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主要分為五個階段：

    （一）初(chu)步階段：調查診斷、協助企業(ye)合理(li)調整、利用資源。

　　1、現(xian)場參觀、與企(qi)業領導及質量(liang)管理人員交談，了解企(qi)業現(xian)況；

　　2、依(yi)據(ju)GMP規范，結(jie)合(he)企業(ye)現況制定切實可行的GMP整(zheng)改方(fang)案；

　　3、協助(zhu)企業(ye)建立(li)或(huo)優化(hua)質量管理組織架(jia)構；

　　4、協助(zhu)企業(ye)成(cheng)立內(nei)部(bu)GMP認證小組；

　　（二）GMP實施階段：

　　GMP初次(ci)培訓(xun)：

　　5、講述GMP基礎知識(shi)及(ji)企(qi)業實施(shi)GMP的意義。

　　協助企業進(jin)行硬件(jian)改造(zao)：

　　6、為(wei)企業提(ti)供規范可行的硬件(jian)改(gai)造(zao)意見；

　　7、監(jian)督檢查(cha)改造過程及(ji)對(dui)改造效果的評價(jia)；

　　8、GMP軟件體(ti)系建立(li)、實施磨合；

　　GMP軟件體(ti)系建立、實施磨(mo)合：

　　9、GMP文件(jian)編寫（內容、格(ge)式）培訓；

　　10、GMP文(wen)件初稿(gao)審核、修改；

　　11、監督、檢查GMP文件在實際工作中(zhong)運(yun)行情(qing)況，并(bing)調整、改(gai)進，再運(yun)行磨合(he)；

　　企業擬訂內審計劃、方案；

　　參與內審過程，針對發現的(de)問題(ti)提(ti)出改進措施；

　　通過改進來完善GMP體系；

　　（三）GMP認證申報：

　　GMP認證申報(bao)資料準備及申報(bao)：

　　GMP文件(jian)編寫(xie)（內容、格式(shi)）培訓；

　　GMP文件(jian)初稿(gao)審核、修改(gai)；

　　監督、檢查GMP文件(jian)在實(shi)際工作中運(yun)行情況，并(bing)調整、改進，再運(yun)行磨合(he)；

　　（四）GMP認(ren)證(zheng)階(jie)段：

　　預認證,迎接GMP現場檢查：

　　GMP認證前的迎審培訓；

　　對企業預先認證,發現問題及時(shi)改(gai)進；

　　高效維護GMP體系運(yun)行，迎接GMP檢查組(zu)現(xian)場檢查；

　　（五）GMP認證結束：

　　GMP認(ren)證結果跟進(jin)及領取證書：

　　企業通過GMP現(xian)場檢查后的進(jin)度跟蹤；

　　領取GMP證書。