我公司自2007年始,開展獸藥GMP咨詢業務多年來,負(fu)責這項業務的項目(mu)經理均從事過多年的GMP咨詢服(fu)務(wu)工作,指導過近百家藥品生產企業的GMP認證咨詢工作。在此基礎(chu)上(shang),我們已經為全國(guo)各地的(de)三十多家獸藥生產企業(ye)提(ti)供了獸藥的(de)GMP認(ren)證(zheng)咨(zi)詢服務。憑(ping)借著(zhu)豐富的(de)(de)(de)實際生產(chan)和管理經驗,對相應的(de)(de)(de)法規(gui)、政(zheng)策的(de)(de)(de)深刻的(de)(de)(de)理解,我公司能(neng)夠充分掌握法規(gui)的(de)(de)(de)要求(qiu)和標準,為企業(ye)從廠房的(de)(de)(de)總(zong)體(ti)布局、潔凈廠房的(de)(de)(de)設計(ji)、企業(ye)合理有效(xiao)組織機(ji)構(gou)的(de)(de)(de)建(jian)立(li)、企業(ye)質量保證(zheng)體(ti)系的(de)(de)(de)建(jian)立(li)與運行、GMP軟(ruan)件的(de)(de)編制與在(zai)生產中的(de)(de)運作(zuo)、企業員(yuan)工(gong)的(de)(de)培訓、GMP認證前(qian)的企業自(zi)查(cha)等(deng)方(fang)面提供全(quan)面周到正確的指導,能幫(bang)助企業解(jie)決許多GMP實施過(guo)程中遇到的(de)(de)管理(li)問題和技術問題,使企業(ye)少(shao)走(zou)彎路,節省(sheng)時間(jian),節省(sheng)資金,避免不必要的(de)(de)投入。
歡迎各企業與我公司的多方位合作,我公司將竭誠為您提供令人滿意的服務。
獸藥GMP咨詢業務服(fu)務方(fang)式與服(fu)務內容包括:
一、指(zhi)導型軟件咨詢服務:
? 對企業(ye)組織機構的建立(li)提出合理化(hua)建議,保證機構和人(ren)員符合GMP的要求
? 為企(qi)業(ye)編制一套(tao)符(fu)合企(qi)業(ye)生產實際的(de)管理(li)軟(ruan)件(jian)
? 指導企業(ye)編制符合企業(ye)實際(ji)情況的操作軟(ruan)件
? 對企業進行獸藥生產相關法(fa)律、法(fa)規、檢(jian)查條(tiao)例、軟件的培訓工作
? 指導(dao)企業開展生產驗證工作
? 進行現場管理的指導(dao)和培訓
? 指(zhi)導(dao)企業進(jin)行全面的自查
? 協助(zhu)企業編(bian)制GMP認證的申報資料
? 請專家進(jin)行(xing)模擬(ni)檢查,并指導企業(ye)對模擬(ni)檢查中發(fa)現(xian)的問題(ti)進(jin)行(xing)整改
? 對企業進行迎檢的培訓
二、全承包方式軟(ruan)件咨(zi)詢服務
? 幫助企業(ye)建立合理的(de)組(zu)織機構(gou)
? 為企業編制全(quan)套(tao)符合實際(ji)情況的管(guan)理軟件和操作軟件
? 對企業進行(xing)獸藥生(sheng)產相關法律、法規、檢查條(tiao)例、軟件的培訓工(gong)作
? 指導企(qi)業開(kai)展生(sheng)產驗證工(gong)作(zuo)
? 進行現場管(guan)理的指(zhi)導和培訓
? 指導企業進行全(quan)面(mian)的自(zi)查
? 協助企業編制GMP認證的申報資料
? 請(qing)專(zhuan)家進行模(mo)擬檢查,并(bing)指導企業(ye)對(dui)模(mo)擬檢查中發現的問題進行整改
? 對企業進行迎檢的培訓
三、硬件咨詢式服務
? 對硬件進行考察,提(ti)出建設(she)性整改意見
? 對設(she)計圖紙進行審核,提出改(gai)進意見
? 提出設(she)(she)備、設(she)(she)施選(xuan)型建(jian)議
?提出潔凈廠(chang)房內的布置建議