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一、輔導項目名稱：保健食品GMP輔導
二、輔導內容：保健食品GMP輔導
三、設定輔導的法律依據：
　　1、《保健食品(pin)管理辦法》
　　2、《保健食品良好生(sheng)產規范》
四、輔導數量及方式：
　　無
五、輔導條件：
　　1、廣東省境內已取得(de)保(bao)健食品生(sheng)產(chan)(chan)企業衛生(sheng)許可證的保(bao)健食品生(sheng)產(chan)(chan)企業；
　　2、生產企業(ye)必(bi)須符合(he)《保(bao)健食品管理辦法》和《保(bao)健食品良好生產規(gui)范》要求；
　　3、申報資(zi)料符合要(yao)求(qiu)。
六、申請材料目錄：
　　資料編號1、企業網上(shang)辦事(shi)平臺填報后導出的《保(bao)健食(shi)品GMP審查申請書》；
　　資料編號2、《保(bao)健食品生產企業衛生許可(ke)證》和《營業執照》（復(fu)印件(jian)）；
　　資料編號3、保健食(shi)品生(sheng)產管理(li)和質量(liang)管理(li)自(zi)查(cha)情況(包括企業(ye)概況、生產和質量管理情(qing)(qing)況及人員培訓情(qing)(qing)況)；
　　資料編號4、保健(jian)食品生產企業（車間）組織(zhi)機(ji)構圖（注(zhu)明各(ge)組織(zhi)部(bu)門的(de)名稱、功(gong)能及相(xiang)互關(guan)系、部(bu)門負責人）；
　　資料編號5、保健食品生產(chan)企(qi)業（車間）的負責人(ren)簡歷；檢驗(yan)人(ren)員(yuan)文化程度(du)登記表(biao)；技(ji)術人(ren)員(yuan)專業、學歷、職稱、崗(gang)位情況一覽(lan)表(biao)，高、中、初級技(ji)術人(ren)員(yuan)占總員(yuan)工數的比例情況表(biao)；
　　資料編號6、保健食(shi)品生產(chan)企業(車間)的周圍環境圖(tu)、總平(ping)面(mian)布(bu)置圖(tu)及倉儲平(ping)面(mian)布(bu)置圖(tu)；質量檢驗場所(suo)平(ping)面(mian)布(bu)置圖(tu)；
　　資料編號7、保健(jian)食品生產車間概況及(ji)工(gong)藝布局(ju)平面圖［包(bao)括更衣(yi)室、盥洗間、人流和(he)(he)物流通道、氣(qi)閘等，并標明(ming)人、物流向和(he)(he)空氣(qi)潔凈度等級(ji)及(ji)第(di)三方(檢測機構(gou))檢(jian)測報(bao)告(gao)］，空氣凈化(hua)系(xi)統的送風、回(hui)風及排風平面(mian)布(bu)置圖(tu)，工藝設(she)備平面(mian)布(bu)置圖(tu)；
　　資料編號8、主要(yao)品種情況(kuang)及申請輔導劑型或品種工藝流程圖，并注明主要過程控制點及控制項目；
　　資料編號9、保(bao)健食品生產企(qi)業（車(che)間(jian)）滅(mie)菌設備、空氣凈(jing)化系統及(ji)清潔(jie)驗證(zheng)情況；
　　資料編號10、保(bao)健食品生產企業（車(che)間(jian)）生產管(guan)理、質量管(guan)理及驗證文(wen)件目錄(lu)；
　　資料編號11、主要輔導范圍所涉及品種的連續3批生(sheng)產記錄復印件（新開辦的保健食品(pin)生(sheng)產企業）；
　　資料編號12、其他需要提供(gong)的資料。
七、申請材料要求：
　　具體可以咨詢GHTF集(ji)團工作人員

八、輔導單位：GHTF格慧泰福醫藥技術服務(wu)集(ji)團