TS16949標準發展歷程
國際標準化組織（ISO）于2009年3月公布了一項行業性的質量體系要求，它的全名是“質量管理體系—汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001:2008的特殊要求”，英文為ISO/TS16949:2009。
我們從實踐角度出發，在背景、目標與意義、內容三方面，對該質量管理體系要求作簡要介紹。
1、ISO/TS16949的背景和動態
為了協調國際汽車質量系統規范，由世界上主要的汽車制造商及協會于1996年成立了一個專門機構，稱為國際汽車工作組International Automotive Task Force (IATF) 。IATF的成員包括了國際標準化組織質量管理與質量保證技術委員會(ISO/TC176)，意大利汽車工業協會(ANFIA)，法國汽車制造商委員會(CCFA)和汽車裝備工業聯盟(FIEV)，德國汽車工業協會(VDA)，汽車制造商如寶馬(BMW)，克萊斯勒(Daimler Chrysler)，菲亞特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷諾(Renault)和大眾(Voldswagen)等。
IATF對3個歐洲規范VDA6.1(德國)，VSQ(意大利)，EAQF(法國)和QS-9000(北美)進行了協調，在和ISO9001：2008版標準結合的基礎上，在ISO/TC176的的認可下，制定出了ISO/TS16949:2009 這個規范。
2009年3月1日，ISO與IATF公布了國際汽車質量的技術規范ISO/TS16949:2009，這項技術規范適用于整個汽車產業生產零部件與服務件的供應鏈，包括整車廠，2009年版的ISO/TS16949已經生效，并展開認證工作。
在2002年4月24號，福特，通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國密歇根州底特律市召開了新聞發布會，宣布對供應廠商要采取的統一的一個質量體系規范，這個規范就是ISO/TS16949。供應廠商如沒有得到 ISO/TS16949的認證，也將意味著失去作為 一個供 應商的資格。
目前，法國雪鐵龍(Citroen)，標志(Peugeot)，雷諾(Renault)和日本日產(Nissan)汽車制造商已強制要求其供應商通過ISO/TS16949的認證。
2、時間表
a) ISO/TS16949:2009已于去年4月份起開始在全球推行；
b) 第一版的ISO/TS 16949:1999已在2003年12月15日廢止;
c) IATF對已經注冊了ISO/TS16949：2002的企業規定了一個有條件的寬限期：2010年12月15日前，這些企業必須把目前的認證更新為ISO/TS16949:2009。這個所謂的有條件，就是企業的所有客戶必須同意2010年12月15日這個期限。在這個寬限期內，認證公司的監督審核將以原有規定的時間表繼續進行;
d) QS-9000第三版（在ISO9000:1994基礎上）有效期至2006年12月14日。實際上，在2003年12月15日之后，QS-9000認證將變成一個單獨的認證，它不再包括ISO-9001認證。 ISO/TS16949:2009涵蓋了QS9000的90％內容；
e) 在2006年底之前，除了新建立的公司或以前沒有經過體系認證的公司將尋求ISO/TS16949的認證以外，全球現有的22,000個已經QS9000注冊的公司也要轉換成ISO/TS16949注冊。
3、IATF的工作網絡
為切實可行，有效地貫徹ISO/TS16949規范，IATF在全球建立了5個地區性的國際汽車監督署（IAOB Internation Automotive Oversight Bureau)。這5個監督署采用相同的程序方法來監督ISO/TS16949規范的管理，操作和實施。每個監督署的職責包括：
a) 代表IATF，通過相同的程序，貫徹和管理ISO/TS16949的注冊
全過程。包括見證審核活動，注冊審核員的資格培訓和考試，監督認證公司和注冊審核員的工作質量；
b) 與其他監督署協調，以確保ISO/TS16949注冊計劃的全球一致性；
c) 貫徹和實施IATF的政策和決定；
d) 負責IATF與全球汽車制造商之間有關標準的協調事宜；
e) 建立和維持IATF的信息數據庫以便于注冊管理。
這5個監督署分別為 ANFIA, IATF-France, SMMT，VDA-QMC和IAOB。負責亞太地區的汽車監督署IAOB位于美國密歇根州南費爾德市。只有與其簽約的認證機構才可以頒發受IATF承認的ISO/TS16949證書。現在汽車監督署已經在全球批準了48個認證機構。到目前為此，IATF已在全球通過認證機構頒發了大約1700張ISO/TS16949證書，大部分獲證公司分布在歐洲和北美洲地區。
4、ISO/TS16949 的特點
ISO/TS16949是 國際汽車行業的技術規范，是基于ISO9001的基礎，加進了汽車行業的技術規范。此規范完全和ISO9000:2008保持一致，但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中容易產生的質量波動和浪費。
ISO/TS16949是國際汽車行業的一個技術規范，其針對性和適用性非常明確：此規范只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的，能開展加工制造活動，并通過這種活動使產品能夠增值。對所認證的公司廠家資格，有著嚴格的限定。那些只具備支持功能的單位，如設計中心，公司總部和配送中心等，不能獨立獲得ISO/TS16949:2009認證。對那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設備和工具的廠家，也不能獲得ISO/TS16949:2009的認證。因此，ISO/TS16949:2009的實施，對三大汽車公司和他們的零備件制造供應商將有直接的影響。
ISO/TS16949特別注重廠家的完成品及實現這個完成品的質量系統能力。它認為這是整個制造過程活動的基礎。另一個特點是，它特別注重一個機構的質量管理系統的有效性。
ISO/TS16949:2009的審核，由從單一的要素的審核轉變成一個過程的審核。一個過程的審核將把重點放在以用戶為中心。它是根據用戶的要求來評估廠家的活動，圍繞用戶的滿意度來衡量廠家的表現。另外，三大汽車制造商，對其供應商都提出了產品的特別要求，而 ISO/TS16949:2009的審核，也包括了對滿足這些要求的過程審核。
ISO/TS16949把用戶的要求和技術規范放在同等重要的位置。因此，認證公司對廠家的認證審核，很多地方類似于第二方的審核。
ISO/TS16949:2009的主要特點之一是，它是受IATF承認的一個單一的全球質量系統標準和注冊程序。互相承認將減少第二方和第三方的審核，為廠家節省費用。另外，相對于文件審核，TS16949更注重過程的審核。
由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001：2008的所有內容，所以獲得ISO/TS16949：2008的認證，也標志著符合ISO9001：2008標準。
5、對受審核方的要求ISO/TS16949:2009認證注冊，只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實現使產品能夠增值。
要求獲得ISO/TS16949:2009認證注冊的公司，必須具備有至少12個月的生產和質量管理記錄，包括內部評審和管理層評審的完整記錄。
對于一個新設立的加工場所，如沒有12個月的記錄，也可進行評審。經評審符合質量系統規范要求的，認證公司可簽發一封符合規范要求的信件。當具備了12個月的記錄后，再進行認證審核注冊。
經認證獲頒證書的機構，如不能繼續保持質量體系的正常運轉和產品質量的一致性，將有被吊銷證書的風險。
6、對審核方的要求
認證公司（審核方〕必須事先得到國際汽車署的審核，批準和授權。認證公司的審核活動將始終處在國際汽車署的嚴格監督之下。國際汽車署有權見證認證公司的審核活動并對認證公司實行記分制。扣分的規則是十分嚴厲的（包括用戶對其認證的供應商的投訴〕。違規分達到一定程度，就會被取消認證資格。
我國汽車行業認證的必要性
隨著ISO9000系列標準的廣泛應用，以ISO9000為基礎的第三方質量體系認證得到了迅速發展，使得貫徹標準和獲取質量認證成為市場競爭的重要手段之一。
來自顧客、協作方和同行的壓力：
1、許多企業在和外商談判的時候，馬上要簽定共貨合同了，就因為沒有通過，合同最終沒有簽成。市場瞬息萬變，過去市場承認的老規矩現已不適用，許多老主顧也要求公司通過"ISO9000"認證；
2、美國通用汽車制造公司和福特汽車制造公司要求它們在全世界幾十萬個配套廠都要通過ISO9000認證，否則就不能作為它們的配套廠家。說明即使是協作關系，也有壓力；
3、既然有了ISO9000，如果同行都取得了認證，自己沒有，就會使自己的公司處于劣勢。這也許帶有盲目性，但企業要發展，確實應緊隨市場的潮流。
進入國際市場的通行證----ISO9000系列標準是企業邁向國際的重要一步。隨著中國改革開放步伐的逐漸加快，國內經濟形式向外向型轉變，國內企業越來越多參與到國際競爭中，目前，歐洲共同體等國際組織及許多國家把ISO9000系列作為統一的標準加以采用，許多跨國集團公司也把是否通過ISO9000質量認證作為條件用以約束OEM供應商。在這種條件下，國內企業如果要將產品打入國際市場，ISO9000質量認證無意是第一張門票。
免去許多檢查----ISO9000標準具有的嚴格、廣泛、權威的特性能使獲證企業免受許多檢查，省去不少煩瑣的手續。我國的產品認證管理條例就有這樣的規定："獲準認證的產品，除接受國家法律和行政法規規定的檢查外，免于其他檢查。
符合政府的規定要求----北京市政府規定，沒有通過ISO9000認證的企業就不能在北京建筑業市場上投標。新加坡政府也有類似的規定，沒有通過ISO 9000認證的企業不準在新加坡的市場上投標。大亞灣核電站投標的時候，我國很多實力很強的企業沒有通過投標，就是因為沒有通過ISO9000認證。
改善企業的質量管----如果僅僅認為ISO9000只有取悅顧客的作用，那么就太令人失望了。實際上，ISO9000系列標準的主要目的是改善企業的管理，讓其更有效率并減少浪費。
產品認證和質量體系認證----產品認證和質量體系認證都要求對申請企業的質量體系進行檢查評定。在我國，產品認證和質量體系認證中對企業質量體系的要求已經在行政法規和規章上協調起來，它們的依據都是GB/T19000-ISO9000系列標準。
TS16949管理體系審核的主要特點
◆ISO/TS16949 審核的主要特點
§3 年復審.
§ISO/TS 16949注冊審核會包含客戶的特殊要求.
§不接受QS-9000認可的審核員和認證機構
§書寫的審核報告會更廣泛
◆供方職責
采用ISO/TS16949非常重要，因為:
§供方本質上講是全球性的
§供方理解ISO/TS16949的重要性和未來含意
§在現行的試行計劃中IATF已接受了32家認證機構.
§供方可以通過監督審核取得ISO/TS16949注冊.
◆客戶溝通與要求
§通用，福特和戴姆勒-克萊斯勒發行的公告
§強烈地鼓勵供方推行ISO/TS16949.
§仍然可接受QS-9000: 1998質量體系標準.
§只有 IATF 認證機構被授權進行監督審核.
§菲亞特要求其供應商2000年7月前通過ISO/TS16949認證審核
§這一標準已被下列公司接受：
福特 通用克萊斯勒 寶馬汽車公司 標志 雪鐵龍 奧迪 奔馳 歐寶 菲亞特 博世 大眾汽車雷諾
★TS16949 的未來
這一標準很快會取代QS-9000成為國際汽車領域的質量標準。預期QS-9000將會仍然有效直到現在的 ISO9000/1994 標準在2003年期滿。在過度時期, ISO/TS16949與QS-9000 將會共存, 以便現在注冊了QS-9000的公司適應ISO/TS16949 標準。
TS16949:2009認證申請方須知
1、申請受理的基本條件
1) 申請方應是具有其自身職能和明確法律地位的組織，應有證明其具備明確法律地位的證明文件；
2) 具備法律法規要求的營業資質證書或等同的證明文件；
3) 申請認證的現場為ISO/TS16949：2009認證適用范圍，即汽車及汽車零部件的制造現場。
包括以下制造或裝配過程：
a) 生產材料；
b) 生產件或服務件；
c) 裝配；
d) 熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他最終服務。
注：工業用，農業用，非道路交通用 (如礦業, 林業, 建筑業等)車的制造現場不適合ISO/TS16949認證申請。
4) 申請的認證范圍在CASC已獲認可的認證范圍之內（見CASC《公司簡介》。
2、認證相關要求
1) 對申請認證組織的質量管理體系要求是ISO/TS16949：2009以及適用的顧客的特殊要求。
2) 與制造現場有關的支持現場的審核必須與制造現場一同申請，如設計中心、倉儲和運輸等職能。支持現場不可以單獨獲得證書，只在現場證書上中作為支持場所體現（證書附件）。
3、升級認證: 對已經獲得QS-9000和ISO9001:2008認證組織，申請升級到ISO/TS16949：2009的認證。
升級的條件：
1) 申請組織為本公司的ISO9001：2008或QS-9000：1998的認證組織，且認證證書在有效期內；
2) 申請認證范圍沒有變化。
4 、證書轉換認證
其他認證機構的ISO/TS16949：2009獲證組織向本公司提出ISO/TS16949：2009的轉換認證。
轉換的條件：
1) 已獲認證的注冊機構應為IATF的簽約機構；
2) 原認證的審核無任何未關閉的不合格；
3) 已獲認證證書在有效期內。
5、集團認證（多制造現場）
指隸屬于同一集團公司的多個不在同一地點的制造現場組織，申請集團認證，以獲得針對各個制造現場的認證證書。
集團認證申請其所覆蓋的制造現場應符合以下條件：
1)有統一的質量手冊和程序文件
2)有統一的質量方針和目標
3) 實施統一的內審和管理評審以及統一的糾正和預防措施及質量改進的策劃與實施
4) 統一的人員培訓和管理
5) 產品的訂單均由同一職能/部門進行評審
6) 供方都由同一部門批準
7) 同一個設計職能/部門
TS16949:2009認證審核關注點
ISO/TS 16949:2009認證要求申請認證企業至少有12個月的質量 管理體系運行歷史，監控有關顧客認為組織是否滿足了顧客要求感受的信息、持續評價實現過程的業績與制造過程的業績以證實產品 質量和過程效率。ISO/TS 16949：2009要求建立質量管理體系的運行時間，各認證機機構要求有3個月或6個月兩種，但大部分要求6個 月。企業在申請認證時，必須準備以下資料：
1、管理手冊 Quality manual----(認證前提交)
2、程序文件 Procedure----(認證前提交)
3、內審審核計劃 Internal audit plan
4、內審審核報告 Internal audit report
5、管理評審計劃 Management review plan
6、內審員培訓證書復印件 Certificates of internal auditors
7、汽車類產品和顧客清單 List of automotive products and customers
8、顧客的特殊要求 Specific requirements of customers
9、顧客規范清單 List of customers’ technical specifications
10、過程分析表 Table of process analysis（過程流程圖）
11、過程方法分析圖 Analytical graph of process approach（烏龜圖或九 欄表）
12、十二個月以上的生產記錄（12個月績效指標統計）
13、如果企業有汽車產品，有非汽車產品，需要企業有獨立的汽車產品生產線 或者車間
14、合同和申請書----(認證前提交)
15、公司營業執照和組織機構代碼證----(認證前提交)
認證審核 關注點:
1）ISO/TS 16949：2009 注重質量管理體系的完整性。申請認證 的主體是汽車零部件（或相關產品）的制造場所，支持性的職能（如設計中心、銷售服務、采購、倉庫等）無論是與制造場所在一起 還是遠離制造場所，都必須列入審核的范圍。須注意：支持性的職能不能獨立取得ISO/TS 16949：2009認證證書。
2）ISO/TS 16949：2009對質量管理體系要求的刪減，規定只允許出現在產品 設計部分（技術規范7.3），當產品設計的責任由顧客承擔時。產品設計刪減的合理性必須經過審核員現場審核的驗證，審核要求嚴于 目前9000對條款的把握程度。如果企業外包產品設計，則審核員審核時必須驗證企業和設計分承包方都有適當的能力來滿足技術規范 相關條款（7.3）的要求，包括企業與承包方的接口。
3）認證審核關注顧 客滿意，關注與顧客有關的所有要求是否有效實施。ISO/TS16949提出了顧客導向過程的概念。所謂顧客導向過程，是那些直接與顧客 有接觸的過程，也就是顧客對企業有直接的要求或期望的那些活動。IATF要求審核員在審核前必須識別企業的顧客導向過程（COP）， 并以顧客導向過程為基礎分析相關的的支持過程、管理過程、測量指標、相關要求等。IATF列出了10個典型的顧客導向過程，它們是 ：1）市場分析；
2）投標；
3）訂單/需求；
4）產品和過程設計；
5）產品和過程驗證確認；
6）產品生產；
7）交付；
8）支付；
9）保 用/服務；
10）售后過程/顧客反饋。
4）ISO/TS 16949：2009更強調認證 審核過程是一個增值的過程。IATF要求審核過程不僅要評價企業的質量管理體系是否符合ISO/TS 16949：2009技術規范的要求，同時 要為企業識別改進的機會。這些改進機會將有利于企業提高產品質量，優化流程，降低成本，提高效率。因此審核過程更為嚴謹與細 致。
5）ISO/TS 16949：2009關注五大工具的有效應用。如APQP的應用不 在于建立的文件記錄數量多少，而更關注其有效性，像設計輸入、輸出、評審、驗證、確認的完整性；失效模式及控制計劃是否動態 文件、是否在制造過程中得到正確及完整的應用；SPC、MSA數據的關聯性、準確性、適宜性等。
TS16949申請第三方認證的組織審核前須滿足的條件
TS16949體系申請第三方認證的組織必須在審核前滿足：
實施至少一次完整的內審和管理評審循環；
有12個月的運行績效；
支持場所必須在包括在初審和監督審核中；
明確產品設計責任(顧客責任或是組織責任)；
明確顧客特殊要求并提供清單；
監視顧客投訴的狀態
認證要求更明確：
多于一 個嚴重不符合項將可能導致審核中止；
不符合項不能被變為改進機會；
即使現場 已立即糾正，不符合項應記錄到審核報告上；
每個不符合項必須在90天內100％解決并提供文件證據；
證書號碼由IATF提供，全球唯一；
指導企業實施TS16949的八步法
ISO/TS16949技術規范是國際汽車特別工作組（IATF）以及國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會（ISO/TC176），為適應汽車工業全球采購的需要，減少零部件及材料供貨商為滿足各國質量體系要求而多次認證的負擔，減低采購成本，而在ISO9000質量管理體系標準的基礎上，制定出的技術規范（Technical Specification），它的全名是“質量體系—汽車供貨商質量管理體系要求”。
ISO/TS16949技術規范結合了各個國家汽車行業的質量管理要求：QS-9000（美國）、VDA6.1（德國）、EAQF94（法國）、AVSQ95（意大利）等。它規定了汽車供貨商的質量體系要求，用于汽車相關產品零部件的設計/開發、生產、安裝和服務，適用于全球汽車行業，目的在建立一個美國、歐洲及全球范圍內都可以接受的單一質量管理體系標準和認證注冊方案，避免供方執行多重質量體系標準和重復認證注冊的困擾。
然而在我國企業貫徹ISO/TS16949時，一些人故意把它神秘化；有很多已通過認證的企業，依然不清楚ISO/TS16949是什么；在實施過程中完全被指導老師領著稀里糊涂的做。為了一些企業朋友，格慧泰福公司自創了ISO/TS16949指導的八步法；先奉獻給需要的朋友。
第一步：質量競爭力調查與評估
企業的顧客在哪里，質量競爭能力如何；這是貫徹ISO/TS16949依然要做的第一步，而且必須是正確地做。
在這一步的進程中，重點是要理解質量經營的概念與原理；并用SWOT分析法進行企業質量管理體系的評估。
第二步：質量差距與原因
評估出顧客的需求與期望，比對企業實際的質量競爭力；得出企業的差距。要用因素分析法，指導企業查找差距的原因；并用相關的管理方法彌補一些暫時性的技術差距。對管理、觀念等軟件方面的差距，實現一一對應提升改進。
在這一步的進程中，主要是了解現代化管理方法和現代信息的功能作用；能用差距目標管理法快速提升企業的系統管理。
第三步：體系評估
企業能進行實際質量經營狀況的評估，確定企業體系與經營對應的一致；突出工作效率在經營中的保證作用。
在這一步的進程中，以組織機構、機制為重點；系統學習ISO9001標準中質量管理體系的功能性原理與概念。
第四步：用ISO9001夯實管理體系與基礎
不要以為通過了ISO9001認證，企業的管理體系就健全了；實際相當多的企業是形式主義的通過，所以所有企業全部都要返工。
用ISO9001標準來健全企業的質量管理體系，實際上是拾遺補缺的方法來健全自己的體系；根本不是重新建立一個新體系。
第五步：對五個專業子體系進行全面提升
ISO/TS16949是ISO9001標準在一個特定行業的深入，結合該行業的特點，整合了相關的多個標準，賦予了更多新的內容。它主要增加的內容有MSA（測量系統分析）、PPAP（生產件批準程序）、SPC（統計過程控制）、FMEA（失效模式與后果分析）、APQP&CP（產品質量先期策劃及控制計劃）。
所以在實施中，要突出五個專業子體系的全面提升：
1、產品質量先期策劃與控制體系（用企業實際語言描述）；
2、潛在失效模式與后果分析體系（用企業實際語言描述）；
3、測量系統分析與控制體系（按企業實際描述與講述）；
4、統計過程控制體系（按企業實際描述與講述）；
5、生產件批準體系（用企業語言描述）。
在這一階段中，要把TS16949的內容變成企業語言；進行逐步灌輸。并不是把標準拿到企業直鋪式灌輸，而是通過一些高素質的人對企業與標準的消化吸收；把標準全部變成企業語言講述。
第六步：按提升后的標準化體系組織運行
結合企業的實際，組織全程運行機制的系統運轉；并組織關鍵的協調。在這一階段，要把內部審核與管理評審變成企業自己正常化的工作；所以特別追求工作的有效性。
ISO/TS16949的目標與實施后的評價對象：
1、在企業和供貨商中持續不斷的改進，包括質量改進、生產力改進，從而使成本降低；
2、強調缺點的預防，采用SPC技術及防錯措施，預防不合格的發生，“第一次就做好”是最經濟的質量成本；
3、減少變差和浪費，確保存貨周轉及最低庫存量，強調質量成本，控制非質量的額外成本（如待線時間，過多搬運等）；
4、注重過程，不僅要對過程結果進行管理，更強調對過程本身進行控制，從而有效地使用資源，降低成本，縮短周期；
5、注重客戶期望。各種技術標準僅能作為合格與不合格的判據，但并不是合格產品就能產生效益，只有讓用戶完全滿意的產品才能被顧客接收，才能創造價值。因此，質量的最終標準是用戶完全滿意，用戶滿意是實現質量的最好途徑。
第七步：按顧客實際需求組織模擬認證
對實際產品、運輸、服務等進行危機模擬管理，并按系統認證程序進行過程管理。這時才講述標準的條文，供相關人員對外接口。
第八步：組織外部認證
按外部的要求，組織認證與改進；并指導企業如何進行改進式創新，來實現企業質量管理體系的提升機制。
ISO/TS16949認證的申請數據
（1） 質量手冊Quality manual
（2） 程序文件 Procedure
（3） 內審審核計劃 Internal audit plan
（4） 內審審核報告 Internal audit report
（5） 管理評審計劃 Management review plan
（6） 內審員培訓證書 Certificates of internal auditors
（7） 汽車類產品和顧客清單 List of automobiles and customers
（8） 顧客的特殊要求 Specific requirements of customers
（9） 顧客工程規范清單 List of customers’ technical specifications
（10）過程分析表 Table of process analysis
（11）過程方法分析圖 Analytical graph of process approach
（12）合同和申請書 Contract and application
（13）企業營業執照 Business license等。
推行TS16949體系各部門工作任務（一）
◆ISO/:2002 質量管理體系運行工作方法：
○“多方論證方法”（即“項目管理方法”）應用于所有工作，強調橫向職能協調；
○“抓系統”＋“系統抓”層層保證、定期講評的工作方法
○“抓系統”由貫標工作組（品質保證部）對各職能部門進行檢查和指導體系運行；
○“系統抓”各職能部門圍繞本系統工作對各分部門、車間進行檢查和指導體系運行；
○定期進行貫標工作例會，進行如下工作：
¨ 講評體系運行狀況、
¨ 采取糾正措施、
¨ 管理流程協調、
¨ 難點問題攻關、
¨ 履行考核激勵手段、
¨ 下步工作安排等。
一、品質保證部
A、質量體系文件控制
1. 體系文件的總控清單；外來技術文件的總控清單。
2. 體系文件的保管和責任
3. 體系文件和資料的標識（圖號/編號、更改、受控、存檔責任件）
4. 體系復制/分發/回收和借閱規定
5. 體系文件的更改（更改權限、更改標識、相關文件的同步更改、版本狀態一覽表）
6. 生產現場體系文件的使用和管理
7. 體系文件的存檔管理
8. 貯存條件（防火、防潮、防霉、防蛀、防損壞、防竊）
9. 電子文件的管理
10. 存檔范圍/存檔期限的規定（一覽表）
11. 存檔及借閱規定
12. 企業內部文件和顧客文件保密規定
13. 無效文件的處理
14. 體系文件有效性定期檢查
B、質量記錄控制
1. 質量記錄總控清單
2. 記錄表單清樣
3. 記錄要求（標識、正確、完整、清晰、日期、簽名、審核）
4. 存檔責任（涉及產品安全性的在產品更新換代后保存15年）
5. 貯存條件（防火、防潮、防霉、防蛀、防損壞、防竊）
6. 電子文件的管理規定
7. 存檔范圍/存檔期限的規定（一覽表）
8. 借閱規定
9. 失效記錄的處理
C1、質量管理體系審核
1. 一、二方ISO/TS16949審核員的資格
2. 內審年度計劃和審核實施計劃
3. 按部門審核檢查表
4. 審核實施（審核記錄表、首末次會議記錄等）
5. ISO/TS16949體系審核報告
6. 不符合項糾正措施計劃
7. 糾正措施效果的驗證
C2、產品審核
1. 產品審核年度分月計劃（覆蓋所有產品）
2. 產品審核缺陷分級指導書
3. 產品審核報告
4. 產品審核QKZ趨勢分析
5. 導出糾正和預防措施
D、持續改進過程（領導推動、全員參與）
1. 制定年度優先持續改進計劃（注意與糾正措施的區別）
¨ 顧客關心的項目（質量、成本、交付）
¨ 特殊產品、過程特性
2. 成立項目小組采用相應統計技術實施KVP項目
3. 有形、無形效果驗證
4. 開展群眾性改進活動（體現全員參與）
□ 品質保證部負責“QCC”
□ 黨委工作部負責“合理化建議和技術改進”
□ 綜合管理部負責“六改善活動”
□ 產品開發部負責“零缺陷工程”
5. 最高管理層要親自組織，必須營造持續改進的工作氛圍。
E、糾正和預防措施
1. 規定解決問題的方法（4D/8D）
2. 重復發生不合格的識別和應用8D方法解決
3. 所有內外部發生的不合格必須徹底閉環
4. 重大的糾正和預防措施輸入管理評審
F、管理評審
1. 管理評審計劃
2. 管理評審的輸入及職能
3. 管理評審準備
4. 管理評審的實施
5. 管理評審報告
6. 導出改進計劃
7. 改進計劃的實施和跟蹤
8. 保存日常各項會議的會議記錄、紀要、以及工作安排意見。（如生產例會、質量例會、技術發展例會、銷售例會等）
G、檢驗和試驗狀態
1. 檢驗和試驗的4種狀態的規定
2. 各種狀態標識和場合的管理責任
3. 狀態區域的設定
H、不合格品的控制
1. 不合格品的判定權限
2. 不合格品的判定依據
3. 不合格品反應計劃（進貨、過程、成品、產品審核、已發運產品）＝控制計劃
4. 不合格品的可視標識和隔離
5. 不合格品的處置權限（評審、判定、報廢）
6. 不合格品的處置分類（讓步接受、降級使用、返工、返修、報廢）
7. 返工產品的控制（復檢、可見返工痕跡的產品不允許銷售給零售商）
8. 返修產品的控制（復檢、必須通知顧客并同意）
9. 不合格品的定期統計分析（包括退貨產品）
10. 不合格品優先減少計劃
11. 重復不合格的識別、糾正預防的實施（見E、糾正和預防措施）
12. 形成《月份公司質量分析報告》，提交最高管理層，召開質量例會。
I、檢驗、測量和試驗設備的控制
1. 計量管理人員的資格
2. 委托外部檢驗和試驗機構的資質證明
3. 檢驗測量和試驗設施的管理（包括臺賬管理）
4. 檢測設施的周期檢定策劃
5. 周期檢定的實施方法
6. 使用有效期限的標識管理
7. 檢驗測量和試驗設備的操作保養規定
8. 必要的檢定規程及校準記錄（針對自檢的器具）
9. 量值溯源關系
10. 量值失效的反應計劃
11. 測量系統分析計劃
12. 測量系統分析和判定
13. 必要的糾正措施
14. 試驗室質量體系管理
J、進貨檢驗和試驗
1. 質量判定的權限
2. 進貨檢驗試驗指導書
3. 可接受準則（C=O）
4. 緊急放行規定（權限、職責、程序）
5. 讓步接收規定（范圍、權限、職責、程序）
6. 檢驗和試驗狀態標識
7. 進貨檢驗和試驗的不合格品控制、缺陷收集卡
8. 分承包方進貨檢驗和試驗數據傳遞給采購部門進行供貨業績評價的輸入
9. 固定的記錄表式
K、過程檢驗和試驗
1. 不合格品判定的權限
2. 操作者自檢責任、檢查員巡檢和專檢責任（三檢制）
3. 質量監控人員的職責和權限
4. 過程檢驗試驗指導書
5. 可接受準則（C=O）
6. 例外轉序規定（權限、職責、程序）
7. 讓步接收規定（范圍、權限、職責、程序）
8. 檢驗和試驗狀態標識
9. 不合格品控制（標識、隔離）
10. 質量統計、缺陷收集卡
11. 固定的記錄表式
L、最終檢驗和試驗
1. 不合格品判定的權限
2. 成品檢驗人員的職責和權限
3. 檢驗試驗規范
4. 可接受準則（C=O）
5. 讓步接收規定（顧客同意）
6. 檢驗和試驗狀態標識
7. 不合格品控制（標識、隔離）
8. 質量統計、缺陷收集卡
9. 固定的記錄表式
10. 全尺寸檢驗和功能試驗指導書
11. 全尺寸檢驗和功能試驗計劃
12. 全尺寸檢驗和功能試驗報告（自檢和委托外部試驗機構）
13. 產品審核報告（見C3）
M、檢驗人員資質
1. 持證上崗
2. 檢驗知識技能定期考核
3. 獨立行使鑒別、報告、把關的檢驗職能
4. 身體素質適合檢驗工作（如視力證明）
5. 檢驗印章的可追溯性及其使用嚴肅性。
推行TS16949體系各部門工作任務（二）
◆ISO/TS16949:2009 質量管理體系運行工作方法：
○“多方論證方法”（即“項目管理方法”）應用于所有工作，強調橫向職能協調；
○“抓系統”＋“系統抓”層層保證、定期講評的工作方法
○“抓系統”由貫標工作組（品質保證部）對各職能部門進行檢查和指導體系運行；
○“系統抓”各職能部門圍繞本系統工作對各分部門、車間進行檢查和指導體系運行；
○定期進行貫標工作例會，進行如下工作：
¨講評體系運行狀況、
¨采取糾正措施、
¨管理流程協調、
¨難點問題攻關、
¨履行考核激勵手段、
¨下步工作安排等。
二、產品開發部
A、過程審核
1.審核員的資格（具備2年產品/過程開發工作經驗）
2.過程審核年度計劃和審核實施計劃（按產品組）
3.過程審核提問表
4.審核實施（審核記錄表、首末次會議記錄等）
5.VDA6.3過程審核報告
6.不符合項糾正措施計劃
7.糾正措施效果的驗證
B、過程開發和策劃
1.從公司產品中選出典型產品模擬開發一套APQP數據和資料
2.從公司產品各系列中分別選取某一型號產品作：
¨流程圖→FMEA→控制計劃→作業指導書
¨對工藝相同的產品在控制計劃中附以引用清單
¨根據現生產出現的不合格以及缺陷問題進行P-FMEA的動態完善，并不斷磨合生產控制計劃。
3.過程能力CPK/PPK分析（針對特殊特性），目標穩定工序CPK≥1.33，不穩定工序PPK≥1.67
4.并對計量值安全特性制定升值計劃CPK≥1.67。計數值特殊特性達到“0缺陷”目標。
5.針對顧客關心的項目、特殊特性制定并實施優先持續改進計劃。
C、統計技術應用
1.在過程開發和策劃（APQP）階段確定統計技術的應用需求。
2.按照VDA6.1提問22所列的5個應用環節規定應用范圍。
3.制定統計技術的應用指導書（重點是TQM的7種工具和方法以及QS9000的SPC參考手冊）。
4.對使用者進行統計技術的培訓和指導（掌握基礎統計概念，如變差、能力、過渡調整等）。
5.定期檢查統計技術的應用有效性。
6.防錯技術一覽表
D、產品安全性（關鍵特殊特性控制）
1.產品責任原則眾所周知（制定宣傳手冊）。
2.15年存檔責任便于“舉證倒置”。
3.安全性產品應急計劃。
4.安全性產品標識（全過程＝文件、記錄、現場）。
5.本企業產品缺陷后果所引起的法律責任和訴訟展示表。
E、制造過程控制
1.環境條件要求 (V14.6、QS90004.9)
2.特殊特性的確定 (QS90004.9.d1)見G條款
3.過程監控和作業指導書 (V4.9.2、V13.7、V14.5、QS90004.9)
4.維持過程控制 (QS9000 4.9)
5.機器能力和過程能力要求 (V14.1)
6.作業準備的驗證 (V13.7 QS90004.9)控制圖和末件比較方法
7.特殊過程控制 (V14.3、QS90004.9)
8.預防性維護保養的實施 (V14.4、QS90004.9)
9.偶發性事故應急計劃 (V19.6、QS90004.9)供應中斷、勞動力短缺、關鍵設備故障等
10.過程更改的控制要求 (V14.2、QS90004.9)
11.外觀項目的控制 (V09.2、QS90004.9)
12.生產過程有效性評價 （V14.7、QS90004.2.6.1）
F、技術文件控制
1.技術文件的總控清單；外來技術文件的總控清單。
2.技術文件的保管和責任
3.技術文件和資料的標識（圖號/編號、更改、受控、存檔責任件）
4.技術復制/分發/回收和借閱規定
5.技術文件的更改（更改權限、更改標識、相關文件的同步更改、版本狀態一覽表）
6.生產現場體系、技術文件的使用和管理
7.技術文件的存檔管理
8.貯存條件（防火、防潮、防霉、防蛀、防損壞、防竊）
9.電子文件的管理規定
10.存檔范圍/存檔期限的規定（一覽表）
11.外來文件的評審核轉化
12.存檔及借閱規定
13.企業內部文件和顧客文件保密規定
14.無效文件的處理
15.體系、技術文件有效性定期檢查
推行TS16949體系各部門工作任務（三）
◆ISO/TS16949:2009 質量管理體系運行工作方法：
○“多方論證方法”（即“項目管理方法”）應用于所有工作，強調橫向職能協調；
○“抓系統”＋“系統抓”層層保證、定期講評的工作方法
○“抓系統”由貫標工作組（品質保證部）對各職能部門進行檢查和指導體系運行；
○“系統抓”各職能部門圍繞本系統工作對各分部門、車間進行檢查和指導體系運行；
○定期進行貫標工作例會，進行如下工作：
¨講評體系運行狀況、
¨采取糾正措施、
¨管理流程協調、
¨難點問題攻關、
¨履行考核激勵手段、
¨下步工作安排等。
三、人事部
A、人力資源
1.人力資源規劃
2.企業用工制度
3.核心人才建設
4.人員招聘、甄選與錄用
B、培訓
1.崗位素質描述
2.實施素質現狀調查
3.形成人員素質狀況矩陣
4.編制年度員工培訓計劃
5.實施培訓資料匯總
6.實施培訓有效性評價
7.未達到培訓效果的處理
8.新員工/轉崗員工培訓資料
9.新產品/新工藝的投產前培訓
10.特殊過程人員清單→資格證明
11.特殊人員的頂崗計劃
12.個人培訓檔案
C、內部、員工滿意度、激勵機制
1.員工激勵政策的策劃
2.形成員工激勵政策方案
3.員工滿意度調查（問卷、公司人力資源管理信息）
4.員工滿意度分析報告
5.員工滿意的改進措施
6.內部（工序間）滿意度調查、分析、報告、改進措施。
四、采購部（原材料、工裝）
A、分承包方的選擇和評價
1.合格分承包方的選擇準則 / 標準
2.分承包方質量能力審核
3.顧客指定的分承包方（如果有）
4.新老分承包方認可過程(PPAP)
¨首次供貨的首批樣品、批量認可
¨批量供貨的年度樣品、批量認可
5.合格分承包方的命名（年度合格分承包方名單）
6.分承包方質量體系開發計劃
7.質量協議（檢驗試驗協議、價格協議、技術協議、異義處理協議等）
8.與分承包方的持續改進目標協議，監控達成狀態
9.供貨業績的輸入（供貨質量PPM、交付業績、服務等）
10.對分承包方的供貨業績評價（每半年）
11.質量信息反饋
12.對分承包方的供貨業績評價結果向所有分承包方展示
13.對分承包方評價和重新評價的準則
14.對不合適的分承包方的處置規定
15.定期召開協作配套會議，并保留會議資料。
B、采購實施
1.采購物資重要度分類清單（ABC三類）
2.采購物資月份平衡（采購周期）
3.采購文件（采購訂單、技術標準、交付進度要求等）的發放記錄
4.分承包方交付進度的跟催
5.進貨物資的報驗通知
6.實施進貨檢驗（見進貨檢驗和試驗）
7.按《質量協議》處理不合格采購物料
8.采購人員的授權證明
C、采購物資收發存
1.庫存量最低設定、庫存量優化目標、庫存周轉率月報
2.庫存品狀況檢查
3.庫房帳、卡、物一致
4.先進現出系統
5.標識和可追溯性
6.定期盤點
D、每個分承包方建立一個檔案包專柜保管、建立檢索目錄、定期更新。 五、財務控制部（最高管理層）
A、企業戰略
1.公司中長期業務計劃
2.行業水準對比的應用（Banchmarking）
3.公司級數據清單
4.各部門年度業務計劃（質量目標分解展開）
5.業務計劃月度趨勢圖及分析改善資料
6.業務計劃完成狀況必須以適當地方式向全體員工展示
B、質量成本
1.質量成本的科目設置
2.質量成本計劃
3.質量成本的核算
4.質量成本的開支范圍
5.質量成本的分析和報告
6.質量成本控制和考核（按產品、工序、發生時間進行分析，并由質量保證部采取糾正預防措施）
7.質量成本報告
C、產品報價管理
1.參與合同評審
2.產品報價單（價目表）
3.產品成本比例構成（報價的靈活性）
4.制造成本測算（產品開發部）
5.勞動定額清單（人事部）
推行TS16949體系各部門工作任務（四）
◆ISO/TS16949:2009 質量管理體系運行工作方法：
○“多方論證方法”（即“項目管理方法”）應用于所有工作，強調橫向職能協調；
○“抓系統”＋“系統抓”層層保證、定期講評的工作方法
○“抓系統”由貫標工作組（品質保證部）對各職能部門進行檢查和指導體系運行；
○“系統抓”各職能部門圍繞本系統工作對各分部門、車間進行檢查和指導體系運行；
○定期進行貫標工作例會，進行如下工作：
¨講評體系運行狀況、
¨采取糾正措施、
¨管理流程協調、
¨難點問題攻關、
¨履行考核激勵手段、
¨下步工作安排等。
六、營銷部
A、營銷質量
1.市場調查表
2.新產品市場調研報告
3.新產品市場營銷計劃
4.企業總體市場調研報告
5.產品建議書
B、外部顧客滿意度
1.外部顧客滿意度調查
2.外部顧客滿意度分析報告
3.外部顧客滿意度的改進措施
4.與競爭對手、行業水準比較（年度業務計劃的輸入）
C、合同評審、庫房管理
1.生產能力調查資料
2.顧客訂貨信息登記
3.重要、特殊、一般合同評審資料
4.合同/訂單100％履約率月報及趨勢分析、措施。
5.合同/訂單/銷售計劃更改、更改信息傳遞
6.成品儲備定額、優化目標
7.成品周轉率月報，優化目標
8.成品狀況檢查
9.成品庫房帳、卡、物一致
10.發貨審核
11.年度、月份銷售計劃的傳遞
12.顧客檔案的建立
13.銷售人員/合同評審人員授權書
14.新產品投標、報價管理
15.收發存的交接手續
16.包裝損壞統計、糾正措施
D、售后服務
1.顧客訪問計劃
2.顧客訪問單
3.年度服務報告
4.顧客質量信息反饋途徑、處理方法、閉環。
七、機動部
1.設備管理臺帳
2.設備保養維護要求和內容
3.設備保養維護計劃
4.設備保養維護后檢查記錄
5.各類設備日常點檢
6.設備完好率、非計劃停機時間/率、設備利用率、設備總效率等指標匯總、分析、改善。
7.關鍵設備備件清單和制造、外購計劃，供應商名單等。
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