)書”。
為確保特殊過程具有實(shi)現預期結(jie)果的能力，組織應依據(ju)ISO9001：2000標準(zhun)7.5.2條款(kuan)的要求(qiu)，對特殊過程實(shi)施確認，包括：
（1）對(dui)加(jia)工步聚(ju)和(he)方法、過(guo)(guo)程參數監視和(he)測量、檢驗(yan)和(he)試驗(yan)要求等進(jin)行(xing)評(ping)審并獲(huo)得通過(guo)(guo)，再對(dui)該(gai)過(guo)(guo)程試加(jia)工的結果進(jin)行(xing)評(ping)定(ding)并獲(huo)得通過(guo)(guo)，在此基礎(chu)上批準過(guo)(guo)程運行(xing)能力符合要求。
（2）對(dui)加(jia)工設備進行(xing)鑒定(ding)并(bing)確(que)認(ren)合(he)格后予以認(ren)可(ke)，鑒定(ding)包括：設備啟動，性能符合(he)要(yao)求；用(yong)來加(jia)工（在與加(jia)工質量(liang)相關的其他(ta)要(yao)素都(dou)符合(he)要(yao)求的情況下(xia)），產品質量(liang)合(he)格。認(ren)可(ke)的標志是“合(he)格設備”標牌或標簽。
（3）對操作人員先確定其必要的能力，再有針對性地進(jin)行(xing)培訓，并經專業(ye)知(zhi)識考(kao)試和操作技能考(kao)核合格(ge)，授予(yu)《資格(ge)證(zheng)》，持證(zheng)上崗從事(shi)特殊操作。
（4）對作(zuo)業指導(dao)書(shu)，應具(ju)有指導(dao)性(xing)和可操(cao)作(zuo)性(xing)，并經(jing)審批(pi)。
（5）作(zuo)業記錄(lu)中的過程參(can)數(shu)（時間、溫度(du)、電流等(deng)）記錄(lu)應不少于三組，以(yi)表(biao)明對(dui)過程參(can)數(shu)實(shi)施了(le)連(lian)續監視和測(ce)量。
3、特殊過程的控制
對特殊過程的運行，應實施以下控制：
（1）不只是操(cao)作人(ren)員，檢驗員也應持《資格證》上崗從事檢驗工作。
（2）不只是作業(ye)指(zhi)導書，工(gong)藝文件(jian)和檢驗(yan)規(gui)范的適用性也應(ying)經(jing)過(guo)審批(pi)。在這些文件(jian)上，應(ying)加(jia)蓋“特殊過(guo)程(cheng)”標記，嚴(yan)格控(kong)制其更改。如改變已(yi)定的過(guo)程(cheng)參數(shu)，應(ying)經(jing)試驗(yan)和審批(pi)。
（3）不只是加(jia)工(gong)設(she)備，工(gong)藝裝備也應(ying)經鑒定(ding)合(he)(he)格(ge)并予以認可，檢(jian)測(ce)設(she)備應(ying)經檢(jian)定(ding)合(he)(he)格(ge)并予以認可。
（4）加工(gong)作(zuo)的原(yuan)材料應經檢驗或驗證合格。
（5）加工環(huan)境（溫度、濕度、整潔(jie)等(deng)）應(ying)符合要求。
（6）在(zai)特(te)殊(shu)過程(cheng)(cheng)生產現(xian)場(chang)的(de)醒目處(chu)放置“特(te)殊(shu)過程(cheng)(cheng)”標牌，設控(kong)制點，加嚴控(kong)制。
（7）實行“三(san)定(ding)(ding)”，即定(ding)(ding)作業(ye)人(ren)員、定(ding)(ding)所(suo)用設備、定(ding)(ding)作業(ye)方法。
（8）操作人員對過程(cheng)參數(shu)進行連續監視和(he)測量，且記(ji)錄規(gui)范，由檢驗員簽(qian)字(zi)（這也是監視）認可。
（9）對產品的(de)質(zhi)量(liang)特性進行監視和測量(liang)，實施首件(jian)專檢、全數檢驗（可行時）。
（10）發現加工質量有問題，應進行評審和(he)處理并(bing)分(fen)析原因，采(cai)用糾正措施。
三、關鍵過程的特點、確定和控(kong)制
1994版ISO9001標準的(de)4.9條(tiao)款(kuan)(kuan)、2000版ISO9001標準的(de)7.5.1和7.5.2條(tiao)款(kuan)(kuan)中都沒有(you)關鍵(jian)(jian)過(guo)(guo)程的(de)要求，可實際上是存在(zai)關鍵(jian)(jian)過(guo)(guo)程的(de)。為了不影響關鍵(jian)(jian)過(guo)(guo)程運行有(you)效性，下面(mian)廣州譽杰咨詢對什(shen)么是關鍵(jian)(jian)過(guo)(guo)程、如(ru)何確(que)定(ding)和怎樣控制予(yu)以闡(chan)述。
1、關鍵過程的特點
關鍵(jian)過程(cheng)(cheng)是對成品質(zhi)量起決(jue)定性作(zuo)用的(de)過程(cheng)(cheng)。這(zhe)樣的(de)過程(cheng)(cheng)必(bi)然是與關鍵(jian)件、重(zhong)要件有(you)關的(de)過程(cheng)(cheng)以(yi)及(ji)加工質(zhi)量不穩定的(de)過程(cheng)(cheng)。關鍵(jian)過程(cheng)(cheng)包括：
（1）通過加工形成關鍵、重(zhong)要(yao)特(te)性(xing)的過程；
（2）加工難度大、質量不穩定的過程；
（3）外購的關鍵、重要件驗收過程(cheng)。
2、關鍵過程的確定
首(shou)先(xian)，關(guan)(guan)鍵過程(cheng)（1）、（3）的確(que)定，取(qu)決于設計部門；關(guan)(guan)鍵過程(cheng)（2）是由質量管理部門會同(tong)(tong)設計、技術、工藝、生產和檢驗部門的代(dai)表，根(gen)據上(shang)述關(guan)(guan)鍵過程(cheng)的特點(dian)共同(tong)(tong)確(que)定的，并由工藝技術部門編(bian)制(zhi)出說明其(qi)確(que)定理由的“關(guan)(guan)鍵過程(cheng)說明書”。
其次，應分析影響關鍵過(guo)程運行質量(liang)的因素(su)及(ji)主導(dao)因素(su)，測算、調整和(he)確定適當的過(guo)程能力指數，即Cp值。
最(zui)后(hou)，要進(jin)行試加工，以(yi)加工的產品質量(liang)合格來(lai)認可關(guan)鍵過程的運行能力，確定其可用(yong)來(lai)生產。
3、關鍵過程的控制
對關鍵(jian)過程的運行，應(ying)實施以下(xia)控制：
（1）操作人(ren)員和檢驗員都應持《資格(ge)證》上崗從事作業活動。
（2）設計圖紙(zhi)、工藝文(wen)(wen)件(jian)、作(zuo)業指導書和檢驗規(gui)范(fan)的適用性經過審(shen)批(pi)。在這些文(wen)(wen)件(jian)上加蓋“關(guan)鍵過程”標記，嚴格(ge)控制其更改。
（3）加工設備(bei)和工藝裝(zhuang)備(bei)應(ying)經(jing)鑒定合格并予以(yi)認(ren)可，檢測設備(bei)應(ying)經(jing)檢定合格并予以(yi)認(ren)可。
（4）加工用的原材料、元器件(jian)和(he)零部(bu)件(jian)應經檢驗(yan)或驗(yan)證合格。
（5）加(jia)工環境應符合要求。
（6）在關鍵過(guo)程生產現場(chang)的醒目處放置“關鍵過(guo)程”標(biao)牌，調控制點，加嚴控制。
（7）實(shi)行“三(san)定”，即定作業(ye)人員、定所用設(she)備、定作業(ye)方(fang)法。
（8）對(dui)產品的質量特(te)性，指關鍵(jian)(jian)過程（2），特(te)別是關鍵(jian)(jian)、重要特(te)性，指關鍵(jian)(jian)過程（1）、（3）進(jin)行監視(shi)和測量，實施(shi)首件專(zhuan)檢、全(quan)數檢驗（可行時），且對(dui)關鍵(jian)(jian)、重要特(te)性實施(shi)百(bai)分之百(bai)檢驗。
（9）適(shi)用(yong)地，應用(yong)統計技術，例如控制圖。
（10）如果關鍵過(guo)程（1）的加工質(zhi)量不合格，應(ying)立即進行(xing)評審和處理，并分析原因，采取糾(jiu)正措施(shi)。
幾點說明：
其一(yi)，控(kong)制(zhi)(zhi)點，是為(wei)保證(zheng)加工過(guo)(guo)程處于受(shou)控(kong)狀(zhuang)態，在一(yi)定的(de)時間(jian)和一(yi)定的(de)條件(jian)下(xia)，在生產過(guo)(guo)程中(zhong)需重(zhong)點控(kong)制(zhi)(zhi)的(de)關(guan)鍵件(jian)（特(te)性(xing)）、重(zhong)要件(jian)（特(te)性(xing)）或特(te)殊(shu)(shu)環節(jie)、薄弱環節(jie)。其中(zhong)，重(zhong)點控(kong)制(zhi)(zhi)的(de)關(guan)鍵件(jian)（特(te)性(xing)）、重(zhong)要件(jian)（特(te)性(xing)）是指(zhi)關(guan)鍵過(guo)(guo)程（1），重(zhong)點控(kong)制(zhi)(zhi)的(de)薄弱環節(jie)是指(zhi)關(guan)鍵過(guo)(guo)程（2），重(zhong)點控(kong)制(zhi)(zhi)的(de)特(te)殊(shu)(shu)環節(jie)是指(zhi)特(te)特(te)殊(shu)(shu)過(guo)(guo)程。
其二，對關鍵過程(cheng)（1），即使加工質(zhi)量穩定，也應定為關鍵過程(cheng)，設控制(zhi)點，保持(chi)不(bu)變。
其三，對關鍵過(guo)程(cheng)（2），如果積累(lei)了經驗，掌握了規律，加(jia)工(gong)質(zhi)量穩定了，可不再定為關鍵過(guo)程(cheng)，同(tong)時撤消(xiao)控制點。
其四，使用(yong)精、大、稀、貴設備進行加工(gong)的過程，往往是形成關鍵、重要特性的關鍵過程。
其(qi)五，對加工用的(de)原材料(liao)、元器件(jian)和(he)零(ling)部件(jian)價值很高，出(chu)了(le)廢品經濟損失很大的(de)過程(cheng)(cheng)，應(ying)參照本文(wen)“3關鍵過程(cheng)(cheng)的(de)控(kong)制”中的(de)（1）、（3）、（4）、（5）、（7）、（9）等，從嚴(yan)控(kong)制。
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