GHTF格慧泰福集團提供GMP認證(zheng)全過程的(de)咨詢服務(wu)，從建設規劃(hua)、硬(ying)件改造、軟件編(bian)寫、人(ren)員培訓、模擬檢查(cha)、迎檢準備，到申報書與匯報材料的(de)編(bian)寫、制作等GMP認證(zheng)所涉及的(de)全部內容，承諾幫助企業一次性通(tong)過SDA的(de)認證(zheng)檢查(cha)。
內容
1、軟件方面（質量體系文件）的服務：
*提供(gong)GMP全(quan)套文件及編制原則(ze)、要求和重(zhong)點(dian)注意(yi)事項，建立文件編碼及管理體系，規(gui)范文件格式和內容。
*按GMP要(yao)求審(shen)核(he)(he)并確定組(zu)織(zhi)機構(gou)，結合企業(ye)飲片品種(zhong)的(de)特點，審(shen)核(he)(he)把關(guan)GMP文件目錄(lu)，進行管理(li)規程、操作規程、記錄(lu)等文件的(de)編制(zhi)，幫(bang)助企業(ye)完成自檢文件。
*根據企(qi)(qi)(qi)業(ye)飲片品種特點協助企(qi)(qi)(qi)業(ye)完成(cheng)驗證(zheng)方案、驗證(zheng)報告；為企(qi)(qi)(qi)業(ye)現場(chang)指導(dao)實施驗證(zheng)，培訓驗證(zheng)方法。
*根(gen)據(ju)GMP要求(qiu)及企(qi)業特(te)點，為企(qi)業指(zhi)導認證申(shen)報(bao)資(zi)料編制提綱、格(ge)式，幫助企(qi)業審核申(shen)報(bao)資(zi)料。
2、硬(ying)件方(fang)面（廠房設計、設施、設備等）的(de)服務(wu)：
* 進(jin)行工(gong)藝(yi)布局圖設計、審(shen)核(he)、使工(gong)藝(yi)布局更合理，經最少的資金投入，完成符合GMP要求的廠(chang)房。
* 提(ti)供廠房新建(jian)、改造(zao)、擴建(jian)設計(ji)及(ji)審圖(tu)。
* 為企業提(ti)供設備選型、安(an)裝(zhuang)調試(shi)現(xian)場指導(dao)。
* 為(wei)企業提供(gong)廠房(fang)內部裝修（空調(diao)系統(tong)、頂板(ban)及圍護(hu)結(jie)構等）的(de)設(she)計及施(shi)工。
* 為(wei)企業提供提供廠房(fang)共用(yong)系(xi)統(tong)（空調系(xi)統(tong)、不系(xi)統(tong)等）的設計及(ji)施工、工藝設備布局(ju)的指(zhi)導。
* 指導企(qi)業完成各類狀態標(biao)志的設計與實(shi)施。
3、培(pei)訓方面的服務(wu)
* 為(wei)企業擬(ni)定(ding)系(xi)統的GMP培訓計劃(hua)及實(shi)施(shi)方案:
* 針(zhen)對企業各類GMP文件編制人員，提供(gong)必要的GMP培(pei)訓(xun)。
* 為企業提供(gong)現場，授課內(nei)容如下（企業根據自身需要(yao)選取擇）：GMP及其附錄(lu)、質(zhi)量(liang)概念及職能、供(gong)應商質(zhi)量(liang)體系(xi)的(de)評估(gu)、標準化法和計量(liang)法、藥品包裝(zhuang)管理辦(ban)法、環(huan)境保護法、職業道德、衛生學、特殊藥品管理辦(ban)法、藥品流通監督管理辦(ban)法、藥品的(de)生產、質(zhi)量(liang)管理的(de)相關技能、國(guo)家最(zui)新政策及法規(gui)等。
4、組織進行GMP模擬檢查：
*對硬件、軟件以(yi)及濕件進行(xing)建設過程中的模擬檢查。
* GMP認證申(shen)報之前進行一次(ci)全(quan)面的(de)模(mo)擬檢查。
* 提出缺陷、制定整(zheng)改方案、采取快速(su)有(you)效的補救措(cuo)施(shi)。
* 指導編寫認(ren)證檢查方案(an)。
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